亞美式體外組裝下肢義肢零組件
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中文品名亞美式體外組裝下肢義肢零組件的英文品名是APC External assembled lower limb Prosthetic Components, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002087號, 有效日期是2010/11/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。, 醫器規格是詳如附冊共2頁, 限制項目是輸入, 申請商名稱是康普斯國際有限公司.

#亞美式體外組裝下肢義肢零組件的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002087號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/23
發證日期	2005/11/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400208702
中文品名	亞美式體外組裝下肢義肢零組件
英文品名	APC External assembled lower limb Prosthetic Components
效能	體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共2頁
限制項目	輸入
申請商名稱	康普斯國際有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路二段189號3樓之5
申請商統一編號	86770724
製造商名稱	AMERICAN PROSTHETIC COMPOENTS INC.
製造廠廠址	900 ONTARIO ROAD GREEN BAY, WI 54311 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002087號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/23

發證日期

2005/11/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400208702

中文品名

亞美式體外組裝下肢義肢零組件

英文品名

APC External assembled lower limb Prosthetic Components

效能

體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3500 體外組裝下肢義肢

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共2頁

限制項目

輸入

申請商名稱

康普斯國際有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路二段189號3樓之5

申請商統一編號

86770724

製造商名稱

AMERICAN PROSTHETIC COMPOENTS INC.

製造廠廠址

900 ONTARIO ROAD GREEN BAY, WI 54311 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/14

製造許可登錄編號

(空)

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吳明耀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 康普斯國際有限公司 \| 統一編號: 86770724

吳明耀

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 康普斯國際有限公司 | 統一編號: 86770724

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康普斯國際有限公司

統一編號: 86770724 | 電話號碼: 02-27361182 | 臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5

康普斯國際有限公司

統一編號: 86770724 | 電話號碼: 02-27361182 | 臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5

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歐瑟義肢及下肢義肢及其組件 (未滅菌)	英文品名: Ossur Prosthetic & Lower Limb and Components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002281號 \| 有效日期: 2020/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目地的，成形用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
蘿伊斯肢體裝具	英文品名: Royce Medical Limb Orthosis \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004290號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"英中耐"下肢義肢及組裝零配件(未滅菌)	英文品名: "Endolite"Prosthetics & lower limb Components(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001802號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目地的，成形用人工下肢之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"奧索"胸頸護架(未滅菌)	英文品名: "OSSUR" HALO SYSTEM (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011112號 \| 有效日期: 2016/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"迪瑞克" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Didrick" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016169號 \| 有效日期: 2026/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
傑若米頸圈及胸頸架裝具	英文品名: JEROME CERVICAL COLLARS & THORACIC EXTENSION ORTHOSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002963號 \| 有效日期: 2011/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "OSSUR" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017261號 \| 有效日期: 2026/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
“奧索” 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “OSSUR” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017262號 \| 有效日期: 2021/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
“奧索”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “OSSUR”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017286號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "OSSUR" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017287號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"矽利波斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "SILIPOS" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017295號 \| 有效日期: 2026/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"奧索" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "OSSUR" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017296號 \| 有效日期: 2026/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
“生活家”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “Trulife”Truncal orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004172號 \| 有效日期: 2026/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
歐瑟肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Ossur GII Limb Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002234號 \| 有效日期: 2015/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 戴在下肢以支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"達康"義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: "DARCO" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009941號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
“雷盟”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “Raven”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007148號 \| 有效日期: 2028/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
“奧索”邁阿密傑頸圈(未滅菌)	英文品名: “OSSUR”MIAMI J COLLAR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006581號 \| 有效日期: 2018/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
“希柏”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Cyber”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007067號 \| 有效日期: 2023/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司

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"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“奧索” 肢體裝具(未滅菌)

“奧索”肢體裝具 (未滅菌)

"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"矽利波斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

"奧索" 軀幹裝具 (未滅菌)

“生活家”軀幹裝具（未滅菌）

歐瑟肢體裝具 (未滅菌)

"達康"義肢及裝具用附件(未滅菌)

“雷盟”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

“奧索”邁阿密傑頸圈(未滅菌)

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
“康普斯”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “Complus”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000996號 \| 有效日期: 2020/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "COMPLUS" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003436號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "COMPLUS" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003436號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康普斯”體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: “Complus”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000996號 \| 有效日期: 20200730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "COMPLUS" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003436號 \| 有效日期: 20230523 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會及受理股東提案等相關事宜	發言日期: 1140314 \| 發言時間: 193445 \| 公司名稱: 六方科-KY \| 公司代號: 4569 \| 事實發生日: 1140314 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/14 2.股東會召開日期:114/06/20 3.股東會召開地點:台北市大安區信義路四段236號7樓703會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊... @ 上市公司每日重大訊息
補充公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜 (增列報告事項)	發言日期: 1140415 \| 發言時間: 180252 \| 公司名稱: 六方科-KY \| 公司代號: 4569 \| 事實發生日: 1140415 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/04/15 2.股東會召開日期:114/06/20 3.股東會召開地點:台北市大安區信義路四段236號7樓703會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊... @ 上市公司每日重大訊息
補充公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜 (增列報告事項)	發言日期: 1140515 \| 發言時間: 172351 \| 公司名稱: 六方科-KY \| 公司代號: 4569 \| 事實發生日: 1140515 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期：114/05/15 2.股東會召開日期：114/06/20 3.股東會召開地點：台北市大安區信義路四段236號7樓703會議室 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會... @ 上市公司每日重大訊息
“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)	英文品名: “CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004692號 \| 有效日期: 2018/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)	英文品名: “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004693號 \| 有效日期: 2018/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)	英文品名: CytoTest ERBB2/CCP17 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004289號 \| 有效日期: 2017/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)	英文品名: “CytoTest” Stain for FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004692號 \| 有效日期: 20180627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150615 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)	英文品名: “CytoTest” TERC/CCP7 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004693號 \| 有效日期: 20180627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150605 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣康寶盈生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公告本公司董事會決議召開114年股東常會及受理股東提案等相關事宜

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補充公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜 (增列報告事項)

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補充公告本公司董事會決議召開114年股東常會相關事宜 (增列報告事項)

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“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)

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“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)

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台灣康寶盈 ERBB2/CCP17 探針 (未滅菌)

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“台灣康寶盈” 核酸探針套組細胞染劑 (未滅菌)

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“台灣康寶盈” TERC/CCP7 探針 (未滅菌)

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康普斯國際有限公司臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5	吳明耀	86770724	核准設立

康普斯國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5 | 負責人: 吳明耀 | 統編: 86770724 | 核准設立

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與亞美式體外組裝下肢義肢零組件同分類的醫療器材許可證資料集

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"風熱友"急救絆(未滅菌)	英文品名: "HONZEYU"First Aid Plaster(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003730號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合強藥業股份有限公司
"隆羽"止血帶(未滅菌)	英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
“志及”放射科病患用支架（未滅菌）	英文品名: “Chih Chi”Radiologic patient cradle（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003732號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“億代富” 護理巾 (滅菌)	英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003733號 \| 有效日期: 2016/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003734號 \| 有效日期: 2026/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“雅納爾”印模粉去除劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”Alginate Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004715號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”暫時性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” Advanced Formula Temporary Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004716號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”消毒鍋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” AutoClean Autoclave Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004717號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
羅氏聚合酶(未滅菌)	英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)	英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 \| 有效日期: 2016/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)	英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 \| 有效日期: 2021/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“登卓”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉平貿易有限公司