"達志" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"達志" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)的英文品名是"TTI" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006331號, 有效日期是2021/08/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/06, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是達志科技股份有限公司.

#"達志" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006331號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/06
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/08/10
發證日期	2016/08/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"達志" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)
英文品名	"TTI" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6475 漂白牙齒的熱源
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	達志科技股份有限公司
申請商地址	新竹市東區埔頂路99巷121號3樓
申請商統一編號	54501369
製造商名稱	展昌生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區裕和街51號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006331號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/06

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/08/10

發證日期

2016/08/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"達志" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名

"TTI" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6475 漂白牙齒的熱源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

達志科技股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂路99巷121號3樓

申請商統一編號

54501369

製造商名稱

展昌生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區裕和街51號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/31

製造許可登錄編號

(空)

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洪志華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 達志科技股份有限公司 \| 統一編號: 54501369
陳又榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 達志科技股份有限公司 \| 統一編號: 54501369
全威科技有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 達志科技股份有限公司 \| 統一編號: 54501369
洪麗華	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 達志科技股份有限公司 \| 統一編號: 54501369

洪志華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 達志科技股份有限公司 | 統一編號: 54501369

陳又榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 達志科技股份有限公司 | 統一編號: 54501369

全威科技有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 達志科技股份有限公司 | 統一編號: 54501369

洪麗華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 達志科技股份有限公司 | 統一編號: 54501369

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達志科技股份有限公司

統一編號: 54501369 | 電話號碼: 03-5753432 | 新竹市東區埔頂路99巷121號3樓

達志科技股份有限公司

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達志科技股份有限公司	主要產品: 193清潔用品及化粧品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 54501369 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65007332 \| 新北市新莊區化成路540號之1七樓之2
達志科技股份有限公司新竹廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 54501369 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 18000503 \| 新竹市東區埔頂里埔頂路99巷121號三樓

達志科技股份有限公司

主要產品: 193清潔用品及化粧品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 54501369 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007332 | 新北市新莊區化成路540號之1七樓之2

達志科技股份有限公司新竹廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54501369 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000503 | 新竹市東區埔頂里埔頂路99巷121號三樓

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"達志" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: "TTI" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008400號 \| 有效日期: 2025/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達志科技股份有限公司
達志張口器(未滅菌)	英文品名: TTI Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007932號 \| 有效日期: 20240903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 達志科技股份有限公司
"達志" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: "TTI" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006331號 \| 有效日期: 20210810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 達志科技股份有限公司
"達志" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)	英文品名: "TTI" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008400號 \| 有效日期: 20250618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 達志科技股份有限公司

達志張口器(未滅菌)

"達志" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

達志張口器(未滅菌)

"達志" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

"達志" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

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達志科技股份有限公司新竹廠

電話: 03-5750039 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區埔頂路99巷121號3樓

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達志科技股份有限公司新竹廠

電話: 03-5750039 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹市東區埔頂路99巷121號3樓

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名稱達志科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達志科技股份有限公司新竹市東區埔頂路99巷121號3樓	洪志華	54501369	核准設立

達志科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區埔頂路99巷121號3樓 | 負責人: 洪志華 | 統編: 54501369 | 核准設立

地址新竹市東區埔頂路99巷121號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雷晟科技股份有限公司新竹市東區埔頂里1鄰埔頂路99巷121號1樓	唐沛澤	22499333	核准設立

雷晟科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區埔頂里1鄰埔頂路99巷121號1樓 | 負責人: 唐沛澤 | 統編: 22499333 | 核准設立

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亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司