“福馨”軀幹裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“福馨”軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是“Fushing”Truncal Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001620號, 有效日期是2011/09/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是福馨國際股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第001620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/05
發證日期2006/09/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“福馨”軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名“Fushing”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱福馨國際股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路358巷36號7樓
申請商統一編號14071096
製造商名稱三和傑興業股份有限公司永康廠
製造廠廠址台南市永康區玉行里環工路50號C棟
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001620號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/09/05

發證日期

2006/09/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“福馨”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

“Fushing”Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

福馨國際股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路358巷36號7樓

申請商統一編號

14071096

製造商名稱

三和傑興業股份有限公司永康廠

製造廠廠址

台南市永康區玉行里環工路50號C棟

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/11/20

製造許可登錄編號

(空)

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“福馨”軀幹裝具 (未滅菌)的地址位於

台北市內湖區瑞光路358巷36號7樓

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陳燦志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9300000 | 所代表法人: 薩摩亞商歡愉集團有限公司 | 福馨國際股份有限公司 | 統一編號: 14071096

李秀鳳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 福馨國際股份有限公司 | 統一編號: 14071096

陳旭渟

職稱: 董事 | 持有股份數: 9300000 | 所代表法人: 薩摩亞商歡愉集團有限公司 | 福馨國際股份有限公司 | 統一編號: 14071096

余宜修

職稱: 董事 | 持有股份數: 9300000 | 所代表法人: 薩摩亞商歡愉集團有限公司 | 福馨國際股份有限公司 | 統一編號: 14071096

陳燦志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9300000 | 所代表法人: 薩摩亞商歡愉集團有限公司 | 福馨國際股份有限公司 | 統一編號: 14071096

李秀鳳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 福馨國際股份有限公司 | 統一編號: 14071096

陳旭渟

職稱: 董事 | 持有股份數: 9300000 | 所代表法人: 薩摩亞商歡愉集團有限公司 | 福馨國際股份有限公司 | 統一編號: 14071096

余宜修

職稱: 董事 | 持有股份數: 9300000 | 所代表法人: 薩摩亞商歡愉集團有限公司 | 福馨國際股份有限公司 | 統一編號: 14071096

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公司登記經理人資料集 資料集的 “福馨”軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

陳燦志

公司名稱: 福馨國際股份有限公司 | 到職日期: 0880412 | 統一編號: 14071096

陳燦志

公司名稱: 福馨國際股份有限公司 | 到職日期: 0880412 | 統一編號: 14071096

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出進口廠商登記資料 資料集的 “福馨”軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

福馨國際股份有限公司

統一編號: 14071096 | 電話號碼: 02-66006001 | 臺北市內湖區瑞光路358巷32號7樓

福馨國際股份有限公司

統一編號: 14071096 | 電話號碼: 02-66006001 | 臺北市內湖區瑞光路358巷32號7樓

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“福馨”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Fushing”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001619號 | 有效日期: 2011/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福馨國際股份有限公司

“福馨”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Fushing”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001619號 | 有效日期: 20110905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福馨國際股份有限公司

福馨肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Fushing Brothers Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00341號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福馨國際股份有限公司

“福馨”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Fushing”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001620號 | 有效日期: 20110905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福馨國際股份有限公司

“福馨”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Fushing”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001619號 | 有效日期: 2011/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福馨國際股份有限公司

“福馨”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Fushing”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001619號 | 有效日期: 20110905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福馨國際股份有限公司

福馨肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Fushing Brothers Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00341號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福馨國際股份有限公司

“福馨”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Fushing”Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001620號 | 有效日期: 20110905 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121120 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 福馨國際股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “福馨”軀幹裝具 (未滅菌) 相關資料

福馨國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-114071096-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 14071096 | 台北市內湖區瑞光路358巷32號7樓

福馨國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-114071096-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 14071096 | 台北市內湖區瑞光路358巷32號7樓

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根據識別碼 14071096 找到的相關資料

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福馨國際股份有限公司

統一編號: 14071096 | 核准日期: 20130912

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

福馨國際股份有限公司

統編: 14071096 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷32號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

福馨國際股份有限公司

統一編號: 14071096 | 核准日期: 20130912

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

福馨國際股份有限公司

統編: 14071096 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷32號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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根據名稱 福馨國際 找到的相關資料

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3M托腹帶 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Maternity Belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005029號 | 有效日期: 2019/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M托腹帶 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Maternity Belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005029號 | 有效日期: 20190124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M托腹帶 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Maternity Belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005029號 | 有效日期: 2019/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

3M托腹帶 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Maternity Belt (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005029號 | 有效日期: 20190124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 台北市內湖區瑞光路358巷36號7樓 找到的相關資料

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益得生物科技股份有限公司

總機電話: 02-77218877 | 公司代號: 6461 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 53104031 | 住址: 台北市內湖區瑞光路358巷36號3樓 | 董事長: 林智暉 | 成立日期: 20101028 | 出表日期: 1131124

@ 上櫃公司基本資料

帝舒滿定量噴霧劑

英文品名: Duasma HFA 200 (Budesonide 200mcg) Inhaler | 許可證字號: 衛署藥製字第057770號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘。 | 劑型: 口腔氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

@ 全部藥品許可證資料集

欣泛定量噴霧劑

英文品名: Synvent HFA 100 (Albuterol 100mcg) lnhaler | 許可證字號: 衛署藥製字第057808號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管痙攣。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

@ 全部藥品許可證資料集

欣泛定量噴霧劑

英文品名: Synvent HFA 100 (Albuterol 100mcg) lnhaler | 適應症: 支氣管痙攣。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 包裝: 鋁瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) | 申請商名稱: 益得生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

帝舒滿定量噴霧劑

英文品名: Duasma HFA 200 (Budesonide 200mcg) Inhaler | 適應症: 支氣管氣喘。 | 劑型: 口腔氣化噴霧劑 | 包裝: 鋁瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: BUDESONIDE | 申請商名稱: 益得生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

益得生物科技股份有限公司

總機電話: 02-77218877 | 公司代號: 6461 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 53104031 | 住址: 台北市內湖區瑞光路358巷36號3樓 | 董事長: 林智暉 | 成立日期: 20101028 | 出表日期: 1131124

@ 上櫃公司基本資料

帝舒滿定量噴霧劑

英文品名: Duasma HFA 200 (Budesonide 200mcg) Inhaler | 許可證字號: 衛署藥製字第057770號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/12/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘。 | 劑型: 口腔氣化噴霧劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUDESONIDE | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

@ 全部藥品許可證資料集

欣泛定量噴霧劑

英文品名: Synvent HFA 100 (Albuterol 100mcg) lnhaler | 許可證字號: 衛署藥製字第057808號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管痙攣。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) | 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠

@ 全部藥品許可證資料集

欣泛定量噴霧劑

英文品名: Synvent HFA 100 (Albuterol 100mcg) lnhaler | 適應症: 支氣管痙攣。 | 劑型: 口腔吸入劑 | 包裝: 鋁瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) | 申請商名稱: 益得生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

帝舒滿定量噴霧劑

英文品名: Duasma HFA 200 (Budesonide 200mcg) Inhaler | 適應症: 支氣管氣喘。 | 劑型: 口腔氣化噴霧劑 | 包裝: 鋁瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: BUDESONIDE | 申請商名稱: 益得生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/12/12

@ 未註銷藥品許可證資料集

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福馨國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

福馨國際股份有限公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段16號6樓 | 電話: 02-2762-1117

名稱 福馨國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 福馨國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路358巷32號7樓
陳燦志14071096核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷32號7樓 | 負責人: 陳燦志 | 統編: 14071096 | 核准設立

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與“福馨”軀幹裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

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