"金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)
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中文品名"金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)的英文品名是"King Day" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011745號, 有效日期是2022/05/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是金蒂股份有限公司.

#"金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011745號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/05/25
發證日期	2012/05/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401174502
中文品名	"金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)
英文品名	"King Day" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區辛亥路1段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址	570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011745號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/05/25

發證日期

2012/05/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401174502

中文品名

"金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名

"King Day" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

金蒂股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區辛亥路1段38號3樓

申請商統一編號

86660992

製造商名稱

TIDI PRODUCTS, LLC

製造廠廠址

570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市大安區辛亥路1段38號3樓

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蔡基仰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 金蒂股份有限公司 \| 統一編號: 86660992
蔡群騰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21750 \| 所代表法人: \| 金蒂股份有限公司 \| 統一編號: 86660992
蔡光瓊	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 551000 \| 所代表法人: \| 金蒂股份有限公司 \| 統一編號: 86660992
黃美俐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7250 \| 所代表法人: \| 金蒂股份有限公司 \| 統一編號: 86660992

蔡基仰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

蔡群騰

職稱: 董事 | 持有股份數: 21750 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

蔡光瓊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 551000 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

黃美俐

職稱: 董事 | 持有股份數: 7250 | 所代表法人: | 金蒂股份有限公司 | 統一編號: 86660992

出進口廠商登記資料資料集的 "金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌) 相關資料

金蒂股份有限公司

統一編號: 86660992 | 電話號碼: 02-27901239 | 臺北市大安區辛亥路1段38號3樓

金蒂股份有限公司

統一編號: 86660992 | 電話號碼: 02-27901239 | 臺北市大安區辛亥路1段38號3樓

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"金蒂"醫用紗布(未滅菌)	英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001795號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司
"金蒂"彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: "King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001796號 \| 有效日期: 2017/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司
"金蒂"醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001797號 \| 有效日期: 2022/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司
"金蒂"醫療用吸收纖維(未滅菌)	英文品名: "King Day" Medical Absorbent Fiber (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001798號 \| 有效日期: 2027/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司
“金蒂”檢查鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “King Day” Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011744號 \| 有效日期: 2022/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司
"金蒂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: "King Day" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011746號 \| 有效日期: 2022/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司
“金蒂”外科用覆蓋巾	英文品名: “King Day” Disposable Drape \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000724號 \| 有效日期: 2021/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司
“金蒂”外科用手術衣	英文品名: “King Day” Disposable Surgical Gown \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000725號 \| 有效日期: 2021/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司
"金蒂" 醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003126號 \| 有效日期: 2022/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司
金蒂酒精棉片	英文品名: “King Day” Alcohol Pad \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000476號 \| 有效日期: 2017/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *63cm, 66cm, 126cm \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司**
“飄安”醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: “Piaonan”Medical Gauze (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000556號 \| 有效日期: 2018/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司
“金蒂” 水銀體溫計護套 (未滅菌)	英文品名: “King Day” Mercury Thermometer Sheath (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013288號 \| 有效日期: 2018/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床水銀體溫計(J.2920)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司
“金蒂”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “King Day” Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001973號 \| 有效日期: 2023/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司
“金蒂”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “King Day” Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001654號 \| 有效日期: 2022/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司
“金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001661號 \| 有效日期: 2022/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司
“金蒂” 電子體溫計護套	英文品名: “King Day” Digital Thermometer Sheath \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025366號 \| 有效日期: 2018/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20631、20633、20634、20655、20706、9793587。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司
"金蒂" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003076號 \| 有效日期: 2022/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司
"華辰"電子體溫計	英文品名: "HUA CHEN" DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000131號 \| 有效日期: 2016/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DT-1TB,DT-2TB,DT-2TBJ,DT-2RB,以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司
華辰水銀體溫計(未滅菌)	英文品名: HuaChen Mercury Thermometer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000124號 \| 有效日期: 2016/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 公告禁用 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 水銀體溫計是利用水銀的熱膨脹來測量口溫、肛溫及腋溫(腋窩) 的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CR．W11，CR．W12，CR．W23 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司

"金蒂"醫用紗布(未滅菌)

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"金蒂"醫療用吸收纖維(未滅菌)

“金蒂”檢查鏡及其附件(未滅菌)

"金蒂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

“金蒂”外科用覆蓋巾

“金蒂”外科用手術衣

"金蒂" 醫用紗布 (未滅菌)

金蒂酒精棉片

“飄安”醫用紗布 (未滅菌)

“金蒂” 水銀體溫計護套 (未滅菌)

“金蒂”醫用口罩 (未滅菌)

“金蒂”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

“金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

“金蒂” 電子體溫計護套

"金蒂" 醫療用衣物 (未滅菌)

"華辰"電子體溫計

華辰水銀體溫計(未滅菌)

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金蒂的黃頁資料

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金蒂髮廊 | 地址: 雲林縣莿桐鄉光復路22號之3 | 電話: 05-584-5607

金蒂造型男女剪燙染 | 地址: 花蓮縣吉安鄉吉興路一段23號之11 | 電話: 03-854-6900

金蒂男女造型 | 地址: 花蓮縣吉安鄉吉興路一段23~11號 | 電話: 03-854-1900

金蒂亞美容護膚 | 地址: 台中市中區自由路二段12號7樓之4 | 電話: 04-2224-5834

金蒂珠寶有限公司 | 地址: 高雄市左營區明誠二路485號 | 電話: 07-550-9922

金蒂股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路133號 | 電話: 02-2245-9031

金蒂股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路76巷105號1樓 | 電話: 02-2790-1239

金蒂有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路三段217巷6弄12號1樓 | 電話: 02-2752-9955

金蒂股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路76巷105號1樓 | 電話: 02-2790-1581

名稱金蒂找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
金蒂珠寶有限公司高雄市左營區明誠2路485號1樓	謝閔德	22544288	核准設立
金蒂企業有限公司高雄市前鎮區鎮洋路88號	王金安	86905814	核准設立
金蒂理髮廳臺北市內湖區內湖路1段363號1樓	陳月笑	04806393	核准設立 - 獨資
金蒂針織有限公司彰化縣社頭鄉廣興村中山路一段626巷21弄5號	謝莉鈴	16067625	核准設立
金蒂造型男女剪燙染花蓮縣吉安鄉南昌村吉興路一段二十三之十一號一樓	胡彩雲	29261539	核准設立 - 獨資
金蒂西服號新北市板橋區府中路９４號	陳國家	34448367	核准設立 - 獨資
金蒂防銹有限公司桃園市桃園區國際路一段685巷51弄7號3樓	張世杰	43813750	解散 (核准解散日期: 2024-07-02)
金蒂企業行臺中市西屯區至善里上安路１７３巷７號８樓之２	謝佳玲	72323459	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110877040)

金蒂珠寶有限公司

登記地址: 高雄市左營區明誠2路485號1樓 | 負責人: 謝閔德 | 統編: 22544288 | 核准設立

金蒂企業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區鎮洋路88號 | 負責人: 王金安 | 統編: 86905814 | 核准設立

金蒂理髮廳

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段363號1樓 | 負責人: 陳月笑 | 統編: 04806393 | 核准設立 - 獨資

金蒂針織有限公司

登記地址: 彰化縣社頭鄉廣興村中山路一段626巷21弄5號 | 負責人: 謝莉鈴 | 統編: 16067625 | 核准設立

金蒂造型男女剪燙染

登記地址: 花蓮縣吉安鄉南昌村吉興路一段二十三之十一號一樓 | 負責人: 胡彩雲 | 統編: 29261539 | 核准設立 - 獨資

金蒂西服號

登記地址: 新北市板橋區府中路９４號 | 負責人: 陳國家 | 統編: 34448367 | 核准設立 - 獨資

金蒂防銹有限公司

登記地址: 桃園市桃園區國際路一段685巷51弄7號3樓 | 負責人: 張世杰 | 統編: 43813750 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-02)

金蒂企業行

登記地址: 臺中市西屯區至善里上安路１７３巷７號８樓之２ | 負責人: 謝佳玲 | 統編: 72323459 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110877040)

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地址臺北市大安區辛亥路1段38號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
原晟企業社臺北市大安區辛亥路1段38號1樓	黃春元	38509370	歇業／撤銷 - 獨資
金蒂股份有限公司臺北市大安區辛亥路1段38號3樓	蔡基仰	86660992	核准設立
攻玉山房臺北市大安區辛亥路1段38號1樓	李建斌	77841136	撤銷 - 獨資

原晟企業社

登記地址: 臺北市大安區辛亥路1段38號1樓 | 負責人: 黃春元 | 統編: 38509370 | 歇業／撤銷 - 獨資

金蒂股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區辛亥路1段38號3樓 | 負責人: 蔡基仰 | 統編: 86660992 | 核准設立

攻玉山房

登記地址: 臺北市大安區辛亥路1段38號1樓 | 負責人: 李建斌 | 統編: 77841136 | 撤銷 - 獨資

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與"金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 \| 有效日期: 2015/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社
“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)	英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 \| 有效日期: 2030/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“丹力”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 丹力國際有限公司
“兆鴻”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 \| 有效日期: 2020/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司
“高登”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GOLDEN”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002979號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明達光學有限公司
“斯巴”洗眼器（未滅菌）	英文品名: “YENG CHENG”Eye Washing Applicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002980號 \| 有效日期: 2025/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"怡安" 引流瓶 (滅菌)	英文品名: "LILY" Drainage Collection Bottle (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002981號 \| 有效日期: 2030/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 怡安醫療器材股份有限公司
“宏威”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “SHINOBI”Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002982號 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司