華辰水銀體溫計(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名華辰水銀體溫計(未滅菌)的英文品名是HuaChen Mercury Thermometer(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000124號, 有效日期是2016/03/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/07/01, 註銷理由是公告禁用, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是CR．W11，CR．W12，CR．W23, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是金蒂股份有限公司.

#華辰水銀體溫計(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000124號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/07/01
註銷理由	公告禁用
有效日期	2016/03/07
發證日期	2006/03/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600012401
中文品名	華辰水銀體溫計(未滅菌)
英文品名	HuaChen Mercury Thermometer(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CR．W11，CR．W12，CR．W23
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市中山區復興北路186號2樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2013/10/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000124號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/07/01

註銷理由

公告禁用

有效日期

2016/03/07

發證日期

2006/03/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600012401

中文品名

華辰水銀體溫計(未滅菌)

英文品名

HuaChen Mercury Thermometer(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CR．W11，CR．W12，CR．W23

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

金蒂股份有限公司

申請商地址

台北市中山區復興北路186號2樓

申請商統一編號

86660992

製造商名稱

SHANGHAI HUA CHEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址

20 ZHENGDAN EAST ROAD, SHANGHAI 200433, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/10/11

製造許可登錄編號

(空)

華辰水銀體溫計(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

華辰水銀體溫計(未滅菌)的地址位於

台北市中山區復興北路186號2樓

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出進口廠商登記資料資料集的華辰水銀體溫計(未滅菌) 相關資料

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	86660992
原始登記日期	19930419
核發日期	20210814
廠商中文名稱	金蒂股份有限公司
廠商英文名稱	KING DAY CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大安區辛亥路1段38號3樓
英文營業地址	3 F., No. 38, Sec. 1, Xinhai Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蔡O仰
電話號碼	02-27901239
傳真號碼	02-27901581
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86660992

原始登記日期: 19930419

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 金蒂股份有限公司

廠商英文名稱: KING DAY CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區辛亥路1段38號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 38, Sec. 1, Xinhai Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蔡O仰

電話號碼: 02-27901239

傳真號碼: 02-27901581

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的華辰水銀體溫計(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004713號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/19
發證日期	2022/12/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600471307
中文品名	"金蒂" 紗布(未滅菌)
英文品名	"King Day" Absorbent Gauze(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	TAIZHOU YONGTAI MEDICAL DRESSING CO., LTD.
製造廠廠址	73# XIAQI ROAD, SUCHEN TOWN, HAILING DISTRICT, 225300 TAIZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/01/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004713號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/12/19

發證日期: 2022/12/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600471307

中文品名: "金蒂" 紗布(未滅菌)

英文品名: "King Day" Absorbent Gauze(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: TAIZHOU YONGTAI MEDICAL DRESSING CO., LTD.

製造廠廠址: 73# XIAQI ROAD, SUCHEN TOWN, HAILING DISTRICT, 225300 TAIZHOU, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/01/07

製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000604號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/12/18
發證日期	2008/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600060402
中文品名	“金蒂”醫療用吸收纖維(未滅菌)
英文品名	“King Day”Medical absorbent fiber (NON-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址	PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000604號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/12/18

發證日期: 2008/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600060402

中文品名: “金蒂”醫療用吸收纖維(未滅菌)

英文品名: “King Day”Medical absorbent fiber (NON-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.

製造廠廠址: PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000604號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181218
發證日期	20081218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600060402
中文品名	“金蒂”醫療用吸收纖維(未滅菌)
英文品名	“King Day”Medical absorbent fiber (NON-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址	PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20141203
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000604號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181218

發證日期: 20081218

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600060402

中文品名: “金蒂”醫療用吸收纖維(未滅菌)

英文品名: “King Day”Medical absorbent fiber (NON-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.

製造廠廠址: PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20141203

製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000611號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/12/23
發證日期	2008/12/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600061102
中文品名	“金蒂”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名	“King Day”Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5075 彈性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址	PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000611號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/12/23

發證日期: 2008/12/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600061102

中文品名: “金蒂”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “King Day”Elastic Bandage (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5075 彈性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.

製造廠廠址: PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000611號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181223
發證日期	20081223
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600061102
中文品名	“金蒂”彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名	“King Day”Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5075 彈性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址	PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20141203
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000611號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181223

發證日期: 20081223

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600061102

中文品名: “金蒂”彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “King Day”Elastic Bandage (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5075 彈性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: (空)

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.

製造廠廠址: PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20141203

製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001661號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/06/18
發證日期	2012/06/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600166106
中文品名	“金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名	“King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	SHENZHEN JUZHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	1F, BUILDING 4, FULONGTE INDUSTRIAL PARK, HUAXING ROAD, LANGKOU COMMUNITY, DALANG STREET, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/02/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001661號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/06/18

發證日期: 2012/06/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600166106

中文品名: “金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: SHENZHEN JUZHONG TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: 1F, BUILDING 4, FULONGTE INDUSTRIAL PARK, HUAXING ROAD, LANGKOU COMMUNITY, DALANG STREET, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/02/14

製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001661號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220618
發證日期	20120618
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600166106
中文品名	“金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名	“King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	SHENZHEN JUZHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	1F, BUILDING 4, FULONGTE INDUSTRIAL PARK, HUAXING ROAD, LANGKOU COMMUNITY, DALANG STREET, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170214
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001661號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220618

發證日期: 20120618

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600166106

中文品名: “金蒂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “King Day” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: SHENZHEN JUZHONG TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址: 1F, BUILDING 4, FULONGTE INDUSTRIAL PARK, HUAXING ROAD, LANGKOU COMMUNITY, DALANG STREET, BAO'AN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20170214

製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000605號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/12/18
發證日期	2008/12/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600060504
中文品名	“金蒂”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	“King Day”Medical apparel (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址	PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000605號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/12/18

發證日期: 2008/12/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600060504

中文品名: “金蒂”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “King Day”Medical apparel (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.

製造廠廠址: PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000605號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181218
發證日期	20081218
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600060504
中文品名	“金蒂”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	“King Day”Medical apparel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址	PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20141203
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000605號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181218

發證日期: 20081218

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600060504

中文品名: “金蒂”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “King Day”Medical apparel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.

製造廠廠址: PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20141203

製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004487號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/12
發證日期	2021/04/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600448701
中文品名	“金蒂”醫療用衣物(未滅菌)
英文品名	“King Day” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	XIANTAO RHYCOM NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	CHUANGYE ROAD, LONGHUASHAN SUB-DISTRICT, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/04/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004487號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/04/12

發證日期: 2021/04/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600448701

中文品名: “金蒂”醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: “King Day” Medical Apparel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: XIANTAO RHYCOM NON-WOVEN PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: CHUANGYE ROAD, LONGHUASHAN SUB-DISTRICT, XIANTAO CITY, HUBEI PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/04/16

製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸字第025366號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/10/09
發證日期	2013/10/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602536606
中文品名	“金蒂” 電子體溫計護套
英文品名	“King Day” Digital Thermometer Sheath
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	20631、20633、20634、20655、20706、9793587。
限制項目	輸　入
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址	570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD7633

許可證字號: 衛部醫器輸字第025366號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/10/09

發證日期: 2013/10/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602536606

中文品名: “金蒂” 電子體溫計護套

英文品名: “King Day” Digital Thermometer Sheath

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 20631、20633、20634、20655、20706、9793587。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: TIDI PRODUCTS, LLC

製造廠廠址: 570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: QSD7633

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器輸字第025366號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181009
發證日期	20131009
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602536606
中文品名	“金蒂” 電子體溫計護套
英文品名	“King Day” Digital Thermometer Sheath
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	20631、20633、20634、20655、20706、9793587。
限制項目	輸　入
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址	570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20141203
製造許可登錄編號	QSD7633

許可證字號: 衛部醫器輸字第025366號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20181009

發證日期: 20131009

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05602536606

中文品名: “金蒂” 電子體溫計護套

英文品名: “King Day” Digital Thermometer Sheath

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 20631、20633、20634、20655、20706、9793587。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: TIDI PRODUCTS, LLC

製造廠廠址: 570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20141203

製造許可登錄編號: QSD7633

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013288號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/08/07
發證日期	2013/08/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401328803
中文品名	“金蒂” 水銀體溫計護套 (未滅菌)
英文品名	“King Day” Mercury Thermometer Sheath (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址	570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD7633

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013288號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/08/07

發證日期: 2013/08/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401328803

中文品名: “金蒂” 水銀體溫計護套 (未滅菌)

英文品名: “King Day” Mercury Thermometer Sheath (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2920 臨床水銀體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: TIDI PRODUCTS, LLC

製造廠廠址: 570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: QSD7633

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013288號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180807
發證日期	20130807
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401328803
中文品名	“金蒂” 水銀體溫計護套 (未滅菌)
英文品名	“King Day” Mercury Thermometer Sheath (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「臨床水銀體溫計(J.2920)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2920 臨床水銀體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址	570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20141203
製造許可登錄編號	QSD7633

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013288號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180807

發證日期: 20130807

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401328803

中文品名: “金蒂” 水銀體溫計護套 (未滅菌)

英文品名: “King Day” Mercury Thermometer Sheath (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「臨床水銀體溫計(J.2920)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2920 臨床水銀體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: TIDI PRODUCTS, LLC

製造廠廠址: 570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20141203

製造許可登錄編號: QSD7633

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001796號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/11/27
發證日期	2012/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600179603
中文品名	"金蒂"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名	"King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5075 彈性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/11/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001796號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/11/27

發證日期: 2012/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600179603

中文品名: "金蒂"彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5075 彈性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/11/25

製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001796號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191120
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20171127
發證日期	20121127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600179603
中文品名	"金蒂"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名	"King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5075 彈性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20191125
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001796號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191120

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20171127

發證日期: 20121127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600179603

中文品名: "金蒂"彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5075 彈性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20191125

製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000556號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2018/08/06
發證日期	2008/08/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600055604
中文品名	“飄安”醫用紗布 (未滅菌)
英文品名	“Piaonan”Medical Gauze (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址	PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000556號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2018/08/06

發證日期: 2008/08/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600055604

中文品名: “飄安”醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: “Piaonan”Medical Gauze (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.

製造廠廠址: PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/11/22

製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000556號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180806
發證日期	20080806
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600055604
中文品名	“飄安”醫用紗布 (未滅菌)
英文品名	“Piaonan”Medical Gauze (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.
製造廠廠址	PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20141203
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000556號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20180806

發證日期: 20080806

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600055604

中文品名: “飄安”醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: “Piaonan”Medical Gauze (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: HENAN PIAOAN GROUP CO., LTD.

製造廠廠址: PIAOAN INDUSTRIAL ZONE, CHANGYUAN, HENAN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20141203

製造許可登錄編號: (空)

@ 華辰水銀體溫計(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003126號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/06/28
發證日期	2017/06/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600312600
中文品名	"金蒂" 醫用紗布 (未滅菌)
英文品名	"King Day" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	XIANTAO JIALING MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 1, SOUTH RING ROAD, SANFUTAN INDUSTRY ZONE, 433005 XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003126號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/06/28

發證日期: 2017/06/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600312600

中文品名: "金蒂" 醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: XIANTAO JIALING MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 1, SOUTH RING ROAD, SANFUTAN INDUSTRY ZONE, 433005 XIANTAO CITY, HUBEI, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/07/07

製造許可登錄編號: (空)

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# 86660992 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	86660992
原始登記日期	19930419
核發日期	20210814
廠商中文名稱	金蒂股份有限公司
廠商英文名稱	KING DAY CO., LTD.
中文營業地址	臺北市大安區辛亥路1段38號3樓
英文營業地址	3 F., No. 38, Sec. 1, Xinhai Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)
代表人	蔡O仰
電話號碼	02-27901239
傳真號碼	02-27901581
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86660992

原始登記日期: 19930419

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 金蒂股份有限公司

廠商英文名稱: KING DAY CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市大安區辛亥路1段38號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 38, Sec. 1, Xinhai Rd., Da’an Dist., Taipei City 10647, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 蔡O仰

電話號碼: 02-27901239

傳真號碼: 02-27901581

進口資格: 有

出口資格: 有

# 86660992 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001795號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/11/27
發證日期	2012/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600179501
中文品名	"金蒂"醫用紗布(未滅菌)
英文品名	"King Day" Medical Gauze (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/01/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001795號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/11/27

發證日期: 2012/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600179501

中文品名: "金蒂"醫用紗布(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/01/16

製造許可登錄編號: (空)

# 86660992 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001796號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/11/27
發證日期	2012/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600179603
中文品名	"金蒂"彈性繃帶(未滅菌)
英文品名	"King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5075 彈性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/11/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001796號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/20

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2017/11/27

發證日期: 2012/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600179603

中文品名: "金蒂"彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: "King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5075 彈性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2019/11/25

製造許可登錄編號: (空)

# 86660992 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001797號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/11/27
發證日期	2012/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600179705
中文品名	"金蒂"醫療用衣物(未滅菌)
英文品名	"King Day" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001797號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/11/27

發證日期: 2012/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600179705

中文品名: "金蒂"醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/07/07

製造許可登錄編號: (空)

# 86660992 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001798號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/27
發證日期	2012/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600179807
中文品名	"金蒂"醫療用吸收纖維(未滅菌)
英文品名	"King Day" Medical Absorbent Fiber (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001798號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/27

發證日期: 2012/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04600179807

中文品名: "金蒂"醫療用吸收纖維(未滅菌)

英文品名: "King Day" Medical Absorbent Fiber (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/08/30

製造許可登錄編號: (空)

# 86660992 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011744號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/24
發證日期	2012/05/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401174400
中文品名	“金蒂”檢查鏡及其附件(未滅菌)
英文品名	“King Day” Speculum and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I1800 檢查鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址	570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/01/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011744號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/24

發證日期: 2012/05/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401174400

中文品名: “金蒂”檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “King Day” Speculum and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I1800 檢查鏡及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: TIDI PRODUCTS, LLC

製造廠廠址: 570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2017/01/16

製造許可登錄編號: (空)

# 86660992 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011745號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/25
發證日期	2012/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401174502
中文品名	"金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)
英文品名	"King Day" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址	570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/01/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011745號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/25

發證日期: 2012/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401174502

中文品名: "金蒂"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

英文品名: "King Day" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H4730 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: TIDI PRODUCTS, LLC

製造廠廠址: 570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2017/01/16

製造許可登錄編號: (空)

# 86660992 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011746號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/25
發證日期	2012/05/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401174604
中文品名	"金蒂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名	"King Day" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	TIDI PRODUCTS, LLC
製造廠廠址	570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/01/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011746號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/25

發證日期: 2012/05/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401174604

中文品名: "金蒂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "King Day" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: TIDI PRODUCTS, LLC

製造廠廠址: 570 ENTERPRISE DRIVE, NEENAH, WISCONSIN 54956, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2017/01/16

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱金蒂找到的相關資料

# 金蒂於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000724號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2021/01/08
發證日期	2016/01/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200072402
中文品名	“金蒂”外科用覆蓋巾
英文品名	“King Day” Disposable Drape
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	金蒂股份有限公司
申請商地址	台北市大安區辛亥路一段38號3樓
申請商統一編號	86660992
製造商名稱	HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.
製造廠廠址	ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	QSD7454

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000724號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/09/19

註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2021/01/08

發證日期: 2016/01/08

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200072402

中文品名: “金蒂”外科用覆蓋巾

英文品名: “King Day” Disposable Drape

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 金蒂股份有限公司

申請商地址: 台北市大安區辛亥路一段38號3樓

申請商統一編號: 86660992

製造商名稱: HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD.

製造廠廠址: ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/11/08

製造許可登錄編號: QSD7454

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華辰水銀體溫計(未滅菌)	英文品名: HuaChen Mercury Thermometer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000124號 \| 有效日期: 20160307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110701 \| 註銷理由: 公告禁用 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CR．W11，CR．W12，CR．W23 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
飄安醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Piaoan Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000200號 \| 有效日期: 20160413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110728 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 18cmx10cm(MK-01) \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 金蒂股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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金蒂的黃頁資料

(以下顯示 9 筆)

金蒂髮廊 | 地址: 雲林縣莿桐鄉光復路22號之3 | 電話: 05-584-5607

金蒂造型男女剪燙染 | 地址: 花蓮縣吉安鄉吉興路一段23號之11 | 電話: 03-854-6900

金蒂男女造型 | 地址: 花蓮縣吉安鄉吉興路一段23~11號 | 電話: 03-854-1900

金蒂亞美容護膚 | 地址: 台中市中區自由路二段12號7樓之4 | 電話: 04-2224-5834

金蒂珠寶有限公司 | 地址: 高雄市左營區明誠二路485號 | 電話: 07-550-9922

金蒂股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路133號 | 電話: 02-2245-9031

金蒂股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路76巷105號1樓 | 電話: 02-2790-1239

金蒂有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路三段217巷6弄12號1樓 | 電話: 02-2752-9955

金蒂股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路76巷105號1樓 | 電話: 02-2790-1581

名稱金蒂找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有金蒂)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
金蒂珠寶有限公司高雄市左營區明誠2路485號1樓	謝閔德	22544288	核准設立
金蒂企業有限公司高雄市前鎮區鎮洋路88號	王金安	86905814	核准設立
金蒂理髮廳臺北市內湖區內湖路1段363號1樓	陳月笑	04806393	核准設立 - 獨資
金蒂針織有限公司彰化縣社頭鄉廣興村中山路一段626巷21弄5號	謝莉鈴	16067625	核准設立
金蒂造型男女剪燙染花蓮縣吉安鄉南昌村吉興路一段二十三之十一號一樓	胡彩雲	29261539	核准設立 - 獨資
金蒂西服號新北市板橋區府中路９４號	陳國家	34448367	核准設立 - 獨資
金蒂防銹有限公司桃園市桃園區國際路一段685巷51弄7號3樓	張世杰	43813750	核准設立
金蒂企業行臺中市西屯區至善里上安路１７３巷７號８樓之２	謝佳玲	72323459	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110877040)

金蒂珠寶有限公司

登記地址: 高雄市左營區明誠2路485號1樓 | 負責人: 謝閔德 | 統編: 22544288 | 核准設立

金蒂企業有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區鎮洋路88號 | 負責人: 王金安 | 統編: 86905814 | 核准設立

金蒂理髮廳

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段363號1樓 | 負責人: 陳月笑 | 統編: 04806393 | 核准設立 - 獨資

金蒂針織有限公司

登記地址: 彰化縣社頭鄉廣興村中山路一段626巷21弄5號 | 負責人: 謝莉鈴 | 統編: 16067625 | 核准設立

金蒂造型男女剪燙染

登記地址: 花蓮縣吉安鄉南昌村吉興路一段二十三之十一號一樓 | 負責人: 胡彩雲 | 統編: 29261539 | 核准設立 - 獨資

金蒂西服號

登記地址: 新北市板橋區府中路９４號 | 負責人: 陳國家 | 統編: 34448367 | 核准設立 - 獨資

金蒂防銹有限公司

登記地址: 桃園市桃園區國際路一段685巷51弄7號3樓 | 負責人: 張世杰 | 統編: 43813750 | 核准設立

金蒂企業行

登記地址: 臺中市西屯區至善里上安路１７３巷７號８樓之２ | 負責人: 謝佳玲 | 統編: 72323459 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110877040)

與華辰水銀體溫計(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司