人工腦脊髓液儲液器
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中文品名人工腦脊髓液儲液器的英文品名是"HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR, 許可證字號是衛署醫器輸字第001621號, 有效日期是1986/02/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1986/08/29, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是８５０？１２７０，８５０？１２７１，８５０？１２７２，８５０？１２７３，８５０？１２７４，８５０？１２７５．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是臺灣東機貿有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第001621號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1986/08/29
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1986/02/18
發證日期	1981/02/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600162100
中文品名	人工腦脊髓液儲液器
英文品名	"HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	８５０？１２７０，８５０？１２７１，８５０？１２７２，８５０？１２７３，８５０？１２７４，８５０？１２７５．
限制項目	輸入
申請商名稱	臺灣東機貿有限公司
申請商地址	台北巿信義路四段２４８號３Ｆ
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	HEYER-SCHULTE CORP
製造廠廠址	600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001621號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1986/08/29

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1986/02/18

發證日期

1981/02/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600162100

中文品名

人工腦脊髓液儲液器

英文品名

"HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

８５０？１２７０，８５０？１２７１，８５０？１２７２，８５０？１２７３，８５０？１２７４，８５０？１２７５．

限制項目

輸入

申請商名稱

臺灣東機貿有限公司

申請商地址

台北巿信義路四段２４８號３Ｆ

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

HEYER-SCHULTE CORP

製造廠廠址

600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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洗腎機	英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 \| 有效日期: 1984/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４２１５，４２２５，４２３５，４５２５，４５２６，４５２７，４５０９，４５２９，４５０８，７０００ＳＥＲＩＥＳ，７２００，７２１５，ＳＥＲＩＥＳ　７０００（７０１０，７０２０） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
洗腎機	英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 \| 有效日期: 19840817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４２１５，４２２５，４２３５，４５２５，４５２６，４５２７，４５０９，４５２９，４５０８，７０００ＳＥＲＩＥＳ，７２００，７２１５，ＳＥＲＩＥＳ　７０００（７０１０，７０２０） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人造水腦沖洗儲液器	英文品名: "HEYER SCHULTE"FLUSHING RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001553號 \| 有效日期: 1985/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５０？１１９５，８５０？９０００（ＷＩＴＨ　ＤＵＡＬ　ＩＮＬＥＴＳ），９０００（ＷＩＴＨ　ＩＮＴＥＧＲＡＬ　ＡＮＴＩ？ＳＩＰＨＯＮ　ＤＥＵＩＣＥ），８５０？０１５０，？０１２５，？０１２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
神經外科用接頭	英文品名: "HEYER SCHULTE"CONNECTORS FOR NEUROSURGICAL U \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001571號 \| 有效日期: 1985/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：８５０？１９００，１９０２，１９０８，１９１１，１９１３，１９１９，９０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腦牽開器	英文品名: "HEYER SCHULTE"BRAIN RETRACTORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001572號 \| 有效日期: 1985/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８７０？０２００，０２０４，０２０６，０２０８，０２１０，０２１４，８７０？０４００，０４０４，０４０６，０４０８，０４１０，０４１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人造頭蓋骨固定扣	英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001623號 \| 有效日期: 1986/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：１６０？１００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人造頭骨蓋孔帽	英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE COVER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001624號 \| 有效日期: 1986/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：１６０？１００８，１６０？１００９，１６０？１０１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
Ｕ型槽式鑲條	英文品名: "HEYER SCHULTE"U-CHANNEL SILICONE ELASTOMER S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001626號 \| 有效日期: 1986/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：５７０？１００６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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義乳	英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 \| 有效日期: 1987/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８，５７９，５８０，ＶＰ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
義乳	英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 \| 有效日期: 1987/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ：１６００，１７００，１８００，１９００，６０００，　　７０００，８０００，３６０？５０００，３６０？６０００，３６０？７０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
義乳	英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 \| 有效日期: 19870319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ：１６００，１７００，１８００，１９００，６０００，　　７０００，８０００，３６０？５０００，３６０？６０００，３６０？７０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
義乳	英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 \| 有效日期: 19870609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８，５７９，５８０，ＶＰ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腰部腹膜分路管	英文品名: "HEYER SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001511號 \| 有效日期: 1985/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯ．８５０？１６０１，８５０？１６１４，８５０？１６１８，８５０？１６２６，８５０？２０００，８５０？２０７０，８５０？７４１０，８５０？７４２０，８５０？７４３０，８５０？７２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
頸動脈分路管	英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 \| 有效日期: 1986/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １３０？５０６５，　５０６６，　５０６７，　５０７０，　５０７１，５０７２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腰部腹膜分路管	英文品名: "HEYER-SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002058號 \| 有效日期: 1987/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＬ８５０？７４１０，７４２０，７４３０，ＮＬ８５０？７２００，ＮＬ８５０？２０００，８５０？２０７０，ＮＬ８５０？７２１０，ＮＬ？８５０？７４６０，ＮＬ？８５０？７４４０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
頸動脈分路管	英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 \| 有效日期: 19860703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １３０？５０６５，　５０６６，　５０６７，　５０７０，　５０７１，５０７２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司