人造頭蓋骨固定扣
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中文品名人造頭蓋骨固定扣的英文品名是"HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON, 許可證字號是衛署醫器輸字第001623號, 有效日期是1986/03/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1986/08/29, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是TYPE:160?1005., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是臺灣東機貿有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第001623號
註銷狀態已註銷
註銷日期1986/08/29
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1986/03/07
發證日期1981/03/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600162301
中文品名人造頭蓋骨固定扣
英文品名"HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TYPE:160?1005.
限制項目輸 入
申請商名稱臺灣東機貿有限公司
申請商地址台北巿信義路四段248號3F
申請商統一編號(空)
製造商名稱HEYER-SCHULTE CORP
製造廠廠址600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001623號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1986/08/29

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1986/03/07

發證日期

1981/03/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600162301

中文品名

人造頭蓋骨固定扣

英文品名

"HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TYPE:160?1005.

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣東機貿有限公司

申請商地址

台北巿信義路四段248號3F

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

HEYER-SCHULTE CORP

製造廠廠址

600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿信義路四段248號3F

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人造頭蓋骨固定扣

英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001623號 | 有效日期: 19860307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:160?1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造頭蓋骨固定扣

英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001623號 | 有效日期: 19860307 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:160?1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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洗腎機

英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 | 有效日期: 1984/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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洗腎機

英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 | 有效日期: 19840817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造水腦沖洗儲液器

英文品名: "HEYER SCHULTE"FLUSHING RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001553號 | 有效日期: 1985/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:850?1195,850?9000(WITH DUAL INLETS),9000(WITH INTEGRAL ANTI?SIPHON DEUICE),850?0150,?0125,?012... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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神經外科用接頭

英文品名: "HEYER SCHULTE"CONNECTORS FOR NEUROSURGICAL U | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001571號 | 有效日期: 1985/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:850?1900,1902,1908,1911,1913,1919,9000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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腦牽開器

英文品名: "HEYER SCHULTE"BRAIN RETRACTORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001572號 | 有效日期: 1985/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 870?0200,0204,0206,0208,0210,0214,870?0400,0404,0406,0408,0410,0412. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人工腦脊髓液儲液器

英文品名: "HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001621號 | 有效日期: 1986/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 850?1270,850?1271,850?1272,850?1273,850?1274,850?1275. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造頭骨蓋孔帽

英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE COVER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001624號 | 有效日期: 1986/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:160?1008,160?1009,160?1010. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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U型槽式鑲條

英文品名: "HEYER SCHULTE"U-CHANNEL SILICONE ELASTOMER S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001626號 | 有效日期: 1986/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:570?1006. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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洗腎機

英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 | 有效日期: 1984/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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洗腎機

英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 | 有效日期: 19840817 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19860829 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4215,4225,4235,4525,4526,4527,4509,4529,4508,7000SERIES,7200,7215,SERIES 7000(7010,7020) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造水腦沖洗儲液器

英文品名: "HEYER SCHULTE"FLUSHING RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001553號 | 有效日期: 1985/10/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:850?1195,850?9000(WITH DUAL INLETS),9000(WITH INTEGRAL ANTI?SIPHON DEUICE),850?0150,?0125,?012... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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神經外科用接頭

英文品名: "HEYER SCHULTE"CONNECTORS FOR NEUROSURGICAL U | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001571號 | 有效日期: 1985/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:850?1900,1902,1908,1911,1913,1919,9000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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腦牽開器

英文品名: "HEYER SCHULTE"BRAIN RETRACTORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001572號 | 有效日期: 1985/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 870?0200,0204,0206,0208,0210,0214,870?0400,0404,0406,0408,0410,0412. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人工腦脊髓液儲液器

英文品名: "HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001621號 | 有效日期: 1986/02/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 850?1270,850?1271,850?1272,850?1273,850?1274,850?1275. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人造頭骨蓋孔帽

英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE COVER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001624號 | 有效日期: 1986/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:160?1008,160?1009,160?1010. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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U型槽式鑲條

英文品名: "HEYER SCHULTE"U-CHANNEL SILICONE ELASTOMER S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001626號 | 有效日期: 1986/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE:570?1006. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 1987/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 19870319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 19870609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001511號 | 有效日期: 1985/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.850?1601,850?1614,850?1618,850?1626,850?2000,850?2070,850?7410,850?7420,850?7430,850?7200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 1986/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER-SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002058號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL850?7410,7420,7430,NL850?7200,NL850?2000,850?2070,NL850?7210,NL?850?7460,NL?850?7440. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 19860703 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 1987/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 | 有效日期: 19870319 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STYLE:1600,1700,1800,1900,6000,  7000,8000,360?5000,360?6000,360?7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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義乳

英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 | 有效日期: 19870609 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MM?570,571,572,573,574,575,576,577,578,579,580,VP?570,571,572,573,574,575,576,577,578. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬貿有限公司

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人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001511號 | 有效日期: 1985/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/08/29 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.850?1601,850?1614,850?1618,850?1626,850?2000,850?2070,850?7410,850?7420,850?7430,850?7200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 1986/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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人工腰部腹膜分路管

英文品名: "HEYER-SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002058號 | 有效日期: 1987/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL850?7410,7420,7430,NL850?7200,NL850?2000,850?2070,NL850?7210,NL?850?7460,NL?850?7440. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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頸動脈分路管

英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 | 有效日期: 19860703 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19900226 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 130?5065, 5066, 5067, 5070, 5071,5072. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

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“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-0002-S,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glycine buffer:0.22 mmol/L\nOCPC/:0.39 mmol/L\n8-Quinolinol:6.60 mmol/L | 醫器規格: DF23A:60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」:詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2029/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型),本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患,可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢),以下空白。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效期變更:詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“奧索”人工膝關節手術導航系統

英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 | 有效日期: 2023/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友信行股份有限公司

“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件

英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 科利耳有限公司

“法立舒”準分子治療儀

英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件

英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 | 有效日期: 2023/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安頡儀器有限公司

“尼普洛”中空纖維透析筒

英文品名: “Nipro” Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)

英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

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