馨喜牌拋棄式拆線包(滅菌)
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中文品名馨喜牌拋棄式拆線包(滅菌)的英文品名是"Sincere-Brand" Sutrue Removal Pack (Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000307號, 有效日期是2010/05/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2010/07/20, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是包含紗布塊、棉球、棉棒、鑷子、黏性膠帶、病患檢查用手套、醫用拋棄式剪刀，以下空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是馨喜企業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000307號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/07/20
註銷理由	自請註銷
有效日期	2010/05/01
發證日期	2006/10/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600030709
中文品名	馨喜牌拋棄式拆線包(滅菌)
英文品名	"Sincere-Brand" Sutrue Removal Pack (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6820 醫用可拋棄式切割器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	包含紗布塊、棉球、棉棒、鑷子、黏性膠帶、病患檢查用手套、醫用拋棄式剪刀，以下空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	馨喜企業股份有限公司
申請商地址	南投縣集集鎮林尾里林尾路267號
申請商統一編號	61948230
製造商名稱	SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.
製造廠廠址	4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2010/07/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000307號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2010/07/20

註銷理由

自請註銷

有效日期

2010/05/01

發證日期

2006/10/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600030709

中文品名

馨喜牌拋棄式拆線包(滅菌)

英文品名

"Sincere-Brand" Sutrue Removal Pack (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫用可拋棄式剪刀(J.6820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6820 醫用可拋棄式切割器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

包含紗布塊、棉球、棉棒、鑷子、黏性膠帶、病患檢查用手套、醫用拋棄式剪刀，以下空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

馨喜企業股份有限公司

申請商地址

南投縣集集鎮林尾里林尾路267號

申請商統一編號

61948230

製造商名稱

SINCERE MEDICAL PRODUCTS (XIAMEN) CO., LTD.

製造廠廠址

4F, NO.4 FACTORY BUILDING, TIAN'AN INDUSTRY BLOCK, HULI, XIAMEN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2010/07/20

製造許可登錄編號

(空)

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沈慧欽	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 80000 \| 所代表法人: \| 馨喜企業股份有限公司 \| 統一編號: 61948230

沈慧欽

職稱: 監察人 | 持有股份數: 80000 | 所代表法人: | 馨喜企業股份有限公司 | 統一編號: 61948230

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馨喜企業股份有限公司

統一編號: 61948230 | 電話號碼: 02-25072311 | 南投縣集集鎮林尾里林尾路267號

馨喜企業股份有限公司

統一編號: 61948230 | 電話號碼: 02-25072311 | 南投縣集集鎮林尾里林尾路267號

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馨喜牌傷口沖洗包(滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Wound Care Dressing Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000375號 \| 有效日期: 20100501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100720 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 棉球,紗布塊,護理巾,鑷子,棉棒,病患檢查用手套,液體藥物給藥器之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
舒妥牌紗布塊	英文品名: SURGTEX-Brand Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000108號 \| 有效日期: 2010/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
舒妥牌紗布塊	英文品名: SURGTEX-Brand Gauze \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000108號 \| 有效日期: 20100501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100720 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
馨喜牌拋棄式拆線包(滅菌)	英文品名: "Sincere-Brand" Sutrue Removal Pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000307號 \| 有效日期: 20100501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100720 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包含紗布塊、棉球、棉棒、鑷子、黏性膠帶、病患檢查用手套、醫用拋棄式剪刀，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"馨喜牌" 傷口護理包 (滅菌)	英文品名: "Sincere-Brand" Wound care dressing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001025號 \| 有效日期: 2020/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紗布塊、棉棒、鑷子、護理巾之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"馨喜牌" 傷口護理包 (滅菌)	英文品名: "Sincere-Brand" Wound care dressing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001025號 \| 有效日期: 20200820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紗布塊、棉棒、鑷子、護理巾之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
“馨喜牌”手術刀片 (滅菌)	英文品名: “Sincere-Brand” Surgical Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000281號 \| 有效日期: 2010/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
“馨喜牌”手術刀片 (滅菌)	英文品名: “Sincere-Brand” Surgical Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000281號 \| 有效日期: 20100501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100720 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
馨喜牌病患檢查用手套	英文品名: Sincere-Brand Patient Examination Glove \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000088號 \| 有效日期: 2010/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
馨喜牌病患檢查用手套	英文品名: Sincere-Brand Patient Examination Glove \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000088號 \| 有效日期: 20100501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100720 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
佳寶牌醫用紗布塊	英文品名: JIABAO-Brand MedicalGauze \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000111號 \| 有效日期: 2010/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
佳寶牌醫用紗布塊	英文品名: JIABAO-Brand MedicalGauze \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000111號 \| 有效日期: 20100501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100720 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司

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“馨喜牌”拋棄式輸尿管導管通管針（滅菌）	英文品名: Sincere-Brand” Disposable Vinyl Ureteral Stylet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000273號 \| 有效日期: 2010/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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馨喜企業股份有限公司南投縣集集鎮林尾里林尾路267號	沈昭安	61948230	解散 (核准解散日期: 2023-07-07)

馨喜企業股份有限公司

登記地址: 南投縣集集鎮林尾里林尾路267號 | 負責人: 沈昭安 | 統編: 61948230 | 解散 (核准解散日期: 2023-07-07)

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與馨喜牌拋棄式拆線包(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司