德彥白血球分類計數器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名德彥白血球分類計數器的英文品名是DIGISYSTEM Differential Blood Cell Counter, 許可證字號是衛署醫器製壹字第001110號, 有效日期是2011/03/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於計數各類型血球之器材。, 醫器規格是DBC-2, DBC-6, DBC-9, 限制項目是國產, 申請商名稱是德彥醫技儀器股份有限公司.

#德彥白血球分類計數器的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001110號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/28
發證日期	2006/03/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300111001
中文品名	德彥白血球分類計數器
英文品名	DIGISYSTEM Differential Blood Cell Counter
效能	用於計數各類型血球之器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	DBC-2, DBC-6, DBC-9
限制項目	國產
申請商名稱	德彥醫技儀器股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區福德一路393巷11號
申請商統一編號	22337540
製造商名稱	德彥醫技儀器股份有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區福德一路393巷11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001110號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/28

發證日期

2006/03/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300111001

中文品名

德彥白血球分類計數器

英文品名

DIGISYSTEM Differential Blood Cell Counter

效能

用於計數各類型血球之器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.6160 手動血球計數裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DBC-2, DBC-6, DBC-9

限制項目

國產

申請商名稱

德彥醫技儀器股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德一路393巷11號

申請商統一編號

22337540

製造商名稱

德彥醫技儀器股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區福德一路393巷11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/15

製造許可登錄編號

(空)

德彥白血球分類計數器地圖 [ 導航 ]

德彥白血球分類計數器的地址位於

新北市汐止區福德一路393巷11號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的德彥白血球分類計數器相關資料

(以下顯示 6 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 德彥白血球分類計數器 ...)

蘇晴彥	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
戴亢袁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
蘇鈺芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
蘇鈺芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
蘇鈴珠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540
許素配	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 德彥醫技儀器股份有限公司 \| 統一編號: 22337540

蘇晴彥

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

戴亢袁

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

蘇鈺芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

蘇鈺芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

蘇鈴珠

職稱: 董事 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

許素配

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 德彥醫技儀器股份有限公司 | 統一編號: 22337540

[ 搜尋所有相關: 德彥白血球分類計數器 @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的德彥白血球分類計數器相關資料

德彥醫技儀器股份有限公司

統一編號: 22337540 | 電話號碼: 02-26941738 | 新北市汐止區福德一路393巷1號

德彥醫技儀器股份有限公司

統一編號: 22337540 | 電話號碼: 02-26941738 | 新北市汐止區福德一路393巷1號

[ 搜尋所有相關: 德彥白血球分類計數器 @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄資料集的德彥白血球分類計數器相關資料

(以下顯示 2 筆) (或直接:在「登記工廠名錄」中搜尋所有相關於 德彥白血球分類計數器 ...)

德彥醫技儀器股份有限公司一廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 22337540 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65006673 \| 新北市汐止區福德一路393巷11號
德彥醫技儀器股份有限公司	主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 22337540 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99694951 \| 新北市汐止區中興里福德一路三九三巷一號

德彥醫技儀器股份有限公司一廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22337540 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006673 | 新北市汐止區福德一路393巷11號

德彥醫技儀器股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 22337540 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694951 | 新北市汐止區中興里福德一路三九三巷一號

[ 搜尋所有相關: 德彥白血球分類計數器 @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的德彥白血球分類計數器相關資料

(以下顯示 18 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 德彥白血球分類計數器 ...)

"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006299號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007468號 \| 有效日期: 2023/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥毛細管	英文品名: DIGISYSTEM Micro Haematocrit tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001127號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以毛細作用來收集血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Natrium Heparin \| 醫器規格: Micro Haematocrit NRIS 80 iu/ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)	英文品名: 〝DIGISYSTEM〞 Hematocrit measuring device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003866號 \| 有效日期: 2016/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
“德彥”單次用採寫針(滅菌)	英文品名: “DIGILAB”Single-Use Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000268號 \| 有效日期: 2011/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥離心機	英文品名: DIGISYSTEM Centrifuge \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001111號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定量血液離心方式測量血液中聚集紅血球之容量，以確定患者的紅血球總量是否正常。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSC-100MH-1, DSC-100MH-2, DSC-100MH-3 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Capillary tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009406號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006175號 \| 有效日期: 2026/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥毛細管	英文品名: DIGISYSTEM Micro Haematocrit tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001127號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Micro Haematocrit NRIS 80 iu/ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Manual blood cell counting device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006175號 \| 有效日期: 20260516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥白血球分類計數器	英文品名: DIGISYSTEM Differential Blood Cell Counter \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001110號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DBC-2, DBC-6, DBC-9 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥離心機	英文品名: DIGISYSTEM Centrifuge \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001111號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSC-100MH-1, DSC-100MH-2, DSC-100MH-3 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007468號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)	英文品名: 〝DIGISYSTEM〞 Hematocrit measuring device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003866號 \| 有效日期: 20161202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "DIGISYSTEM" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006299號 \| 有效日期: 20260725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
“德彥”單次用採寫針(滅菌)	英文品名: “DIGILAB”Single-Use Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000268號 \| 有效日期: 20110705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Capillary tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009406號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司
德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007468號 \| 有效日期: 20231008 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 德彥醫技儀器股份有限公司

"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

德彥毛細管

〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)

“德彥”單次用採寫針(滅菌)

德彥離心機

德彥毛細血液收集管(未滅菌)

"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

德彥毛細管

"德彥" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

德彥白血球分類計數器

德彥離心機

德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

〝德彥〞血球容積測量機 (未滅菌)

"德彥" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

“德彥”單次用採寫針(滅菌)

德彥毛細血液收集管(未滅菌)

德彥體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

[ 搜尋所有相關: 德彥白血球分類計數器 @ 醫療器材許可證資料集 ]

根據識別碼 22337540 找到的相關資料

無其他 22337540 資料。

[ 搜尋所有 22337540 ... ]

根據名稱德彥醫技儀器找到的相關資料

無其他德彥醫技儀器資料。

[ 搜尋所有 德彥醫技儀器 ... ]

根據地址新北市汐止區福德一路393巷11號找到的相關資料

無其他新北市汐止區福德一路393巷11號資料。

[ 搜尋所有 新北市汐止區福德一路393巷11號 ... ]

德彥醫技儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

德彥醫技儀器股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區福德一路393巷1號3樓 | 電話: 02-2694-0769

名稱德彥醫技儀器找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有德彥醫技儀器)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
德彥醫技儀器股份有限公司新北市汐止區福德一路393巷1號	蘇晴彥	22337540	核准設立

德彥醫技儀器股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區福德一路393巷1號 | 負責人: 蘇晴彥 | 統編: 22337540 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與德彥白血球分類計數器同分類的醫療器材許可證資料集

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
實瞳京櫻雙焦點日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Multistage Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030765號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
恩格斯第二代人工視網膜系統	英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030766號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司
“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀	英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030767號 \| 有效日期: 2023/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIPE Monitor以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘智企業有限公司
實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030768號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月3日核定之仿單標籤核定本收回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030769號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：淡藍色，以下空白。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣實瞳股份有限公司
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司