“美創”呼吸器
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中文品名“美創”呼吸器的英文品名是“Metran”Ventilator, 許可證字號是衛署醫器輸字第024880號, 有效日期是2018/05/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是R100以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是德業聚股份有限公司.

#“美創”呼吸器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024880號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/05/06
發證日期	2013/05/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602488009
中文品名	“美創”呼吸器
英文品名	“Metran”Ventilator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5895 連續式呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	R100以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	德業聚股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路４３７號４樓
申請商統一編號	22447595
製造商名稱	METRAN CO., LTD.
製造廠廠址	2-12-18 KAWAGUCHI, KAWAGUCHI-SHI, SAITAMA 332-0015, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	QSD4677

許可證字號

衛署醫器輸字第024880號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/05/06

發證日期

2013/05/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602488009

中文品名

“美創”呼吸器

英文品名

“Metran”Ventilator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5895 連續式呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

R100以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

德業聚股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

申請商統一編號

22447595

製造商名稱

METRAN CO., LTD.

製造廠廠址

2-12-18 KAWAGUCHI, KAWAGUCHI-SHI, SAITAMA 332-0015, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

QSD4677

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“美創”呼吸器的地址位於

台北市內湖區瑞光路４３７號４樓

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吳靜燕	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10050 \| 所代表法人: \| 德業聚股份有限公司 \| 統一編號: 22447595
阮進惠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4950 \| 所代表法人: \| 德業聚股份有限公司 \| 統一編號: 22447595

吳靜燕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10050 | 所代表法人: | 德業聚股份有限公司 | 統一編號: 22447595

阮進惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4950 | 所代表法人: | 德業聚股份有限公司 | 統一編號: 22447595

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德業聚股份有限公司

統一編號: 22447595 | 電話號碼: 02-27993228 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

德業聚股份有限公司

統一編號: 22447595 | 電話號碼: 02-27993228 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

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骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"維比摩" 集水瓶	英文品名: "VBM" Water trap \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002556號 \| 有效日期: 2011/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 集水瓶是呼吸治療用來收集或移除系統中的水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66-40-50066-40-51066-40-51166-40-520, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
貝拉維斯塔呼吸器	英文品名: Bellavista Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027832號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1000, 1000e，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年11月6日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年8月31日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
氣囊式週邊血管整型導管	英文品名: "VAS-CATH" PERIPHERAL TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY (PTA) CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007118號 \| 有效日期: 1999/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Tiara”Oxygen Mask with Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004916號 \| 有效日期: 2011/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
氣囊式冠狀動脈整型導管	英文品名: "VAS-CATH" PTCA BALLOON DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007163號 \| 有效日期: 1999/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
Ｐ－７呼吸監視/示警器	英文品名: "BIRD" P-7 SCANNER MONITOR/ALARM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005998號 \| 有效日期: 1995/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ９９００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
呼吸器	英文品名: "BIRD" RESPIRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005999號 \| 有效日期: 1995/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＯＲＴＡＢＩＲＤ　２，　ＭＡＲＫ　７，　ＭＡＲＫ　７Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“思慕詩寶”呼吸管路(未滅菌)	英文品名: “Smooth-Bor”Ventulator tubing(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006541號 \| 有效日期: 2023/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
嬰幼兒呼吸器	英文品名: "INTERMED" INFANT PEDIATRIC VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008321號 \| 有效日期: 2002/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＲ　３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"給爾福訊"呼吸器	英文品名: "CAREFUSION" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010146號 \| 有效日期: 2017/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T BIRD VELA, AVEA,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
霍氏血管通條	英文品名: "SOLCO BASLE" HALL VEIN STRIPPER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005406號 \| 有效日期: 1993/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“愛爾真”霧化治療系統	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028613號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Solo, USB Controller，以下空白。增加規格、型號名稱及組件名稱變更，核定事項詳如中文仿單合訂本(原105年7月11日核准之中文仿單核定本予以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
呼吸器	英文品名: "BIRD" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006049號 \| 有效日期: 1995/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５９００，ＢＡＢＹＩＲＤ　２Ａ，７００２，　６４００ＳＴ，８４００ＳＴ，　Ｖ．Ｉ．Ｐ．１５００３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
心臟電擊器　〝野馬〞	英文品名: DEFIBRILLATOR SYSTEM "MRL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008548號 \| 有效日期: 2003/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＯＲＴＡ　ＰＵＬＳＥ　３，　３６０　ＳＬＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
“偉亞安” 呼吸器	英文品名: “Vyaire” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007609號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIRD 6400ST VOLUME VENTILATOR,BIRD 8400STI VOLUME VENTILATOR, VIP BIRD INFANT/PEDIATRIC VENTILATOR, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"仙梭美地" 萊拉鼻套管	英文品名: "SENSORMEDICS" LYRA NASAL CPAP INTERFACE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000188號 \| 有效日期: 2010/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 776780 LYRA INTERFACE FIT KIT, 776814 SIZING GUIDE,776787 EASYSTRAP HEADGEAR, 776800 LYRA NASAL INSE... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"維比摩"氧氣面罩	英文品名: "VBM" Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002825號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻口或氣切口上以供應氧氣或氣溶膠之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-70-222、35-71-222、35-72-222、35-40-201、35-60-223、80-11-000、35-70-223、35-71-223、35-72-223、35-40-202、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

骨科引流/回輸組

“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)

"維比摩" 集水瓶

貝拉維斯塔呼吸器

氣囊式週邊血管整型導管

“提也拉”氧氣面罩 (未滅菌)

氣囊式冠狀動脈整型導管

Ｐ－７呼吸監視/示警器

呼吸器

“思慕詩寶”呼吸管路(未滅菌)

嬰幼兒呼吸器

"給爾福訊"呼吸器

霍氏血管通條

“愛爾真”霧化治療系統

呼吸器

心臟電擊器　〝野馬〞

“偉亞安” 呼吸器

"仙梭美地" 萊拉鼻套管

"維比摩"氧氣面罩

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德業聚股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122447595-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22447595 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

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114年度醫療儀器設備集中採購	標案案號: VAC11401 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 \| 招標機關: 臺北榮民總醫院 \| 決標日期: 20241119 @ 決標金額前5大之決標公告
德業聚股份有限公司	電話: 0227596668 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區信義路六段３１號７樓之１ @ 醫療器材商資料集
德業聚股份有限公司	電話: 27530350 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市內湖區瑞光路437號4樓 @ 醫療器材商資料集
德業聚股份有限公司	電話: 02-27993228 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6 @ 醫療器材商資料集

114年度醫療儀器設備集中採購

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電話: 0227596668 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區信義路六段３１號７樓之１

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電話: 27530350 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市內湖區瑞光路437號4樓

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電話: 02-27993228 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6

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昕力資*	總機電話: 02-26580508 \| 公司代號: 7781 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路437號3樓 \| 成立日期: 20050415 \| 昕力資訊股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
昕力資*	總機電話: 02-26580508 \| 公司代號: 7781 \| 住址: 台北市內湖區瑞光路437號3樓 \| 成立日期: 20050415 \| 昕力資訊股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
“ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組	英文品名: “CORPAK” CORFLO-MAX Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Tube Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019222號 \| 有效日期: 2018/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 30-5520, 30-6520, 30-6516, 30-6512, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"絲利內" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Sleepnet" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015148號 \| 有效日期: 2020/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/01 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“ 蔻沛”可福樂經皮內視鏡胃造口組	英文品名: “CORPAK” CORFLO-MAX Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Tube Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019222號 \| 有效日期: 20180918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30-5520, 30-6520, 30-6516, 30-6512, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"絲利內" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Sleepnet" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015148號 \| 有效日期: 20200423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181001 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“每春”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Metran”Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007760號 \| 有效日期: 2019/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝給爾福訊〞欸爾萊芙呼吸管路組及附件 (未滅菌)	英文品名: 〝CareFusion〞Airlife Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011281號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

昕力資*

總機電話: 02-26580508 | 公司代號: 7781 | 住址: 台北市內湖區瑞光路437號3樓 | 成立日期: 20050415 | 昕力資訊股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

昕力資*

總機電話: 02-26580508 | 公司代號: 7781 | 住址: 台北市內湖區瑞光路437號3樓 | 成立日期: 20050415 | 昕力資訊股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

德業聚的黃頁資料

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德業聚股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路437號4樓 | 電話: 02-2799-3228

名稱德業聚找到的公司登記或商業登記

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德業聚股份有限公司新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6	吳靜燕	22447595	核准設立

德業聚股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段95號19樓之6 | 負責人: 吳靜燕 | 統編: 22447595 | 核准設立

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與“美創”呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅利”喉頭閃頻內視鏡（未滅菌）	英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 君頂有限公司
“斯坦”舒活鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 \| 有效日期: 2021/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帥垚生技有限公司
“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司