"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的英文品名是"Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017292號, 有效日期是2021/12/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/07/19, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是倍晶生技股份有限公司.

#"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/16
發證日期2016/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401729201
中文品名"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱EVERMED
製造廠廠址VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/07/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017292號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/07/19

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/12/16

發證日期

2016/12/16

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401729201

中文品名

"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名

"Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

倍晶生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路186號7樓

申請商統一編號

12955043

製造商名稱

EVERMED

製造廠廠址

VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2023/07/21

製造許可登錄編號

(空)

"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

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新北市中和區建一路186號7樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 相關資料

@ "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12955043
原始登記日期20011126
核發日期20230113
廠商中文名稱倍晶生技股份有限公司
廠商英文名稱BESTGEN BIO-TECH CORPORATION
中文營業地址新北市中和區中正路716號2樓
英文營業地址2 F., No. 716, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人温O穎
電話號碼02-82262026
傳真號碼02-82262028
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12955043
原始登記日期: 20011126
核發日期: 20230113
廠商中文名稱: 倍晶生技股份有限公司
廠商英文名稱: BESTGEN BIO-TECH CORPORATION
中文營業地址: 新北市中和區中正路716號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 716, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 温O穎
電話號碼: 02-82262026
傳真號碼: 02-82262028
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 相關資料

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@ "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/30
發證日期2018/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894104
中文品名"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/30
發證日期: 2018/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894104
中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230330
發證日期20180330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894104
中文品名"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180402
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230330
發證日期: 20180330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894104
中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180402
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/30
發證日期2018/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894002
中文品名"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/30
發證日期: 2018/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894002
中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230330
發證日期20180330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894002
中文品名"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180402
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230330
發證日期: 20180330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894002
中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180402
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第017292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211216
發證日期20161216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401729201
中文品名"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱EVERMED
製造廠廠址VIA GALILEO GALILEI, Nº2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20161222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211216
發證日期: 20161216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401729201
中文品名: "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: EVERMED
製造廠廠址: VIA GALILEO GALILEI, Nº2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20161222
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/19
發證日期2017/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401786407
中文品名"艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱EVERMED
製造廠廠址VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/19
發證日期: 2017/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401786407
中文品名: "艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: EVERMED
製造廠廠址: VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/05/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220519
發證日期20170519
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401786407
中文品名"艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱EVERMED
製造廠廠址VIA GALILEO GALILEI, Nº2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220519
發證日期: 20170519
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401786407
中文品名: "艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: EVERMED
製造廠廠址: VIA GALILEO GALILEI, Nº2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170523
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第022416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/26
發證日期2021/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402241600
中文品名“賽默飛仕爾科技”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)
英文品名“Thermo Fisher Scientific” cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/26
發證日期: 2021/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402241600
中文品名: “賽默飛仕爾科技”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)
英文品名: “Thermo Fisher Scientific” cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第021081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/10
發證日期2019/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402108103
中文品名"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱ILSHIN BIOBASE CO., LTD.
製造廠廠址84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/10
發證日期: 2019/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402108103
中文品名: "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: ILSHIN BIOBASE CO., LTD.
製造廠廠址: 84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第021081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241210
發證日期20191210
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402108103
中文品名"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱ILSHIN BIOBASE CO., LTD.
製造廠廠址84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241210
發證日期: 20191210
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402108103
中文品名: "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: ILSHIN BIOBASE CO., LTD.
製造廠廠址: 84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191212
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 12955043 找到的相關資料

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# 12955043 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12955043
原始登記日期20011126
核發日期20230113
廠商中文名稱倍晶生技股份有限公司
廠商英文名稱BESTGEN BIO-TECH CORPORATION
中文營業地址新北市中和區中正路716號2樓
英文營業地址2 F., No. 716, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人温O穎
電話號碼02-82262026
傳真號碼02-82262028
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12955043
原始登記日期: 20011126
核發日期: 20230113
廠商中文名稱: 倍晶生技股份有限公司
廠商英文名稱: BESTGEN BIO-TECH CORPORATION
中文營業地址: 新北市中和區中正路716號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 716, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 温O穎
電話號碼: 02-82262026
傳真號碼: 02-82262028
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12955043 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/19
發證日期2017/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401786407
中文品名"艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱EVERMED
製造廠廠址VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/19
發證日期: 2017/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401786407
中文品名: "艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: EVERMED
製造廠廠址: VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/05/23
製造許可登錄編號: (空)

# 12955043 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/30
發證日期2018/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894002
中文品名"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/30
發證日期: 2018/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894002
中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/02
製造許可登錄編號: (空)

# 12955043 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/30
發證日期2018/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894104
中文品名"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/30
發證日期: 2018/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894104
中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/02
製造許可登錄編號: (空)

# 12955043 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第021081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/10
發證日期2019/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402108103
中文品名"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱ILSHIN BIOBASE CO., LTD.
製造廠廠址84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/10
發證日期: 2019/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402108103
中文品名: "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: ILSHIN BIOBASE CO., LTD.
製造廠廠址: 84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/12
製造許可登錄編號: (空)

# 12955043 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/26
發證日期2021/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402241600
中文品名“賽默飛仕爾科技”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)
英文品名“Thermo Fisher Scientific” cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/26
發證日期: 2021/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402241600
中文品名: “賽默飛仕爾科技”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)
英文品名: “Thermo Fisher Scientific” cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
製造許可登錄編號: (空)

# 12955043 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241210
發證日期20191210
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402108103
中文品名"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱ILSHIN BIOBASE CO., LTD.
製造廠廠址84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241210
發證日期: 20191210
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402108103
中文品名: "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: ILSHIN BIOBASE CO., LTD.
製造廠廠址: 84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20191212
製造許可登錄編號: (空)

# 12955043 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230330
發證日期20180330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894002
中文品名"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180402
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230330
發證日期: 20180330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894002
中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180402
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 倍晶生技 找到的相關資料

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# 倍晶生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211216
發證日期20161216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401729201
中文品名"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱EVERMED
製造廠廠址VIA GALILEO GALILEI, Nº2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20161222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211216
發證日期: 20161216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401729201
中文品名: "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: EVERMED
製造廠廠址: VIA GALILEO GALILEI, Nº2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20161222
製造許可登錄編號: (空)

# 倍晶生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230330
發證日期20180330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894104
中文品名"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180402
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230330
發證日期: 20180330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894104
中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180402
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市中和區建一路186號7樓 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區建一路186號7樓 ...)

愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 2024/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 20241102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂晶" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茂晶" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 2024/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

愛彼德血糖測試系統

英文品名: AP Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003014號 | 有效日期: 20241102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用 (僅供單人使用) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一)愛彼德血糖測試系統： 1. 型號AP-1001：AP-1001血糖儀、血糖測試片(AP-1001)10片裝、採血筆1枝、採血針10枝。 2. 型號AP-1000：AP-1000血糖儀、血糖測試片... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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茂晶血糖測試系統

英文品名: MAJOR III Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002725號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可由新鮮指尖全血定量測定血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.茂晶血糖測試系統 (MAJOR III) 內含：茂晶血糖儀 (MAJOR III)、茂晶血糖測試片10片裝 (MAJOR III, 10 Pcs)、施德萊採血筆 (1枝) 及施德萊採血針 (10枝... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統

英文品名: MajorCare AP-5100 Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006717號 | 有效日期: 20250622 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品由新鮮指尖之微血管內全血以及靜脈全血定量測定血糖值，不適用於新生兒，可提供糖尿病患或醫護人員監測血糖值使用(僅供單人使用)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (一) 美捷克愛彼德進階二代血糖測試系統：美捷克愛彼德進階二代血糖儀(型號：AP-5100)及以下品項視銷售組合選配：美捷克愛彼德進階二代血糖測試片1罐(10片裝)、葡萄糖品管液、採血筆1支、採血針1... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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"茂晶" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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"茂晶" 採血筆 (未滅菌)

英文品名: "Major" Lancing Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005888號 | 有效日期: 20251012 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 茂晶生技股份有限公司

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倍晶生技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

倍晶生技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路186號7樓 | 電話: 02-8227-2188

倍晶生技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建一路186號7樓 | 電話: 02-8227-2178

名稱 倍晶生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 倍晶生技)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路716號2樓		温佳穎12955043核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路716號2樓 | 負責人: 温佳穎 | 統編: 12955043 | 核准設立

地址 新北市中和區建一路186號7樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區建一路186號7樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建一路186號9樓		楊國和97304042核准設立

新北市中和區建一路186號4樓及4樓之4		Lee Dickson Tat Sang（李達笙）94271096核准設立

新北市中和區建一路186號15樓		王崇彥86497649核准設立

新北市中和區建一路186號18樓之1		巫典勳66547781解散 (核准解散日期: 2020-08-18)

新北市中和區建一路186號10樓		周季平22023793核准設立

新北市中和區建一路186號11樓之1		朱武獻82847624核准設立

新北市中和區建一路186號18樓之4		陳寶村79952896核准設立

新北市中和區建一路186號9樓之3		楊國和54026267核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號9樓 | 負責人: 楊國和 | 統編: 97304042 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號4樓及4樓之4 | 負責人: Lee Dickson Tat Sang（李達笙） | 統編: 94271096 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號15樓 | 負責人: 王崇彥 | 統編: 86497649 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號18樓之1 | 負責人: 巫典勳 | 統編: 66547781 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-18)

登記地址: 新北市中和區建一路186號10樓 | 負責人: 周季平 | 統編: 22023793 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號11樓之1 | 負責人: 朱武獻 | 統編: 82847624 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號18樓之4 | 負責人: 陳寶村 | 統編: 79952896 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建一路186號9樓之3 | 負責人: 楊國和 | 統編: 54026267 | 核准設立

與"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)

英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 二川企業有限公司

"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)

英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 | 有效日期: 2021/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司

"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司

"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 | 有效日期: 2026/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

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