"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的英文品名是"IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021081號, 有效日期是20241210, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是倍晶生技股份有限公司.

#"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241210
發證日期20191210
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402108103
中文品名"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱ILSHIN BIOBASE CO., LTD.
製造廠廠址84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20191212
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021081號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20241210

發證日期

20191210

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402108103

中文品名

"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名

"IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

倍晶生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路716號2樓

申請商統一編號

12955043

製造商名稱

ILSHIN BIOBASE CO., LTD.

製造廠廠址

84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20191212

製造許可登錄編號

(空)

"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中正路716號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 相關資料

@ "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12955043
原始登記日期20011126
核發日期20230113
廠商中文名稱倍晶生技股份有限公司
廠商英文名稱BESTGEN BIO-TECH CORPORATION
中文營業地址新北市中和區中正路716號2樓
英文營業地址2 F., No. 716, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人温O穎
電話號碼02-82262026
傳真號碼02-82262028
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12955043
原始登記日期: 20011126
核發日期: 20230113
廠商中文名稱: 倍晶生技股份有限公司
廠商英文名稱: BESTGEN BIO-TECH CORPORATION
中文營業地址: 新北市中和區中正路716號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 716, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 温O穎
電話號碼: 02-82262026
傳真號碼: 02-82262028
進口資格: 有
出口資格: 有

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@ "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/30
發證日期2018/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894104
中文品名"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/30
發證日期: 2018/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894104
中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230330
發證日期20180330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894104
中文品名"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180402
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230330
發證日期: 20180330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894104
中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180402
製造許可登錄編號: (空)

@ "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/30
發證日期2018/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894002
中文品名"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/30
發證日期: 2018/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894002
中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230330
發證日期20180330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894002
中文品名"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180402
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230330
發證日期: 20180330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894002
中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180402
製造許可登錄編號: (空)

@ "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/16
發證日期2016/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401729201
中文品名"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱EVERMED
製造廠廠址VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/16
發證日期: 2016/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401729201
中文品名: "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: EVERMED
製造廠廠址: VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211216
發證日期20161216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401729201
中文品名"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱EVERMED
製造廠廠址VIA GALILEO GALILEI, Nº2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20161222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211216
發證日期: 20161216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401729201
中文品名: "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: EVERMED
製造廠廠址: VIA GALILEO GALILEI, Nº2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20161222
製造許可登錄編號: (空)

@ "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/19
發證日期2017/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401786407
中文品名"艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱EVERMED
製造廠廠址VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/19
發證日期: 2017/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401786407
中文品名: "艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: EVERMED
製造廠廠址: VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/05/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220519
發證日期20170519
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401786407
中文品名"艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱EVERMED
製造廠廠址VIA GALILEO GALILEI, Nº2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20170523
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220519
發證日期: 20170519
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401786407
中文品名: "艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: EVERMED
製造廠廠址: VIA GALILEO GALILEI, Nº2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20170523
製造許可登錄編號: (空)

@ "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第022416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/26
發證日期2021/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402241600
中文品名“賽默飛仕爾科技”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)
英文品名“Thermo Fisher Scientific” cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/26
發證日期: 2021/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402241600
中文品名: “賽默飛仕爾科技”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)
英文品名: “Thermo Fisher Scientific” cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第021081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/10
發證日期2019/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402108103
中文品名"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱ILSHIN BIOBASE CO., LTD.
製造廠廠址84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/10
發證日期: 2019/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402108103
中文品名: "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: ILSHIN BIOBASE CO., LTD.
製造廠廠址: 84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/12
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 12955043 找到的相關資料

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# 12955043 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12955043
原始登記日期20011126
核發日期20230113
廠商中文名稱倍晶生技股份有限公司
廠商英文名稱BESTGEN BIO-TECH CORPORATION
中文營業地址新北市中和區中正路716號2樓
英文營業地址2 F., No. 716, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人温O穎
電話號碼02-82262026
傳真號碼02-82262028
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12955043
原始登記日期: 20011126
核發日期: 20230113
廠商中文名稱: 倍晶生技股份有限公司
廠商英文名稱: BESTGEN BIO-TECH CORPORATION
中文營業地址: 新北市中和區中正路716號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 716, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 温O穎
電話號碼: 02-82262026
傳真號碼: 02-82262028
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12955043 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017292號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/12/16
發證日期2016/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401729201
中文品名"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱EVERMED
製造廠廠址VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/07/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017292號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/12/16
發證日期: 2016/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401729201
中文品名: "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: EVERMED
製造廠廠址: VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
製造許可登錄編號: (空)

# 12955043 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/19
發證日期2017/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401786407
中文品名"艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱EVERMED
製造廠廠址VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2017/05/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/19
發證日期: 2017/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401786407
中文品名: "艾福每" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Evermed" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: EVERMED
製造廠廠址: VIA GALILEO GALILEI, No2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2017/05/23
製造許可登錄編號: (空)

# 12955043 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/30
發證日期2018/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894002
中文品名"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/30
發證日期: 2018/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894002
中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/02
製造許可登錄編號: (空)

# 12955043 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/30
發證日期2018/03/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894104
中文品名"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/04/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/30
發證日期: 2018/03/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894104
中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/04/02
製造許可登錄編號: (空)

# 12955043 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/10
發證日期2019/12/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402108103
中文品名"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱ILSHIN BIOBASE CO., LTD.
製造廠廠址84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/12/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/10
發證日期: 2019/12/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402108103
中文品名: "怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "IlShin BioBase" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: ILSHIN BIOBASE CO., LTD.
製造廠廠址: 84 SAMYUKSA-RO 548 STREET, DONGDUCHON CITY, KYUNGKI DO, KOREA, ZIP 11341
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/12/12
製造許可登錄編號: (空)

# 12955043 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/26
發證日期2021/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402241600
中文品名“賽默飛仕爾科技”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)
英文品名“Thermo Fisher Scientific” cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/26
發證日期: 2021/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402241600
中文品名: “賽默飛仕爾科技”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)
英文品名: “Thermo Fisher Scientific” cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/04/01
製造許可登錄編號: (空)

# 12955043 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第018940號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230330
發證日期20180330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894002
中文品名"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180402
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018940號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230330
發證日期: 20180330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894002
中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180402
製造許可登錄編號: (空)
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# 倍晶生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第017292號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211216
發證日期20161216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401729201
中文品名"倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱EVERMED
製造廠廠址VIA GALILEO GALILEI, Nº2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20161222
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017292號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211216
發證日期: 20161216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401729201
中文品名: "倍晶" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Bestgen" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區建一路186號7樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: EVERMED
製造廠廠址: VIA GALILEO GALILEI, Nº2-46020 MOTTEGGIANA(MN)-ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20161222
製造許可登錄編號: (空)

# 倍晶生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230330
發證日期20180330
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401894104
中文品名"賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱倍晶生技股份有限公司
申請商地址新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號12955043
製造商名稱THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180402
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230330
發證日期: 20180330
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401894104
中文品名: "賽默飛仕爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 倍晶生技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中正路716號2樓
申請商統一編號: 12955043
製造商名稱: THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址: 308 RIDGEFIELD COURT, ASHEVILLE, NC 28806, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180402
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 新北市中和區中正路716號2樓 找到的相關資料

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"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006470號 | 有效日期: 2021/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006470號 | 有效日期: 20211117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006470號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱葹生活股份有限公司

電話: 02-82273613 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 茶 | 證書效期: 2019/12/09 | 新北市中和區中正路716號14樓之5

@ 臺灣有機農業資訊

愷心股份有限公司

電話: 0282273613 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 天然植物茶、茶 | 證書效期: 2024/12/03 | 新北市中和區中正路716號14樓之4

@ 臺灣有機農業資訊

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 20150802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006470號 | 有效日期: 2021/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006470號 | 有效日期: 20211117 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美商護適通" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: "Hello Nurse" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006470號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 美商護適通創新醫療設備股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱葹生活股份有限公司

電話: 02-82273613 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 茶 | 證書效期: 2019/12/09 | 新北市中和區中正路716號14樓之5

@ 臺灣有機農業資訊

愷心股份有限公司

電話: 0282273613 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 天然植物茶、茶 | 證書效期: 2024/12/03 | 新北市中和區中正路716號14樓之4

@ 臺灣有機農業資訊

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)

英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）

英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 | 有效日期: 20150802 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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新北市中和區中正路716號2樓		温佳穎12955043核准設立

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新北市中和區中正路716號16樓		孫芳正86384510核准設立

新北市中和區中正路716號16樓之7		張裕旻93539265核准設立

新北市中和區中正路716號14樓之7		余建中01458820核准設立

新北市中和區中正路716號3樓之4		邱炳鈴22366397核准設立

新北市中和區中正路716號14樓之6		林彭緯70518197核准設立

新北市中和區中正路716號10樓之1		林思妤90019058核准設立

新北市中和區中正路716號10樓之1		張恩綾93538224核准設立

新北市中和區中正路716號15樓		羅鵬程93717964核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路716號16樓 | 負責人: 孫芳正 | 統編: 86384510 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路716號16樓之7 | 負責人: 張裕旻 | 統編: 93539265 | 核准設立

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登記地址: 新北市中和區中正路716號14樓之6 | 負責人: 林彭緯 | 統編: 70518197 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路716號10樓之1 | 負責人: 林思妤 | 統編: 90019058 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路716號10樓之1 | 負責人: 張恩綾 | 統編: 93538224 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路716號15樓 | 負責人: 羅鵬程 | 統編: 93717964 | 核准設立

與"怡信" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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