“英諾梅的可斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)
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中文品名“英諾梅的可斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是“INNOMEDICS” general manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009184號, 有效日期是2020/09/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是翌筌有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第009184號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/09/10
發證日期2010/09/10
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400918409
中文品名“英諾梅的可斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名“INNOMEDICS” general manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱翌筌有限公司
申請商地址台中市北屯區安順四街58號1樓
申請商統一編號86395093
製造商名稱INNOMEDICS MEDICAL INSTRUMENT INC.
製造廠廠址4-17-15, KOISHIKAWA, BUNKYO-KU, TOKYO, 112-0002 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009184號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/09/10

發證日期

2010/09/10

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400918409

中文品名

“英諾梅的可斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

“INNOMEDICS” general manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

翌筌有限公司

申請商地址

台中市北屯區安順四街58號1樓

申請商統一編號

86395093

製造商名稱

INNOMEDICS MEDICAL INSTRUMENT INC.

製造廠廠址

4-17-15, KOISHIKAWA, BUNKYO-KU, TOKYO, 112-0002 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

(空)

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潘政瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 翌筌有限公司 | 統一編號: 86395093

潘政瑩

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翌筌有限公司

統一編號: 86395093 | 電話號碼: 04-22431239 | 臺中市北屯區平心里安順四街58號1樓

翌筌有限公司

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“藍登安其”德拉克洛艾斯心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: “LANDANGER”DELACROIX CHEVALIER CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005815號 | 有效日期: 2022/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“沃夫”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “WOLF” Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013702號 | 有效日期: 2018/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“傳斯雷特”蒙內特電池式照射燈 (未滅菌)

英文品名: “TRANSLITE”VEINLITE LED(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004314號 | 有效日期: 2011/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"鎂迪法" 手術床及零配件 (未滅菌)

英文品名: "medifa" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016197號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"瑞伯斯多克"心臟血管外科器械(未滅菌)

英文品名: "Rebstock" Cardiovascular surgical instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011157號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"高爾夫" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "Gulf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017260號 | 有效日期: 2021/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“康得”帝而弗淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “CONTACARE”Tear Flo Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006374號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“克倫思”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “KOROS”Manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007095號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“堅諾”外科手術用攝影機 (未滅菌)

英文品名: “General” SurgiCam Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008309號 | 有效日期: 2024/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“堅諾”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “General”SurgiTel Telescopes and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007710號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“溫拿”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: “WANGER”Fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007733號 | 有效日期: 2014/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“堅諾”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “General”SurgiTel Operating headlights (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008169號 | 有效日期: 2029/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"康朵" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CONDOR" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020247號 | 有效日期: 2024/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"希必安" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "C.B.M." SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018718號 | 有效日期: 2023/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"崔美"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "TRIMED" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014464號 | 有效日期: 2024/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“沃夫”防護用鉛衣 (未滅菌)

英文品名: “WOLF” Patient Protective Apron (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008249號 | 有效日期: 2014/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"馬杜" 帝而弗淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: "MADHU" Tear Flo Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019856號 | 有效日期: 2023/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"易恩艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "EMI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017711號 | 有效日期: 2022/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“貝斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BEST” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014159號 | 有效日期: 2024/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“藍登安其”德拉克洛艾斯心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: “LANDANGER”DELACROIX CHEVALIER CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005815號 | 有效日期: 2022/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“沃夫”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “WOLF” Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013702號 | 有效日期: 2018/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“傳斯雷特”蒙內特電池式照射燈 (未滅菌)

英文品名: “TRANSLITE”VEINLITE LED(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004314號 | 有效日期: 2011/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"鎂迪法" 手術床及零配件 (未滅菌)

英文品名: "medifa" Surgical Table and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016197號 | 有效日期: 2026/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"瑞伯斯多克"心臟血管外科器械(未滅菌)

英文品名: "Rebstock" Cardiovascular surgical instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011157號 | 有效日期: 2021/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"高爾夫" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: "Gulf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017260號 | 有效日期: 2021/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“康得”帝而弗淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: “CONTACARE”Tear Flo Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006374號 | 有效日期: 2022/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“克倫思”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “KOROS”Manual surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007095號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“堅諾”外科手術用攝影機 (未滅菌)

英文品名: “General” SurgiCam Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008309號 | 有效日期: 2024/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“堅諾”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “General”SurgiTel Telescopes and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007710號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“溫拿”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

英文品名: “WANGER”Fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007733號 | 有效日期: 2014/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“堅諾”手術用頭燈 (未滅菌)

英文品名: “General”SurgiTel Operating headlights (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008169號 | 有效日期: 2029/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"康朵" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CONDOR" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020247號 | 有效日期: 2024/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"希必安" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "C.B.M." SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018718號 | 有效日期: 2023/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"崔美"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "TRIMED" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014464號 | 有效日期: 2024/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“沃夫”防護用鉛衣 (未滅菌)

英文品名: “WOLF” Patient Protective Apron (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008249號 | 有效日期: 2014/10/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"馬杜" 帝而弗淚液試紙 (未滅菌)

英文品名: "MADHU" Tear Flo Schirmer Strips (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019856號 | 有效日期: 2023/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

"易恩艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "EMI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017711號 | 有效日期: 2022/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

“貝斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “BEST” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014159號 | 有效日期: 2024/05/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

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食品業者登錄字號: B-186395093-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86395093 | 台中市北屯區平心里安順四街58號1樓

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“藍登安其”德拉克洛艾斯心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: “LANDANGER”DELACROIX CHEVALIER CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005815號 | 有效日期: 20220501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

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"希必安" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "C.B.M." SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018718號 | 有效日期: 20230112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

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"田中" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Tanaka" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018910號 | 有效日期: 20230320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

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"克立登海耳"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CREDENHILL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015755號 | 有效日期: 2020/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

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“藍登安其”德拉克洛艾斯心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: “LANDANGER”DELACROIX CHEVALIER CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005815號 | 有效日期: 20220501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

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"希必安" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "C.B.M." SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018718號 | 有效日期: 20230112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

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"田中" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Tanaka" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018910號 | 有效日期: 20230320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

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"克立登海耳"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "CREDENHILL" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015755號 | 有效日期: 2020/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翌筌有限公司

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眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

電燒刀

英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 | 有效日期: 1999/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/02/01 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORCE 2,FORCE 4,SSE2L, SURGISTAT, SSE4,FORCE4B,FORCE 1B,FORCE 30?40,FORCE 1C,FORCE 300,FORCE FX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

泡潔液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... | 醫器規格: 4FL.OZ.,8FL.OZ.,AND 12 FL.OZ. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

骨螺絲釘

英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 | 有效日期: 2000/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

BD塑膠注射筒附針

英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

如意衛生套

英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NATURAL WHITE (PLAIN,DOTTED) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全致有限公司

硬膜導管

英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

數位血壓計

英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 | 有效日期: 1995/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-2011 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

傷口引流系統

英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗,定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

眼科晶體乳化系統

英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 | 有效日期: 1999/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司

電燒刀

英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 | 有效日期: 1999/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/02/01 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORCE 2,FORCE 4,SSE2L, SURGISTAT, SSE4,FORCE4B,FORCE 1B,FORCE 30?40,FORCE 1C,FORCE 300,FORCE FX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

泡潔液〝愛爾康〞

英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... | 醫器規格: 4FL.OZ.,8FL.OZ.,AND 12 FL.OZ. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

骨螺絲釘

英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 | 有效日期: 2000/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生春貿易有限公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

BD塑膠注射筒附針

英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格:3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

如意衛生套

英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NATURAL WHITE (PLAIN,DOTTED) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全致有限公司

硬膜導管

英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 | 有效日期: 1995/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/08/09 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三綱企業有限公司

數位血壓計

英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 | 有效日期: 1995/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS-2011 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

傷口引流系統

英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 | 有效日期: 1991/08/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑,用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 | 有效日期: 2016/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K3032以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

貝克曼庫爾特補體4試劑

英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 | 有效日期: 2021/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/12/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗,定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR6160以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 | 有效日期: 2021/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/11/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR61105以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

美艾利爾 爾滴思 高敏感性C-反應蛋白分析試劑組

英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 | 有效日期: 2016/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀,用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12-807以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司

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