花朵無粉檢查用手套(未滅菌)
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中文品名花朵無粉檢查用手套(未滅菌)的英文品名是FLOWER Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002590號, 有效日期是2029/09/02, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;委託製造;;國產, 申請商名稱是豪品國際實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002590號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/02
發證日期	2009/09/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	花朵無粉檢查用手套(未滅菌)
英文品名	FLOWER Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6250 病患檢查用手套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;委託製造;;國產
申請商名稱	豪品國際實業股份有限公司
申請商地址	彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
申請商統一編號	16043357
製造商名稱	通用手套國際股份有限公司
製造廠廠址	台南市東山區東中村北馬25號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/06/18
製造許可登錄編號	QMS1208 GMP1208

許可證字號

衛署醫器製壹字第002590號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/02

發證日期

2009/09/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

花朵無粉檢查用手套(未滅菌)

英文品名

FLOWER Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6250 病患檢查用手套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;國產

申請商名稱

豪品國際實業股份有限公司

申請商地址

彰化縣員林市南東里員草路855巷148號

申請商統一編號

16043357

製造商名稱

通用手套國際股份有限公司

製造廠廠址

台南市東山區東中村北馬25號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/18

製造許可登錄編號

QMS1208 GMP1208

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彰化縣員林市南東里員草路855巷148號

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梁淑鳳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1034000 \| 所代表法人: \| 豪品國際實業股份有限公司 \| 統一編號: 16043357
呂錫賓	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 880000 \| 所代表法人: \| 豪品國際實業股份有限公司 \| 統一編號: 16043357

梁淑鳳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1034000 | 所代表法人: | 豪品國際實業股份有限公司 | 統一編號: 16043357

呂錫賓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 880000 | 所代表法人: | 豪品國際實業股份有限公司 | 統一編號: 16043357

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豪品國際實業股份有限公司

統一編號: 16043357 | 電話號碼: 04-8346280 | 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號

豪品國際實業股份有限公司

統一編號: 16043357 | 電話號碼: 04-8346280 | 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號

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豪品國際實業股份有限公司員林二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16043357 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07002275 | 彰化縣員林市萬年里明倫二街28號1樓

豪品國際實業股份有限公司員林二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16043357 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07002275 | 彰化縣員林市萬年里明倫二街28號1樓

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“豪品”醫用平面口罩 (未滅菌)	英文品名: “HAW PING”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002760號 \| 有效日期: 2015/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"三花牌" 塑膠手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" PLASTIC GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003248號 \| 有效日期: 2022/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"健陽" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "SUN HEALTH" Powder-Free PE Examination Gloves (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002081號 \| 有效日期: 2024/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"三花牌" 無粉檢診手套 (未滅菌)	英文品名: “Three Flower” Powder Free Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020605號 \| 有效日期: 2024/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“健陽”塑膠手套 (未滅菌)	英文品名: “SUN HEALTH” Plastic Gloves (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002025號 \| 有效日期: 2023/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"埃恩居" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "ING" Medical apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002807號 \| 有效日期: 2021/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "ING" MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002843號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“豪品”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “HAW PING”MEDICAL MASK （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000706號 \| 有效日期: 2014/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
飛力牌塑膠手套 (未滅菌)	英文品名: Fe Li Plastic Gloves(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001814號 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
綠士無粉檢診手套 (未滅菌)	英文品名: REX Powder Free Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003846號 \| 有效日期: 2029/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"三花牌"PE檢診手套(未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000198號 \| 有效日期: 2021/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L,M,S \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"三花牌" 乳膠手術手套(無粉)	英文品名: "THREE FLOWER" Latex Surgeon's gloves (Non-Powder) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000199號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/04 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6、61/2、7、71/2、8、81/2 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"三花牌"PVC檢診手套(未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" PVC EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000202號 \| 有效日期: 2016/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"三花牌" 無粉乳膠檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" POWDER-FREE LATEX EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003715號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XSMALL, SMALL, MEDIUM, LARGE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
“埃恩居牌”抽痰包(滅菌)	英文品名: “ING”SUCTION CATHETER KIT (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000811號 \| 有效日期: 2029/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管和病患檢查用手套(無粉)之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
綠士檢診手套 (未滅菌)	英文品名: REX Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002366號 \| 有效日期: 2020/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
"三花牌" 無粉檢診手套 (未滅菌)	英文品名: “Three Flower” Powder Free Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020347號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)

“豪品”醫用平面口罩 (未滅菌)

"三花牌" 塑膠手套 (未滅菌)

"健陽" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

"三花牌" 無粉檢診手套 (未滅菌)

“健陽”塑膠手套 (未滅菌)

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

"埃恩居" 醫療用衣物 (未滅菌)

"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)

“豪品”醫用口罩（未滅菌）

飛力牌塑膠手套 (未滅菌)

綠士無粉檢診手套 (未滅菌)

"三花牌"PE檢診手套(未滅菌)

"三花牌" 乳膠手術手套(無粉)

"三花牌"PVC檢診手套(未滅菌)

"三花牌" 無粉乳膠檢診手套 (未滅菌)

“埃恩居牌”抽痰包(滅菌)

綠士檢診手套 (未滅菌)

"三花牌" 無粉檢診手套 (未滅菌)

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豪品國際實業股份有限公司	食品業者登錄字號: N-116043357-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 16043357 \| 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號
豪品國際實業股份有限公司	食品業者登錄字號: N-116043357-00005-5 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 16043357 \| 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號

豪品國際實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-116043357-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16043357 | 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號

豪品國際實業股份有限公司

食品業者登錄字號: N-116043357-00005-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16043357 | 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號

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“埃恩居” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “ING” MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004301號 \| 有效日期: 20220924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "ING" MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008224號 \| 有效日期: 2025/03/09 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2021/02/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"埃恩居" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "ING" MEDICAL MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008224號 \| 有效日期: 20250309 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 20210219 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪品”醫用平面口罩 (未滅菌)	英文品名: “HAW PING”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002760號 \| 有效日期: 20150106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪品”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “HAW PING”MEDICAL MASK （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000706號 \| 有效日期: 20140505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110629 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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統一編號: 19636214 | 電話號碼: 04-8346280 | 彰化縣員林市南東里員草路８５５巷１４８號１樓

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統一編號: 19636214 | 電話號碼: 04-8346280 | 彰化縣員林市南東里員草路８５５巷１４８號１樓

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豪品國際實業股份有限公司

登記地址: 彰化縣員林市南東里員草路855巷148號 | 負責人: 梁淑鳳 | 統編: 16043357 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
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登記地址: 彰化縣員林市南東里員草路８５５巷１４８號１樓 | 負責人: 陳曉龍 | 統編: 19636214 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110823311)

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與花朵無粉檢查用手套(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司