英文品名: “Airsep” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030406號 | 有效日期: 2027/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格:Freestyle Comfort。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月7日及106年11月15日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
英文品名: “Airsep” Oxygen Concentrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030406號 | 有效日期: 20221101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格:Freestyle Comfort。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001446號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩部酸痛及末梢神經麻痺。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGL-BE-550,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德有限公司 |
英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001446號 | 有效日期: 20090209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGL-BE-550,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德有限公司 |
英文品名: BESMED COLD PAD (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000537號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供體表冷敷治療之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
英文品名: BESMED COLD PAD (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000537號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
英文品名: "Besmed" Reservoir bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001913號 | 有效日期: 2028/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
英文品名: "Besmed" Reservoir bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001913號 | 有效日期: 20230620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
英文品名: “Chart” eQuinox Oxygen system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027296號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eQuniox oxygen system以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
英文品名: “Chart” eQuinox Oxygen system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027296號 | 有效日期: 20250518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eQuniox oxygen system以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
英文品名: "Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003162號 | 有效日期: 2027/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
英文品名: "Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003162號 | 有效日期: 20220728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
英文品名: "BESMED" MINI LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000966號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-560, BE11-580, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
英文品名: "BESMED" MINI LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000966號 | 有效日期: 20270801 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BE-560, BE11-580, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 | 有效日期: 2025/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 | 有效日期: 20250923 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
英文品名: "Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007823號 | 有效日期: 2029/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
英文品名: "Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007823號 | 有效日期: 20240625 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |
英文品名: "Besmed" Reservoir Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008153號 | 有效日期: 2025/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 |