"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)的英文品名是"TISS" Dental Precision Attachment(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006963號, 有效日期是2022/10/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是皇亮生醫科技股份有限公司.

#"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006963號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/10/06
發證日期	2017/10/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)
英文品名	"TISS" Dental Precision Attachment(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3165 精密接著體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科二路55號1樓(南部科學園區)
申請商統一編號	29184581
製造商名稱	皇亮生醫科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路55號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006963號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/10/06

發證日期

2017/10/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)

英文品名

"TISS" Dental Precision Attachment(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3165 精密接著體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路55號1樓(南部科學園區)

申請商統一編號

29184581

製造商名稱

皇亮生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路55號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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高雄市路竹區路科二路55號1樓(南部科學園區)

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薛欉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 29184581
張成勤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 29184581
林團賓	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: \| 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 29184581
薛仲俊	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1800000 \| 所代表法人: \| 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 29184581

薛欉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

張成勤

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

林團賓

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

薛仲俊

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: | 皇亮生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 29184581

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公司登記經理人資料集資料集的 "帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌) 相關資料

薛仲貴	公司名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 \| 到職日期: 1020408 \| 統一編號: 29184581

薛仲貴

公司名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 | 到職日期: 1020408 | 統一編號: 29184581

出進口廠商登記資料資料集的 "帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌) 相關資料

皇亮生醫科技股份有限公司

統一編號: 29184581 | 電話號碼: 07-6955678 | 高雄市路竹區路科二路55號1樓

皇亮生醫科技股份有限公司

統一編號: 29184581 | 電話號碼: 07-6955678 | 高雄市路竹區路科二路55號1樓

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皇亮生醫科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29184581 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 94A00271 \| 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路55號1樓
皇亮生醫科技股份有限公司路竹廠	主要產品: 259其他金屬製品 \| 統一編號: 29184581 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64009275 \| 高雄市路竹區甲南里環球路630巷41號
皇亮生醫科技股份有限公司岡山廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 29184581 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64009313 \| 高雄市岡山區灣裡里岡山北路22-10號

皇亮生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29184581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00271 | 南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科二路55號1樓

皇亮生醫科技股份有限公司路竹廠

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 29184581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64009275 | 高雄市路竹區甲南里環球路630巷41號

皇亮生醫科技股份有限公司岡山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 29184581 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64009313 | 高雄市岡山區灣裡里岡山北路22-10號

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“皇亮生醫”網片固定系統	英文品名: “TISS” GBR-S \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005928號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更及新增規格，詳如中文仿單核定本(原106年11月17日核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “HLBT”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003830號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “HLBT” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003845號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”人工牙根	英文品名: "TISS" Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003606號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原1013.4.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原1013.4.5核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“瑞森”牙科矯正釘	英文品名: “ancer” Anchorage Screws \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003625號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格、增加規格、變更包材：詳如中文仿單核定本（原101.4.16及102.5.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“鈦樂”牙科矯正釘	英文品名: “TELLUS” Anchorage Screws \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006009號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”人工牙根	英文品名: “BesTISS” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005472號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如核定之中文說明書(原106年1月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”支台體系統	英文品名: “TISS” Implant-Abutment System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004860號 \| 有效日期: 2025/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、型號變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年7月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.4.21。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)	英文品名: "TISS" Dental handpiece Cleaning Lubricating set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006953號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
"鈦樂" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "TELLUS" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003430號 \| 有效日期: 2023/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
”鈦樂”人工牙根	英文品名: “TELLUS” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005250號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。型號變更：詳如中文仿單核定本(原105.1.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
"鈦樂" 支台體系統	英文品名: “TELLUS” Implant-Abutment System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005251號 \| 有效日期: 2025/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”牙科補骨支撐螺釘	英文品名: “TISS” GBR-Tent Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005882號 \| 有效日期: 2027/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “HLBT” Intraoral Dental Drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004979號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “HLBT”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003830號 \| 有效日期: 20261117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
"帝仕"牙科手機保養組(未滅菌)	英文品名: "TISS" Dental handpiece Cleaning Lubricating set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006953號 \| 有效日期: 20221002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)	英文品名: "TISS" Dental Precision Attachment(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006963號 \| 有效日期: 20221006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”支台體系統	英文品名: “TISS” Implant-Abutment System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004860號 \| 有效日期: 20250501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司
“皇亮生醫”人工牙根	英文品名: “BesTISS” Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005472號 \| 有效日期: 20261111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司

“皇亮生醫”網片固定系統

“皇亮生醫”牙科手用器械 (未滅菌)

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“瑞森”牙科矯正釘

“鈦樂”牙科矯正釘

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“皇亮生醫”牙科手用器械 (未滅菌)

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"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)

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“皇亮生醫”人工牙根

根據識別碼 29184581 找到的相關資料

皇亮生醫科技股份有限公司

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皇亮生醫科技股份有限公司

統一編號: 29184581 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓

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“皇亮生醫”牙科補骨支撐螺釘	英文品名: “TISS” GBR-Tent Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005882號 \| 有效日期: 20220704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皇亮生醫”網片固定系統	英文品名: “TISS” GBR-S \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005928號 \| 有效日期: 20221108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皇亮生醫”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “HLBT” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003845號 \| 有效日期: 20261121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皇亮生醫”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “HLBT” Intraoral Dental Drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004979號 \| 有效日期: 20231227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 皇亮生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"泉沂" 檢體運送保存液 (未滅菌)

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"泉沂" 檢體運送保存液 (未滅菌)

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"泉沂" 檢體運送保存液 (未滅菌)

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"泉沂" 檢體運送保存液 (未滅菌)

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皇亮生醫科技的黃頁資料

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皇亮生醫科技 | 地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓 | 電話: 07-695-5678

名稱皇亮生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
皇亮生醫科技股份有限公司高雄市路竹區路科二路55號1樓	薛欉	29184581	核准設立

皇亮生醫科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路55號1樓 | 負責人: 薛欉 | 統編: 29184581 | 核准設立

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與"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司