“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
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中文品名“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)的英文品名是“PRISM” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014339號, 有效日期是2024/07/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是忠誠儀器股份有限公司.

#“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014339號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/18
發證日期	2014/07/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401433902
中文品名	“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名	“PRISM” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	忠誠儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區辛亥路一段１７巷２號３樓
申請商統一編號	18730015
製造商名稱	PRISM MEDICAL
製造廠廠址	45 Progress Parkway, Maryland Heights, Missouri 63043 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/04/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014339號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/18

發證日期

2014/07/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401433902

中文品名

“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

英文品名

“PRISM” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5510 非交流電力式病患升降機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

忠誠儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區辛亥路一段１７巷２號３樓

申請商統一編號

18730015

製造商名稱

PRISM MEDICAL

製造廠廠址

45 Progress Parkway, Maryland Heights, Missouri 63043 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/04/02

製造許可登錄編號

(空)

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忠誠儀器股份有限公司

統一編號: 18730015 | 電話號碼: 02-23931072 | 臺北市中正區辛亥路1段17巷2號3樓

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統一編號: 18730015 | 電話號碼: 02-23931072 | 臺北市中正區辛亥路1段17巷2號3樓

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移動型Ｃ臂Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" MOBILE C-ARM X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005281號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ　ＯＭＮＩ　３２５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
移動型Ｃ臂Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" MOBILE C-ARM X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005281號 \| 有效日期: 19910812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ　ＯＭＮＩ　３２５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
ＶＸ系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" VERSATEX X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005279號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＸ－２００，ＶＸ－３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
ＶＸ系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" VERSATEX X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005279號 \| 有效日期: 19910812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＸ－２００，ＶＸ－３００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
緊貼骨面骨板	英文品名: "LINK" ANATOMICAL MAY BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007528號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
緊貼骨面骨板	英文品名: "LINK" ANATOMICAL MAY BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007528號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070806 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “PRISM” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014339號 \| 有效日期: 20240718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾米科"醫用氣體多路接頭組(未滅菌)	英文品名: "AMICO" Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012850號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾米科"醫用氣體多路接頭組(未滅菌)	英文品名: "AMICO" Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012850號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“安崴”補償式管流量計（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Compensated Thorpe Tube Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006005號 \| 有效日期: 2012/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“安崴”補償式管流量計（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Compensated Thorpe Tube Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006005號 \| 有效日期: 20120713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“艾米科” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “Amico” Medical gas outlet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012130號 \| 有效日期: 2022/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“艾米科” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “Amico” Medical gas outlet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012130號 \| 有效日期: 20220831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾司蒙波"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "SMP" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012297號 \| 有效日期: 2022/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
"艾司蒙波"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "SMP" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012297號 \| 有效日期: 20221024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視	英文品名: "OEC" MOBIL C-ARM X-RAY WITH IMAGE INTENSIFIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005225號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管附電視	英文品名: "OEC" MOBIL C-ARM X-RAY WITH IMAGE INTENSIFIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005225號 \| 有效日期: 19930603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌)	英文品名: “Huifeng” pendant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004142號 \| 有效日期: 2025/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司
“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌)	英文品名: “Huifeng” pendant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004142號 \| 有效日期: 20250420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司

移動型Ｃ臂Ｘ光線裝置及其球管

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緊貼骨面骨板

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"艾米科"醫用氣體多路接頭組(未滅菌)

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忠誠儀器股份有限公司	統一編號: 18730015 \| 電話號碼: 02-23931072 \| 臺北市中正區辛亥路1段17巷2號3樓 @ 出進口廠商登記資料
ＦＸ系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" FX-SERIES X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005278號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/02/15 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＦＸ－３２５，ＦＸ－６２５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
ＶＸ系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" VERSATEX X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005279號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＸ－２００，ＶＸ－３００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦系列Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" MICRO-X COMPUTER CONTROLLED X-RAY EQUIPMENT AND TUBE. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005280號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＭＣＩＲＯＸ－１００，Ｘ－８０，Ｘ－７５，Ｘ－６５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
移動型Ｃ臂Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "FISCHER" MOBILE C-ARM X-RAY EQUIPMENT AND TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005281號 \| 有效日期: 1991/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ　ＯＭＮＩ　３２５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“林可”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Link”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005434號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微量針筒注射幫浦	英文品名: "VIAL" SYRINGE PUMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005038號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥ２００，ＳＥ２００Ｂ，ＳＥ４００，ＳＥ４００Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安崴”壓力調節器（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006004號 \| 有效日期: 2012/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

忠誠儀器股份有限公司

統一編號: 18730015 | 電話號碼: 02-23931072 | 臺北市中正區辛亥路1段17巷2號3樓

@ 出進口廠商登記資料

ＦＸ系列Ｘ光線裝置及其球管

肌肉刺激器	英文品名: "CHATTANOOGA" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005779號 \| 有效日期: 19941228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＬＥＣＴ　５００Ｓ，７００Ｃ，７７５． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肌肉刺激器	英文品名: "CHATTANOOGA" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005779號 \| 有效日期: 1994/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/04 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴＥＬＥＣＴ　５００Ｓ，７００Ｃ，７７５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“林可”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Link”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005434號 \| 有效日期: 20111213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安崴”壓力調節器（未滅菌）	英文品名: “Amvex”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006004號 \| 有效日期: 20120713 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微量針筒注射幫浦	英文品名: "VIAL" SYRINGE PUMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005038號 \| 有效日期: 19930201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991004 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥ２００，ＳＥ２００Ｂ，ＳＥ４００，ＳＥ４００Ｂ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

永恆牙醫診所	電話: 23653000 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 4 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市中正區辛亥路一段17巷6號3樓 @ 醫療機構與人員基本資料
“匯豐”旋臂吊塔 (未滅菌)	英文品名: “Huifeng” pendant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004142號 \| 有效日期: 2025/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾米科” 旋臂吊塔 (未滅菌)	英文品名: “Amico” pendant (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012129號 \| 有效日期: 2022/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾米科"醫用氣體多路接頭組(未滅菌)	英文品名: "AMICO" Medical Gas Manifolds (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012850號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾司蒙波"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "SMP" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012297號 \| 有效日期: 2022/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾米科” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “Amico” Medical gas outlet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012130號 \| 有效日期: 2022/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 忠誠儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
忠誠儀器股份有限公司	電話: 0223671072 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區辛亥路一段１７巷２號３樓 @ 醫療器材商資料集

安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injectio \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2024/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granule \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2024/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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醫療器材級數

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“裴聖” 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
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