外科縫合針
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中文品名外科縫合針的英文品名是"LOOK" SURGICAL NEEDLES, 許可證字號是衛署醫器輸字第002770號, 有效日期是1988/10/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1984/12/31, 註銷理由是本證換發新證逾期未領, 許可證種類是09, 限制項目是輸入, 申請商名稱是佳合醫材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第002770號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1984/12/31
註銷理由	本證換發新證逾期未領
有效日期	1988/10/21
發證日期	1983/10/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600277006
中文品名	外科縫合針
英文品名	"LOOK" SURGICAL NEEDLES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1501 縫合針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入
申請商名稱	佳合醫材股份有限公司
申請商地址	台北縣五股鄉五股工業區五權七路６３號
申請商統一編號	33730204
製造商名稱	LOOK INC.
製造廠廠址	45 CHARLES PARK ROAD, P. O. BOX 143 BOSTON MASSACHUSETTS 02132, U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002770號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1984/12/31

註銷理由

本證換發新證逾期未領

有效日期

1988/10/21

發證日期

1983/10/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600277006

中文品名

外科縫合針

英文品名

"LOOK" SURGICAL NEEDLES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1501 縫合針

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入

申請商名稱

佳合醫材股份有限公司

申請商地址

台北縣五股鄉五股工業區五權七路６３號

申請商統一編號

33730204

製造商名稱

LOOK INC.

製造廠廠址

45 CHARLES PARK ROAD, P. O. BOX 143 BOSTON MASSACHUSETTS 02132, U. S. A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北縣五股鄉五股工業區五權七路６３號

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張富美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 450173 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204
郭蕙欣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 327327 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204
郭偉民	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1747379 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204
郭俊哲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 236725 \| 所代表法人: \| 佳合醫材股份有限公司 \| 統一編號: 33730204

張富美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450173 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭蕙欣

職稱: 董事 | 持有股份數: 327327 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭偉民

職稱: 董事 | 持有股份數: 1747379 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

郭俊哲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 236725 | 所代表法人: | 佳合醫材股份有限公司 | 統一編號: 33730204

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佳合醫材股份有限公司

統一編號: 33730204 | 電話號碼: 02-22992459 | 新北市五股區五權七路63號

佳合醫材股份有限公司

統一編號: 33730204 | 電話號碼: 02-22992459 | 新北市五股區五權七路63號

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佳合醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33730204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603429 | 新北市五股區興珍里五權七路六三號

佳合醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 33730204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99603429 | 新北市五股區興珍里五權七路六三號

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佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格；詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004089號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格；規格變更；註銷規格；詳如中文仿單核定本(原102.07.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科用鉻製縫合線附針	英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needles \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 \| 有效日期: 2028/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科用鉻製縫合線附針	英文品名: “UNIK”Surgical Chromic Catgut Sutures With Needle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000313號 \| 有效日期: 20230506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本(原85.12.20核准之仿單、標籤核定本予以合併作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 \| 有效日期: 2024/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: “MANI” SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020162號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020708號 \| 有效日期: 2024/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)	英文品名: "MANI" SURGICAL EYED NEEDLES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020708號 \| 有效日期: 20240801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 19881021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19841231 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)	英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 \| 有效日期: 2028/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)	英文品名: “UNIK” Surgical Polyester Sutures (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000348號 \| 有效日期: 20231119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.4核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原105... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“佳合”手術電刀	英文品名: “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003583號 \| 有效日期: 2017/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120、200、300、300L、S300、350、350M \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
“佳合”手術電刀	英文品名: “UNIK”ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003583號 \| 有效日期: 20170217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150413 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 120、200、300、300L、S300、350、350M \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 \| 有效日期: 2018/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: PDO APEX Synthetic Absorbable Suture (With/Without Needles) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004693號 \| 有效日期: 20180622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 \| 有效日期: 2028/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006020號 \| 有效日期: 20230205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.2.22核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合一次性手控電刀筆	英文品名: UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003189號 \| 有效日期: 2016/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80307以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
佳合一次性手控電刀筆	英文品名: UNIK Disposable Electrosurgical Hand Controlled Pencil \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003189號 \| 有效日期: 20160112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150428 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80307以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

外科用鉻製縫合線附針

外科用鉻製縫合線附針

“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)

“馬尼”外科用縫合針 (未滅菌)

"馬尼" 外科用縫合針 (未滅菌)

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外科縫合針

“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

“佳合”外科用聚酯縫合線(附針/不附針)

“佳合”手術電刀

“佳合”手術電刀

亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

亞倍士外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

佳合一次性手控電刀筆

佳合一次性手控電刀筆

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佳合醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133730204-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33730204 | 新北市五股區五權七路63號

佳合醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-133730204-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 33730204 | 新北市五股區五權七路63號

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“佳合”外科用縫合針(滅菌)	英文品名: “Unik” Surgical Needles (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009266號 \| 有效日期: 2026/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針	英文品名: "CHIA HO"SURGICAL STAINLESS WIRE SUTURES WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001876號 \| 有效日期: 20260718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)	英文品名: "UNIK" SURGICAL SILK SUTURES (WITH NEEDLE/ WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000034號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＷＩＴＨ　ＮＥＥＤＬＥ　Ｕ．Ｓ．Ｐ．　黑色絹絲。詳如仿單標籤核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.04.13核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)	英文品名: UNIK Surgical EU-PGCL Sutures (With Needle/ Without Needle) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005056號 \| 有效日期: 20250724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針	英文品名: "UNIK" UNILENE Surgical Polypropylene Sutures With Needle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000592號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月20日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“佳合”外科用縫合針(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"佳合"外科用不鏽鋼縫合線附針

@ 醫療器材許可證資料集

"佳合" 外科用絹絲縫合線(附針/不附針)

@ 醫療器材許可證資料集

佳合外科用單股化學可吸收性縫合線(附針/不附針)

@ 醫療器材許可證資料集

"佳合"外科用聚丙烯縫合線附針

@ 醫療器材許可證資料集

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外科用聚丙烯縫合線附針	英文品名: "CHIA HO" SURGICAL POLYPROPYLENE SUTURES WITH NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000370號 \| 有效日期: 1999/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/07 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用不/鋼縫合線附針	英文品名: "CHIA HO" SURGICAL STAINLESS WIRE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000400號 \| 有效日期: 2003/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用尼龍縫合線附針	英文品名: "CHIA HO" SURGICAL NYLON SUTURES (WITH NEEDLE/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000300號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/03/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單、標籤核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用聚丙烯縫合線附針	英文品名: "CHIA HO" SURGICAL POLYPROPYLENE SUTURES WITH NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000370號 \| 有效日期: 19990824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950307 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用不/鋼縫合線附針	英文品名: "CHIA HO" SURGICAL STAINLESS WIRE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000400號 \| 有效日期: 20030610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070801 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用尼龍縫合線附針	英文品名: "CHIA HO" SURGICAL NYLON SUTURES (WITH NEEDLE/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000300號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20090309 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單、標籤核定本(原核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

外科用聚丙烯縫合線附針

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外科用不/鋼縫合線附針

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佳合醫材股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權七路63號1樓 | 電話: 02-2299-2459

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"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司