“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統
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中文品名“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統的英文品名是“Accuray” Radixact Treatment Delivery System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029764號, 有效日期是2027/05/18, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。, 申請商名稱是多模式股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第029764號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/18
發證日期2017/05/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5602976407
中文品名“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統
英文品名“Accuray” Radixact Treatment Delivery System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。
申請商名稱多模式股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區行愛路88號6樓
申請商統一編號28006976
製造商名稱ACCURAY INCORPORATED
製造廠廠址1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/16
製造許可登錄編號QSD6143

許可證字號

衛部醫器輸字第029764號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/18

發證日期

2017/05/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS5602976407

中文品名

“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名

“Accuray” Radixact Treatment Delivery System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.5050 醫用帶電粒子放射治療系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。

申請商名稱

多模式股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區行愛路88號6樓

申請商統一編號

28006976

製造商名稱

ACCURAY INCORPORATED

製造廠廠址

1209 DEMING WAY, MADISON, WI 53717-1954, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/09/16

製造許可登錄編號

QSD6143

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臺北市內湖區行愛路88號6樓

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陳怡君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李明倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李典穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

陳怡君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李明倫

職稱: 董事 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李沛霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

李典穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 90800000 | 所代表法人: 承業生醫投資控股股份有限公司 | 多模式股份有限公司 | 統一編號: 28006976

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出進口廠商登記資料 資料集的 “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統 相關資料

多模式股份有限公司

統一編號: 28006976 | 電話號碼: 02-66081999 | 臺北市內湖區行愛路88號6樓

多模式股份有限公司

統一編號: 28006976 | 電話號碼: 02-66081999 | 臺北市內湖區行愛路88號6樓

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“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028791號 | 有效日期: 2026/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RayStation 4.7以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013676號 | 有效日期: 2023/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

"多模式" 強度調控高能放射治療系統

英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011926號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格:Tomo H、Tomo HDA。註銷規格:TomoH。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“瑞特”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007480號 | 有效日期: 2014/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“理克”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 | 有效日期: 2014/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007902號 | 有效日期: 2014/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“理克”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 | 有效日期: 20140303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 20270518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007902號 | 有效日期: 20140710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“瑞特”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007480號 | 有效日期: 20140213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028791號 | 有效日期: 20260930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RayStation 4.7以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013676號 | 有效日期: 20231213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 20270629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

"多模式" 強度調控高能放射治療系統

英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011926號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格:Tomo H、Tomo HDA。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“光研”放射治療資訊系統

英文品名: “RaySearch”RayCare Oncology Information System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036572號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RayCare 6.0以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028791號 | 有效日期: 2026/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RayStation 4.7以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013676號 | 有效日期: 2023/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

"多模式" 強度調控高能放射治療系統

英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011926號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格:Tomo H、Tomo HDA。註銷規格:TomoH。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“瑞特”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007480號 | 有效日期: 2014/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“理克”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 | 有效日期: 2014/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007902號 | 有效日期: 2014/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 2027/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”彼瑟訊治療計劃系統

英文品名: “Accuray” Precision Treatment Planning System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030007號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Precision以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“理克”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter” Intraoral Video Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007529號 | 有效日期: 20140303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統

英文品名: “Accuray” Radixact Treatment Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029764號 | 有效日期: 20270518 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Radixact Treatment Delivery System,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“瑞特”斯梯木拉牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Ritter”Stimula Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007902號 | 有效日期: 20140710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“瑞特”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Ritter”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007480號 | 有效日期: 20140213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“光研”醫用帶電粒子放射治療系統軟體

英文品名: “RaySearch” Medical Charged Particle Radiation Therapy Treatment Planning and Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028791號 | 有效日期: 20260930 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RayStation 4.7以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

"多模式"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

英文品名: "Tomotherapy" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013676號 | 有效日期: 20231213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“愛柯瑞”愛滴恩斯資料管理系統

英文品名: “Accuray” iDMS Data Management System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029809號 | 有效日期: 20270629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: iDMS Data Management System-Version 1.0.X以下空白註銷規格:iDMS Data Management System-Version 1.0.X增加規格:iDMS... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

"多模式" 強度調控高能放射治療系統

英文品名: "Tomotherapy" Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT) System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011926號 | 有效日期: 20250915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hi-art System, Tomo HD 以下空白。增加規格:Tomo H、Tomo HDA。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

“光研”放射治療資訊系統

英文品名: “RaySearch”RayCare Oncology Information System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036572號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RayCare 6.0以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 多模式股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統 相關資料

多模式股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128006976-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28006976 | 台北市內湖區行愛路88號6樓

多模式股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128006976-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28006976 | 台北市內湖區行愛路88號6樓

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海象資訊及多模式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究(2/2)

出版日期: 2011-12 | 出版單位: 經濟部水利署 | 作者資訊: 臺北科技大學 | 水利署 | ISBN: 9789860304473 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(學術性) | 主題分類: 水利 | 書籍介紹: 水文水理分析與颱風值勤作業化、模式執行自動化、模式資料交換標準化,為國內近年水文氣象觀測技術與相關資訊技術發展之共同目標。水利署於平時與汛期因應相關業務需求,已經研發多種不同之需求之水利模式、系統。但... | 授權資訊: 聯絡處室:;姓名:;電話:02-37073000;地址:

@ 出版書目資料

海象資訊及多糢式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究(2/2) The Applied Study to incorporate Tidal Data and Multi-model on an I...

作者: 台北科技大學 | 識別號: 72528 | 統一編號,統一編號[GPN/EBN]: 1010004126 | 類別,政府出版品/委辦計畫: 政府出版品 | 出版者,出版者[水利署]: 經濟部水利署(台北辦公區) | 出版民國年,出版年: 100 | 國際標準圖書號碼,國際標準圖書號碼[isbn]: 9789860304473 ; 9789860304 | 語文別: chi | 中文摘要: 水文水理分析與颱風值勤作業化、模式執行自動化、模式資料交換標準化,為國內近年水文氣象觀測技術與相關資訊技術發展之共同目標。水利署於平時與汛期因應相關業務需求,已經研發多種不同之需求之水利模式、系統。但...

@ 水利署政府出版品書目

海象資訊及多糢式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究2/2)-光碟版 The Applied Study to incorporate Tidal Data and Multi-model on a...

作者: 國立臺北科技大學 | 識別號: 72529 | 統一編號,統一編號[GPN/EBN]: 1010004126 | 類別,政府出版品/委辦計畫: 政府出版品 | 出版者,出版者[水利署]: 經濟部水利署(台北辦公區) | 出版民國年,出版年: 100 | 國際標準圖書號碼,國際標準圖書號碼[isbn]: 9789860304473 ; 9789860304 | 語文別: chi | 中文摘要: 水文水理分析與颱風值勤作業化、模式執行自動化、模式資料交換標準化,為國內近年水文氣象觀測技術與相關資訊技術發展之共同目標。水利署於平時與汛期因應相關業務需求,已經研發多種不同之需求之水利模式、系統。但...

@ 水利署政府出版品書目

台灣腦科技發展及國際躍升計畫(2/4)

主辦機關: 科技部 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1. 身心衰退的創新機轉研發團隊建立多模態影像特徵擷取及整合單變量及多變量磁振影像分析平台,探索不同老化歷程中之風險因子與大腦老化狀態之可能關聯性,研究中已發現出一種新型的大腦衰老生物標記...

@ 政府科技發展計畫清單

基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)

主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 | 計畫類別(次類別): 一般科技施政計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20210101 | 計畫期程(訖): 20211231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 99.06% | 年度預算達成率(%): 99.06% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、研發整合推動重點成果1.精進颱洪預警技術,整合氣象雷達、防災偏極化降雨雷達與中大WISSDOM風場反演技術,並使用福衛七號掩星資料進行強化,提升短延時強降雨技術達49%;利用全球模式與...

@ 政府科技發展計畫清單

基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)

主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 | 計畫類別(次類別): 一般科技施政計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 2021/1/1 | 計畫期程(訖): 2021/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 99.06% | 年度預算達成率(%): 99.06% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、研發整合推動重點成果1.精進颱洪預警技術,整合氣象雷達、防災偏極化降雨雷達與中大WISSDOM風場反演技術,並使用福衛七號掩星資料進行強化,提升短延時強降雨技術達49%;利用全球模式與...

@ 政府科技發展計畫清單

語音互動學習技術

執行單位: 工研院資通所 | 產出年度: 99 | 產出單位: | 計畫名稱: 行動生活系統與技術發展計畫 | 領域: | 技術規格: 1. .嵌入式語音辨識技術-Speaker Independent speech recognition, Accuracy:93.54% (1000個中文人名, SNR 15dB以上)。 測試平... | 潛力預估: 1. 嵌入式語音辨識技術,經過驗證與測試可與目前的相關國際大廠相抗衡且毫不遜色 2. 完成國內首套提供合成語音、人聲錄製語音及點字書下載的行動有聲書服務系統,提供人聲錄製的有聲書以及點字書的下載服務...

@ 技術司可移轉技術資料集

基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)

主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 | 計畫類別(次類別): 基礎研究計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 111 | 計畫期程(起): 20220101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「(一)、研發整合與推動1. 推動智慧化之颱風洪水技術研究(1) 利用偏極化防災降雨雷達進行降雨預警能力提升,整合過去系集預報與全球模式不同時間之降尺度技術,進行最佳化發展(已經有10%以上...

@ 政府科技發展計畫清單

海象資訊及多模式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究(2/2)

出版日期: 2011-12 | 出版單位: 經濟部水利署 | 作者資訊: 臺北科技大學 | 水利署 | ISBN: 9789860304473 | 語言: 中文 | 適用對象: 成人(學術性) | 主題分類: 水利 | 書籍介紹: 水文水理分析與颱風值勤作業化、模式執行自動化、模式資料交換標準化,為國內近年水文氣象觀測技術與相關資訊技術發展之共同目標。水利署於平時與汛期因應相關業務需求,已經研發多種不同之需求之水利模式、系統。但... | 授權資訊: 聯絡處室:;姓名:;電話:02-37073000;地址:

@ 出版書目資料

海象資訊及多糢式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究(2/2) The Applied Study to incorporate Tidal Data and Multi-model on an I...

作者: 台北科技大學 | 識別號: 72528 | 統一編號,統一編號[GPN/EBN]: 1010004126 | 類別,政府出版品/委辦計畫: 政府出版品 | 出版者,出版者[水利署]: 經濟部水利署(台北辦公區) | 出版民國年,出版年: 100 | 國際標準圖書號碼,國際標準圖書號碼[isbn]: 9789860304473 ; 9789860304 | 語文別: chi | 中文摘要: 水文水理分析與颱風值勤作業化、模式執行自動化、模式資料交換標準化,為國內近年水文氣象觀測技術與相關資訊技術發展之共同目標。水利署於平時與汛期因應相關業務需求,已經研發多種不同之需求之水利模式、系統。但...

@ 水利署政府出版品書目

海象資訊及多糢式庫整合於水文氣象觀測整合平台之應用研究2/2)-光碟版 The Applied Study to incorporate Tidal Data and Multi-model on a...

作者: 國立臺北科技大學 | 識別號: 72529 | 統一編號,統一編號[GPN/EBN]: 1010004126 | 類別,政府出版品/委辦計畫: 政府出版品 | 出版者,出版者[水利署]: 經濟部水利署(台北辦公區) | 出版民國年,出版年: 100 | 國際標準圖書號碼,國際標準圖書號碼[isbn]: 9789860304473 ; 9789860304 | 語文別: chi | 中文摘要: 水文水理分析與颱風值勤作業化、模式執行自動化、模式資料交換標準化,為國內近年水文氣象觀測技術與相關資訊技術發展之共同目標。水利署於平時與汛期因應相關業務需求,已經研發多種不同之需求之水利模式、系統。但...

@ 水利署政府出版品書目

台灣腦科技發展及國際躍升計畫(2/4)

主辦機關: 科技部 | 計畫類別(次類別): 延續重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20190101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1. 身心衰退的創新機轉研發團隊建立多模態影像特徵擷取及整合單變量及多變量磁振影像分析平台,探索不同老化歷程中之風險因子與大腦老化狀態之可能關聯性,研究中已發現出一種新型的大腦衰老生物標記...

@ 政府科技發展計畫清單

基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)

主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 | 計畫類別(次類別): 一般科技施政計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 20210101 | 計畫期程(訖): 20211231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 99.06% | 年度預算達成率(%): 99.06% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、研發整合推動重點成果1.精進颱洪預警技術,整合氣象雷達、防災偏極化降雨雷達與中大WISSDOM風場反演技術,並使用福衛七號掩星資料進行強化,提升短延時強降雨技術達49%;利用全球模式與...

@ 政府科技發展計畫清單

基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)

主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 | 計畫類別(次類別): 一般科技施政計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 110 | 計畫期程(起): 2021/1/1 | 計畫期程(訖): 2021/12/31 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 99.06% | 年度預算達成率(%): 99.06% | 重要執行成果: 計畫亮點:「一、研發整合推動重點成果1.精進颱洪預警技術,整合氣象雷達、防災偏極化降雨雷達與中大WISSDOM風場反演技術,並使用福衛七號掩星資料進行強化,提升短延時強降雨技術達49%;利用全球模式與...

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語音互動學習技術

執行單位: 工研院資通所 | 產出年度: 99 | 產出單位: | 計畫名稱: 行動生活系統與技術發展計畫 | 領域: | 技術規格: 1. .嵌入式語音辨識技術-Speaker Independent speech recognition, Accuracy:93.54% (1000個中文人名, SNR 15dB以上)。 測試平... | 潛力預估: 1. 嵌入式語音辨識技術,經過驗證與測試可與目前的相關國際大廠相抗衡且毫不遜色 2. 完成國內首套提供合成語音、人聲錄製語音及點字書下載的行動有聲書服務系統,提供人聲錄製的有聲書以及點字書的下載服務...

@ 技術司可移轉技術資料集

基礎科學研究計畫-國家災害防救科技中心發展計畫(1/1)

主辦機關: 行政法人國家災害防救科技中心 | 計畫類別(次類別): 基礎研究計畫 | 隸屬專案(子專案): | 年度: 111 | 計畫期程(起): 20220101 | 計畫期程(訖): 20221231 | 年累計實際進度: 100.00% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 100.00% | 年度預算達成率(%): 100.00% | 重要執行成果: 計畫亮點:「(一)、研發整合與推動1. 推動智慧化之颱風洪水技術研究(1) 利用偏極化防災降雨雷達進行降雨預警能力提升,整合過去系集預報與全球模式不同時間之降尺度技術,進行最佳化發展(已經有10%以上...

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“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液

英文品名: “Albomed” EasyLuron Sodium Hyaluronate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034461號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EasyLuron 1.4%, 1.6%, 1.8%, 3.0%以下空白申請變更項目:標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。-113-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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"賽博達" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "CYBERDYNE" Mechanical walker (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020875號 | 有效日期: 2024/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/08/27 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

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“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液

英文品名: “Albomed” EasyLuron Sodium Hyaluronate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034461號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EasyLuron 1.4%, 1.6%, 1.8%, 3.0%以下空白申請變更項目:標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。-113-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 九和科技股份有限公司

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"賽博達" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "CYBERDYNE" Mechanical walker (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020875號 | 有效日期: 2024/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/08/27 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

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名稱 多模式 找到的公司登記或商業登記

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臺北市內湖區行愛路88號6樓
陳怡君28006976核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 陳怡君 | 統編: 28006976 | 核准設立

地址 臺北市內湖區行愛路88號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區行愛路88號6樓
李沛霖42643429核准設立

臺北市內湖區行愛路88號6樓
李沛霖13089230核准設立

臺北市內湖區行愛路88號6樓
李沛霖28005934核准設立

臺北市內湖區行愛路88號6樓
李沛霖28850164解散 (核准解散日期: 2024-02-01)

臺北市內湖區行愛路88號5樓
李典穎50876688核准設立

臺北市內湖區行愛路88號6樓
李沛霖70380257核准設立

臺北市內湖區行愛路88號5樓
李沛霖70538519核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 42643429 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 13089230 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 28005934 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 28850164 | 解散 (核准解散日期: 2024-02-01)

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 | 負責人: 李典穎 | 統編: 50876688 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 70380257 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路88號5樓 | 負責人: 李沛霖 | 統編: 70538519 | 核准設立

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與“愛柯瑞”瑞迪克斯放射治療系統同分類的醫療器材許可證資料集

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

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