“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)
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中文品名“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)的英文品名是“CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004091號, 有效日期是2017/05/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/18, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是中央醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004091號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/18
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/05/08
發證日期	2012/05/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)
英文品名	“CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	中央醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號	22343374
製造商名稱	中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/12/05
製造許可登錄編號	GMP0106

許可證字號

衛署醫器製壹字第004091號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/18

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/05/08

發證日期

2012/05/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)

英文品名

“CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

中央醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路298號3樓

申請商統一編號

22343374

製造商名稱

中央醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區瑞光路298號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

GMP0106

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林聖富	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 中央醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22343374
謝健興	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 中央醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22343374
許立衡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中央醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22343374
丁伯瑤	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中央醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22343374

林聖富

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謝健興

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許立衡

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丁伯瑤

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統一編號: 22343374 | 電話號碼: 02-2658-4807 | 臺北市內湖區瑞光路298號3樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22343374 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020387 | 臺北市內湖區瑞光路二九八號三樓

中央醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22343374 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020387 | 臺北市內湖區瑞光路二九八號三樓

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"北歐" 骨釘固定系統	英文品名: "BIONX" NAILS FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010217號 \| 有效日期: 2008/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
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"北歐" 神矛平頭骨釘	英文品名: SMART TACK "BIONX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010267號 \| 有效日期: 2008/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"北歐利骨" 寶骼平頭骨釘固定系統	英文品名: "BIONX" BANKART TACK FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010284號 \| 有效日期: 2008/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 523520, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
偉戈腰椎椎間盤填充塊	英文品名: VIGOR LUMBAR DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001099號 \| 有效日期: 2019/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"中央"脊椎固定系統	英文品名: "CMT" SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001101號 \| 有效日期: 2019/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“達陣”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG”Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009198號 \| 有效日期: 2020/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
海力士脊椎固定系統	英文品名: HELIX SPINAL FIXATION SYSTEM IQL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001127號 \| 有效日期: 2009/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
偉戈椎體填充塊	英文品名: VIGOR VERTEBRA DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001129號 \| 有效日期: 2009/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組	英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) 。標籤、說明書或包裝及規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年3月1日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)	英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 \| 有效日期: 2018/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/15 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005698號 \| 有效日期: 2030/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 \| 有效日期: 2030/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"偉戈" 腰椎椎間盤填充塊	英文品名: "VIGOR" LUMBAR DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000998號 \| 有效日期: 2008/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"中央" 脊椎固定系統	英文品名: "CMT" SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000940號 \| 有效日期: 2007/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊導管(未滅菌)

“中央醫療”骨填充囊袋

"北歐" 神矛骨螺釘固定系統

"北歐利骨" 神矛骨針

"北歐" 骨釘固定系統

"北歐利骨" 塑寶固定系統

"北歐" 神矛平頭骨釘

"北歐利骨" 寶骼平頭骨釘固定系統

偉戈腰椎椎間盤填充塊

"中央"脊椎固定系統

“達陣”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

海力士脊椎固定系統

偉戈椎體填充塊

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“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)

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"偉戈" 腰椎椎間盤填充塊

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中央醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122343374-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22343374 | 台北市內湖區瑞光路298號3樓

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統編: 22343374 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路298號3樓

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中央醫療器材股份有限公司

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"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: "CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005698號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組	英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 \| 有效日期: 20260705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央醫療”骨填充囊袋	英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 \| 有效日期: 20270804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會	發言日期: 1140311 \| 發言時間: 184539 \| 公司名稱: 關中 \| 公司代號: 8941 \| 事實發生日: 1140311 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/11 2.股東會召開日期:114/06/16 3.股東會召開地點:台北市內湖區瑞光路298號9樓 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請... @ 上櫃公司每日重大訊息
"維克疏" 骨填充物注入工具系列(滅菌)	英文品名: "VCF-X" Bone Filler Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000990號 \| 有效日期: 2016/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/15 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 骨骼及椎體空隙注入骨水泥時之使用工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-N201, T-D401, T-P602, T-S801, T-CCD1-T302, T-V301(S,M,L)T-CCD1-T301, T-I101,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維克疏" 骨填充物注入工具系列(滅菌)	英文品名: "VCF-X" Bone Filler Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000990號 \| 有效日期: 20160224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160415 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T-N201, T-D401, T-P602, T-S801, T-CCD1-T302, T-V301(S,M,L)T-CCD1-T301, T-I101,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
奧斯吉外科手術用骨水泥	英文品名: Osteo-G Surgical Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006913號 \| 有效日期: 20250731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.8.21核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)	英文品名: “CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004091號 \| 有效日期: 20170508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)	英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 \| 有效日期: 20181223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160415 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公告本公司董事會決議召開114年股東常會

@ 上櫃公司每日重大訊息

"維克疏" 骨填充物注入工具系列(滅菌)

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"維克疏" 骨填充物注入工具系列(滅菌)

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奧斯吉外科手術用骨水泥

@ 醫療器材許可證資料集

“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)

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“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)

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中央醫療器材股份有限公司臺北市內湖區瑞光路298號3樓	林聖富	22343374	核准設立

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與“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司