“賽特力”超音波骨切割器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“賽特力”超音波骨切割器的英文品名是“SATELEC” Bone cutting instrument, 許可證字號是衛部醫器輸字第025616號, 有效日期是2023/11/28, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Implant Center 2, 限制項目是輸入, 申請商名稱是理工科技顧問股份有限公司.

#“賽特力”超音波骨切割器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025616號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/28
發證日期	2013/11/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602561603
中文品名	“賽特力”超音波骨切割器
英文品名	“SATELEC” Bone cutting instrument
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Implant Center 2
限制項目	輸入
申請商名稱	理工科技顧問股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區新生南路1段103巷13號
申請商統一編號	70521679
製造商名稱	SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP
製造廠廠址	17, avenue Gustave Eiffel - Zl du Phare - 33700 MERIGNAC - FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2020/03/23
製造許可登錄編號	QSD12048

許可證字號

衛部醫器輸字第025616號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/28

發證日期

2013/11/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602561603

中文品名

“賽特力”超音波骨切割器

英文品名

“SATELEC” Bone cutting instrument

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4120 骨切割器及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Implant Center 2

限制項目

輸入

申請商名稱

理工科技顧問股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號

70521679

製造商名稱

SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP

製造廠廠址

17, avenue Gustave Eiffel - Zl du Phare - 33700 MERIGNAC - FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/23

製造許可登錄編號

QSD12048

“賽特力”超音波骨切割器地圖 [ 導航 ]

“賽特力”超音波骨切割器的地址位於

臺北市大安區新生南路1段103巷13號

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張印本	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 理工科技顧問股份有限公司 \| 統一編號: 70521679
林玉真	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 566666 \| 所代表法人: \| 理工科技顧問股份有限公司 \| 統一編號: 70521679

張印本

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 理工科技顧問股份有限公司 | 統一編號: 70521679

林玉真

職稱: 監察人 | 持有股份數: 566666 | 所代表法人: | 理工科技顧問股份有限公司 | 統一編號: 70521679

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理工科技顧問股份有限公司

統一編號: 70521679 | 電話號碼: 02-27401778 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

理工科技顧問股份有限公司

統一編號: 70521679 | 電話號碼: 02-27401778 | 臺北市大安區新生南路1段103巷13號

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“朝日”冠狀動脈導引線	英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022087號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“朝日”冠狀動脈導引線	英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022087號 \| 有效日期: 20260314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
"多美" 電腦驗光弧度儀系列(未滅菌)	英文品名: TOMEY Auto Ref-Keratometer series(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003776號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RC-5000, RT-6000, RT-7000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
"登騰" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentium" Dental Chair and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021670號 \| 有效日期: 2025/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“日本來富恩” 心腔內除顫裝置	英文品名: “Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025947號 \| 有效日期: 2029/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“日本來富恩” 心腔內除顫裝置	英文品名: “Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025947號 \| 有效日期: 20240528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“柏拉圖”八葉牙科用支柱	英文品名: “PLATON” Eight-Lobe Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034114號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“日本光電”自動體外心臟除顫器	英文品名: “NIHON KOHDEN”Cardiolife AED Automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022449號 \| 有效日期: 2021/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
"東京技研" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)	英文品名: "Tokyo Giken" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023348號 \| 有效日期: 2028/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“畢玫埃” 定量DNA染色試劑盒組 (未滅菌)	英文品名: “PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012426號 \| 有效日期: 2017/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“畢玫埃” 定量DNA染色試劑盒組 (未滅菌)	英文品名: “PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012426號 \| 有效日期: 20171130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“伊藤”微波透熱治療系統	英文品名: “ITO”Microwave diathermy treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023490號 \| 有效日期: 2022/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM-810+、PM-820,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“伊藤”微波透熱治療系統	英文品名: “ITO”Microwave diathermy treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023490號 \| 有效日期: 20220502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM-810+、PM-820,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“戴高森”口腔外X光照射系統	英文品名: “de Götzen” Extraoral source x-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035746號 \| 有效日期: 2027/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件	英文品名: "miraDry, Inc." miraDry System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025955號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件	英文品名: "miraDry, Inc." miraDry System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025955號 \| 有效日期: 20240319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028837號 \| 有效日期: 2021/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Air-Flow S1, Air-Flow S2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028837號 \| 有效日期: 20210914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Air-Flow S1, Air-Flow S2 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“豪洛捷”標本X光影像系統	英文品名: “Hologic”Specimen Radiography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035336號 \| 有效日期: 2027/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Trident HD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“朝日”冠狀動脈導引線

“朝日”冠狀動脈導引線

"多美" 電腦驗光弧度儀系列(未滅菌)

"登騰" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

“日本來富恩” 心腔內除顫裝置

“日本來富恩” 心腔內除顫裝置

“柏拉圖”八葉牙科用支柱

“日本光電”自動體外心臟除顫器

"東京技研" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

“畢玫埃” 定量DNA染色試劑盒組 (未滅菌)

“畢玫埃” 定量DNA染色試劑盒組 (未滅菌)

“伊藤”微波透熱治療系統

“伊藤”微波透熱治療系統

“戴高森”口腔外X光照射系統

“美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件

“美麗華實驗室”多汗症治療系統及其配件

“伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機

“伊雷卓醫療系統”超音波噴砂潔牙機

“豪洛捷”標本X光影像系統

食品業者登錄資料集資料集的 “賽特力”超音波骨切割器相關資料

理工科技顧問股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170521679-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70521679 | 台北市大安區新生南路1段103巷13號

理工科技顧問股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170521679-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70521679 | 台北市大安區新生南路1段103巷13號

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “賽特力”超音波骨切割器相關資料

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優佳修顏防曬霜 SPF50+ (象牙白) PA++++	英文品名: Ultrasun Face Tinted SPF50+ Ivory \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2023/10/31
Newa皺紋修復晚霜	英文品名: Newa Wrinkle Corrector Night Cream \| 用途: 潤膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 營養面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 \| 有效日期: 2021/02/18
優佳高倍防護防曬乳SPF50+ PA++++	英文品名: Ultrasun Extreme SPF50+ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
優佳隔離多效亮膚防曬乳SPF50+ PA++++	英文品名: Ultrasun Face Brightening Anti-Pollution SPF50+ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
優佳倍護水感防曬乳SPF30 PA+++	英文品名: Ultrasun Family SPF30 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
優佳護顏修護防曬乳SPF30 PA+++	英文品名: Ultrasun Face SPF30 50ml \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30
Newa淨化晚霜	英文品名: Newa Clarifying Night Cream \| 用途: 潤膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 罐裝 \| 化粧品類別: 營養面霜 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 \| 有效日期: 2021/02/18
優佳護顏修護防曬乳SPF50+ PA++++	英文品名: Ultrasun Face SPF50+ 50ml \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30

優佳修顏防曬霜 SPF50+ (象牙白) PA++++

Newa皺紋修復晚霜

優佳高倍防護防曬乳SPF50+ PA++++

優佳隔離多效亮膚防曬乳SPF50+ PA++++

優佳倍護水感防曬乳SPF30 PA+++

優佳護顏修護防曬乳SPF30 PA+++

Newa淨化晚霜

優佳護顏修護防曬乳SPF50+ PA++++

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“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博美蘭”莫希比加多孔人工替代骨	英文品名: “BIOMATLANTE” MBCP+ Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027805號 \| 有效日期: 2020/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液)	英文品名: “RegenLab” Cellular Matrix A-CP-HA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032711號 \| 有效日期: 2029/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品由多支無菌且無熱原的採血管組成，旨在製備血小板濃厚液（PRP）與透明質酸（HA）的混合液，3毫升血小板濃厚液（PRP）對應2毫升透明質酸（HA）。每盒包括3支獨立塑封包裝的A-CP-HA採血管。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-CP-HA-3。新增型號：A-CP-HA-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

“理工” 遠紅外線醫療護具 (未滅菌)	英文品名: "QUALTECH" Far infrared Medical Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007690號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Qanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2022/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"廣特"探索皮秒家族雷射系統	英文品名: "Quanta" Discovery Pico Family Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030388號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Pico Plus。新增規格：Discovery Pico Start，以下空白。(原106年11月20日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028721號 \| 有效日期: 2026/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032731號 \| 有效日期: 2029/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034137號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美樂迪聲音處理器	英文品名: MED-EL Audio Processor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 \| 有效日期: 2027/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美樂迪”人工電子耳	英文品名: “MED-EL” SYNCHRONY Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028811號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
三民貿易股份有限公司臺北市大安區新生南路1段103巷13號1、2樓	黃郁敏	11166549	核准設立
紐創科技有限公司臺北市大安區新生南路1段103巷13號	林玉真	27812059	核准設立
欣世環科股份有限公司臺北市大安區新生南路1段103巷13號1樓		12698447	廢止 (100年07月19日府產業商字第10037224200號)
三菶企業有限公司臺北市大安區新生南路１段１０３巷１３號１樓		22462716	撤銷 (087年06月17日建一字第87232044號)

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司

“賽特力”超音波骨切割器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

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有效日期

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許可證種類

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醫療器材級數

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“賽特力”超音波骨切割器地圖 [ 導航 ]

“賽特力”超音波骨切割器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署