"美特力敦"眼科手術標記器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"美特力敦"眼科手術標記器的英文品名是"Medtronic" corneal markers, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002891號, 有效日期是2011/03/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是眼科手術標記器是利用黑水,染料或壓痕來標記眼內或鞏膜手術操作的位置之器材。, 醫器規格是1560,1561,1562,1563,1564,1565,1566,1567,1568,1573,1575,1576,1580,2648,7111,7112,7130,7131,7006,7113,7114,7115,7116,7117,7121,7122,7123,7124,7125,7132,..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是樺瑩企業股份有限公司.
#"美特力敦"眼科手術標記器的地圖
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002891號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/11/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/03/13 |
發證日期 | 2006/03/13 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400289102 |
中文品名 | "美特力敦"眼科手術標記器 |
英文品名 | "Medtronic" corneal markers |
效能 | 眼科手術標記器是利用黑水,染料或壓痕來標記眼內或鞏膜手術操作的位置之器材。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | M 眼科學 |
醫器次類別一 | M.4570 眼科手術標記器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 1560,1561,1562,1563,1564,1565,1566,1567,1568,1573,1575,1576,1580,2648,7111,7112,7130,7131,7006,7113,7114,7115,7116,7117,7121,7122,7123,7124,7125,7132,7133,7616,以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 樺瑩企業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市民生東路5段162號4樓之5 |
申請商統一編號 | 12176714 |
製造商名稱 | MEDTRONIC OPHTHALMICS |
製造廠廠址 | 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FLORIDA 32216-0980 USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/11/16 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第002891號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/11/16 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/03/13 |
發證日期2006/03/13 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400289102 |
中文品名"美特力敦"眼科手術標記器 |
英文品名"Medtronic" corneal markers |
效能眼科手術標記器是利用黑水,染料或壓痕來標記眼內或鞏膜手術操作的位置之器材。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一M 眼科學 |
醫器次類別一M.4570 眼科手術標記器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格1560,1561,1562,1563,1564,1565,1566,1567,1568,1573,1575,1576,1580,2648,7111,7112,7130,7131,7006,7113,7114,7115,7116,7117,7121,7122,7123,7124,7125,7132,7133,7616,以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司 |
申請商地址臺北市民生東路5段162號4樓之5 |
申請商統一編號12176714 |
製造商名稱MEDTRONIC OPHTHALMICS |
製造廠廠址6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FLORIDA 32216-0980 USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/11/16 |
製造許可登錄編號(空) |
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"美特力敦"眼科手術標記器的地址位於
臺北市民生東路5段162號4樓之5開啟Google地圖視窗
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 1660000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714 |
| 職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714 |
| 職稱: 董事長 | 持有股份數: 5040000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 1660000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714 |
職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714 |
職稱: 董事長 | 持有股份數: 5040000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714 |
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| 統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 |
統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 |
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| 英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式、手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 非電力式、手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號 | 有效日期: 2025/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號 | 有效日期: 20250421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 | 有效日期: 20261014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 19990421 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: “Quantel” Ophthalmic Laser Photoactivator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034496號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITRA 689以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: “Reichert” Auto Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 | 有效日期: 2022/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: “Reichert” Auto Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 | 有效日期: 20220608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: “LensAR” ALLY Dual-Pulse Femtosecond Adaptive Cataract Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036988號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALLY Adaptive Cataract Treatment System以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 | 有效日期: 1992/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-1600. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 | 有效日期: 19920715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-1600. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 | 有效日期: 1992/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 | 有效日期: 19920729 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
| 英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000652號 | 有效日期: 2019/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式、手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 非電力式、手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號 | 有效日期: 2025/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: “DORC” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008755號 | 有效日期: 20250421 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號 | 有效日期: 2020/12/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: “I-Optics” Ophthalmic Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016035號 | 有效日期: 20201230 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 | 有效日期: 2026/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: “Croma” Eyefill S.C. Viscoelastic Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022896號 | 有效日期: 20261014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 19990421 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: “Quantel” Ophthalmic Laser Photoactivator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034496號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITRA 689以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: “Reichert” Auto Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 | 有效日期: 2022/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: “Reichert” Auto Tonometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029787號 | 有效日期: 20220608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: “LensAR” ALLY Dual-Pulse Femtosecond Adaptive Cataract Treatment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036988號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ALLY Adaptive Cataract Treatment System以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 | 有效日期: 1992/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-1600. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004700號 | 有效日期: 19920715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-1600. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 | 有效日期: 1992/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: "NIDEK" ARGON LASER PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004714號 | 有效日期: 19920729 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070720 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000652號 | 有效日期: 2019/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 |
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| 英文品名: DEBRISAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第015925號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXTRANOMER | 製造商名稱: PHARMACIA AB |
| 英文品名: HEALON (R) | 許可證字號: 衛署藥輸字第013166號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼科手術玻璃體替代物 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 製造商名稱: PHARMACIA AB |
| 英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第015846號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/05/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 表淺性單純?疹角膜感染一樹形角膜炎(DENDRITIC KERATITIS)預防用CORTICOID治療盤狀角膜炎(KERATITIS DISCIFORMIS)時之複發性感染、疫苗性角膜感染 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VIDARABINE | 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH |
| 英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第015834號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/06/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 細菌性感染之眼疾患:結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOMYCIN SULFATE;;DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;GRAMICIDIN;;POLYMYXIN B SULFATE | 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH |
英文品名: DEBRISAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第015925號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXTRANOMER | 製造商名稱: PHARMACIA AB |
英文品名: HEALON (R) | 許可證字號: 衛署藥輸字第013166號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼科手術玻璃體替代物 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 製造商名稱: PHARMACIA AB |
英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第015846號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/05/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 表淺性單純?疹角膜感染一樹形角膜炎(DENDRITIC KERATITIS)預防用CORTICOID治療盤狀角膜炎(KERATITIS DISCIFORMIS)時之複發性感染、疫苗性角膜感染 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VIDARABINE | 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH |
英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第015834號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/06/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 細菌性感染之眼疾患:結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOMYCIN SULFATE;;DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;GRAMICIDIN;;POLYMYXIN B SULFATE | 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH |
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| 食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12176714 | 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5 |
食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12176714 | 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5 |
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(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 12176714 ...) | 英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 電話: 02-27622100 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 @ 醫療器材商資料集 |
電話: 02-27622100 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 @ 醫療器材商資料集 |
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| 英文品名: "REFRACTEC" VIEWPOINT CK SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011559號 | 有效日期: 2010/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Refractec 的傳導性角膜成形術可暫時減少下列患者的遠視:-睫狀肌麻痺性球面遠視介於+0.75D至+3.25D;-負面散光=40歲,且最近12個月內之屈光呈現穩定、球面及散光之驗光不大於0.50... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ViewPoint CK System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Heidelberg” Spectralis Retina Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024602號 | 有效日期: 20230708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spectralis HRA+OCT、Spectralis HRA、Spectralis OCT、Spectralis OCT Plus。註銷規格:Spectralis OCT Plus。規格變更,核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "LKC"EVOKED RESPONSE SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016999號 | 有效日期: 2011/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UTAS-E3000MF,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "LKC"EVOKED RESPONSE SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016999號 | 有效日期: 20110815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UTAS-E3000MF,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Surgistar" Ophthalmic Knives (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001288號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程所需之手動式器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:38-2420, 7515, 131610, 961501, 960022, 962861, 962851, 962961, 963261, 965561, 965560, 965562, 9... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "DORC" Microforceps & Microscissors | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001322號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在協助或執行眼科手術過程所需之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "MIRA" SCLERAL BUCKLING COMPONENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016885號 | 有效日期: 2011/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "REFRACTEC" VIEWPOINT CK SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011559號 | 有效日期: 2010/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Refractec 的傳導性角膜成形術可暫時減少下列患者的遠視:-睫狀肌麻痺性球面遠視介於+0.75D至+3.25D;-負面散光=40歲,且最近12個月內之屈光呈現穩定、球面及散光之驗光不大於0.50... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ViewPoint CK System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Heidelberg” Spectralis Retina Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024602號 | 有效日期: 20230708 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spectralis HRA+OCT、Spectralis HRA、Spectralis OCT、Spectralis OCT Plus。註銷規格:Spectralis OCT Plus。規格變更,核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "LKC"EVOKED RESPONSE SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016999號 | 有效日期: 2011/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UTAS-E3000MF,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "LKC"EVOKED RESPONSE SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016999號 | 有效日期: 20110815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UTAS-E3000MF,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Surgistar" Ophthalmic Knives (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001288號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程所需之手動式器械。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:38-2420, 7515, 131610, 961501, 960022, 962861, 962851, 962961, 963261, 965561, 965560, 965562, 9... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "DORC" Microforceps & Microscissors | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001322號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在協助或執行眼科手術過程所需之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "MIRA" SCLERAL BUCKLING COMPONENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016885號 | 有效日期: 2011/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 02-2760-6695 |
樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 0800-303-168 |
樺瑩企業 | 地址: 台南市東區林森路一段395號11樓之6 | 電話: 06-275-1119 |
樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區仁愛三街225號 | 電話: 07-537-8012 |
樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段367號23樓 | 電話: 04-2323-7389 |
名稱 樺瑩企業 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 樺瑩企業)公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 許永政 | 12176714 | 核准設立 |
樺瑩企業股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 負責人: 許永政 | 統編: 12176714 | 核准設立 |
在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:
| 英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 |
| 英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司 |
| 英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
| 英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
| 英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 |
英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司 |
英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司 |
英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司 |
英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 |
英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司 |
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