“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)的英文品名是“KOB” Non-inflatable extremity splint (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012209號, 有效日期是2017/09/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是一協紀股份有限公司.

#“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012209號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/17
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/09/28
發證日期2012/09/28
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401220909
中文品名“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
英文品名“KOB” Non-inflatable extremity splint (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱Karl Otto Braun GmbH & Co. KG
製造廠廠址Lauterstrabe 50, D-67752 Wolfstein, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012209號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/09/28

發證日期

2012/09/28

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401220909

中文品名

“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名

“KOB” Non-inflatable extremity splint (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3910 非膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

一協紀股份有限公司

申請商地址

新北市中和區立德街93號3樓

申請商統一編號

86295192

製造商名稱

Karl Otto Braun GmbH & Co. KG

製造廠廠址

Lauterstrabe 50, D-67752 Wolfstein, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2019/11/18

製造許可登錄編號

(空)

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鍾宗成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 952000 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

吳美麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾响

職稱: 董事 | 持有股份數: 252000 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾玉惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾鳴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 196000 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾宗成

職稱: 董事長 | 持有股份數: 952000 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

吳美麗

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾响

職稱: 董事 | 持有股份數: 252000 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

鍾玉惠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 196000 | 所代表法人: | 一協紀股份有限公司 | 統一編號: 86295192

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一協紀股份有限公司

統一編號: 86295192 | 電話號碼: 02-82281828 | 新北市中和區立德街81號4樓

一協紀股份有限公司

統一編號: 86295192 | 電話號碼: 02-82281828 | 新北市中和區立德街81號4樓

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“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006412號 | 有效日期: 2012/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

一協紀百靈造口術用袋

英文品名: Neoplast Coloset Colostomy Bag | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002144號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30mm, 40mm。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"一協紀百靈" 醫療用粘性膠帶及粘性繃帶

英文品名: Neoplast-Surgical tape and Plasters for Medical use | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002146號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGICAL TAPE: 1.25~25cm×1.25~10m, STRIP PLASTER: 19~100mm×50~100mm,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"世豐百靈"透氣伸縮膠布

英文品名: "SF" Strip Plasters | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002177號 | 有效日期: 2010/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19-100mmx50-100mm | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

頭皮針

英文品名: "HIPRO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008294號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 23G | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: "KOB" KOBRA CAST(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003047號 | 有效日期: 2021/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法[義肢及裝具用附件(O3025)])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.5CM X 1.8M, 5.0CM X 3.6M,7.5CM X 3.6M, 10.0CM X 3.6M, 12.5CM X 3.6M, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"比克"醫療用粘性膠帶及粘性繃帶(未滅菌)

英文品名: PiC-Surgical tape and Plasters for Medical use( non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003059號 | 有效日期: 2021/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成,可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGICAL TAPE:1.25~50cmx1.25~10m。STRIP PLASTER:19~500mmx50~500mm。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

“PiC” 胰島素注射筒

英文品名: “PiC” Insumed Insulin Syringes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031872號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: KARL OTTO BRAUN Cohesive Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001308號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"世豐百靈"透氣膠帶

英文品名: "SF"Surgical Tape | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001830號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

百靈醫用棉製品(未滅菌)

英文品名: “SIAM” Absorbent Cotton Wool (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000683號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的,由於棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材,用於患者身體表面的塗藥吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Absorbent cotton ball 吸水棉球-0.3g、0.5g、1.0g/ball (公克/球)-200g、250g、450g/bag (公克/包)。Absorbent cotton rol... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

“一協紀” 水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: “Artsana” My Skin Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014353號 | 有效日期: 2024/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

〝大世華〞頭皮針

英文品名: "GREAT WORLD" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011324號 | 有效日期: 2030/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

頭皮針

英文品名: SCALP VEIN SET "GREAT WORLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009265號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

免縫膠帶

英文品名: SKIN CLOSURES "SURGI STRIP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008424號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-01 AQUA 3MM*75MM(1?8”*3”)C-02 GREEN 6MM*75MM(1?4”*3”)C-03 ORANGE 6MM*38MM(1?4”*1.5”)C-04BLUE 6MM*1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

英文品名: “SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007686號 | 有效日期: 2014/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

“PiC” 眼墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “PiC” Eye Pad (sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020246號 | 有效日期: 2029/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006412號 | 有效日期: 2012/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

一協紀百靈造口術用袋

英文品名: Neoplast Coloset Colostomy Bag | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002144號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 30mm, 40mm。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"一協紀百靈" 醫療用粘性膠帶及粘性繃帶

英文品名: Neoplast-Surgical tape and Plasters for Medical use | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002146號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGICAL TAPE: 1.25~25cm×1.25~10m, STRIP PLASTER: 19~100mm×50~100mm,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"世豐百靈"透氣伸縮膠布

英文品名: "SF" Strip Plasters | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002177號 | 有效日期: 2010/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19-100mmx50-100mm | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

頭皮針

英文品名: "HIPRO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008294號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 23G | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"德國百靈" 易速石膏繃帶(未滅菌)

英文品名: "KOB" KOBRA CAST(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003047號 | 有效日期: 2021/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法[義肢及裝具用附件(O3025)])第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.5CM X 1.8M, 5.0CM X 3.6M,7.5CM X 3.6M, 10.0CM X 3.6M, 12.5CM X 3.6M, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"比克"醫療用粘性膠帶及粘性繃帶(未滅菌)

英文品名: PiC-Surgical tape and Plasters for Medical use( non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003059號 | 有效日期: 2021/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成,可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGICAL TAPE:1.25~50cmx1.25~10m。STRIP PLASTER:19~500mmx50~500mm。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

“PiC” 胰島素注射筒

英文品名: “PiC” Insumed Insulin Syringes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031872號 | 有效日期: 2028/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)

英文品名: KARL OTTO BRAUN Cohesive Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001308號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"世豐百靈"透氣膠帶

英文品名: "SF"Surgical Tape | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001830號 | 有效日期: 2010/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

百靈醫用棉製品(未滅菌)

英文品名: “SIAM” Absorbent Cotton Wool (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000683號 | 有效日期: 2015/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的,由於棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材,用於患者身體表面的塗藥吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Absorbent cotton ball 吸水棉球-0.3g、0.5g、1.0g/ball (公克/球)-200g、250g、450g/bag (公克/包)。Absorbent cotton rol... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

“一協紀” 水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)

英文品名: “Artsana” My Skin Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014353號 | 有效日期: 2024/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

〝大世華〞頭皮針

英文品名: "GREAT WORLD" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011324號 | 有效日期: 2030/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

頭皮針

英文品名: SCALP VEIN SET "GREAT WORLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009265號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

免縫膠帶

英文品名: SKIN CLOSURES "SURGI STRIP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008424號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C-01 AQUA 3MM*75MM(1?8”*3”)C-02 GREEN 6MM*75MM(1?4”*3”)C-03 ORANGE 6MM*38MM(1?4”*1.5”)C-04BLUE 6MM*1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

英文品名: “SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007686號 | 有效日期: 2014/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

“PiC” 眼墊 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “PiC” Eye Pad (sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020246號 | 有效日期: 2029/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

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一協紀股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186295192-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86295192 | 新北市中和區立德街81號4樓

一協紀股份有限公司

食品業者登錄字號: F-186295192-00001-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 86295192 | 新北市中和區立德街81號4樓

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1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)2."百靈"免逢膠帶3."一協紀"採血針(滅菌)4."一協紀百靈"彈性繃帶(未滅菌)5."一協紀"採血針(滅菌)6."PiC"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未...

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110502 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11104047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)2."百靈"免逢膠帶3."一協紀"採血針(滅菌)4."一協紀百靈"彈性繃帶(未滅菌)5."一協紀"採血針(滅菌)6."PiC"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未...

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140502 | 核准結束日期: 1170502 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11104047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"採血針(未滅菌)4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110205 | 核准結束日期: 1140205 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."大世華"頭皮針2."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)3."一協紀"水性創傷與燒傷覆蓋材(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130724 | 核准結束日期: 1160724 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10807013

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)2.德國百靈彈性繃帶(未滅菌)3."一協紀"胰島素注射針專用筆4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130724 | 核准結束日期: 1160724 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10807012

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140205 | 核准結束日期: 1170205 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“一協紀”採血針 (未滅菌)

英文品名: “Schiff” Lancet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020880號 | 有效日期: 2029/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)2."百靈"免逢膠帶3."一協紀"採血針(滅菌)4."一協紀百靈"彈性繃帶(未滅菌)5."一協紀"採血針(滅菌)6."PiC"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未...

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110502 | 核准結束日期: 1140502 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11104047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)2."百靈"免逢膠帶3."一協紀"採血針(滅菌)4."一協紀百靈"彈性繃帶(未滅菌)5."一協紀"採血針(滅菌)6."PiC"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未...

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140502 | 核准結束日期: 1170502 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11104047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"採血針(未滅菌)4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110205 | 核准結束日期: 1140205 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."大世華"頭皮針2."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)3."一協紀"水性創傷與燒傷覆蓋材(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130724 | 核准結束日期: 1160724 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10807013

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1.德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)2.德國百靈彈性繃帶(未滅菌)3."一協紀"胰島素注射針專用筆4."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130724 | 核准結束日期: 1160724 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10807012

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)2."Pic"眼墊(滅菌/未滅菌)3."一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

申請廠商: 一協紀股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1140205 | 核准結束日期: 1170205 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11002001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“一協紀”採血針 (未滅菌)

英文品名: “Schiff” Lancet (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020880號 | 有效日期: 2029/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 新北市中和區立德街93號3樓 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區立德街93號3樓 ...)

新北市中和區立德街93號五樓

總價元: 54860000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 515.74 | 土地移轉總面積平方公尺: 82.39 | 建築完成年月: 0891128 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1130920

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

華計有限公司

統一編號: 12878692 | 電話號碼: 02-22265117 | 新北市中和區立德街93號5樓、95號5樓

@ 出進口廠商登記資料

飛行吐司有限公司

統一編號: 28213665 | 電話號碼: 02-82212858 | 新北市中和區立德街93號5樓、95號5樓

@ 出進口廠商登記資料

松霖工程顧問股份有限公司

電話: 02-23396559 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 新北市中和區立德街93號3樓

@ 合格電器承裝業資料

“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: “KOB” Non-inflatable extremity splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012209號 | 有效日期: 20170928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百靈醫用棉製品(未滅菌)

英文品名: “SIAM” Absorbent Cotton Wool (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000683號 | 有效日期: 20150930 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Absorbent cotton ball 吸水棉球-0.3g、0.5g、1.0g/ball (公克/球)-200g、250g、450g/bag (公克/包)。Absorbent cotton rol... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新北市中和區立德街93號五樓

總價元: 54860000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 515.74 | 土地移轉總面積平方公尺: 82.39 | 建築完成年月: 0891128 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1130920

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

華計有限公司

統一編號: 12878692 | 電話號碼: 02-22265117 | 新北市中和區立德街93號5樓、95號5樓

@ 出進口廠商登記資料

飛行吐司有限公司

統一編號: 28213665 | 電話號碼: 02-82212858 | 新北市中和區立德街93號5樓、95號5樓

@ 出進口廠商登記資料

松霖工程顧問股份有限公司

電話: 02-23396559 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 新北市中和區立德街93號3樓

@ 合格電器承裝業資料

“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

英文品名: “KOB” Non-inflatable extremity splint (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012209號 | 有效日期: 20170928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百靈醫用棉製品(未滅菌)

英文品名: “SIAM” Absorbent Cotton Wool (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000683號 | 有效日期: 20150930 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Absorbent cotton ball 吸水棉球-0.3g、0.5g、1.0g/ball (公克/球)-200g、250g、450g/bag (公克/包)。Absorbent cotton rol... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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一協紀的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

一協紀股份有限公司 | 地址: 台北市新生北路一段25之2號5樓 | 電話: 02-2531-3456

一協紀股份有限公司 | 地址: 新北市中和區立德街93號3樓 | 電話: 02-8228-1828

名稱 一協紀 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 一協紀)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立德街81號4樓
鍾宗成86295192核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街81號4樓 | 負責人: 鍾宗成 | 統編: 86295192 | 核准設立

地址 新北市中和區立德街93號3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區立德街93號3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立德街93號5樓、95號5樓
韓福軍28213665核准設立

新北市中和區立德街93號5樓、95號5樓
韓福軍12878692核准設立

新北市中和區立德街93號3樓
陳志中84585442核准設立

新北市中和區立德街93號4樓
江珠影82877703核准設立

新北市中和區立德街93號3樓
鍾响53682433解散 (核准解散日期: 2017-07-13)

登記地址: 新北市中和區立德街93號5樓、95號5樓 | 負責人: 韓福軍 | 統編: 28213665 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街93號5樓、95號5樓 | 負責人: 韓福軍 | 統編: 12878692 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街93號3樓 | 負責人: 陳志中 | 統編: 84585442 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街93號4樓 | 負責人: 江珠影 | 統編: 82877703 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街93號3樓 | 負責人: 鍾响 | 統編: 53682433 | 解散 (核准解散日期: 2017-07-13)

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與“德國百靈” 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅利”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名: “Achi”Laryngostroboscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004696號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 君頂有限公司

“斯坦”舒活鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Step Forward”Soft Step Orthotics (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004697號 | 有效日期: 2021/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 帥垚生技有限公司

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)

英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司

拜爾貼克多功能螢冷光分析儀

英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom?FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

拜爾貼克光譜分析儀

英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 | 有效日期: 2011/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡,提供診斷或研究之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ?RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM?MQX200: MicroQuant (uQuant)?MQX200R: PowerWave XS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 岑祥股份有限公司

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