塑膠注射針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名塑膠注射針的英文品名是"NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE, 許可證字號是衛署醫器輸字第007725號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是一協紀股份有限公司.

#塑膠注射針的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第007725號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1995/12/29
許可證種類醫　器
舊證字號06006604
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600772500
中文品名塑膠注射針
英文品名"NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1001 塑膠注射針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如仿單標籤核定本
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址台北市新生北路一段２５－２號５樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007725號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1995/12/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

06006604

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600772500

中文品名

塑膠注射針

英文品名

"NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1001 塑膠注射針

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

一協紀股份有限公司

申請商地址

台北市新生北路一段２５－２號５樓

申請商統一編號

86295192

製造商名稱

NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.

製造廠廠址

NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2007/07/24

製造許可登錄編號

(空)

塑膠注射針地圖 [ 導航 ]

塑膠注射針的地址位於

台北市新生北路一段２５－２號５樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 塑膠注射針 相關資料

@ 塑膠注射針 於 出進口廠商登記資料

統一編號86295192
原始登記日期19911119
核發日期20210815
廠商中文名稱一協紀股份有限公司
廠商英文名稱SCHIFF INTERNATIONAL CO.
中文營業地址新北市中和區立德街81號4樓
英文營業地址4 F., No. 81, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23556, Taiwan (R.O.C.)
代表人鍾O成
電話號碼02-82281828
傳真號碼02-82282029
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86295192
原始登記日期: 19911119
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 一協紀股份有限公司
廠商英文名稱: SCHIFF INTERNATIONAL CO.
中文營業地址: 新北市中和區立德街81號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 81, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23556, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鍾O成
電話號碼: 02-82281828
傳真號碼: 02-82282029
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 塑膠注射針 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005979號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/07/04
發證日期2007/07/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400597902
中文品名“ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名“Schiff”Spofix Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱TAEHWA CO., LTD.
製造廠廠址1077 PYEONGCHUN-RI, GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005979號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/07/04
發證日期: 2007/07/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400597902
中文品名: “ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Schiff”Spofix Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: TAEHWA CO., LTD.
製造廠廠址: 1077 PYEONGCHUN-RI, GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第005979號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120704
發證日期20070704
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400597902
中文品名“ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名“Schiff”Spofix Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱TAEHWA CO., LTD.
製造廠廠址1077 PYEONGCHUN-RI, GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005979號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120704
發證日期: 20070704
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400597902
中文品名: “ㄧ協紀”彈性繃帶(未滅菌)
英文品名: “Schiff”Spofix Elastic Bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: TAEHWA CO., LTD.
製造廠廠址: 1077 PYEONGCHUN-RI, GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001830號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/09
發證日期2005/11/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400183000
中文品名"世豐百靈"透氣膠帶
英文品名"SF"Surgical Tape
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2012/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/09
發證日期: 2005/11/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400183000
中文品名: "世豐百靈"透氣膠帶
英文品名: "SF"Surgical Tape
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001830號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121120
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101109
發證日期20051109
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400183000
中文品名"世豐百靈"透氣膠帶
英文品名"SF"Surgical Tape
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20121121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001830號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121120
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101109
發證日期: 20051109
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400183000
中文品名: "世豐百靈"透氣膠帶
英文品名: "SF"Surgical Tape
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.25cm~10cmx1.25m~10m,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20121121
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第011324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/20
發證日期2005/05/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601132400
中文品名〝大世華〞頭皮針
英文品名"GREAT WORLD" SCALP VEIN SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱GREAT WORLD CO., LTD.
製造廠廠址KM 1954, ROAD 1A,TAN KHANH WARD, TAN AN CITY, LONG AN PROVINCE, VIETNAM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號QSD1394
許可證字號: 衛署醫器輸字第011324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/20
發證日期: 2005/05/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601132400
中文品名: 〝大世華〞頭皮針
英文品名: "GREAT WORLD" SCALP VEIN SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: GREAT WORLD CO., LTD.
製造廠廠址: KM 1954, ROAD 1A,TAN KHANH WARD, TAN AN CITY, LONG AN PROVINCE, VIETNAM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: QSD1394

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第011324號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250520
發證日期20050520
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601132400
中文品名〝大世華〞頭皮針
英文品名"GREAT WORLD" SCALP VEIN SET
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱GREAT WORLD CO., LTD.
製造廠廠址KM 1954, ROAD 1A,TAN KHANH WARD, TAN AN CITY, LONG AN PROVINCE, VIETNAM.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號QSD1394
許可證字號: 衛署醫器輸字第011324號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250520
發證日期: 20050520
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601132400
中文品名: 〝大世華〞頭皮針
英文品名: "GREAT WORLD" SCALP VEIN SET
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: GREAT WORLD CO., LTD.
製造廠廠址: KM 1954, ROAD 1A,TAN KHANH WARD, TAN AN CITY, LONG AN PROVINCE, VIETNAM.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 20200826
製造許可登錄編號: QSD1394

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006412號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/24
發證日期2007/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641207
中文品名“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱TAE HWA CO., LTD.
製造廠廠址1077, PYEONGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/24
發證日期: 2007/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641207
中文品名: “一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: TAE HWA CO., LTD.
製造廠廠址: 1077, PYEONGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第006412號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140416
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121224
發證日期20071224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641207
中文品名“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱TAE HWA CO., LTD.
製造廠廠址1077, PYEONGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20140416
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140416
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121224
發證日期: 20071224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641207
中文品名: “一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: TAE HWA CO., LTD.
製造廠廠址: 1077, PYEONGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20140416
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第026498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/02
發證日期2014/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602649802
中文品名“一協紀”胰島素注射筆專用針
英文品名"PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱Pikdare S.p.A.
製造廠廠址Via Saldarini Catelli 10, 22070 Casnate con Bernate (Como), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號QSD11176
許可證字號: 衛部醫器輸字第026498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/02
發證日期: 2014/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602649802
中文品名: “一協紀”胰島素注射筆專用針
英文品名: "PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: Pikdare S.p.A.
製造廠廠址: Via Saldarini Catelli 10, 22070 Casnate con Bernate (Como), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: QSD11176

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第026498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240902
發證日期20140902
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602649802
中文品名“一協紀”胰島素注射筆專用針
英文品名"PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5570 皮下單腔針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱Pikdare S.p.A.
製造廠廠址Via Saldarini Catelli 10, 22070 Casnate con Bernate (Como), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號QSD11176
許可證字號: 衛部醫器輸字第026498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240902
發證日期: 20140902
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602649802
中文品名: “一協紀”胰島素注射筆專用針
英文品名: "PiC" Insupen (Sterile disposable needle for pen)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5570 皮下單腔針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: Pikdare S.p.A.
製造廠廠址: Via Saldarini Catelli 10, 22070 Casnate con Bernate (Como), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200826
製造許可登錄編號: QSD11176

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第022722號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/05
發證日期2022/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402272207
中文品名“PiC”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名“PiC” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱PIKDARE S. P. A.
製造廠廠址VIA SALDARINI CATELLI 10, 22070 CASNATE CON BERNATE (COMO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/01/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022722號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/05
發證日期: 2022/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402272207
中文品名: “PiC”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名: “PiC” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: PIKDARE S. P. A.
製造廠廠址: VIA SALDARINI CATELLI 10, 22070 CASNATE CON BERNATE (COMO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/01/20
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸字第001254號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/15
發證日期2021/08/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200125406
中文品名“百靈”免縫膠帶
英文品名“SURGI STRIP” SKIN CLOSURES
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd.
製造廠廠址999 Liu Chen Rd., Pudong New Area, Shanghai, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/27
製造許可登錄編號QSD12626
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001254號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/15
發證日期: 2021/08/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200125406
中文品名: “百靈”免縫膠帶
英文品名: “SURGI STRIP” SKIN CLOSURES
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: Shanghai ISO Medical Products Co., Ltd.
製造廠廠址: 999 Liu Chen Rd., Pudong New Area, Shanghai, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/27
製造許可登錄編號: QSD12626

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第018867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/05
發證日期2018/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401886705
中文品名"一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名"Artsana" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱ARTSANA S.P.A.
製造廠廠址VIA SALDARINI CATELLI, 1-22070 GRANDATE (CO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號QSD7437
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/05
發證日期: 2018/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401886705
中文品名: "一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名: "Artsana" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: ARTSANA S.P.A.
製造廠廠址: VIA SALDARINI CATELLI, 1-22070 GRANDATE (CO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: QSD7437

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018867號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230305
發證日期20180305
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401886705
中文品名"一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名"Artsana" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱ARTSANA S.P.A.
製造廠廠址VIA SALDARINI CATELLI, 1-22070 GRANDATE (CO), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號QSD7437
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018867號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230305
發證日期: 20180305
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401886705
中文品名: "一協紀"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(滅菌)
英文品名: "Artsana" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: ARTSANA S.P.A.
製造廠廠址: VIA SALDARINI CATELLI, 1-22070 GRANDATE (CO), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20200826
製造許可登錄編號: QSD7437

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第022486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402248608
中文品名“一協紀” 採血針 (滅菌)
英文品名“Schiff” Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱HTL-STREFA S.A.
製造廠廠址UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2021/05/04
製造許可登錄編號QSD13018
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022486號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402248608
中文品名: “一協紀” 採血針 (滅菌)
英文品名: “Schiff” Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: HTL-STREFA S.A.
製造廠廠址: UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2021/05/04
製造許可登錄編號: QSD13018

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/21
發證日期2009/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400823001
中文品名“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“SCHIFF” THAI-TAPE Surgical Tape and Plaster for medical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱THAI ADHESIVE TAPES INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址148 THAITAPE BUILDING, SIRINTHORN RD., BANGPLAD, BANGKOK 10700, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/21
發證日期: 2009/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400823001
中文品名: “一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “SCHIFF” THAI-TAPE Surgical Tape and Plaster for medical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: THAI ADHESIVE TAPES INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: 148 THAITAPE BUILDING, SIRINTHORN RD., BANGPLAD, BANGKOK 10700, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第008230號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241021
發證日期20091021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400823001
中文品名“一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“SCHIFF” THAI-TAPE Surgical Tape and Plaster for medical use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱THAI ADHESIVE TAPES INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址148 THAITAPE BUILDING, SIRINTHORN RD., BANGPLAD, BANGKOK 10700, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008230號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241021
發證日期: 20091021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400823001
中文品名: “一協紀” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “SCHIFF” THAI-TAPE Surgical Tape and Plaster for medical use (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: THAI ADHESIVE TAPES INDUSTRY CO., LTD.
製造廠廠址: 148 THAITAPE BUILDING, SIRINTHORN RD., BANGPLAD, BANGKOK 10700, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20200826
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第001507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400150706
中文品名德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile)
效能彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱KOB GmbH
製造廠廠址LAUTERSTRASSE 50, 67752 WOLFSTEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/12/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400150706
中文品名: 德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile)
效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: KOB GmbH
製造廠廠址: LAUTERSTRASSE 50, 67752 WOLFSTEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/12/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 塑膠注射針 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第001507號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400150706
中文品名德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile)
效能彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱KOB GmbH
製造廠廠址LAUTERSTRASSE 50, 67752 WOLFSTEIN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20211208
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001507號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400150706
中文品名: 德國百靈彈性繃帶 (未滅菌)
英文品名: KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile)
效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: KOB GmbH
製造廠廠址: LAUTERSTRASSE 50, 67752 WOLFSTEIN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20211208
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 塑膠注射針 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 塑膠注射針 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱一協紀股份有限公司
公司統一編號86295192
業者地址新北市中和區立德街81號4樓
食品業者登錄字號F-186295192-00001-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 一協紀股份有限公司
公司統一編號: 86295192
業者地址: 新北市中和區立德街81號4樓
食品業者登錄字號: F-186295192-00001-6
登錄項目: 販售場所

@ 塑膠注射針 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱一協紀股份有限公司
公司統一編號86295192
業者地址新北市中和區立德街81號4樓
食品業者登錄字號F-186295192-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 一協紀股份有限公司
公司統一編號: 86295192
業者地址: 新北市中和區立德街81號4樓
食品業者登錄字號: F-186295192-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 86295192 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86295192 ...)

# 86295192 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86295192
原始登記日期19911119
核發日期20210815
廠商中文名稱一協紀股份有限公司
廠商英文名稱SCHIFF INTERNATIONAL CO.
中文營業地址新北市中和區立德街81號4樓
英文營業地址4 F., No. 81, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23556, Taiwan (R.O.C.)
代表人鍾O成
電話號碼02-82281828
傳真號碼02-82282029
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86295192
原始登記日期: 19911119
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 一協紀股份有限公司
廠商英文名稱: SCHIFF INTERNATIONAL CO.
中文營業地址: 新北市中和區立德街81號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 81, Lide St., Zhonghe Dist., New Taipei City 23556, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鍾O成
電話號碼: 02-82281828
傳真號碼: 02-82282029
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86295192 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱一協紀股份有限公司
公司統一編號86295192
業者地址新北市中和區立德街81號4樓
食品業者登錄字號F-186295192-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 一協紀股份有限公司
公司統一編號: 86295192
業者地址: 新北市中和區立德街81號4樓
食品業者登錄字號: F-186295192-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 86295192 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱一協紀股份有限公司
公司統一編號86295192
業者地址新北市中和區立德街81號4樓
食品業者登錄字號F-186295192-00001-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 一協紀股份有限公司
公司統一編號: 86295192
業者地址: 新北市中和區立德街81號4樓
食品業者登錄字號: F-186295192-00001-6
登錄項目: 販售場所

# 86295192 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006412號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/24
發證日期2007/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400641207
中文品名“一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱TAE HWA CO., LTD.
製造廠廠址1077, PYEONGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2014/04/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/24
發證日期: 2007/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400641207
中文品名: “一協紀”美迪美克斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “SCHIFF”MediMax Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: TAE HWA CO., LTD.
製造廠廠址: 1077, PYEONGCHUN-RI GONGSUNG-MYEON, SANG JU CITY, GYEONGSANGBUK-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2014/04/16
製造許可登錄編號: (空)

# 86295192 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002144號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400214401
中文品名一協紀百靈造口術用袋
英文品名Neoplast Coloset Colostomy Bag
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格30mm, 40mm。
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2012/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002144號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400214401
中文品名: 一協紀百靈造口術用袋
英文品名: Neoplast Coloset Colostomy Bag
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 30mm, 40mm。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21
製造許可登錄編號: (空)

# 86295192 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002146號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400214605
中文品名"一協紀百靈" 醫療用粘性膠帶及粘性繃帶
英文品名Neoplast-Surgical tape and Plasters for Medical use
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SURGICAL TAPE: 1.25~25cm×1.25~10m, STRIP PLASTER: 19~100mm×50~100mm,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2012/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002146號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400214605
中文品名: "一協紀百靈" 醫療用粘性膠帶及粘性繃帶
英文品名: Neoplast-Surgical tape and Plasters for Medical use
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SURGICAL TAPE: 1.25~25cm×1.25~10m, STRIP PLASTER: 19~100mm×50~100mm,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21
製造許可登錄編號: (空)

# 86295192 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第002177號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/20
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400217703
中文品名"世豐百靈"透氣伸縮膠布
英文品名"SF" Strip Plaster
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格19-100mmx50-100mm
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2012/11/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002177號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/20
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/01
發證日期: 2005/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400217703
中文品名: "世豐百靈"透氣伸縮膠布
英文品名: "SF" Strip Plaster
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 19-100mmx50-100mm
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: NEOPLAST COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 53/1 SOI SUKHAPIBARN 2, LADLOOMKAEW ROAD, PATOOMTHANI 12140, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2012/11/21
製造許可登錄編號: (空)

# 86295192 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第008294號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1997/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600829404
中文品名頭皮針
英文品名"HIPRO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET
效能．
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1308 頭皮針
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格２３Ｇ
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址台北市新生北路一段２５－２號５樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址TATEBAYASHI FACTORY NO. 64, 19. 2-CHOME MATSUBARA TATEBAYASHI GUMMA-KEN JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008294號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1997/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600829404
中文品名: 頭皮針
英文品名: "HIPRO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET
效能: ．
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1308 頭皮針
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ２３Ｇ
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 台北市新生北路一段２５－２號５樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址: TATEBAYASHI FACTORY NO. 64, 19. 2-CHOME MATSUBARA TATEBAYASHI GUMMA-KEN JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)
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# 一協紀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/20
發證日期2019/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402088002
中文品名“一協紀”採血針 (未滅菌)
英文品名“Schiff” Lancet (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱HTL-STREFA S.A.
製造廠廠址UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/20
發證日期: 2019/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402088002
中文品名: “一協紀”採血針 (未滅菌)
英文品名: “Schiff” Lancet (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: HTL-STREFA S.A.
製造廠廠址: UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: (空)

# 一協紀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022486號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402248608
中文品名“一協紀” 採血針 (滅菌)
英文品名“Schiff” Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱HTL-STREFA S.A.
製造廠廠址UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期2021/05/04
製造許可登錄編號QSD13018
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022486號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402248608
中文品名: “一協紀” 採血針 (滅菌)
英文品名: “Schiff” Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: HTL-STREFA S.A.
製造廠廠址: UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 2021/05/04
製造許可登錄編號: QSD13018

# 一協紀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004590號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/07
發證日期2021/12/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600459004
中文品名“一協紀” 採血針(滅菌)
英文品名“Schiff” Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱PROMISEMED HANGZHOU MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1338 CANGXING STREET, CANGQIAN COMMUNITY, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, 311121 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/12/22
製造許可登錄編號QSD13381
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004590號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/07
發證日期: 2021/12/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600459004
中文品名: “一協紀” 採血針(滅菌)
英文品名: “Schiff” Lancet (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: PROMISEMED HANGZHOU MEDITECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1338 CANGXING STREET, CANGQIAN COMMUNITY, YUHANG DISTRICT, HANGZHOU CITY, 311121 ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/12/22
製造許可登錄編號: QSD13381

# 一協紀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020880號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240920
發證日期20190920
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402088002
中文品名“一協紀”採血針 (未滅菌)
英文品名“Schiff” Lancet (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱HTL-STREFA S.A.
製造廠廠址UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PL
製程(空)
異動日期20200826
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020880號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240920
發證日期: 20190920
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402088002
中文品名: “一協紀”採血針 (未滅菌)
英文品名: “Schiff” Lancet (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: HTL-STREFA S.A.
製造廠廠址: UL. ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PL
製程: (空)
異動日期: 20200826
製造許可登錄編號: (空)

# 一協紀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007686號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/05/01
發證日期2009/05/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400768600
中文品名“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名“SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱ANHALT GMBH
製造廠廠址D-67592 FLORSHEIM-DALSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007686號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/12/14
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2014/05/01
發證日期: 2009/05/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400768600
中文品名: “一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名: “SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: ANHALT GMBH
製造廠廠址: D-67592 FLORSHEIM-DALSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/12/15
製造許可登錄編號: (空)

# 一協紀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第007686號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161214
註銷理由屆期未申請展延
有效日期20140501
發證日期20090501
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400768600
中文品名“一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名“SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱ANHALT GMBH
製造廠廠址D-67592 FLORSHEIM-DALSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007686號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161214
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 20140501
發證日期: 20090501
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400768600
中文品名: “一協紀”一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)
英文品名: “SCHIFF”LAVIT DISINFECTION (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街93號3樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: ANHALT GMBH
製造廠廠址: D-67592 FLORSHEIM-DALSHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161215
製造許可登錄編號: (空)

# 一協紀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014353號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/22
發證日期2014/07/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401435306
中文品名“一協紀” 水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“Artsana” My Skin Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱Artsana S.p.A
製造廠廠址VIA SALDARINI CATELLI 1-22070 GRANDATE (CO.) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2020/08/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014353號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/22
發證日期: 2014/07/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401435306
中文品名: “一協紀” 水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: “Artsana” My Skin Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: Artsana S.p.A
製造廠廠址: VIA SALDARINI CATELLI 1-22070 GRANDATE (CO.) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
製造許可登錄編號: (空)

# 一協紀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003193號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/24
發證日期2017/08/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600319302
中文品名"一協紀" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名"Schiff" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱一協紀股份有限公司
申請商地址新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號86295192
製造商名稱SHANGHAI HUAZHOU PSA PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址NO.2858, HUAZHOU RD., CHUANSHA NEW TOWN, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA, 201202
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/05/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003193號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/24
發證日期: 2017/08/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600319302
中文品名: "一協紀" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: "Schiff" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 一協紀股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區立德街81號4樓
申請商統一編號: 86295192
製造商名稱: SHANGHAI HUAZHOU PSA PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: NO.2858, HUAZHOU RD., CHUANSHA NEW TOWN, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA, 201202
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/12
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市新生北路一段２５－２號５樓 找到的相關資料

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免縫膠帶

英文品名: SKIN CLOSURES "SURGI STRIP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008424號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｃ－０１　ＡＱＵＡ　３ＭＭ＊７５ＭＭ（１？８”＊３”）Ｃ－０２　ＧＲＥＥＮ　６ＭＭ＊７５ＭＭ（１？４”＊３”）Ｃ－０３　ＯＲＡＮＧＥ　６ＭＭ＊３８ＭＭ（１？４”＊１．５”）Ｃ－０４ＢＬＵＥ　６ＭＭ＊１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

免縫膠帶

英文品名: SKIN CLOSURES "SURGI STRIP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008424號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｃ－０１　ＡＱＵＡ　３ＭＭ＊７５ＭＭ（１？８”＊３”）Ｃ－０２　ＧＲＥＥＮ　６ＭＭ＊７５ＭＭ（１？４”＊３”）Ｃ－０３　ＯＲＡＮＧＥ　６ＭＭ＊３８ＭＭ（１？４”＊１．５”）Ｃ－０４ＢＬＵＥ　６ＭＭ＊１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

頭皮針

英文品名: "HIPRO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008294號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ． | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２３Ｇ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

免縫膠帶

英文品名: SKIN CLOSURES "SURGI STRIP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008424號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｃ－０１　ＡＱＵＡ　３ＭＭ＊７５ＭＭ（１？８”＊３”）Ｃ－０２　ＧＲＥＥＮ　６ＭＭ＊７５ＭＭ（１？４”＊３”）Ｃ－０３　ＯＲＡＮＧＥ　６ＭＭ＊３８ＭＭ（１？４”＊１．５”）Ｃ－０４ＢＬＵＥ　６ＭＭ＊１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

免縫膠帶

英文品名: SKIN CLOSURES "SURGI STRIP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008424號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｃ－０１　ＡＱＵＡ　３ＭＭ＊７５ＭＭ（１？８”＊３”）Ｃ－０２　ＧＲＥＥＮ　６ＭＭ＊７５ＭＭ（１？４”＊３”）Ｃ－０３　ＯＲＡＮＧＥ　６ＭＭ＊３８ＭＭ（１？４”＊１．５”）Ｃ－０４ＢＬＵＥ　６ＭＭ＊１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

頭皮針

英文品名: "HIPRO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008294號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ． | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２３Ｇ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070717 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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一協紀的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

一協紀股份有限公司 | 地址: 台北市新生北路一段25之2號5樓 | 電話: 02-2531-3456

一協紀股份有限公司 | 地址: 新北市中和區立德街93號3樓 | 電話: 02-8228-1828

名稱 一協紀 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立德街81號4樓		鍾宗成86295192核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街81號4樓 | 負責人: 鍾宗成 | 統編: 86295192 | 核准設立

與塑膠注射針同分類的醫療器材許可證資料集

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

德利福斯管

英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

腎灌注管

英文品名: "WILLY RUSCH" RENAL IRRIGATION CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002721號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

鼻管

英文品名: "WILLY RUSCH" NASAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002722號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼爾頓管

英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

十二指腸管

英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

聖吉德式食道管

英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輸尿管

英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

賽比顏式人工耳鼓管

英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

喉鏡

英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

心臟監視器

英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

脈膊監視器

英文品名: "MIE" PULSE MONITORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

顯微迴路肺功能測試系統

英文品名: "MGC" MICROLOOP PFT SCREENER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002731號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １１００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

通氣敷料

英文品名: "3M" MICROPAD SURGICAL DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002732號 | 有效日期: 1987/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １６０９，１６１０，１６１１，１６０３ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

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