"明傑" 血庫供應血型試管 (未滅菌)
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中文品名"明傑" 血庫供應血型試管 (未滅菌)的英文品名是"MIN-JIER" Blood bank supplies blood typing tube (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012231號, 有效日期是2017/10/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是明傑企業社.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第012231號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/05
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/08
發證日期2012/10/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401223102
中文品名"明傑" 血庫供應血型試管 (未滅菌)
英文品名"MIN-JIER" Blood bank supplies blood typing tube (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.9050 血庫供應器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱明傑企業社
申請商地址台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號90951938
製造商名稱ACCU-GLASS LLC
製造廠廠址10765 TRENTON AVENUE ST, LOUIS, MO 63132 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012231號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/10/08

發證日期

2012/10/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401223102

中文品名

"明傑" 血庫供應血型試管 (未滅菌)

英文品名

"MIN-JIER" Blood bank supplies blood typing tube (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9050 血庫供應器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

明傑企業社

申請商地址

台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號

90951938

製造商名稱

ACCU-GLASS LLC

製造廠廠址

10765 TRENTON AVENUE ST, LOUIS, MO 63132 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/12/05

製造許可登錄編號

(空)

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明傑企業社

統一編號: 90951938 | 電話號碼: 04-24851647 | 臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓

明傑企業社

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"明傑" 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "min-jier" One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003532號 | 有效日期: 2023/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: "Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003533號 | 有效日期: 2023/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 排卵(尿液)測試試劑 (未滅菌)

英文品名: "min-jier" One Step Ovulation Test Reagent (urine) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003534號 | 有效日期: 2023/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001772號 | 有效日期: 2017/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

“明傑”抹片刷(滅菌)

英文品名: “MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003759號 | 有效日期: 2027/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

瑟吉帕斯抹片固定液(未滅菌)

英文品名: SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005503號 | 有效日期: 2017/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

瑟吉帕斯染色試劑組

英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kits | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005504號 | 有效日期: 2012/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"安可" A/B 型流感快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "On-call" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008037號 | 有效日期: 2020/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"基因" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "healgen" influenza A&B rapid test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016255號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

安可早孕(尿液)測試系統

英文品名: On-Call hCG One Step Pregnancy Test System (Urine) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000336號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析之方法，在體外定性分析出女性尿液中之人類絨毛膜性腺激素(hCG)。當尿液中hCG濃度高達25mIU/mL時，即可檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The test device contains anti-hCG particles coated on the membrane. | 醫器規格: 試紙條(FHC-101)、試紙卡(FHC-102)、試紙筆(FHC-103)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 明傑企業社

飛瑞尿液試紙

英文品名: Verify Urinalysis Reagent Strips | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000337號 | 有效日期: 2022/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、pH、抗壞血酸(維他命c)之測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ascorbic Acid：0.3% w/w 2,6-dichlorophenolindophenol；99.7% w/w buffer and non-reactive ingredients Gl... | 醫器規格: 11項(U031-112)、10項(U031-102)、5項(U031-052)、4項(U031-042)、3項(U031-032)、2項(U031-022)、1項(U031-012)100支/瓶。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

明傑 蟯蟲貼片

英文品名: 1 | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001171號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 主要用於小學生體檢，將此貼片感壓黏膠部分，貼於受檢者肛門口附近，以檢測是否有蟯蟲。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PET(環保材質)，紫外光固化油墨、感壓黏膠。為絲綢印刷加工製品。 | 醫器規格: 5CM*15CM | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "mj" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012189號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003260號 | 有效日期: 2022/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

瑪瑞菲毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: Marienfeld Capillary tube(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007382號 | 有效日期: 2019/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 蟯蟲貼片 (未滅菌)

英文品名: "Min-jier" ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010653號 | 有效日期: 2021/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

安可結核桿菌免疫檢驗試劑

英文品名: On-call Tuberculosis Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000454號 | 有效日期: 2012/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

明傑毛細血液收集管

英文品名: Min-Jier Capillary tube | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000521號 | 有效日期: 2013/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

“碩華”自動沉降速率裝置（未滅菌）

英文品名: “Sorfa” Automated sedimentation rate device（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001103號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "min-jier" One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003532號 | 有效日期: 2023/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 幽門螺旋桿菌測試試劑 (血清/血漿) (未滅菌)

英文品名: "Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003533號 | 有效日期: 2023/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 排卵(尿液)測試試劑 (未滅菌)

英文品名: "min-jier" One Step Ovulation Test Reagent (urine) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003534號 | 有效日期: 2023/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001772號 | 有效日期: 2017/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

“明傑”抹片刷(滅菌)

英文品名: “MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003759號 | 有效日期: 2027/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

瑟吉帕斯抹片固定液(未滅菌)

英文品名: SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005503號 | 有效日期: 2017/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

瑟吉帕斯染色試劑組

英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kits | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005504號 | 有效日期: 2012/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"安可" A/B 型流感快速檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "On-call" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008037號 | 有效日期: 2020/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"基因" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "healgen" influenza A&B rapid test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016255號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

安可早孕(尿液)測試系統

英文品名: On-Call hCG One Step Pregnancy Test System (Urine) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000336號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析之方法，在體外定性分析出女性尿液中之人類絨毛膜性腺激素(hCG)。當尿液中hCG濃度高達25mIU/mL時，即可檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The test device contains anti-hCG particles coated on the membrane. | 醫器規格: 試紙條(FHC-101)、試紙卡(FHC-102)、試紙筆(FHC-103)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 明傑企業社

飛瑞尿液試紙

英文品名: Verify Urinalysis Reagent Strips | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000337號 | 有效日期: 2022/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、pH、抗壞血酸(維他命c)之測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ascorbic Acid：0.3% w/w 2,6-dichlorophenolindophenol；99.7% w/w buffer and non-reactive ingredients Gl... | 醫器規格: 11項(U031-112)、10項(U031-102)、5項(U031-052)、4項(U031-042)、3項(U031-032)、2項(U031-022)、1項(U031-012)100支/瓶。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

明傑 蟯蟲貼片

英文品名: 1 | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001171號 | 有效日期: 2011/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 主要用於小學生體檢，將此貼片感壓黏膠部分，貼於受檢者肛門口附近，以檢測是否有蟯蟲。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PET(環保材質)，紫外光固化油墨、感壓黏膠。為絲綢印刷加工製品。 | 醫器規格: 5CM*15CM | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" A/B 型流感快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "mj" Influenza A＆B Rapid Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012189號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003260號 | 有效日期: 2022/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

瑪瑞菲毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: Marienfeld Capillary tube(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007382號 | 有效日期: 2019/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

"明傑" 蟯蟲貼片 (未滅菌)

英文品名: "Min-jier" ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010653號 | 有效日期: 2021/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

安可結核桿菌免疫檢驗試劑

英文品名: On-call Tuberculosis Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000454號 | 有效日期: 2012/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

明傑毛細血液收集管

英文品名: Min-Jier Capillary tube | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000521號 | 有效日期: 2013/06/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

“碩華”自動沉降速率裝置（未滅菌）

英文品名: “Sorfa” Automated sedimentation rate device（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001103號 | 有效日期: 2020/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 明傑企業社

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食品業者登錄資料集 資料集的 "明傑" 血庫供應血型試管 (未滅菌) 相關資料

明傑企業社

食品業者登錄字號: B-190951938-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90951938 | 台中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓

明傑企業社

食品業者登錄字號: B-190951938-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90951938 | 台中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓

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明傑驗孕體外試劑

英文品名: MIN-JIER HCG TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第006808號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式：1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box。條式：1test/box、50tests/box、100tests/box。筆式：1test/box... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明傑企業社

@ 醫療器材許可證資料集

明傑四項尿液試紙

英文品名: MJ 4A Urine Strip Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007601號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08U020: 100條試紙/瓶，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明傑企業社

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明傑二項尿液試紙

英文品名: MJ 2A Urine Strip Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007602號 | 有效日期: 2027/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中葡萄糖(Glucose)及蛋白質(Protein)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08U030:100 Tests/kit | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 明傑企業社

@ 醫療器材許可證資料集

明傑十項尿液試紙

英文品名: MJ 10A Urine Strip Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007603號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Spe... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08U010：100Tests/kit，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

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明傑驗孕體外試劑

英文品名: MIN-JIER HCG TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007640號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式: 1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box。條式: 1test/box、50tests/box、100tests/box。筆式: 1test/... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明傑企業社

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"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)

英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

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"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)

英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號 | 有效日期: 20110707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 明傑企業社

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明傑驗孕體外試劑

英文品名: MIN-JIER HCG TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第006808號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式：1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box。條式：1test/box、50tests/box、100tests/box。筆式：1test/box... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明傑企業社

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明傑四項尿液試紙

英文品名: MJ 4A Urine Strip Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007601號 | 有效日期: 2025/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中之葡萄糖(Glucose)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)及潛血(Occult blood)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08U020: 100條試紙/瓶，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明傑企業社

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明傑二項尿液試紙

英文品名: MJ 2A Urine Strip Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007602號 | 有效日期: 2027/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中葡萄糖(Glucose)及蛋白質(Protein)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08U030:100 Tests/kit | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 明傑企業社

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明傑十項尿液試紙

英文品名: MJ 10A Urine Strip Test | 許可證字號: 衛部醫器製字第007603號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可檢測尿液中白血球(Leukocytes)、亞硝酸鹽(Nitrite)、尿膽素原(Uro-bilinogen)、蛋白質(Protein)、酸鹼值(pH)、潛血(Occult blood)、比重(Spe... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08U010：100Tests/kit，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

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明傑驗孕體外試劑

英文品名: MIN-JIER HCG TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第007640號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 卡式: 1test/box、20tests/box、40tests/box、100tests/box。條式: 1test/box、50tests/box、100tests/box。筆式: 1test/... | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 明傑企業社

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"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)

英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號 | 有效日期: 2011/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

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"明傑"抹片棒(刷)(滅菌)

英文品名: "Min-Jier"CYTOLOGY BRUSH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001503號 | 有效日期: 20110707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 明傑企業社

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“明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌)

英文品名: “Mj” Microscopic Count Urinalysis Slides (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004897號 | 有效日期: 2018/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

@ 醫療器材許可證資料集

“明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌)

英文品名: “Mj” Microscopic Count Urinalysis Slides (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004897號 | 有效日期: 20181112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 明傑企業社

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“明傑”抹片刷(滅菌)

英文品名: “MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003759號 | 有效日期: 20220730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 明傑企業社

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“明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌)

英文品名: “Mj” Microscopic Count Urinalysis Slides (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004897號 | 有效日期: 2018/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 明傑企業社

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“明傑”尿沉渣鏡檢計數板(未滅菌)

英文品名: “Mj” Microscopic Count Urinalysis Slides (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004897號 | 有效日期: 20181112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 明傑企業社

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“明傑”抹片刷(滅菌)

英文品名: “MIN JIER”Endometrial Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003759號 | 有效日期: 20220730 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HW-1雙頭抹片棒、HW-2單頭抹片棒、HW-3 L型抹片棒、HW-4錐型抹片刷、HW-5帚型抹片刷,以下空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 明傑企業社

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明傑企業社的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

明傑企業社 | 地址: 台中市大里區中興路二段671巷57號 | 電話: 04-2485-1647

明傑企業社 | 地址: 桃園市中壢區復興路27號1樓 | 電話: 03-422-0188

名稱 明傑企業社 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 明傑企業社)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣花壇鄉長春村南方三巷71號		施仁傑47553925核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120818197)

臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓		陳志富90951938核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030709425)

雲林縣大埤鄉聯美村部興85號1樓		陳世烈72409081核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060090189)

桃園市中壢區中央里復興路27號4樓		邱顯明19684329核准設立 - 獨資 (核准文號: 1039013275)

新北市新莊區昌平街82巷16號2樓		江明星19757589歇業／撤銷 - 獨資

高雄市大寮區永芳里力行路199巷31號		李平傑08501230歇業 - 獨資

苗栗縣通霄鎮通灣里七鄰六五之五二號		劉明田49813911核准設立 - 獨資

高雄市左營區自由２路６巷４７號３樓		李淑英93959370歇業 - 獨資

登記地址: 彰化縣花壇鄉長春村南方三巷71號 | 負責人: 施仁傑 | 統編: 47553925 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120818197)

登記地址: 臺中市大里區大明里中興路２段６７１巷５７號１樓 | 負責人: 陳志富 | 統編: 90951938 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030709425)

登記地址: 雲林縣大埤鄉聯美村部興85號1樓 | 負責人: 陳世烈 | 統編: 72409081 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060090189)

登記地址: 桃園市中壢區中央里復興路27號4樓 | 負責人: 邱顯明 | 統編: 19684329 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1039013275)

登記地址: 新北市新莊區昌平街82巷16號2樓 | 負責人: 江明星 | 統編: 19757589 | 歇業／撤銷 - 獨資

登記地址: 高雄市大寮區永芳里力行路199巷31號 | 負責人: 李平傑 | 統編: 08501230 | 歇業 - 獨資

登記地址: 苗栗縣通霄鎮通灣里七鄰六五之五二號 | 負責人: 劉明田 | 統編: 49813911 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市左營區自由２路６巷４７號３樓 | 負責人: 李淑英 | 統編: 93959370 | 歇業 - 獨資

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與"明傑" 血庫供應血型試管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

“康元”機械式輪椅

英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康元興業有限公司

賀得 保護性限制帶 (未滅菌)

英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）

英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

環保媽媽 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 | 有效日期: 2030/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威欣利實業有限公司

“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 | 有效日期: 2015/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

晶晶 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌）

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

“淳碩”交替式壓力氣墊床（未滅菌）

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress （Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

“康元”機械式輪椅

英文品名: “AURORA”mechanical wheelchair | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002936號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康元興業有限公司

賀得 保護性限制帶 (未滅菌)

英文品名: HOD Protective restraint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002937號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: HOD therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002938號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

賀得 醫療用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: HOD Medical support stocking (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002939號 | 有效日期: 2015/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 賀得製襪有限公司二廠

“富聖”醫療用不沾黏透氣繃（滅菌）

英文品名: “SAN CROESUS ”MEDICAL NON-ADHERENT TAPE（Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002940號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司

環保媽媽 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "WELSON LI" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002941號 | 有效日期: 2030/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威欣利實業有限公司

“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 | 有效日期: 2015/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 元銘企業有限公司

“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 | 有效日期: 2015/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

晶晶 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

舒膚貼 親水性創傷敷料（滅菌）

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

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