"爾利得" 長背板
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"爾利得" 長背板的英文品名是"AHP" Backboard, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002839號, 有效日期是2011/03/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。, 醫器規格是L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L718020, L730008-HVG, L730008-RED, L740008-HVG, L74..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是集宇企業股份有限公司.

#"爾利得" 長背板的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002839號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/08
發證日期	2006/03/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400283900
中文品名	"爾利得" 長背板
英文品名	"AHP" Backboard
效能	用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L718020, L730008-HVG, L730008-RED, L740008-HVG, L740008-BLU, L740008-RED, L700, L701, L702, L484, L484S, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	集宇企業股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號	12976407
製造商名稱	ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址	1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002839號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/08

發證日期

2006/03/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400283900

中文品名

"爾利得" 長背板

英文品名

"AHP" Backboard

效能

用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L718020, L730008-HVG, L730008-RED, L740008-HVG, L740008-BLU, L740008-RED, L700, L701, L702, L484, L484S, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

集宇企業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區新湖二路191巷17號

申請商統一編號

12976407

製造商名稱

ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.

製造廠廠址

1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市內湖區新湖二路191巷17號

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高卉羚	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 集宇企業股份有限公司 \| 統一編號: 12976407
高子媖	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4032000 \| 所代表法人: \| 集宇企業股份有限公司 \| 統一編號: 12976407

高卉羚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 集宇企業股份有限公司 | 統一編號: 12976407

高子媖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4032000 | 所代表法人: | 集宇企業股份有限公司 | 統一編號: 12976407

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駱建宏	公司名稱: 集宇企業股份有限公司 \| 到職日期: 1060501 \| 統一編號: 12976407

駱建宏

公司名稱: 集宇企業股份有限公司 | 到職日期: 1060501 | 統一編號: 12976407

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集宇企業股份有限公司

統一編號: 12976407 | 電話號碼: 02-87919292 | 臺北市內湖區新湖二路191巷17號

集宇企業股份有限公司

統一編號: 12976407 | 電話號碼: 02-87919292 | 臺北市內湖區新湖二路191巷17號

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費諾骨折牽引器	英文品名: FERNO Traction Splint \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式的附件醫用器材，與其他電力牽引裝置併用，可對患者身體施以治療拉力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
費諾骨折牽引器	英文品名: FERNO Traction Splint \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002754號 \| 有效日期: 20110301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)	英文品名: LifeWATCH Splint Set (non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001012號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于固定肢體的器材，此器材是不能膨脹的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)	英文品名: LifeWATCH Splint Set (non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001012號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)	英文品名: "Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018527號 \| 有效日期: 2022/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)	英文品名: "Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018527號 \| 有效日期: 20221121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)	英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)	英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號 \| 有效日期: 20250831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"費諾" 籃式擔架(未滅菌)	英文品名: "FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002854號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架，與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式，將患者作水平移位至擔架上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"費諾" 籃式擔架(未滅菌)	英文品名: "FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002854號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage P... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"費諾" 擔架床(未滅菌)	英文品名: "FERNO" Cot (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002855號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輪式擔床由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。此器材有側欄，用以支撐液體輸注裝備，及病患安全帶。此架構可固定或折疊於救護車上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"費諾" 擔架床(未滅菌)	英文品名: "FERNO" Cot (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002855號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"福適克" 急救繃帶	英文品名: First Care Emergency Bandage \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003219號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(彈性繃帶【J.5075】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"福適克" 急救繃帶	英文品名: First Care Emergency Bandage \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003219號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “SAVER”Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006090號 \| 有效日期: 2012/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “SAVER”Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006090號 \| 有效日期: 20120816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"爾利得" 長背板	英文品名: "AHP" Backboard \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002839號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"費諾" 鏟式擔架	英文品名: "FERNO" Scoop Stretcher \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002841號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架，與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式，將患者作水平移位至擔架上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 65 Scoop Stretcher65 Pin Scoop Stretcher65 EXL Scoop Stretcher, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"費諾" 鏟式擔架	英文品名: "FERNO" Scoop Stretcher \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002841號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 65 Scoop Stretcher65 Pin Scoop Stretcher65 EXL Scoop Stretcher, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

費諾骨折牽引器

費諾骨折牽引器

「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)

「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)

"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)

"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)

"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)

"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)

"費諾" 籃式擔架(未滅菌)

"費諾" 籃式擔架(未滅菌)

"費諾" 擔架床(未滅菌)

"費諾" 擔架床(未滅菌)

"福適克" 急救繃帶

"福適克" 急救繃帶

“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)

“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)

"爾利得" 長背板

"費諾" 鏟式擔架

"費諾" 鏟式擔架

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集宇企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112976407-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12976407 | 台北市內湖區新湖二路191巷17號

集宇企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112976407-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12976407 | 台北市內湖區新湖二路191巷17號

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"萊奇"非充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: "LifeWATCH" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004496號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“代那美”病患搬運墊 (未滅菌)	英文品名: “DYNA MED”Transfer sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005860號 \| 有效日期: 2012/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“集宇”冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號 \| 有效日期: 2018/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞斯可”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Rescue”Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007780號 \| 有效日期: 2019/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"薩姆" 固定裝具(未滅菌)	英文品名: "SAM" Splint(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003143號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具[O.3490])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAM SPLINTSoft Shell SplintSAM SlingSAM OnScene GuideBlist-O-Ban, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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萊奇固定裝具(未滅菌)	英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "LifeWATCH" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006190號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“集宇”冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號 \| 有效日期: 20180603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊奇固定裝具(未滅菌)	英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊奇手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: LifeWATCH Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00090號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

萊奇固定裝具(未滅菌)

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"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)

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“集宇”冷敷包 (未滅菌)

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萊奇固定裝具(未滅菌)

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萊奇手動病患輸送裝置 (未滅菌)

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"萊奇" 固定裝具(未滅菌)

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"萊奇" 軀幹裝具（未滅菌）

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"萊奇" 固定裝具(未滅菌)

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"萊奇" 軀幹裝具（未滅菌）

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集宇企業股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區新湖二路191巷17號1樓 | 電話: 02-8792-7690

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
集宇企業股份有限公司臺北市內湖區新湖二路191巷17號	高子媖	12976407	核准設立
集宇企業社臺中市西屯區逢福里文華路２１號１樓	王培凱	45778722	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040677132)

集宇企業股份有限公司

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集宇企業社

登記地址: 臺中市西屯區逢福里文華路２１號１樓 | 負責人: 王培凱 | 統編: 45778722 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040677132)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
源富開發股份有限公司台北新湖停車場臺北市內湖區新湖二路１９１巷１７號對面		42468800
天成車業服務股份有限公司舊宗停車場臺北市內湖區新湖二路１９１巷１７號斜對面空地		31903432

源富開發股份有限公司台北新湖停車場

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天成車業服務股份有限公司舊宗停車場

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與"爾利得" 長背板同分類的醫療器材許可證資料集

"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"柏朗" 雅膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina Silicone Scar Care Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017612號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司