"柯達" 醫用X光軟片藥水(未滅菌)
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中文品名"柯達" 醫用X光軟片藥水(未滅菌)的英文品名是"Kodak" Radiographic Film Chemicals (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002849號, 有效日期是2011/03/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。, 醫器規格是Kodak RP X-OMAT Developer Replenisher Kodak RP X-OMAT Lo Fixer Replenisher KODAK READYMATIC Dental Chemicals KODAK READYPRO Chemicals KODAK RP X-OMAT ..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣康世醫療器材股份有限公司.

#"柯達" 醫用X光軟片藥水(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第002849號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/01/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/08
發證日期2006/03/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400284900
中文品名"柯達" 醫用X光軟片藥水(未滅菌)
英文品名"Kodak" Radiographic Film Chemicals (Non-Sterile)
效能放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1840 放射線影片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Kodak RP X-OMAT Developer Replenisher Kodak RP X-OMAT Lo Fixer Replenisher KODAK READYMATIC Dental Chemicals KODAK READYPRO Chemicals KODAK RP X-OMAT Chemicals KODAK GBX Chemicals KODAK Rapid Access Chemicals KODAK MIN-R Screen Cleaner KODAK MIN-R Screen Cleaner Wipes (0.5公升x 6, 1公升x 4, 2公升x 4, 2.25公升x1, 4公升x 4, 5公升x 2, 20公升x 2, 0.375公升x 1, 150抽x 1), 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號28476245
製造商名稱CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2013/01/18
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002849號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/08

發證日期

2006/03/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400284900

中文品名

"柯達" 醫用X光軟片藥水(未滅菌)

英文品名

"Kodak" Radiographic Film Chemicals (Non-Sterile)

效能

放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1840 放射線影片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Kodak RP X-OMAT Developer Replenisher Kodak RP X-OMAT Lo Fixer Replenisher KODAK READYMATIC Dental Chemicals KODAK READYPRO Chemicals KODAK RP X-OMAT Chemicals KODAK GBX Chemicals KODAK Rapid Access Chemicals KODAK MIN-R Screen Cleaner KODAK MIN-R Screen Cleaner Wipes (0.5公升x 6, 1公升x 4, 2公升x 4, 2.25公升x1, 4公升x 4, 5公升x 2, 20公升x 2, 0.375公升x 1, 150抽x 1), 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣康世醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路二段129號4樓之1

申請商統一編號

28476245

製造商名稱

CARESTREAM HEALTH, INC.

製造廠廠址

2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

"柯達" 醫用X光軟片藥水(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"柯達" 醫用X光軟片藥水(未滅菌)的地址位於

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"柯達" 身份確認印名機及其附件

英文品名: "KODAK" X-Omatic Identification Camera and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002582號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射性影片標記系統是利用暴露於可見光中,將放射性影片加入確認或其他資料的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: -Model 4,-Model 4-L,-Model 4-SL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達" 醫用雷射軟片 (未滅菌)

英文品名: "KODAK" Laser Imaging Medical Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006509號 | 有效日期: 2013/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達" 醫療用放射線X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "KODAK" General Radiography Films (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006536號 | 有效日期: 2013/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達超飛" 口內攝影系統

英文品名: "Kodak Trophy" Intraoral Video Camera System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003644號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kodak 1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

“康世”牙科X光影像系統

英文品名: “Carestream” Dental X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025395號 | 有效日期: 2018/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS 8000C | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"瑞蒂納" 醫療用X光軟片

英文品名: "RETINA" Medical Imaging Film X-ray Film | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001330號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達" 放射線軟片 (未滅菌)

英文品名: "Kodak" Radiography Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001669號 | 有效日期: 2015/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ektascan IR Laser Imaging Film EIR-23; Digital Science IR Medical Film; Digital Science HN Medical F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達" 乳房攝影用洗片機

英文品名: "Kodak" Miniloader for Mammography | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012804號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000, 2000P, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達" 電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: "Kodak" 2000RT CR PLUS System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012805號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

“柯達”醫用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “KODAK”General Radiography Films (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006106號 | 有效日期: 2012/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

“柯達”牙科用X光片 (未滅菌)

英文品名: “Kodak”Dental Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006107號 | 有效日期: 2012/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

“柯達”醫用雷射軟片 (未滅菌)

英文品名: “KODAK”Laser Imaging Medical Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006108號 | 有效日期: 2012/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

“柯達”醫用腫瘤X光片(未滅菌)

英文品名: “Kodak”Oncology Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006109號 | 有效日期: 2012/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

“柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌)

英文品名: “KODAK”RP X-OMAT DEVELOPER and LO Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006234號 | 有效日期: 2012/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

“柯達”乾式雷射印片機

英文品名: “Kodak”DryView Laser Imager | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000353號 | 有效日期: 2013/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 5800,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

康世乾式雷射印片機

英文品名: Carestream DryView Laser Imager | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000363號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6850,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達" 醫用乾式雷射印片機及其附件

英文品名: "KODAK" DRYVIEW LASERIMAGERS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010751號 | 有效日期: 2009/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8100,8200,8300,8500,8610,8700,8900,以下空白。註銷規格:8100,8200,8300,8500,8610。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌)

英文品名: "KODAK"READYMATIC Dental Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006980號 | 有效日期: 2013/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達"牙科電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: "KODAK"DIGITAL RADIOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016984號 | 有效日期: 2016/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR 7400,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達" 身份確認印名機及其附件

英文品名: "KODAK" X-Omatic Identification Camera and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002582號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射性影片標記系統是利用暴露於可見光中,將放射性影片加入確認或其他資料的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: -Model 4,-Model 4-L,-Model 4-SL, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達" 醫用雷射軟片 (未滅菌)

英文品名: "KODAK" Laser Imaging Medical Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006509號 | 有效日期: 2013/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達" 醫療用放射線X光軟片 (未滅菌)

英文品名: "KODAK" General Radiography Films (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006536號 | 有效日期: 2013/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達超飛" 口內攝影系統

英文品名: "Kodak Trophy" Intraoral Video Camera System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003644號 | 有效日期: 2011/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kodak 1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

“康世”牙科X光影像系統

英文品名: “Carestream” Dental X-Ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025395號 | 有效日期: 2018/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS 8000C | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"瑞蒂納" 醫療用X光軟片

英文品名: "RETINA" Medical Imaging Film X-ray Film | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001330號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影像使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達" 放射線軟片 (未滅菌)

英文品名: "Kodak" Radiography Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001669號 | 有效日期: 2015/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液,可在放射診斷過程中記錄影使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ektascan IR Laser Imaging Film EIR-23; Digital Science IR Medical Film; Digital Science HN Medical F... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達" 乳房攝影用洗片機

英文品名: "Kodak" Miniloader for Mammography | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012804號 | 有效日期: 2010/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000, 2000P, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達" 電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: "Kodak" 2000RT CR PLUS System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012805號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

“柯達”醫用X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “KODAK”General Radiography Films (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006106號 | 有效日期: 2012/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

“柯達”牙科用X光片 (未滅菌)

英文品名: “Kodak”Dental Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006107號 | 有效日期: 2012/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

“柯達”醫用雷射軟片 (未滅菌)

英文品名: “KODAK”Laser Imaging Medical Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006108號 | 有效日期: 2012/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

“柯達”醫用腫瘤X光片(未滅菌)

英文品名: “Kodak”Oncology Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006109號 | 有效日期: 2012/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

“柯達”醫用軟片顯影液與定影液 (未滅菌)

英文品名: “KODAK”RP X-OMAT DEVELOPER and LO Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006234號 | 有效日期: 2012/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

“柯達”乾式雷射印片機

英文品名: “Kodak”DryView Laser Imager | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000353號 | 有效日期: 2013/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 5800,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

康世乾式雷射印片機

英文品名: Carestream DryView Laser Imager | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000363號 | 有效日期: 2016/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6850,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達" 醫用乾式雷射印片機及其附件

英文品名: "KODAK" DRYVIEW LASERIMAGERS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010751號 | 有效日期: 2009/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8100,8200,8300,8500,8610,8700,8900,以下空白。註銷規格:8100,8200,8300,8500,8610。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌)

英文品名: "KODAK"READYMATIC Dental Developer and Fixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006980號 | 有效日期: 2013/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。用法用量= | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

"柯達"牙科電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: "KODAK"DIGITAL RADIOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016984號 | 有效日期: 2016/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR 7400,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

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“康世”牙科用影像板 (未滅菌)

英文品名: “Carestream”CS 7600 Smart Plate (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011527號 | 有效日期: 2017/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康世” 放射線檯(未滅菌)

英文品名: “Carestream” Radiographic Table(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001601號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康世”乳房攝影X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “Carestream”MIN-R 2000 Plus Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010851號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003079號 | 有效日期: 2022/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

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"康世"口腔內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "CARESTREAM" 1500 INTRAORAL CAMERA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001440號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝康世〞增感屏(未滅菌)

英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011430號 | 有效日期: 2017/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康世”放射線攝影站立架 (未滅菌)

英文品名: “Carestream” DR Long Length Imaging Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000792號 | 有效日期: 2014/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康世”牙科用影像板 (未滅菌)

英文品名: “Carestream”CS 7600 Smart Plate (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011527號 | 有效日期: 2017/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

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“康世” 放射線檯(未滅菌)

英文品名: “Carestream” Radiographic Table(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001601號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

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“康世”乳房攝影X光軟片 (未滅菌)

英文品名: “Carestream”MIN-R 2000 Plus Film (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010851號 | 有效日期: 2016/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康世" 放射線影片 (未滅菌)

英文品名: "Carestream" Radiographic film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003079號 | 有效日期: 2022/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"康世"口腔內攝影機 (未滅菌)

英文品名: "CARESTREAM" 1500 INTRAORAL CAMERA (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001440號 | 有效日期: 2021/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝康世〞增感屏(未滅菌)

英文品名: 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011430號 | 有效日期: 2017/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“康世”放射線攝影站立架 (未滅菌)

英文品名: “Carestream” DR Long Length Imaging Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000792號 | 有效日期: 2014/09/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

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根據地址 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 找到的相關資料

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康世移動型電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: Carestream Computed Radiography Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021778號 | 有效日期: 2020/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITA CR SYSTEM以下空白。增加規格:VITA LE CR SYSTEM、VITA SE CR SYSTEM。以下空白。(一)增加規格:VITA XE CR SYSTEM,以下空白。(二)製... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

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康世X光攝影放射系統

英文品名: Carestream Radiographic Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000838號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q-Rad以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯達”數位X光系統

英文品名: “Kodak”Direct View System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000181號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: DR 3500以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯達”數位 X 光系統

英文品名: “Kodak” DirectView DR System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019108號 | 有效日期: 2013/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: DR 9500,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯達" 數位X光系統

英文品名: "KODAK" DIRECTVIEW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013738號 | 有效日期: 2015/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR5100、DR7100、DR7500、DR9000。CARESTREAM DR LONG LENGTH IMAGING SYSTEM FOR DR 7500 SYSTEM。註銷規格:DR5100、... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯達"數位X光系統

英文品名: "KODAK"DIRECTVIEW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000146號 | 有效日期: 2011/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR 3000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康世X光攝影放射系統

英文品名: Carestream Radiographic Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023780號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q-Rad,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康世移動型電腦化放射影像閱讀系統

英文品名: Carestream Computed Radiography Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021778號 | 有效日期: 2020/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITA CR SYSTEM以下空白。增加規格:VITA LE CR SYSTEM、VITA SE CR SYSTEM。以下空白。(一)增加規格:VITA XE CR SYSTEM,以下空白。(二)製... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

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康世X光攝影放射系統

英文品名: Carestream Radiographic Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000838號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q-Rad以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯達”數位X光系統

英文品名: “Kodak”Direct View System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000181號 | 有效日期: 2013/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: DR 3500以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯達”數位 X 光系統

英文品名: “Kodak” DirectView DR System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019108號 | 有效日期: 2013/07/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: DR 9500,以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柯達" 數位X光系統

英文品名: "KODAK" DIRECTVIEW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013738號 | 有效日期: 2015/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR5100、DR7100、DR7500、DR9000。CARESTREAM DR LONG LENGTH IMAGING SYSTEM FOR DR 7500 SYSTEM。註銷規格:DR5100、... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

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"柯達"數位X光系統

英文品名: "KODAK"DIRECTVIEW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000146號 | 有效日期: 2011/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR 3000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

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康世X光攝影放射系統

英文品名: Carestream Radiographic Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023780號 | 有效日期: 2017/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Q-Rad,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司

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臺北市中山區中山北路2段129號4樓之1
黃劍隆28476245解散 (核准解散日期: 2019-06-05)

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段129號4樓之1 | 負責人: 黃劍隆 | 統編: 28476245 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-05)

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與"柯達" 醫用X光軟片藥水(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“塞恩斯”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: “SVS”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005275號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉爾馬特”希諾寧海水洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: “GEROLYMATOS”Sinomarin Hypertonic Sea Water Nasal Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005276號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

“壹聯貳”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “L&R”ULTRASONIC CLEANING MACHINE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005277號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

“英瑟”氧氣面罩及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005278號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

鈕克立生核酸萃取純化儀

英文品名: NucliSens mini MAG/easyMAG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005279號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 萃取純化核酸之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

“愛迪兒”遠紅外線熱敷墊 (未滅菌)

英文品名: “IDEA”FAR INFRARED HEATING PAD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005281號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 增瑞堂股份有限公司

“第一”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dai-Ichi”CCD Colour Video Camera and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005282號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

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