@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號: 衛署醫器輸字第019772號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2017/01/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2014/04/09 |
發證日期: 2009/04/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601977207 |
中文品名: “柯達”全口數位X光系統 |
英文品名: “KODAK”Extraoral Imagine System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KPDAK 9000C, KODAK 9000C 3D, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 |
申請商統一編號: 28476245 |
製造商名稱: TROPHY |
製造廠廠址: 4 RUE F.PELLOUTIER, CROISSY-BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 2017/10/18 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號: 衛署醫器輸字第019772號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20170109 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20140409 |
發證日期: 20090409 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0601977207 |
中文品名: “柯達”全口數位X光系統 |
英文品名: “KODAK”Extraoral Imagine System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: F1800 口腔外X光照射系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: KPDAK 9000C, KODAK 9000C 3D, 以下空白. |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 |
申請商統一編號: 28476245 |
製造商名稱: TROPHY |
製造廠廠址: 4 RUE F.PELLOUTIER, CROISSY-BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: FR |
製程: (空) |
異動日期: 20171018 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛署醫器輸字第012563號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/01/17 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/10/04 |
發證日期: 2005/10/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601256307 |
中文品名: "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 |
英文品名: "Kodak" ACR-2000I System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1650 非透視X光影像增感管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 |
申請商統一編號: 28476245 |
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.EQUIPMENT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING |
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER,NEW YORK 14615,U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2013/01/18 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號: 衛署醫器輸字第012563號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20130117 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20101004 |
發證日期: 20051004 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00601256307 |
中文品名: "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 |
英文品名: "Kodak" ACR-2000I System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1650 非透視X光影像增感管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 |
申請商統一編號: 28476245 |
製造商名稱: CARESTREAM HEALTH,INC.EQUIPMENT DEVELOPMENT AND MANUFACTURING |
製造廠廠址: 1049 WEST RIDGE ROAD ROCHESTER,NEW YORK 14615,U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20130118 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000013號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2013/01/17 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/04/22 |
發證日期 | 2005/04/22 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA04200001302 |
中文品名 | "柯達" 乾式雷射印片機 |
英文品名 | "KODAK" DRYVIEW LASER IMAGER |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 8100。8150。註銷規格:8100。 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 台灣康世醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 |
申請商統一編號 | 28476245 |
製造商名稱 | RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED |
製造廠廠址 | BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | CN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2013/01/18 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000013號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2013/01/17 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2010/04/22 |
發證日期: 2005/04/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA04200001302 |
中文品名: "柯達" 乾式雷射印片機 |
英文品名: "KODAK" DRYVIEW LASER IMAGER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 8100。8150。註銷規格:8100。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 |
申請商統一編號: 28476245 |
製造商名稱: RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED |
製造廠廠址: BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2013/01/18 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000013號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20130117 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20100422 |
發證日期: 20050422 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA04200001302 |
中文品名: "柯達" 乾式雷射印片機 |
英文品名: "KODAK" DRYVIEW LASER IMAGER |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 8100。8150。註銷規格:8100。 |
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 |
申請商統一編號: 28476245 |
製造商名稱: RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED |
製造廠廠址: BUILDING 7, NO. 1510 CHUANQIAO ROAD, JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE, PUDONG NEW AREA, SHANGHAI, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20130118 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000177號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2015/04/09 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2013/09/05 |
發證日期: 2008/09/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200017703 |
中文品名: “柯達”乾式雷射印片機 |
英文品名: “Kodak” DryView Laser Imager |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P2040 醫學影像列印裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 6800,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 |
申請商統一編號: 28476245 |
製造商名稱: RAYCO(SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED |
製造廠廠址: BUILDING 7,NO.1510, CHUANQIAO ROAD,JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE PUDONG,NEW AREA,SHANGHAI.,CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2015/04/10 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16
許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000177號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20150409 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20130905 |
發證日期: 20080905 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA04200017703 |
中文品名: “柯達”乾式雷射印片機 |
英文品名: “Kodak” DryView Laser Imager |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P2040 醫學影像列印裝置 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 6800,以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 |
申請商統一編號: 28476245 |
製造商名稱: RAYCO(SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED |
製造廠廠址: BUILDING 7,NO.1510, CHUANQIAO ROAD,JINQIAO EXPORT PROCESSING ZONE PUDONG,NEW AREA,SHANGHAI.,CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20150410 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000838號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/07/10 |
註銷理由: 公司歇業 |
有效日期: 2017/07/20 |
發證日期: 2017/06/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS9200083809 |
中文品名: 康世X光攝影放射系統 |
英文品名: Carestream Radiographic System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Q-Rad以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 |
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 |
申請商統一編號: 28476245 |
製造商名稱: RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED |
製造廠廠址: BUILDING 7, NO.1510 CHUANQIAO ROAD, CHINA (SHANGHAI) PILOT FREE TRADE ZONE, SHANGHAI, 201206, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/08/30 |
製造許可登錄編號: QSD3875 |
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000838號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20190710 |
註銷理由: 公司歇業 |
有效日期: 20170720 |
發證日期: 20170612 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS9200083809 |
中文品名: 康世X光攝影放射系統 |
英文品名: Carestream Radiographic System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Q-Rad以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 |
申請商名稱: 台灣康世醫療器材股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 |
申請商統一編號: 28476245 |
製造商名稱: RAYCO (SHANGHAI) MEDICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED |
製造廠廠址: BUILDING 7, NO.1510 CHUANQIAO ROAD, CHINA (SHANGHAI) PILOT FREE TRADE ZONE, SHANGHAI, 201206, CHINA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: CN |
製程: (空) |
異動日期: 20190830 |
製造許可登錄編號: QSD3875 |
@ "柯達" 電腦化放射影像閱讀系統 於 醫療器材許可證資料集 - 19