“興和”角膜鏡(未滅菌)
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中文品名“興和”角膜鏡(未滅菌)的英文品名是“KOWA” Keratoscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006337號, 有效日期是2017/11/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是永明儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006337號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/11/30
發證日期	2007/11/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400633706
中文品名	“興和”角膜鏡(未滅菌)
英文品名	“KOWA” Keratoscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1350 角膜鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	永明儀器有限公司
申請商地址	新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號	27329246
製造商名稱	KOWA COMPANY, LTD. (HAMAMATSU FACTORY)
製造廠廠址	1-3-1 SHIN-MIYAKODA, HAMAMATSU-SHI, SHIZUOKA 431-2103, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006337號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/11/30

發證日期

2007/11/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400633706

中文品名

“興和”角膜鏡(未滅菌)

英文品名

“KOWA” Keratoscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1350 角膜鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

永明儀器有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路667號11樓

申請商統一編號

27329246

製造商名稱

KOWA COMPANY, LTD. (HAMAMATSU FACTORY)

製造廠廠址

1-3-1 SHIN-MIYAKODA, HAMAMATSU-SHI, SHIZUOKA 431-2103, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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林秀敏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1800000 \| 所代表法人: \| 永明儀器有限公司 \| 統一編號: 27329246

林秀敏

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永明儀器有限公司

統一編號: 27329246 | 電話號碼: 02-22235308 | 新北市中和區板南路667號11樓

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“奧圖”雷射掃描眼底鏡	英文品名: “Optos” scanning laser ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026954號 \| 有效日期: 2030/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Panoramic 200T(Daytona), Panoramic P200MAAF(200Tx), Panoramic P200C,Panoramic P200MA,Panoramic P200(... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“羅蘭肯紹”眼科用電生理檢查儀及其附件	英文品名: “Roland Consult” Electrophysiological Diagnostic System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026976號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RETI-port/scan 21 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"洛明尼斯"氬氣雷射儀	英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號 \| 有效日期: 2008/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NOVUS 2000，ULTIMA 2000，NOVUS OMNI 2000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀	英文品名: "LUMENIS" ELITE FAMILY DIODE LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010728號 \| 有效日期: 2009/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELITE/ELITE ULTRA,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“普奧提斯”角膜鏡(未滅菌)	英文品名: “plusoptiX” Keratoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012205號 \| 有效日期: 2017/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "BROSS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012751號 \| 有效日期: 2023/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“歐克樂”診斷用聚光鏡片 (未滅菌)	英文品名: “Ocular”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006330號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"視比美" 角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: "SBM" Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018568號 \| 有效日期: 2022/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
"菲瑞" 視力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "Frey" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018569號 \| 有效日期: 2027/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"洛明尼斯" 諾維斯眼用二極體雷射儀	英文品名: "LUMENIS" NOVUS SPECTRA DIODE LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011034號 \| 有效日期: 2010/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優明"視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017117號 \| 有效日期: 20211026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018139號 \| 有效日期: 20220802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優明"視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013694號 \| 有效日期: 20181218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優明"視力檢查儀(未滅菌)	英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017117號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“興和”雷射閃光光度測量儀	英文品名: “KOWA” Laser Flare Meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030830號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FM-600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"耐斯" 直接眼底鏡	英文品名: "NEITZ" Direct Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037459號 \| 有效日期: 2029/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BX α 13LED、BX α 13ALED以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"興和" 視野計 (未滅菌)	英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015863號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧圖" 加州全景眼底鏡	英文品名: "Optos" California Panoramic Ophthalmoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037460號 \| 有效日期: 2029/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P200DTx-RG, P200DTx-FA, P200DTx-ICG, P200DTx-RGB, P200DTx-FA RGB, P200DTx-ICG RGB以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛可明”眼壓計及其附件	英文品名: “iCare” Tonometer and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024072號 \| 有效日期: 2027/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TA01i、PRO TA03。增加規格：ic100(TA011)。註銷規格：PRO TA03。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“興和”眼底照相機

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"興和" 視野計 (未滅菌)

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“興和”雷射閃光光度測量儀

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"耐斯" 直接眼底鏡

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"興和" 視野計 (未滅菌)

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"奧圖" 加州全景眼底鏡

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“愛可明”眼壓計及其附件

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永明儀器的黃頁資料

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永明儀器有限公司 | 地址: 台中市大雅區中清路四段235巷5弄3號 | 電話: 04-2567-9927

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永明儀器有限公司新北市中和區板南路667號11樓	林秀敏	27329246	核准設立

永明儀器有限公司

登記地址: 新北市中和區板南路667號11樓 | 負責人: 林秀敏 | 統編: 27329246 | 核准設立

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與“興和”角膜鏡(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司