亞大牙科矯正裝罝 (未滅菌)
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中文品名亞大牙科矯正裝罝 (未滅菌)的英文品名是"Atlanta" The ART Auxiliary (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003429號, 有效日期是2011/04/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法(牙科矯正裝置及其附件【F.5410】)第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是*.ART Intro, Kit、*.ART Maxillary large、*.ART Maxillary small、*.ART Mandibular large'、*.ART Mandibular medium、*.ART mandibular small以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是貝斯特國際貿易有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第003429號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/04
發證日期2006/04/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400342909
中文品名亞大牙科矯正裝罝 (未滅菌)
英文品名"Atlanta" The ART Auxiliary (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法(牙科矯正裝置及其附件【F.5410】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格*.ART Intro, Kit、*.ART Maxillary large、*.ART Maxillary small、*.ART Mandibular large'、*.ART Mandibular medium、*.ART mandibular small以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝斯特國際貿易有限公司
申請商地址高雄市新興區南華路96號2樓
申請商統一編號89434520
製造商名稱ATLANTA ORTHODONTICS
製造廠廠址1247 ZONOLITE ROAD, N.E. ATLANTA, GEORGIA 30306, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/07
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003429號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/04

發證日期

2006/04/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400342909

中文品名

亞大牙科矯正裝罝 (未滅菌)

英文品名

"Atlanta" The ART Auxiliary (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法(牙科矯正裝置及其附件【F.5410】)第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

*.ART Intro, Kit、*.ART Maxillary large、*.ART Maxillary small、*.ART Mandibular large'、*.ART Mandibular medium、*.ART mandibular small以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

貝斯特國際貿易有限公司

申請商地址

高雄市新興區南華路96號2樓

申請商統一編號

89434520

製造商名稱

ATLANTA ORTHODONTICS

製造廠廠址

1247 ZONOLITE ROAD, N.E. ATLANTA, GEORGIA 30306, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/12/07

製造許可登錄編號

(空)

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李世煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 貝斯特國際貿易有限公司 | 統一編號: 89434520

李世煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 貝斯特國際貿易有限公司 | 統一編號: 89434520

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貝斯特國際貿易有限公司

統一編號: 89434520 | 電話號碼: 07-235-5612 | 高雄市新興區南華路96號2樓

貝斯特國際貿易有限公司

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"歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)

英文品名: "Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002306號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 4... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

"歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)

英文品名: "Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002306號 | 有效日期: 20101222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 4... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號 | 有效日期: 20240527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014633號 | 有效日期: 2019/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014633號 | 有效日期: 20191107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

"丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014655號 | 有效日期: 2024/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

"丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014655號 | 有效日期: 20241114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004825號 | 有效日期: 2011/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件 (F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004825號 | 有效日期: 20110630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

"捷特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Jaintek" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023398號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)

英文品名: "Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002716號 | 有效日期: 2011/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材,此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1032000:01,1033000:01,1033100:01,1035300:01,1035310:01,1036000:01,1036300:01,2029200:01,8220401:01,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)

英文品名: "Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002716號 | 有效日期: 20110223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1032000:01,1033000:01,1033100:01,1035300:01,1035310:01,1036000:01,1036300:01,2029200:01,8220401:01,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組

英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號 | 有效日期: 2028/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: POE and GEL ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組

英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號 | 有效日期: 20230501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POE and GEL ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009482號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009482號 | 有效日期: 20251109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號 | 有效日期: 2028/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號 | 有效日期: 20230508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

"歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)

英文品名: "Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002306號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 4... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

"歐可耐" 牙齒後推裝置 (未滅菌)

英文品名: "Ortho" Distalizing Systems (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002306號 | 有效日期: 20101222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100-695, 100-756, 108-105, 424-150, 424-155, 424-156, 424-157, 424-158, 424-159, 424-160, 424-161, 4... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號 | 有效日期: 2029/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“馬紹”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Masel” Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020488號 | 有效日期: 20240527 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014633號 | 有效日期: 2019/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“丹士山崎”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Dentsply-Sankin” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014633號 | 有效日期: 20191107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

"丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014655號 | 有效日期: 2024/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

"丹士西諾德"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply-Sirona" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014655號 | 有效日期: 20241114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004825號 | 有效日期: 2011/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件 (F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“歐可得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “ORTHO DIRECT”ORTHODONTIC APPLIANCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004825號 | 有效日期: 20110630 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

"捷特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Jaintek" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023398號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)

英文品名: "Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002716號 | 有效日期: 2011/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材,此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1032000:01,1033000:01,1033100:01,1035300:01,1035310:01,1036000:01,1036300:01,2029200:01,8220401:01,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

醫德矯正擴張螺絲(未滅菌)

英文品名: "Success Essentials" Orthodontic Expansion Screws (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002716號 | 有效日期: 20110223 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121130 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1032000:01,1033000:01,1033100:01,1035300:01,1035310:01,1036000:01,1036300:01,2029200:01,8220401:01,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組

英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號 | 有效日期: 2028/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: POE and GEL ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“瑞萊斯”瓷牙專用酸蝕劑組

英文品名: “Reliance”Porcelain Etchant and Barrier Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018838號 | 有效日期: 20230501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: POE and GEL ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009482號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

"富登" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bernhard Forster" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009482號 | 有效日期: 20251109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號 | 有效日期: 2028/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

“瑞萊斯”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Reliance”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006737號 | 有效日期: 20230508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 亞大牙科矯正裝罝 (未滅菌) 相關資料

貝斯特國際貿易有限公司

食品業者登錄字號: E-189434520-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89434520 | 高雄市新興區南華路96號2樓

貝斯特國際貿易有限公司

食品業者登錄字號: E-189434520-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89434520 | 高雄市新興區南華路96號2樓

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歐可耐唇墊矯正裝置及附件

英文品名: ORTHO ORGANIZERS Lip Bumpers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002567號 | 有效日期: 2011/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 424-021, 424-022, 424-023, 424-024, 424-025, 424-026, 424-027, 424-029,424-011, 424-012, 424-013, 42... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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“歐仕得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Osstem” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006413號 | 有效日期: 2022/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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醫德牙科矯正輔助產品 (未滅菌)

英文品名: "Success Essentials" Auxiliary Products (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002455號 | 有效日期: 2011/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材,此器材是附著在牙齒上而在牙齒產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8330022:01,8330023:01,8490311:01,6007100:016007801:01,6007802:01,6007803:01,6007807:016007809:01,940... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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"歐可耐"齒顎矯正輔助裝置(未滅菌)

英文品名: "Ortho" Auxiliaries (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001589號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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“傑曼”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Jainmed”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006486號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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富登雙軸共構擴張螺絲

英文品名: Forster Fan Type Expansion Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002293號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於牙齒矯正治療的器材,附著於牙齒上使牙齒產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 105-1310, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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歐可耐唇墊矯正裝置及附件

英文品名: ORTHO ORGANIZERS Lip Bumpers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002567號 | 有效日期: 2011/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 424-021, 424-022, 424-023, 424-024, 424-025, 424-026, 424-027, 424-029,424-011, 424-012, 424-013, 42... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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“歐仕得”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Osstem” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006413號 | 有效日期: 2022/12/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

醫德牙科矯正輔助產品 (未滅菌)

英文品名: "Success Essentials" Auxiliary Products (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002455號 | 有效日期: 2011/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材,此器材是附著在牙齒上而在牙齒產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8330022:01,8330023:01,8490311:01,6007100:016007801:01,6007802:01,6007803:01,6007807:016007809:01,940... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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"歐可耐"齒顎矯正輔助裝置(未滅菌)

英文品名: "Ortho" Auxiliaries (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001589號 | 有效日期: 2010/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 是用來作牙齒矯正治療的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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“傑曼”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Jainmed”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006486號 | 有效日期: 2023/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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富登雙軸共構擴張螺絲

英文品名: Forster Fan Type Expansion Screw | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002293號 | 有效日期: 2010/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於牙齒矯正治療的器材,附著於牙齒上使牙齒產生壓力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 105-1310, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003531號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003531號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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“瑞萊斯”套環光照黏劑

英文品名: “Reliance”ULTRA BAND-LOK light Cure glass ionomer Band Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018745號 | 有效日期: 2028/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: UBL, UBLB, UBLPP, UBLBPP, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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"斯醫仕"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "Success Essentials" Dental Hand Instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010238號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯醫仕"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "Success Essentials" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010239號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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"傑斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Zest" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017558號 | 有效日期: 2022/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003531號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003531號 | 有效日期: 20260620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞萊斯”套環光照黏劑

英文品名: “Reliance”ULTRA BAND-LOK light Cure glass ionomer Band Cement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018745號 | 有效日期: 2028/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: UBL, UBLB, UBLPP, UBLBPP, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯醫仕"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "Success Essentials" Dental Hand Instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010238號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"斯醫仕"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "Success Essentials" Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010239號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Zest" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017558號 | 有效日期: 2022/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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根據地址 高雄市新興區南華路96號2樓 找到的相關資料

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佳捷牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90029.100759 | 電話: 07-2365611 | 地址: 高雄市新興區南華路96號4樓 | DN: o=佳捷牙體技術所,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“蘭登”矯正樹脂牙材

英文品名: “Lang Dental” Ortho-Jet Tooth Shade resin material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023012號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年12月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

佳捷牙體技術所

OID: 2.16.886.119.90029.100759 | 電話: 07-2365611 | 地址: 高雄市新興區南華路96號4樓 | DN: o=佳捷牙體技術所,l=高雄市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“蘭登”矯正樹脂牙材

英文品名: “Lang Dental” Ortho-Jet Tooth Shade resin material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023012號 | 有效日期: 2026/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年12月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司

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貝斯特國際貿易的黃頁資料

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貝斯特國際貿易有限公司 | 地址: 高雄市新興區南華路96號2樓 | 電話: 07-235-5612

名稱 貝斯特國際貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市新興區南華路96號2樓
李世煌89434520核准設立

登記地址: 高雄市新興區南華路96號2樓 | 負責人: 李世煌 | 統編: 89434520 | 核准設立

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與亞大牙科矯正裝罝 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素,以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析,以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... | 醫器規格: DF76: 120 tests | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療,以及監控毛地黃的濃度,來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用,用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2030/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配Access免疫分析系統,利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素,以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析,以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... | 醫器規格: DF76: 120 tests | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療,以及監控毛地黃的濃度,來確保治療的適當性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“愛科來”X-血糖檢測試紙

英文品名: Glucocard X-sensor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 專用於X-Meter血糖機,全血中的葡萄糖濃度定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... | 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle | 限制項目: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

禮亞尚鐵蛋白檢測試劑

英文品名: LIAISON Ferritin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... | 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

莫爾診斷 環孢黴素C2品管液

英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用,用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... | 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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