"信得"髖關節固定器
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中文品名"信得"髖關節固定器的英文品名是"BLEDSOE" PELVIC BRACE, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002792號, 有效日期是2011/03/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是本器材裝具是載載上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。, 醫器規格是簡易式：AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後：AT090-105/205/115/215,以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是信得實業有限公司.

#"信得"髖關節固定器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002792號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/23
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/06
發證日期	2006/03/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400279200
中文品名	"信得"髖關節固定器
英文品名	"BLEDSOE" PELVIC BRACE
效能	本器材裝具是載載上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	簡易式：AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後：AT090-105/205/115/215,以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	信得實業有限公司
申請商地址	台北市中山區新生北路二段37號2樓
申請商統一編號	07291123
製造商名稱	MEDICAL TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址	2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002792號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/06

發證日期

2006/03/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400279200

中文品名

"信得"髖關節固定器

英文品名

"BLEDSOE" PELVIC BRACE

效能

本器材裝具是載載上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

簡易式：AT013101/3/5. AT013201/3/5、手術後：AT090-105/205/115/215,以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

信得實業有限公司

申請商地址

台北市中山區新生北路二段37號2樓

申請商統一編號

07291123

製造商名稱

MEDICAL TECHNOLOGY INC.

製造廠廠址

2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/12/04

製造許可登錄編號

(空)

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"信得"髖關節固定器的地址位於

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陳文華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 信得實業有限公司 \| 統一編號: 07291123

陳文華

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 信得實業有限公司 | 統一編號: 07291123

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信得實業有限公司

統一編號: 07291123 | 電話號碼: 02-25811956 | 臺北市中山區新生北路2段37號2樓

信得實業有限公司

統一編號: 07291123 | 電話號碼: 02-25811956 | 臺北市中山區新生北路2段37號2樓

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"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SKY" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013496號 \| 有效日期: 2023/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
信得膝關節用護套	英文品名: KNEE SUPPORT PATELLAMED_LITE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002326號 \| 有效日期: 2010/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 支持保護膝蓋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 46/710 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
"信得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SHIN TEH" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016724號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
信得成人/兒童用頸圈	英文品名: SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001167號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 頸椎受傷或手術後之保護。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 200S /200L /250XS /500 /400 /300 ; MJ-P1 /P2 /P3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
康悌外用義乳	英文品名: "CONFIDENCE" BREAST PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001190號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外美容用修復彌補物是用于建立體外的人工構造的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：MODEL NO. 30/20, 30/30。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
信得膝關節固定器 (未滅菌)	英文品名: BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001534號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直有體結構用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
“建泰”機械式助行器	英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2011/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
信得醫用鞋墊(未滅菌)	英文品名: MEDICAL INSOLE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002796號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材為肢體裝具是載載上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 足跟墊 MODEL NO. 47/980N,47/981S/P,鞋墊 MODEL NO. 47/880,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
“信得”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “Shin Teh”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009661號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
“天空”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “SKY”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006595號 \| 有效日期: 2013/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
“蘇亞珊”腰背護具（未滅菌）	英文品名: “Thuasne”Back Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008689號 \| 有效日期: 2020/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
“信得”機械式助行器（未滅菌）	英文品名: “Shin Teh”Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001059號 \| 有效日期: 2015/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
"信得" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Shin Teh" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001082號 \| 有效日期: 2015/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
“蘇亞珊” 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)	英文品名: “Thuasne” External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008936號 \| 有效日期: 2015/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
"信得" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Shin Teh" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009643號 \| 有效日期: 2015/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
“信得”機械式輪椅	英文品名: “Shin Teh”Mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000714號 \| 有效日期: 2014/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司
信得男性腰背用護套	英文品名: SHIN TEH BACK SUPPORT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003201號 \| 有效日期: 2011/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(肢體裝具[O.3475])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 54/790/791/792, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司

“信得”機械式輪椅

信得腳踝護具 (未滅菌)

"史凱" 肢體裝具 (未滅菌)

信得膝關節用護套

"信得" 肢體裝具 (未滅菌)

信得成人/兒童用頸圈

康悌外用義乳

信得膝關節固定器 (未滅菌)

“建泰”機械式助行器

信得醫用鞋墊(未滅菌)

“信得”軀幹裝具（未滅菌）

“天空”肢體裝具(未滅菌)

“蘇亞珊”腰背護具（未滅菌）

“信得”機械式助行器（未滅菌）

"信得" 機械式輪椅 (未滅菌)

“蘇亞珊” 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)

"信得" 肢體裝具 (未滅菌)

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“建泰”機械式助行器	英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000334號 \| 有效日期: 20111229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信得”機械式助行器	英文品名: “Shin Teh”Mechanical Rollator \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000870號 \| 有效日期: 20150201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“信得”機械式輪椅	英文品名: “Shin Teh”Mechanical wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000714號 \| 有效日期: 20140522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"信得" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Shin Teh" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001082號 \| 有效日期: 20151004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信得實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“億峰”手動輪椅 (未滅菌)	英文品名: “E-Feng” Manual Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000751號 \| 有效日期: 20140724 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130130 \| 註銷理由: 自行鍵入;;藥商歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 億峰企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

信得實業的黃頁資料

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信得實業有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路二段37號2樓 | 電話: 02-2521-0949

名稱信得實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信得實業有限公司臺北市中山區新生北路2段37號2樓	陳文華	07291123	核准設立

信得實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段37號2樓 | 負責人: 陳文華 | 統編: 07291123 | 核准設立

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“H&H” 親水性人工皮敷料（滅菌）	英文品名: “H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003010號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)	英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 \| 有效日期: 2020/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 \| 有效日期: 2015/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慧綺股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司