“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
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中文品名“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是“MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005267號, 有效日期是2029/06/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是美萌科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005267號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/04
發證日期	2014/06/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	“MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	美萌科技股份有限公司
申請商地址	台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
申請商統一編號	24251218
製造商名稱	美萌科技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/01
製造許可登錄編號	QMS1278

許可證字號

衛部醫器製壹字第005267號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/04

發證日期

2014/06/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

“MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

美萌科技股份有限公司

申請商地址

台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓

申請商統一編號

24251218

製造商名稱

美萌科技股份有限公司

製造廠廠址

臺南市新市區環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/01

製造許可登錄編號

QMS1278

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FHL International Biotech Ltd	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2124383 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
林錫慶	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
張炳華	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
黃泰翔	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
吳明穎	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218

魏聰哲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4088070 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

魏佑臻

職稱: 董事 | 持有股份數: 114415 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

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張炳華

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

黃泰翔

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

吳明穎

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

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美萌	總機電話: 06-5053939 \| 公司代號: 7555 \| 住址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓 \| 成立日期: 20081020 \| 美萌科技股份有限公司

美萌

總機電話: 06-5053939 | 公司代號: 7555 | 住址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓 | 成立日期: 20081020 | 美萌科技股份有限公司

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美萌	總機電話: 06-5053939 \| 公司代號: 7555 \| 住址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓 \| 成立日期: 20081020 \| 美萌科技股份有限公司

美萌

總機電話: 06-5053939 | 公司代號: 7555 | 住址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓 | 成立日期: 20081020 | 美萌科技股份有限公司

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統一編號: 24251218 | 電話號碼: 065055055 | 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

美萌科技股份有限公司

統一編號: 24251218 | 電話號碼: 065055055 | 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24251218 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00327 | 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓

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美萌牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: MEM Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002409號 \| 有效日期: 2014/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌”牙科用X光片 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Dental X-ray Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002453號 \| 有效日期: 2014/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌” 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: “MEM” Applicators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002618號 \| 有效日期: 2014/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “MEM”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002623號 \| 有效日期: 2014/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/11 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌”成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: “MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020434號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”陶瓷矯正器	英文品名: “MEM” Ceramic Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005909號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.11.3.核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014179號 \| 有效日期: 2029/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002517號 \| 有效日期: 2014/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MEM"Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020674號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEM” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021617號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014179號 \| 有效日期: 20240528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005267號 \| 有效日期: 20240604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MEM"Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020674號 \| 有效日期: 20240724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002517號 \| 有效日期: 20140703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140624 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌” 成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: “MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008657號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科用X光片 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Dental X-ray Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002453號 \| 有效日期: 20140508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEM” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021617號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: “MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020434號 \| 有效日期: 20240510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司

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美萌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-124251218-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24251218 | 台南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

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統一編號: 24251218 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

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美萌科技股份有限公司

統一編號: 24251218 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

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“美萌”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEM” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007457號 \| 有效日期: 20231001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美萌”陶瓷矯正器	英文品名: “MEM” Ceramic Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008136號 \| 有效日期: 2029/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美萌牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: MEM Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002409號 \| 有效日期: 20140402 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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美萌科技有限公司 | 地址: 新竹市水利路81號6樓之7 | 電話: 03-571-9210

美萌科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣埔心鄉瑤鳳路一路249巷15之1號 | 電話: 0800-009-080

名稱美萌科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美萌科技股份有限公司臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓	魏聰哲	24251218	核准設立

美萌科技股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓 | 負責人: 魏聰哲 | 統編: 24251218 | 核准設立

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與“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司