“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)的英文品名是“Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005268號, 有效日期是2019/06/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是許可證已逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是觀達股份有限公司.

#“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005268號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/06/04
發證日期2014/06/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名“Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005268號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

許可證已逾有效期未申請展延

有效日期

2019/06/04

發證日期

2014/06/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名

“Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

觀達股份有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

申請商統一編號

53752752

製造商名稱

威欣利實業有限公司

製造廠廠址

新北市林口區粉寮路一段110號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)的地址位於

台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53752752
原始登記日期20120413
核發日期20210812
廠商中文名稱觀達股份有限公司
廠商英文名稱GRAND KTTA CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
英文營業地址8F.-1, No. 100, Sec. 2, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O寰
電話號碼02-25862828
傳真號碼02-25936655
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53752752
原始登記日期: 20120413
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 觀達股份有限公司
廠商英文名稱: GRAND KTTA CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
英文營業地址: 8F.-1, No. 100, Sec. 2, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O寰
電話號碼: 02-25862828
傳真號碼: 02-25936655
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014114號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/05/06
發證日期2014/05/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401411401
中文品名“觀達”手術手套 (無粉；滅菌)
英文品名“iNtouch”Surgical Glove(Powder-Free；Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN BHD
製造廠廠址LOT 13726, JALAN HAJI SALLEH, BATU 5 1/4, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD6828
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014114號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/05/06
發證日期: 2014/05/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401411401
中文品名: “觀達”手術手套 (無粉；滅菌)
英文品名: “iNtouch”Surgical Glove(Powder-Free；Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN BHD
製造廠廠址: LOT 13726, JALAN HAJI SALLEH, BATU 5 1/4, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD6828

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第014114號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190506
發證日期20140506
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401411401
中文品名“觀達”手術手套 (無粉；滅菌)
英文品名“iNtouch”Surgical Glove(Powder-Free；Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN BHD
製造廠廠址LOT 13726, JALAN HAJI SALLEH, BATU 5 1/4, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20140519
製造許可登錄編號QSD6828
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014114號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190506
發證日期: 20140506
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401411401
中文品名: “觀達”手術手套 (無粉；滅菌)
英文品名: “iNtouch”Surgical Glove(Powder-Free；Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN BHD
製造廠廠址: LOT 13726, JALAN HAJI SALLEH, BATU 5 1/4, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20140519
製造許可登錄編號: QSD6828

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第013517號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/21
發證日期2013/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401351705
中文品名“觀達”檢診手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)
英文品名“Grand KTTA”Examination Glove (Powder-Free)(Sterile /Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱SRI TRANG GLOVES (THAILAND) PUBLIC COMPANY LIMITED
製造廠廠址110, KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI, SONGKHLA 90230, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2023/12/13
製造許可登錄編號QSD7688
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013517號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/21
發證日期: 2013/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401351705
中文品名: “觀達”檢診手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)
英文品名: “Grand KTTA”Examination Glove (Powder-Free)(Sterile /Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: SRI TRANG GLOVES (THAILAND) PUBLIC COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 110, KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI, SONGKHLA 90230, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
製造許可登錄編號: QSD7688

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第013517號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231021
發證日期20131021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401351705
中文品名“觀達”檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名“Grand KTTA”Examination Glove (Sterile /Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱SRI TRANG GLOVES (THAILAND) PUBLIC COMPANY LIMITED
製造廠廠址110, KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI, SONGKHLA 90230, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期20191108
製造許可登錄編號QSD7688
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013517號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231021
發證日期: 20131021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401351705
中文品名: “觀達”檢診手套 (滅菌/未滅菌)
英文品名: “Grand KTTA”Examination Glove (Sterile /Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: SRI TRANG GLOVES (THAILAND) PUBLIC COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 110, KANJANAVANIT ROAD, PAHTONG, HATYAI, SONGKHLA 90230, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 20191108
製造許可登錄編號: QSD7688

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/22
發證日期2015/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600250006
中文品名"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱XIANTAO FUSHI PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址ZHONGLING INDUSTRIAL ZONE, PENGCHANG TOWN, XIANTAO CITY, 433018 HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/05/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/22
發證日期: 2015/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600250006
中文品名: "觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: XIANTAO FUSHI PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: ZHONGLING INDUSTRIAL ZONE, PENGCHANG TOWN, XIANTAO CITY, 433018 HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/05/11
製造許可登錄編號: (空)

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002500號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250922
發證日期20150922
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600250006
中文品名"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名"Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱XIANTAO FUSHI PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址ZHONGLING INDUSTRIAL ZONE, PENGCHANG TOWN, XIANTAO CITY, 433018 HUBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200511
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002500號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250922
發證日期: 20150922
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600250006
中文品名: "觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: "Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: XIANTAO FUSHI PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: ZHONGLING INDUSTRIAL ZONE, PENGCHANG TOWN, XIANTAO CITY, 433018 HUBEI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200511
製造許可登錄編號: (空)

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190604
發證日期20140604
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名“Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140617
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190604
發證日期: 20140604
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)
英文品名: “Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140617
製造許可登錄編號: (空)

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第028821號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/09/02
發證日期2016/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602882106
中文品名“觀達”拋棄式醫用防護衣
英文品名“Grand KTTA” Medical Protective Clothing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0006 醫用防護衣
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱Creative Contract (M) Sdn.Bhd.
製造廠廠址Wisma Medicos Lot 2729, Off Jalan Seruling 59, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD1120
許可證字號: 衛部醫器輸字第028821號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/09/02
發證日期: 2016/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602882106
中文品名: “觀達”拋棄式醫用防護衣
英文品名: “Grand KTTA” Medical Protective Clothing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0006 醫用防護衣
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: Creative Contract (M) Sdn.Bhd.
製造廠廠址: Wisma Medicos Lot 2729, Off Jalan Seruling 59, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD1120

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第028821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210902
發證日期20160902
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602882106
中文品名“觀達”拋棄式醫用防護衣
英文品名“Grand KTTA” Medical Protective Clothing
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0006 醫用防護衣
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱Creative Contract (M) Sdn.Bhd.
製造廠廠址Wisma Medicos Lot 2729, Off Jalan Seruling 59, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20160920
製造許可登錄編號QSD11205
許可證字號: 衛部醫器輸字第028821號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210902
發證日期: 20160902
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602882106
中文品名: “觀達”拋棄式醫用防護衣
英文品名: “Grand KTTA” Medical Protective Clothing
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0006 醫用防護衣
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: Creative Contract (M) Sdn.Bhd.
製造廠廠址: Wisma Medicos Lot 2729, Off Jalan Seruling 59, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20160920
製造許可登錄編號: QSD11205

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002569號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/25
發證日期2015/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600256903
中文品名"觀達"檢診手套(未滅菌)
英文品名"Grand KTTA" Examination Gloves (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱GREAT GLOVE (XINGHUA) CO., LTD.
製造廠廠址SOUTH OF WEI WU ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT DISTRICT, XINGHUA 225700, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD8889
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002569號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/25
發證日期: 2015/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600256903
中文品名: "觀達"檢診手套(未滅菌)
英文品名: "Grand KTTA" Examination Gloves (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: GREAT GLOVE (XINGHUA) CO., LTD.
製造廠廠址: SOUTH OF WEI WU ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT DISTRICT, XINGHUA 225700, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD8889

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002569號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201125
發證日期20151125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600256903
中文品名"觀達"檢診手套(未滅菌)
英文品名"Grand KTTA" Examination Gloves (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱GREAT GLOVE (XINGHUA) CO., LTD.
製造廠廠址SOUTH OF WEI WU ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT DISTRICT, XINGHUA 225700, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20151211
製造許可登錄編號QSD8889
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002569號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201125
發證日期: 20151125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600256903
中文品名: "觀達"檢診手套(未滅菌)
英文品名: "Grand KTTA" Examination Gloves (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: GREAT GLOVE (XINGHUA) CO., LTD.
製造廠廠址: SOUTH OF WEI WU ROAD, ECONOMIC DEVELOPMENT DISTRICT, XINGHUA 225700, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20151211
製造許可登錄編號: QSD8889

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第016089號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/01/19
發證日期2016/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401608902
中文品名"觀達" 檢診手套 (未滅菌)
英文品名"Grand KTTA" Examination Glove (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱KOON SENG SDN BHD
製造廠廠址PTD 16058, KAWASAN PERINDUSTRIAN TANGKAK, JALAN MUAR, 84900, TANGKAK, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD9040
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016089號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/01/19
發證日期: 2016/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401608902
中文品名: "觀達" 檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "Grand KTTA" Examination Glove (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: KOON SENG SDN BHD
製造廠廠址: PTD 16058, KAWASAN PERINDUSTRIAN TANGKAK, JALAN MUAR, 84900, TANGKAK, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD9040

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第016089號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210119
發證日期20160119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401608902
中文品名"觀達" 檢診手套 (未滅菌)
英文品名"Grand KTTA" Examination Glove (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱KOON SENG SDN BHD
製造廠廠址PTD 16058, KAWASAN PERINDUSTRIAN TANGKAK, JALAN MUAR, 84900, TANGKAK, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20160122
製造許可登錄編號QSD9040
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016089號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210119
發證日期: 20160119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401608902
中文品名: "觀達" 檢診手套 (未滅菌)
英文品名: "Grand KTTA" Examination Glove (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: KOON SENG SDN BHD
製造廠廠址: PTD 16058, KAWASAN PERINDUSTRIAN TANGKAK, JALAN MUAR, 84900, TANGKAK, JOHOR, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20160122
製造許可登錄編號: QSD9040

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸字第000755號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/05/12
發證日期2016/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200075500
中文品名“觀達”手術衣(滅菌)
英文品名“Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
製造廠廠址Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD7242
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/05/12
發證日期: 2016/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200075500
中文品名: “觀達”手術衣(滅菌)
英文品名: “Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
製造廠廠址: Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD7242

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸字第000755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210512
發證日期20160512
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200075500
中文品名“觀達”手術衣(滅菌)
英文品名“Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
製造廠廠址Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20160627
製造許可登錄編號QSD7242
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210512
發證日期: 20160512
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200075500
中文品名: “觀達”手術衣(滅菌)
英文品名: “Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
製造廠廠址: Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20160627
製造許可登錄編號: QSD7242

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001643號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600164304
中文品名〝觀達〞檢診手套 (未滅菌)
英文品名〝Grand KTTA〞Examination Gloves(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱TOP GLOVE (ZHANGJIAGANG) CO., LTD.
製造廠廠址NO.53. ZHENBEI ROAD, XIZHANG STREET, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE , CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號QSD6633
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001643號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600164304
中文品名: 〝觀達〞檢診手套 (未滅菌)
英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: TOP GLOVE (ZHANGJIAGANG) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.53. ZHENBEI ROAD, XIZHANG STREET, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE , CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: QSD6633

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001643號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170523
發證日期20120523
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600164304
中文品名〝觀達〞檢診手套 (未滅菌)
英文品名〝Grand KTTA〞Examination Gloves(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱TOP GLOVE (ZHANGJIAGANG) CO., LTD.
製造廠廠址NO.53. ZHENBEI ROAD, XIZHANG STREET, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE , CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號QSD6633
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001643號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170523
發證日期: 20120523
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600164304
中文品名: 〝觀達〞檢診手套 (未滅菌)
英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: TOP GLOVE (ZHANGJIAGANG) CO., LTD.
製造廠廠址: NO.53. ZHENBEI ROAD, XIZHANG STREET, FENGHUANG TOWN, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE , CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: QSD6633

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第025183號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/12
發證日期2013/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602518305
中文品名觀達手術手套(滅菌)(含粉)
英文品名Grand KTTA Surgical Glove
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/04/17
製造許可登錄編號QSD6614
許可證字號: 衛署醫器輸字第025183號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/12
發證日期: 2013/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602518305
中文品名: 觀達手術手套(滅菌)(含粉)
英文品名: Grand KTTA Surgical Glove
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/04/17
製造許可登錄編號: QSD6614

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第025183號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230712
發證日期20130712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602518305
中文品名觀達手術手套(滅菌)(含粉)
英文品名Grand KTTA Surgical Glove
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20180620
製造許可登錄編號QSD6614
許可證字號: 衛署醫器輸字第025183號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230712
發證日期: 20130712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602518305
中文品名: 觀達手術手套(滅菌)(含粉)
英文品名: Grand KTTA Surgical Glove
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: TG MEDICAL SDN BHD
製造廠廠址: LOT 5091 JALAN TERATAI BATU5, OFF JALAN MERU 41050 KLANG SELANGOR D.E. MALAYSIA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20180620
製造許可登錄編號: QSD6614

食品業者登錄資料集 資料集的 “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 相關資料

@ “觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱觀達股份有限公司
公司統一編號53752752
業者地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
食品業者登錄字號A-153752752-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 觀達股份有限公司
公司統一編號: 53752752
業者地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
食品業者登錄字號: A-153752752-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53752752 找到的相關資料

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# 53752752 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53752752
原始登記日期20120413
核發日期20210812
廠商中文名稱觀達股份有限公司
廠商英文名稱GRAND KTTA CO., LTD.
中文營業地址臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
英文營業地址8F.-1, No. 100, Sec. 2, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O寰
電話號碼02-25862828
傳真號碼02-25936655
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53752752
原始登記日期: 20120413
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 觀達股份有限公司
廠商英文名稱: GRAND KTTA CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
英文營業地址: 8F.-1, No. 100, Sec. 2, Zhongxiao E. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O寰
電話號碼: 02-25862828
傳真號碼: 02-25936655
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53752752 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第028821號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/09/02
發證日期2016/09/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602882106
中文品名“觀達”拋棄式醫用防護衣
英文品名“Grand KTTA” Medical Protective Clothing
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I0006 醫用防護衣
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱Creative Contract (M) Sdn.Bhd.
製造廠廠址Wisma Medicos Lot 2729, Off Jalan Seruling 59, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD1120
許可證字號: 衛部醫器輸字第028821號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/09/02
發證日期: 2016/09/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602882106
中文品名: “觀達”拋棄式醫用防護衣
英文品名: “Grand KTTA” Medical Protective Clothing
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I0006 醫用防護衣
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: Creative Contract (M) Sdn.Bhd.
製造廠廠址: Wisma Medicos Lot 2729, Off Jalan Seruling 59, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD1120

# 53752752 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026614號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2019/09/22
發證日期2014/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602661404
中文品名觀達手術手套(有粉；滅菌)
英文品名iNtouch Powdered Latex Surgical Gloves (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN BHD
製造廠廠址LOT 13726, JALAN HAJI SALLEH, BATU 5 1/4, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD6828
許可證字號: 衛部醫器輸字第026614號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/09/22
發證日期: 2014/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602661404
中文品名: 觀達手術手套(有粉；滅菌)
英文品名: iNtouch Powdered Latex Surgical Gloves (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN BHD
製造廠廠址: LOT 13726, JALAN HAJI SALLEH, BATU 5 1/4, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD6828

# 53752752 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第011649號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/30
發證日期2012/04/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401164906
中文品名“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名“Grand KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱DASOL INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址(KOFOMO TECHNOCENTER 2) #606, 615, 341, GONGDAN 1-DAERO, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程Manufactured by
異動日期2022/03/04
製造許可登錄編號QSD50136
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011649號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/30
發證日期: 2012/04/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401164906
中文品名: “觀達”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: “Grand KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: DASOL INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址: (KOFOMO TECHNOCENTER 2) #606, 615, 341, GONGDAN 1-DAERO, SIHEUNG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/03/04
製造許可登錄編號: QSD50136

# 53752752 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004144號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/05/29
發證日期2012/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝觀達〞醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名〝Grand KTTA〞Medical Face Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004144號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/05/29
發證日期: 2012/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝觀達〞醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/18
製造許可登錄編號: (空)

# 53752752 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004166號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/19
發證日期2012/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名“GRAND KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱威欣利實業有限公司
製造廠廠址新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004166號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/19
發證日期: 2012/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “觀達”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: “GRAND KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: 威欣利實業有限公司
製造廠廠址: 新北市林口區粉寮路一段110號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/02/13
製造許可登錄編號: (空)

# 53752752 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第028682號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/07/07
發證日期2016/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602868205
中文品名“觀達”外科手術口罩
英文品名“Grand KTTA” Surgical Face Mask
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱Creative Contract (M) Sdn.Bhd.
製造廠廠址Wisma Medicos Lot 2729, Off Jalan Seruling 59, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD1120
許可證字號: 衛部醫器輸字第028682號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/07/07
發證日期: 2016/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602868205
中文品名: “觀達”外科手術口罩
英文品名: “Grand KTTA” Surgical Face Mask
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: Creative Contract (M) Sdn.Bhd.
製造廠廠址: Wisma Medicos Lot 2729, Off Jalan Seruling 59, Taman Klang Jaya, 41200 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD1120

# 53752752 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第011728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/21
發證日期2012/05/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401172802
中文品名〝觀達〞 檢診手套(無粉)(未滅菌)
英文品名〝Grand KTTA〞Examination Gloves (Powder-Free)(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號QSD6614
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011728號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/21
發證日期: 2012/05/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401172802
中文品名: 〝觀達〞 檢診手套(無粉)(未滅菌)
英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves (Powder-Free)(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: QSD6614
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# 觀達 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛署醫器輸壹字第011732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/23
發證日期2012/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401173206
中文品名"觀達"手術手套 (無粉)(滅菌)
英文品名"Grand KTTA" Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱觀達股份有限公司
申請商地址台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號53752752
製造商名稱TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2022/03/02
製造許可登錄編號QSD6614
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/23
發證日期: 2012/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401173206
中文品名: "觀達"手術手套 (無粉)(滅菌)
英文品名: "Grand KTTA" Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 觀達股份有限公司
申請商地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號: 53752752
製造商名稱: TG MEDICAL SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2022/03/02
製造許可登錄編號: QSD6614
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“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005268號 | 有效日期: 20190604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝觀達〞醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004144號 | 有效日期: 20220529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “GRAND KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004166號 | 有效日期: 20220619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“觀達”拋棄式醫用防護衣(未滅菌)

英文品名: “Grand KTTA” COVERALL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001305號 | 有效日期: 2027/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐騰保險代理人股份有限公司

電話: 04-8390606 0934-261919 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 70480214 | 100台北市中正區忠孝東路二段100號4樓之1

@ 保險輔助人基本資料

台灣兩岸金融交流協會

OID: 2.16.886.119.100808 | 電話: 02-23974888 | 地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號7樓之1 | DN: o=台灣兩岸金融交流協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: “Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005268號 | 有效日期: 20190604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝觀達〞醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004144號 | 有效日期: 20220529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: “GRAND KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004166號 | 有效日期: 20220619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“觀達”拋棄式醫用防護衣(未滅菌)

英文品名: “Grand KTTA” COVERALL (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001305號 | 有效日期: 2027/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 觀達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐騰保險代理人股份有限公司

電話: 04-8390606 0934-261919 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 70480214 | 100台北市中正區忠孝東路二段100號4樓之1

@ 保險輔助人基本資料

台灣兩岸金融交流協會

OID: 2.16.886.119.100808 | 電話: 02-23974888 | 地址: 台北市中正區忠孝東路2段100號7樓之1 | DN: o=台灣兩岸金融交流協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼
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觀達的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

觀達汽車修理廠 | 地址: 新竹縣新埔鎮田新路630號 | 電話: 03-588-1881

觀達工業有限公司 | 地址: 桃園市八德區東勇街489巷23號 | 電話: 03-218-0602

觀達廣告事業 | 地址: 新北市中和區景平路117號1樓 | 電話: 02-2369-5949

名稱 觀達 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區達觀路14巷6號12樓		于慧琳85011582核准設立

新竹縣新埔鎮田新里信義街60號		葉茂晃47090538核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020302648)

臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1		吳秉寰53752752核准設立

桃園市中壢區福星七街105號5樓		葉人豪69554791核准設立

桃園市桃園區福安里延平路12巷13號		劉永瑞86617855核准設立

新北市三重區和平街４５號１樓		蔡觀達99086649核准設立 - 獨資

桃園市桃園區壽星街七十三巷四弄十七號三樓		16185496解散 (087年07月18日 建三癸字 第087197930號)

新北市新店區北新路三段八二號十一樓之四		70656445解散 (文號: 2000-6-16 經89中字 第089444970號)

登記地址: 新北市新店區達觀路14巷6號12樓 | 負責人: 于慧琳 | 統編: 85011582 | 核准設立

登記地址: 新竹縣新埔鎮田新里信義街60號 | 負責人: 葉茂晃 | 統編: 47090538 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020302648)

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 | 負責人: 吳秉寰 | 統編: 53752752 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區福星七街105號5樓 | 負責人: 葉人豪 | 統編: 69554791 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區福安里延平路12巷13號 | 負責人: 劉永瑞 | 統編: 86617855 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區和平街４５號１樓 | 負責人: 蔡觀達 | 統編: 99086649 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 桃園市桃園區壽星街七十三巷四弄十七號三樓 | 統編: 16185496 | 解散 (087年07月18日 建三癸字 第087197930號)

登記地址: 新北市新店區北新路三段八二號十一樓之四 | 統編: 70656445 | 解散 (文號: 2000-6-16 經89中字 第089444970號)

與“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 | 有效日期: 2021/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 | 有效日期: 2026/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 鈦科有限公司

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)

英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 | 有效日期: 2021/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司

關愛天使 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 | 有效日期: 2021/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏達益企業有限公司

"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 | 有效日期: 2026/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)

英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

速比濤 度數泳鏡 (未滅菌)

英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)

英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司

"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)

英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 瀚如企業有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

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