“必帝”退伍軍人桿菌去氧核糖核酸放大分析試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“必帝”退伍軍人桿菌去氧核糖核酸放大分析試劑的英文品名是“BD”ProbeTec ET Legionella pneumophila(LP) Amplified DNA Assay, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003400號, 有效日期是2011/04/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是BDProbeTM ET去氧核糖核酸物質放大分析，必須與BD ProbeTec ET System 搭配使用，利用Strand Displacement Amplification〈SDA〉之技術分析可用於具臨床症狀及其他診斷證明感染肺炎的病人。, 主成分略述是440728：6 Oligonucleotides 〉7.5 pmol；dNTP〉15.2 nmol；2 Detector probes〉22.5 pmol；Synthetic oligonucleotides 〉1,500 copies；Restriction enzyme 〉33 units；D..., 醫器規格是# 440728, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商必帝股份有限公司台灣分公司.

#“必帝”退伍軍人桿菌去氧核糖核酸放大分析試劑的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003400號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/03
發證日期2006/04/03
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400340001
中文品名“必帝”退伍軍人桿菌去氧核糖核酸放大分析試劑
英文品名“BD”ProbeTec ET Legionella pneumophila(LP) Amplified DNA Assay
效能BDProbeTM ET去氧核糖核酸物質放大分析，必須與BD ProbeTec ET System 搭配使用，利用Strand Displacement Amplification〈SDA〉之技術分析可用於具臨床症狀及其他診斷證明感染肺炎的病人。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學
醫器次類別一C.3300 嗜血桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述440728：6 Oligonucleotides 〉7.5 pmol；dNTP〉15.2 nmol；2 Detector probes〉22.5 pmol；Synthetic oligonucleotides 〉1,500 copies；Restriction enzyme 〉33 units；DNA Polymerase 〉14 units.
醫器規格# 440728
限制項目輸 入
申請商名稱美商必帝股份有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區忠孝東路四段560號8樓
申請商統一編號22419113
製造商名稱BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD)
製造廠廠址7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003400號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/03

發證日期

2006/04/03

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400340001

中文品名

“必帝”退伍軍人桿菌去氧核糖核酸放大分析試劑

英文品名

“BD”ProbeTec ET Legionella pneumophila(LP) Amplified DNA Assay

效能

BDProbeTM ET去氧核糖核酸物質放大分析，必須與BD ProbeTec ET System 搭配使用，利用Strand Displacement Amplification〈SDA〉之技術分析可用於具臨床症狀及其他診斷證明感染肺炎的病人。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3300 嗜血桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

440728：6 Oligonucleotides 〉7.5 pmol；dNTP〉15.2 nmol；2 Detector probes〉22.5 pmol；Synthetic oligonucleotides 〉1,500 copies；Restriction enzyme 〉33 units；DNA Polymerase 〉14 units.

醫器規格

# 440728

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商必帝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路四段560號8樓

申請商統一編號

22419113

製造商名稱

BECTON, DICKINSON AND COMPANY (BD)

製造廠廠址

7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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林公堯

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商必帝股份有限公司 | 統一編號: 22419113

林公堯

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商必帝股份有限公司 | 統一編號: 22419113

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新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 22419113 | 電話號碼: 02-2722-5660 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

統一編號: 22419113 | 電話號碼: 02-2722-5660 | 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓

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"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD塑膠注射筒附針

英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 選擇性培養基

英文品名: "BD" Selective Culture Medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001279號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本系列乃製備好的選擇性培養基，為特殊培養檢體之用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本系統產品為含有各種添加物之特殊培養基，做為選擇性培養檢體之用。 | 醫器規格: 滅菌：#221278, #221734, #221739, #221353, #221392, #221414 (6 items)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

BD TAXO微生物鑑定組(未滅菌)

英文品名: BD Taxo Microorganism Identification Kits (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001280號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: BBL TM Taxo TM系列之試驗試劑有某種試劑，可用來偵測由分枝桿菌及各種細菌所製造產生的菸鹼酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本系列乃用以鑑別檢體微生物 | 醫器規格: 規格為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 厭氧性微生物培養基 (滅菌)

英文品名: "BD" BBL Prepared Tubed Media for Cultivation of Anaerobic Microorganisms (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001281號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本培養基用以培養病菌並診斷病源。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 集菌培養基主要含有固體或液體生物之質，以培養集鑑定厭食微生物。 | 醫器規格: 滅菌:#297809, #221669 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 博德氏球桿菌屬血清試劑

英文品名: "BD" Bordetella spp. Seroloical Reagents | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001282號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本血清試劑有助於鑑定培養基中的球桿菌屬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本系列為Bordetella P. 之抗血清及抗原試劑，為凍乾的多細胞系兔子抗血清，含Thimerosal為防腐劑。 | 醫器規格: 滅菌:#223091, #223101, #225851 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

〝必帝〞熱病抗原黏著測試之熱病抗原

英文品名: "BD" Febrile Antigens for Febrile Antigen Agglutination Tests | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001283號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 凝集試驗使用熱病抗原做為診斷某些發熱疾病之輔助，例如沙門氏菌、布氏桿菌、立克次氏體病等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 熱病比對抗血清為兔對抗血與 30%-50%甘油做為防腐劑的製劑。熱病抗原陰性比對為牛白蛋白(2.5%)與50%之甘油做為防腐劑。 | 醫器規格: 滅菌：#240934,#240944,#240937,#240942,#240941(5items) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix NMIC-203 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027364號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本)，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448764。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD維生素K1-氯高鐵血紅素溶液 (滅菌)

英文品名: "BD" Vitamin K1-Hemin Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000863號 | 有效日期: 2030/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 培養厭氧性後生物之培養基增菌液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hemin 0.5 g/L, Sodium Hydroxide 0.4g/L, Phytomenadione (Vitamin K1) 0.05 g/L, and Ethyl Alcohol 95% ... | 醫器規格: #212354以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“必帝 ”Chek A 群鏈球菌快速檢驗試劑

英文品名: “BD”Chek Strep A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005376號 | 有效日期: 2011/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

必帝砂眼披衣菌/淋病雙球菌分子生物鑑定試劑

英文品名: BD ProbeTec ET CT/GC Amplified DNA Assays | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023062號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用股置換放大原理(Strand Displacement Amplification)，定性偵測子宮頸拭子、男性尿道拭子及有感染砂眼披衣菌或淋病雙球菌或兩者共同感染跡象的男性或女性的尿液檢體中有無砂... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #440450、#440451、#440452、#440453、#440474、#440704、#440705以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

中央靜脈導管組

英文品名: "B-D" CENTRAL VENOUS CATHETER KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007142號 | 有效日期: 1999/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 結核菌群檢定試藥

英文品名: "BD" Capilia TB | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

BD無針輸注閥及延長管

英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 | 有效日期: 2028/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... | 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 塑膠採血針

英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD 塑膠注射針。

英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G*7/8",25G*1 1/2",23G*3/4,16G*1,21G*2,19G*1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD塑膠注射筒附針

英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 | 有效日期: 2030/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 選擇性培養基

英文品名: "BD" Selective Culture Medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001279號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本系列乃製備好的選擇性培養基，為特殊培養檢體之用途。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本系統產品為含有各種添加物之特殊培養基，做為選擇性培養檢體之用。 | 醫器規格: 滅菌：#221278, #221734, #221739, #221353, #221392, #221414 (6 items)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

BD TAXO微生物鑑定組(未滅菌)

英文品名: BD Taxo Microorganism Identification Kits (Non Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001280號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: BBL TM Taxo TM系列之試驗試劑有某種試劑，可用來偵測由分枝桿菌及各種細菌所製造產生的菸鹼酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本系列乃用以鑑別檢體微生物 | 醫器規格: 規格為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 厭氧性微生物培養基 (滅菌)

英文品名: "BD" BBL Prepared Tubed Media for Cultivation of Anaerobic Microorganisms (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001281號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本培養基用以培養病菌並診斷病源。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 集菌培養基主要含有固體或液體生物之質，以培養集鑑定厭食微生物。 | 醫器規格: 滅菌:#297809, #221669 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"必帝" 博德氏球桿菌屬血清試劑

英文品名: "BD" Bordetella spp. Seroloical Reagents | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001282號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本血清試劑有助於鑑定培養基中的球桿菌屬。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 本系列為Bordetella P. 之抗血清及抗原試劑，為凍乾的多細胞系兔子抗血清，含Thimerosal為防腐劑。 | 醫器規格: 滅菌:#223091, #223101, #225851 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

〝必帝〞熱病抗原黏著測試之熱病抗原

英文品名: "BD" Febrile Antigens for Febrile Antigen Agglutination Tests | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001283號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 凝集試驗使用熱病抗原做為診斷某些發熱疾病之輔助，例如沙門氏菌、布氏桿菌、立克次氏體病等。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 熱病比對抗血清為兔對抗血與 30%-50%甘油做為防腐劑的製劑。熱病抗原陰性比對為牛白蛋白(2.5%)與50%之甘油做為防腐劑。 | 醫器規格: 滅菌：#240934,#240944,#240937,#240942,#240941(5items) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD革蘭氏陰性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix NMIC-203 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027364號 | 有效日期: 2025/07/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本)，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448764。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

BD維生素K1-氯高鐵血紅素溶液 (滅菌)

英文品名: "BD" Vitamin K1-Hemin Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000863號 | 有效日期: 2030/10/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 培養厭氧性後生物之培養基增菌液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hemin 0.5 g/L, Sodium Hydroxide 0.4g/L, Phytomenadione (Vitamin K1) 0.05 g/L, and Ethyl Alcohol 95% ... | 醫器規格: #212354以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

“必帝 ”Chek A 群鏈球菌快速檢驗試劑

英文品名: “BD”Chek Strep A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005376號 | 有效日期: 2011/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

必帝砂眼披衣菌/淋病雙球菌分子生物鑑定試劑

英文品名: BD ProbeTec ET CT/GC Amplified DNA Assays | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023062號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用股置換放大原理(Strand Displacement Amplification)，定性偵測子宮頸拭子、男性尿道拭子及有感染砂眼披衣菌或淋病雙球菌或兩者共同感染跡象的男性或女性的尿液檢體中有無砂... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #440450、#440451、#440452、#440453、#440474、#440704、#440705以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

中央靜脈導管組

英文品名: "B-D" CENTRAL VENOUS CATHETER KIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007142號 | 有效日期: 1999/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

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新加坡商必帝股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22419113 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓

新加坡商必帝股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122419113-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22419113 | 台北市信義區忠孝東路4段560號3樓

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"必帝"菲科思肯FACScanTM 流式細胞儀

英文品名: "BD" FACScanTM Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015378號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝"菲科思肯FACScanTM 流式細胞儀是一臺搭配合適軟體用來計算白血球亞群的體外診斷之工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The FACScan flow cytometer is an in vitro diagnostic product | 醫器規格: #343039。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝" 抗人類骨髓過氧化酶試劑

英文品名: "BD" Anti-Human Myeloperoxidase (MPO) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017185號 | 有效日期: 2011/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" 抗人類MPO試劑可與人類細胞內MPO反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-MPO is composed of mouse IgG1, heavy chains and kappa light chains.\nThe FITC conjugate is supp... | 醫器規格: #340655,#341632 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝" 肺炎漿原體去氧核糖核酸鑑定試劑

英文品名: "BD" ProbeTec ET Mycoplasma pneumoniae (MP) Amplified DNA Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003324號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: BD ProbeTec ET去氧核糖核酸物質放大分析，必須與BD ProbeTec ET System搭配使用，利用Strand Displacement Amplification 〈SDA〉之技術... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4400729: 6 Oligonucleotides ≧7.5 pmol; dNTP ≧15.2 nmol; 2 Detector probes ≧22.5 pmol; Synthetic olig... | 醫器規格: #440729,#440730 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" 手動式眼科手術器械

英文品名: "BD" Manual ophthalmic surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002148號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 585231, 585181, 585189, 585186, 585086, 585280, 585271, 585187, 585220, 585094, 585021, 585107, 5851... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝"菲科思肯FACScanTM 流式細胞儀

英文品名: "BD" FACScanTM Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015378號 | 有效日期: 2015/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝"菲科思肯FACScanTM 流式細胞儀是一臺搭配合適軟體用來計算白血球亞群的體外診斷之工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: The FACScan flow cytometer is an in vitro diagnostic product | 醫器規格: #343039。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" 抗人類骨髓過氧化酶試劑

英文品名: "BD" Anti-Human Myeloperoxidase (MPO) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017185號 | 有效日期: 2011/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: "必帝" 抗人類MPO試劑可與人類細胞內MPO反應。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Anti-MPO is composed of mouse IgG1, heavy chains and kappa light chains.\nThe FITC conjugate is supp... | 醫器規格: #340655,#341632 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" 肺炎漿原體去氧核糖核酸鑑定試劑

英文品名: "BD" ProbeTec ET Mycoplasma pneumoniae (MP) Amplified DNA Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003324號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: BD ProbeTec ET去氧核糖核酸物質放大分析，必須與BD ProbeTec ET System搭配使用，利用Strand Displacement Amplification 〈SDA〉之技術... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4400729: 6 Oligonucleotides ≧7.5 pmol; dNTP ≧15.2 nmol; 2 Detector probes ≧22.5 pmol; Synthetic olig... | 醫器規格: #440729,#440730 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" 手動式眼科手術器械

英文品名: "BD" Manual ophthalmic surgical instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002148號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 585231, 585181, 585189, 585186, 585086, 585280, 585271, 585187, 585220, 585094, 585021, 585107, 5851... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

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萬通票券

總機電話: 87802801 | 公司代號: 2874 | 住址: 台北市信義區忠孝東路四段560號11樓 | 成立日期: 19950715 | 萬通票券金融股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

公告本公司董事會決議召開114年股東常會

發言日期: 1140312 | 發言時間: 154602 | 公司名稱: 聯上發 | 公司代號: 2537 | 事實發生日: 1140312 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/12 2.股東會召開日期:114/06/25 3.股東會召開地點:台北市信義區忠孝東路四段560號8樓(大瀚環球商務中心-市府中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/...

@ 上市公司每日重大訊息

BD乙二胺四乙酸一次性使用真空採血管

英文品名: BD Single-use K2 EDTA vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000684號 | 有效日期: 20230117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 與一次使用無菌靜脈採血針搭配使用，採集靜脈血液進行臨床檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.0ml, 3.0ml, 4.0ml, 6.0ml，以下空白。規格(有效期間)及中文仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

BD 乙二胺四乙酸全血微量採血管

英文品名: BD MICROTAINER EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015446號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年7月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 365974 ; # 365976 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"必帝" 乙二胺四乙酸真空採血管

英文品名: "BD" Vacutainer TM EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015450號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能（酌修翻譯）變更為：BD Vacutainer採血管、採血針與持針器將作為一套系統一起用於採集靜脈血液。BD Vacutainer管的用途為輸送和處理臨床實驗室用於測試血清、血漿或全血的血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 366452, 362788 : 5.0 mL; # 367835, 367661, 367855, 367856 : 3.0mL ; # 367844, 367861 : 4.0 mL ; # ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

BD謬勒海頓固體含血培養基

英文品名: BD BBL Mueller Hinton Agar 5% SB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027921號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: BD BBL Mueller Hinton固體培養基含有5%綿羊血建議用於肺炎雙球菌(Streptococcus pneumoniae)的特定藥劑(即氯黴素(chloramphenicol)、紅黴素(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 251801。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“BD”抗生素感受性試驗紙錠-四環素類

英文品名: BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-TETRACYCLINE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012156號 | 有效日期: 20250830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #231250、#231251、#230777、#231286、#231342、#231343、#230998、#231344每條各含有50TESTS。註銷規格：#230777，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

BD自動液基薄層抹片製片染片系統

英文品名: BD PrepStain System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027716號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是一個基於液態的薄層細胞製備過程，通過本產品製備的SurePath抹片可用來代替傳統的婦科巴氏抹片(Pap smear)。SurePath 抹片可用於篩檢和檢測子宮頸癌、癌前病變、非典型細胞和其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 490100，491103。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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萬通票券

總機電話: 87802801 | 公司代號: 2874 | 住址: 台北市信義區忠孝東路四段560號11樓 | 成立日期: 19950715 | 萬通票券金融股份有限公司

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會

發言日期: 1140312 | 發言時間: 154602 | 公司名稱: 聯上發 | 公司代號: 2537 | 事實發生日: 1140312 | 符合條款: 第17款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/03/12 2.股東會召開日期:114/06/25 3.股東會召開地點:台北市信義區忠孝東路四段560號8樓(大瀚環球商務中心-市府中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/...

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BD乙二胺四乙酸一次性使用真空採血管

英文品名: BD Single-use K2 EDTA vacuum blood collection tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000684號 | 有效日期: 20230117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 與一次使用無菌靜脈採血針搭配使用，採集靜脈血液進行臨床檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.0ml, 3.0ml, 4.0ml, 6.0ml，以下空白。規格(有效期間)及中文仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年3月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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BD 乙二胺四乙酸全血微量採血管

英文品名: BD MICROTAINER EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015446號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年7月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 365974 ; # 365976 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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"必帝" 乙二胺四乙酸真空採血管

英文品名: "BD" Vacutainer TM EDTA Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015450號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能（酌修翻譯）變更為：BD Vacutainer採血管、採血針與持針器將作為一套系統一起用於採集靜脈血液。BD Vacutainer管的用途為輸送和處理臨床實驗室用於測試血清、血漿或全血的血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 366452, 362788 : 5.0 mL; # 367835, 367661, 367855, 367856 : 3.0mL ; # 367844, 367861 : 4.0 mL ; # ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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BD謬勒海頓固體含血培養基

英文品名: BD BBL Mueller Hinton Agar 5% SB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027921號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: BD BBL Mueller Hinton固體培養基含有5%綿羊血建議用於肺炎雙球菌(Streptococcus pneumoniae)的特定藥劑(即氯黴素(chloramphenicol)、紅黴素(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 251801。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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“BD”抗生素感受性試驗紙錠-四環素類

英文品名: BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-TETRACYCLINE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012156號 | 有效日期: 20250830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #231250、#231251、#230777、#231286、#231342、#231343、#230998、#231344每條各含有50TESTS。註銷規格：#230777，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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BD自動液基薄層抹片製片染片系統

英文品名: BD PrepStain System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027716號 | 有效日期: 20251013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是一個基於液態的薄層細胞製備過程，通過本產品製備的SurePath抹片可用來代替傳統的婦科巴氏抹片(Pap smear)。SurePath 抹片可用於篩檢和檢測子宮頸癌、癌前病變、非典型細胞和其... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 490100，491103。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

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美商必帝的黃頁資料

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美商必帝股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 電話: 02-2725-1779

美商必帝股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 | 電話: 02-2725-1768

美商必帝股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市三民區金陵街55號 | 電話: 07-347-6027

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與“必帝”退伍軍人桿菌去氧核糖核酸放大分析試劑同分類的醫療器材許可證資料集

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

三盟尿酸試驗系統

英文品名: Thermo UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... | 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 詳如附冊。 | 醫器規格: Elecsys system 170 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

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