"鎮江中天" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
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中文品名"鎮江中天" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)的英文品名是"ZHENJIANG ZHONGTIAN" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003241號, 有效日期是2022/10/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是仟鋒企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003241號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/10/17
發證日期	2017/10/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600324100
中文品名	"鎮江中天" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)
英文品名	"ZHENJIANG ZHONGTIAN" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4700 外科顯微鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	仟鋒企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區延平南路１９７號４樓
申請商統一編號	22448692
製造商名稱	ZHENJIANG ZHONGTIAN OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD
製造廠廠址	BUILDING5, SCI-TECH NEW TOWN 2. 5 INDUSTRIAL PARK, SOUTH WEI’ER ROAD, DINGMAO TOWN, ZHENJIANG, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003241號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/10/17

發證日期

2017/10/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600324100

中文品名

"鎮江中天" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名

"ZHENJIANG ZHONGTIAN" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4700 外科顯微鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

仟鋒企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區延平南路１９７號４樓

申請商統一編號

22448692

製造商名稱

ZHENJIANG ZHONGTIAN OPTICAL INSTRUMENT CO., LTD

製造廠廠址

BUILDING5, SCI-TECH NEW TOWN 2. 5 INDUSTRIAL PARK, SOUTH WEI’ER ROAD, DINGMAO TOWN, ZHENJIANG, JIANGSU, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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郭裕仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 仟鋒企業有限公司 \| 統一編號: 22448692

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斯爾柯馬來膠(未滅菌)	英文品名: Soft Core Gutta percha(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002200號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來充填牙齒根管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: One step obturator (Gutta percha)：20,25,30,35,40,50,60；Single step obturator(Gutta percha)：20,25,30,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
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“丹特尼思”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronics”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007917號 \| 有效日期: 2029/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“丹特尼思”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronics”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007917號 \| 有效日期: 20240716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“英帝閣”斯瑪特光聚合流動性複合樹脂	英文品名: “Indigodental” Smart Flow Flowable composite light cure \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022223號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 2035以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
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“康德”艾登新印模材料	英文品名: “Kettenbach” Identium Impression Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023134號 \| 有效日期: 2026/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格註銷、增加及變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年11月6日核准之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“康德”艾登新印模材料	英文品名: “Kettenbach” Identium Impression Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023134號 \| 有效日期: 20261221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格註銷、增加及變更：詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
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“精靈”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “JINI” Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012896號 \| 有效日期: 20230411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
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“尖端”牙科矯正裝置及附件（未滅菌）	英文品名: “TP” Orthodontic appliance and accessories（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002101號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科矯正裝置及附件-是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上產生壓力。包括現成的矯正環帶(band)、環帶材料、矯正彈性環帶、金屬托架(metal bracket)、矯正線夾、現成的空間維持器... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康德"印模材料	英文品名: "KETTENBACH" IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014326號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95年5月11日及100年8月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“極曲”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “G&H”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007510號 \| 有效日期: 2024/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"極曲" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "G&H" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023569號 \| 有效日期: 2029/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件（F.5410）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
科氏口內牙科用臘(未滅菌)	英文品名: Kemdent Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第002667號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. ALMINAX ACCURATE BITE REGISTRATION WAX2. PREMIUM RED WAX \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“尖端”牙科矯正裝置及附件（未滅菌）

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“極曲”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
仟鋒企業社南投縣埔里鎮枇杷里青田街110號一樓	欉宴仟	47589254	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070001677)
仟鋒企業社桃園市楊梅區大平里新江路２０９號１樓	葉金泉	19685349	歇業／撤銷 - 獨資
仟鋒企業有限公司臺北市中正區延平南路197號4樓	郭裕仁	22448692	核准設立

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健安投資股份有限公司臺北市中正區延平南路197號6樓	吳恩存	24967190	核准設立

健安投資股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區延平南路197號6樓 | 負責人: 吳恩存 | 統編: 24967190 | 核准設立

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與"鎮江中天" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
豬皮生物性傷口敷料	英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司
自體血液回收系統管套	英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慧晹企業有限公司
防水免縫膠帶	英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 \| 有效日期: 2001/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/09/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司