"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)
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中文品名"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)的英文品名是"IMENOCAL"Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003247號, 有效日期是2022/10/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是立众生技有限公司.

#"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003247號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/10/19
發證日期	2017/10/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600324702
中文品名	"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)
英文品名	"IMENOCAL"Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	立众生技有限公司
申請商地址	高雄市三民區河北二路211號3樓之1
申請商統一編號	27707845
製造商名稱	IMENOCAL CO. LTD
製造廠廠址	NO.1368, JIANSHE 4TH ROAD, XIAOSHAN ECONOMIC AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, XIAOSHAN DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/10/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003247號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/10/19

發證日期

2017/10/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600324702

中文品名

"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)

英文品名

"IMENOCAL"Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1850 染料及化學溶液染料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

立众生技有限公司

申請商地址

高雄市三民區河北二路211號3樓之1

申請商統一編號

27707845

製造商名稱

IMENOCAL CO. LTD

製造廠廠址

NO.1368, JIANSHE 4TH ROAD, XIAOSHAN ECONOMIC AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, XIAOSHAN DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/10/23

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 27707845 | 電話號碼: 07-2411512 | 高雄市三民區河北二路211號3樓之1

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"帝比" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DB" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019539號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"帝比" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DB" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019539號 \| 有效日期: 20230823 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"拜爾斯比"免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)	英文品名: Bio SB immunohistochemistry reagents and kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010358號 \| 有效日期: 2016/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"拜爾斯比"免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)	英文品名: Bio SB immunohistochemistry reagents and kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010358號 \| 有效日期: 20160513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
“帝比”免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)	英文品名: “DB Biotech” immunohistochemistry reagents and kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012158號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
“帝比”免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)	英文品名: “DB Biotech” immunohistochemistry reagents and kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012158號 \| 有效日期: 20170913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)	英文品名: "IMENOCAL"Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003247號 \| 有效日期: 20221019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"拜爾斯比" 新樂液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Bio SB" CytoLayer Gyn Liquid Cytotology Reagent Kit ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011049號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"拜爾斯比" 新樂液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Bio SB" CytoLayer Gyn Liquid Cytotology Reagent Kit ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011049號 \| 有效日期: 20161111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"帝比" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DB" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019539號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)	英文品名: "IMENOCAL"Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003247號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"拜爾斯比" 一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: "Bio SB" General purpose reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010098號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司
"拜爾斯比" 一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: "Bio SB" General purpose reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010098號 \| 有效日期: 20160329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司

"帝比" 染色試劑組 (未滅菌)

"帝比" 染色試劑組 (未滅菌)

"拜爾斯比"免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)

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“帝比”免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)

“帝比”免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)

"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)

"拜爾斯比" 新樂液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)

"拜爾斯比" 新樂液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)

"帝比" 染色試劑組 (未滅菌)

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"拜爾斯比" 一般目的之反應試劑 (未滅菌)

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立众生技有限公司	統一編號: 27707845 \| 電話號碼: 07-2411512 \| 高雄市三民區河北二路211號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
"拜爾斯比" 新樂液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Bio SB" CytoLayer Gyn Liquid Cytotology Reagent Kit ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011049號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜爾斯比" 一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: "Bio SB" General purpose reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010098號 \| 有效日期: 2016/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜爾斯比"免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)	英文品名: Bio SB immunohistochemistry reagents and kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010358號 \| 有效日期: 2016/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帝比”免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)	英文品名: “DB Biotech” immunohistochemistry reagents and kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012158號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝比" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DB" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019539號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)	英文品名: "IMENOCAL"Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003247號 \| 有效日期: 20221019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"帝比" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "DB" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019539號 \| 有效日期: 20230823 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立众生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

立众生技有限公司

統一編號: 27707845 | 電話號碼: 07-2411512 | 高雄市三民區河北二路211號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

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毅升有限公司	統一編號: 27229540 \| 電話號碼: 07-3389480 \| 高雄市三民區河北二路211號6樓之3 @ 出進口廠商登記資料
"毅升" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" Nonrebreathing mask set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003700號 \| 有效日期: 2029/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅升" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK SET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003660號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅升" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" Nonrebreathing mask set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003700號 \| 有效日期: 20240226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」、「儲氣囊(D.5320)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 非重吸入式呼吸面罩、儲氣囊及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"毅升" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "E-UP" OXYGEN MASK SET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003660號 \| 有效日期: 20240110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 毅升有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

毅升有限公司

統一編號: 27229540 | 電話號碼: 07-3389480 | 高雄市三民區河北二路211號6樓之3

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"毅升" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"毅升" 氧氣面罩組 (未滅菌)

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"毅升" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)

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"毅升" 氧氣面罩組 (未滅菌)

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立众生技有限公司高雄市三民區立德里河北2路211號3樓之1	蘇金玉	27707845	核准設立

立众生技有限公司

登記地址: 高雄市三民區立德里河北2路211號3樓之1 | 負責人: 蘇金玉 | 統編: 27707845 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
平安住股份有限公司高雄市三民區河北二路211號6樓之2	羅俊逸	90052437	核准設立
毅升有限公司高雄市三民區河北二路211號6樓之3	陳素卿	27229540	核准設立
大濤教育用品有限公司高雄市三民區河北二路211號7樓之4		76360383	解散 (076年01月26日字第號)

平安住股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區河北二路211號6樓之2 | 負責人: 羅俊逸 | 統編: 90052437 | 核准設立

毅升有限公司

登記地址: 高雄市三民區河北二路211號6樓之3 | 負責人: 陳素卿 | 統編: 27229540 | 核准設立

大濤教育用品有限公司

登記地址: 高雄市三民區河北二路211號7樓之4 | 統編: 76360383 | 解散 (076年01月26日字第號)

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“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司