"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是"KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009706號, 有效日期是2015/12/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是康視佳實業股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第009706號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2015/12/20
發證日期2010/12/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400970600
中文品名"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名"KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱康視佳實業股份有限公司
申請商地址台中市西區民生北路132號1樓
申請商統一編號84246719
製造商名稱SAMYUNG TRADING CO., LTD
製造廠廠址374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009706號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/12/20

發證日期

2010/12/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400970600

中文品名

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

"KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

康視佳實業股份有限公司

申請商地址

台中市西區民生北路132號1樓

申請商統一編號

84246719

製造商名稱

SAMYUNG TRADING CO., LTD

製造廠廠址

374-5, SEOKYO-DONG, MAPO-KU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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張恬菁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

游淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

張明星

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

張格瑋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

張明星

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

張恬菁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

游淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

張明星

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

張格瑋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

張明星

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 康視佳實業股份有限公司 | 統一編號: 84246719

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康視佳實業股份有限公司

統一編號: 84246719 | 電話號碼: 04-22012658 | 臺中市西區大忠里忠明南路334號1樓

康視佳實業股份有限公司

統一編號: 84246719 | 電話號碼: 04-22012658 | 臺中市西區大忠里忠明南路334號1樓

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"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006749號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007449號 | 有效日期: 2023/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009705號 | 有效日期: 2015/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

“康視佳”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013593號 | 有效日期: 2018/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019627號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019628號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

“康視佳”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003254號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003262號 | 有效日期: 2015/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

“康視佳”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001198號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

“康視佳”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013593號 | 有效日期: 20181115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

“康視佳”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001198號 | 有效日期: 20151216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003262號 | 有效日期: 20151220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

“康視佳”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003254號 | 有效日期: 20151216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019627號 | 有效日期: 20230920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019628號 | 有效日期: 20230920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009705號 | 有效日期: 20151220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009706號 | 有效日期: 20151220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006749號 | 有效日期: 20220525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007449號 | 有效日期: 20230920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006749號 | 有效日期: 2027/05/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007449號 | 有效日期: 2023/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009705號 | 有效日期: 2015/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

“康視佳”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013593號 | 有效日期: 2018/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019627號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019628號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

“康視佳”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003254號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003262號 | 有效日期: 2015/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

“康視佳”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001198號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

“康視佳”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013593號 | 有效日期: 20181115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

“康視佳”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001198號 | 有效日期: 20151216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003262號 | 有效日期: 20151220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

“康視佳”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003254號 | 有效日期: 20151216 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019627號 | 有效日期: 20230920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019628號 | 有效日期: 20230920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009705號 | 有效日期: 20151220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009706號 | 有效日期: 20151220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006749號 | 有效日期: 20220525 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007449號 | 有效日期: 20230920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

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"康視佳" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010227號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

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"康視佳" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010227號 | 有效日期: 2029/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康視佳實業股份有限公司

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康視佳實業股份有限公司 | 地址: 台中市西區日興街120號6樓之3 | 電話: 04-2201-2658

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臺中市西區大忠里忠明南路334號1樓
張恬菁84246719核准設立

登記地址: 臺中市西區大忠里忠明南路334號1樓 | 負責人: 張恬菁 | 統編: 84246719 | 核准設立

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神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“柏朗”永美力預充式導管沖洗器

英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

英國綠可兒導管式衛生棉條

英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝綠國際有限公司

多用途體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPL 9000,COMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

多功能體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFL5000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

心臟電擊蘇復器附心臟監視器

英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LS-87,LS-87?XR. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

X光機

英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QUINT SECTOGRAPH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 必穎有限公司

多功能心臟監視品

英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

神經肌肉傳導監視器

英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMT-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

“富士”內視鏡用沖水設備及附件

英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JW-2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“紐桐”牙科斷層X光機

英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 | 有效日期: 2020/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NewTom VGi | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司

“艾思瑞斯”雙管注射器系統

英文品名: “Arthrex” Double Syringe System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 | 有效日期: 2030/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2030/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件

英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AcuPulse Duo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“柏朗”永美力預充式導管沖洗器

英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 | 有效日期: 2025/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

英國綠可兒導管式衛生棉條

英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/10/01 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貝綠國際有限公司

多用途體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPL 9000,COMPACT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

多功能體外震波碎石機

英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 | 有效日期: 1999/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MFL5000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

心臟電擊蘇復器附心臟監視器

英文品名: "ALBURY" DEFIBRILLATOR WITH CARDIOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005547號 | 有效日期: 1994/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:LS-87,LS-87?XR. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

X光機

英文品名: "QUINT" X-RAY MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005550號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QUINT SECTOGRAPH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 必穎有限公司

多功能心臟監視品

英文品名: "INVIVO" OMNI-TRAK VITAL SIGNS ECG MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005551號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/08/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "DEC-DIASONIC" MOBILE C-ARM X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005552號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 洽泰企業有限公司

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