血管留置針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名血管留置針的英文品名是"NIPRO" SAFELET CANULA TEFRON, 許可證字號是衛署醫器輸字第003486號, 有效日期是1994/01/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1993/07/01, 註銷理由是有效期間已屆未能補件, 許可證種類是09, 醫器規格是ＮＳＬ－１６（Ｗ０），１６（６），１６（Ｗ４），１６（Ｗ６），１６（Ｓ４）１６（Ｓ６）１６（ＳＷ６），１６（ＷＫ６）１６（ＳＷＫ６），１６（Ｃ４），１７（Ｗ０），１９（０），１９（Ｗ０），２１（Ｗ０）, 限制項目是輸入, 申請商名稱是華江醫療儀器股份有限公司.

#血管留置針的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第003486號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1993/07/01
註銷理由	有效期間已屆未能補件
有效日期	1994/01/31
發證日期	1985/01/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600348601
中文品名	血管留置針
英文品名	"NIPRO" SAFELET CANULA TEFRON
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1314 血管留置針套
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＮＳＬ－１６（Ｗ０），１６（６），１６（Ｗ４），１６（Ｗ６），１６（Ｓ４）１６（Ｓ６）１６（ＳＷ６），１６（ＷＫ６）１６（ＳＷＫ６），１６（Ｃ４），１７（Ｗ０），１９（０），１９（Ｗ０），２１（Ｗ０）
限制項目	輸入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址	NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003486號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1993/07/01

註銷理由

有效期間已屆未能補件

有效日期

1994/01/31

發證日期

1985/01/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600348601

中文品名

血管留置針

英文品名

"NIPRO" SAFELET CANULA TEFRON

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1314 血管留置針套

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＮＳＬ－１６（Ｗ０），１６（６），１６（Ｗ４），１６（Ｗ６），１６（Ｓ４）１６（Ｓ６）１６（ＳＷ６），１６（ＷＫ６）１６（ＳＷＫ６），１６（Ｃ４），１７（Ｗ０），１９（０），１９（Ｗ０），２１（Ｗ０）

限制項目

輸入

申請商名稱

華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２

申請商統一編號

69722158

製造商名稱

NIPRO MEDICAL INDUSTRIES LTD.

製造廠廠址

NO.9-19, 3-CHOME, HIMONYA MEGURO-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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血管留置針的地址位於

台北巿羅斯福路３段２７３號６樓之２

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華江醫療儀器股份有限公司

統一編號: 69722158 | 電話號碼: 06-264-7878 | 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號

華江醫療儀器股份有限公司

統一編號: 69722158 | 電話號碼: 06-264-7878 | 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號

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華江醫療儀器股份有限公司台南廠

主要產品: 115紡織品、121成衣 | 統一編號: 69722158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新孝路197、199號

華江醫療儀器股份有限公司台南廠

主要產品: 115紡織品、121成衣 | 統一編號: 69722158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新孝路197、199號

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輸液過濾套	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE INFUSION FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003632號 \| 有效日期: 1994/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＧ　２０ＡＹ，　２０ＢＹ，ＦＭＭ　２２ＡＹ，２２ＢＹ，ＦＭＣ２２ＡＴ，２２ＡＹ，ＦＭ　２２Ａ，４５Ａ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
輸液過濾套	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE INFUSION FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003632號 \| 有效日期: 19940430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930701 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＧ　２０ＡＹ，　２０ＢＹ，ＦＭＭ　２２ＡＹ，２２ＢＹ，ＦＭＣ２２ＡＴ，２２ＡＹ，ＦＭ　２２Ａ，４５Ａ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛洗腎用透析筒	英文品名: "NISSHO" NIPRO HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007793號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-50F, FB-70F, FB-90F, FB-110F, FB-130F, FB-150F, FB-170F, FB-190F, FB-210F, FB-50P, FB-70P, FB-90P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛洗腎用透析筒	英文品名: "NISSHO" NIPRO HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007793號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-50F, FB-70F, FB-90F, FB-110F, FB-130F, FB-150F, FB-170F, FB-190F, FB-210F, FB-50P, FB-70P, FB-90P... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
"尼普洛" 洗腎用透析筒	英文品名: "Nipro" TRIACETATE DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005885號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-50U, FB-70U, FB-210U。FB-250U。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
"尼普洛" 洗腎用透析筒	英文品名: "Nipro" TRIACETATE DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005885號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-50U, FB-70U, FB-210U。FB-250U。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
延長管	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE EXTENSION TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007884號 \| 有效日期: 2001/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
延長管	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE EXTENSION TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007884號 \| 有效日期: 20010606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛注射筒泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007682號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ－７０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛注射筒泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007682號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ－７０以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛輸液泵浦	英文品名: "SHIBUYA" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007996號 \| 有效日期: 2001/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－２００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛輸液泵浦	英文品名: "SHIBUYA" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007996號 \| 有效日期: 20010909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－２００１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛透析系統	英文品名: "YODOGAEA" NIPRO DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004699號 \| 有效日期: 1992/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＣＤ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛透析系統	英文品名: "YODOGAEA" NIPRO DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004699號 \| 有效日期: 19920715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＣＤ－１１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
套針導管	英文品名: "NIPRO" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003502號 \| 有效日期: 1994/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＴＲ－１０，１２，１６，２０，２４，２８，３２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
套針導管	英文品名: "NIPRO" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003502號 \| 有效日期: 19940204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930701 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＴＲ－１０，１２，１６，２０，２４，２８，３２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
內植式注入導管	英文品名: "NIPRO"CATHETER ACCESS (IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS DEVICE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006016號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。CAS-205P,CAS-215P,CAS-215PS12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
內植式注入導管	英文品名: "NIPRO"CATHETER ACCESS (IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS DEVICE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006016號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。CAS-205P,CAS-215P,CAS-215PS12。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛洗腎用透析筒	英文品名: "NISSHO" NIPRO TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006694號 \| 有效日期: 1997/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

輸液過濾套

輸液過濾套

尼普洛洗腎用透析筒

尼普洛洗腎用透析筒

"尼普洛" 洗腎用透析筒

"尼普洛" 洗腎用透析筒

延長管

延長管

尼普洛注射筒泵浦

尼普洛注射筒泵浦

尼普洛輸液泵浦

尼普洛輸液泵浦

尼普洛透析系統

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套針導管

套針導管

內植式注入導管

內植式注入導管

尼普洛洗腎用透析筒

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石膏夾板	英文品名: "OCL" SPLINT ROLLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003981號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/12/22 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHOPEDIC CASTING LABORATORY,INC.

石膏夾板

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華江醫療儀器股份有限公司

公司統一編號: 69722158 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市南區彰南里新孝路197號、199號 | 食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1

華江醫療儀器股份有限公司

公司統一編號: 69722158 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市南區彰南里新孝路197號、199號 | 食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1

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華江醫療儀器股份有限公司	統一編號: 69722158 \| 電話號碼: 06-264-7878 \| 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號 @ 出進口廠商登記資料
華江醫療儀器股份有限公司	公司統一編號: 69722158 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台南市南區彰南里新孝路197號、199號 \| 食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
華江醫療儀器股份有限公司台南廠	主要產品: 115紡織品、121成衣 \| 統一編號: 69722158 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺南市南區彰南里新孝路197、199號 @ 登記工廠名錄
石膏夾板	英文品名: "OCL" SPLINT ROLLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003981號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/12/22 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHOPEDIC CASTING LABORATORY,INC. @ 全部藥品許可證資料集
“尼普洛”塑膠注射筒附針	英文品名: " NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006393號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原84年9月30日及80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”塑膠注射筒	英文品名: " NIPRO" DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006394號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006412號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。28G, 30G。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”血液透析器	英文品名: NIPRO HEMODIAFILTER MAXIFLUX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029899號 \| 有效日期: 2027/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.27及107.8.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

華江醫療儀器股份有限公司

統一編號: 69722158 | 電話號碼: 06-264-7878 | 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號

@ 出進口廠商登記資料

華江醫療儀器股份有限公司

公司統一編號: 69722158 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市南區彰南里新孝路197號、199號 | 食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

華江醫療儀器股份有限公司台南廠

主要產品: 115紡織品、121成衣 | 統一編號: 69722158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新孝路197、199號

@ 登記工廠名錄

石膏夾板

@ 全部藥品許可證資料集

“尼普洛”塑膠注射筒附針

"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002022號 \| 有效日期: 20181113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016639號 \| 有效日期: 20260608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002022號 \| 有效日期: 2018/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016639號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"東洋" 尼普洛佩斯絆膠布繃帶(滅菌)	英文品名: “Toyo”NIPRO PUSHBAN ADHESIVE BANDAGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000142號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫療用黏性膠帶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIZE:M,L,EX-L,K, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)	英文品名: "Nipro" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021027號 \| 有效日期: 20241120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不包含連接至病患的電連接器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)	英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001502號 \| 有效日期: 20260707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛"無粉病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001515號 \| 有效日期: 20210714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套 (J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

點滴量控制器	英文品名: "MED-TECH" PERISTALTIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002974號 \| 有效日期: 1989/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＰ－１３６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中空纖維透析筒	英文品名: "NIPRO" HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002823號 \| 有效日期: 1999/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/03/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＢ－７０Ｔ，ＦＢ－９０Ｔ，ＦＢ－１１０Ｔ，ＦＢ－１３０Ｔ，ＦＢ－１５０Ｔ，ＦＢ－５０Ｔ，ＦＢ－１７０Ｔ，ＦＢ－７０Ｌ，ＦＢ－９０Ｌ，ＦＢ－１１０Ｌ，ＦＢ－１３０Ｌ，ＦＢ－１５０Ｌ，ＦＢ－１７０Ｌ，Ｆ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
輸液過濾套	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE INFUSION FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003632號 \| 有效日期: 1994/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＧ　２０ＡＹ，　２０ＢＹ，ＦＭＭ　２２ＡＹ，２２ＢＹ，ＦＭＣ２２ＡＴ，２２ＡＹ，ＦＭ　２２Ａ，４５Ａ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
靜脈留置套管	英文品名: "NIPRO" SAFELET CATHETER KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003556號 \| 有效日期: 1994/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＣＫＳ－１４－２，ＮＣＫＳ－１４－３，ＮＣＫＳ－１４－７，ＮＣＫＳ１４－１０，ＮＣＫＳ－１６－２，ＮＣＫＳ－１６－３，ＮＣＫＳ－１６－７，ＮＣＫＳ－１８－２，ＮＣＫＳ－１８－３，１ＶＨ－１６Ｓ，１Ｖ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
套針導管	英文品名: "NIPRO" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003502號 \| 有效日期: 1994/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＴＲ－１０，１２，１６，２０，２４，２８，３２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
延長管	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE EXTENSION TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004740號 \| 有效日期: 1994/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＸ？Ｓ，ＥＸ？Ｍ，ＥＸ？Ｌ，ＥＸ？Ｓ（Ｔ），ＥＸ？Ｍ（Ｔ），ＥＸ？Ｌ（Ｔ），ＥＴ？２５，ＥＴ？６０，ＥＴ？１００，ＥＴ？２５Ｙ，ＥＴ？６０Ｙ，ＥＴ？２５Ｔ，ＥＴ？６０Ｔ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
點滴套	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004742號 \| 有效日期: 1988/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/11/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＳ？１Ａ１，ＩＳ？１Ａ１Ｐ，ＩＳ？１Ａ１Ｔ，ＩＳ？１Ａ１００，　ＩＳ？１Ｃ１，ＩＳ？１Ｄ１，ＩＳ？１Ｄ１００，ＰＳ？１Ｂ２，ＰＳ？１Ｄ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司

血管留置針 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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