“全球牙材”應康基台
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“全球牙材”應康基台的英文品名是“Global D” In-Kone Implant Abutment, 許可證字號是衛部醫器輸字第030662號, 有效日期是2022/12/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是雅頌國際有限公司.

#“全球牙材”應康基台的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030662號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/12/28
發證日期	2017/12/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603066204
中文品名	“全球牙材”應康基台
英文品名	“Global D” In-Kone Implant Abutment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3630 骨內植體用支台
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	雅頌國際有限公司
申請商地址	台中市大里區成功二路252巷9號1樓
申請商統一編號	28655697
製造商名稱	Global D SAS
製造廠廠址	118 avenue Marcel Merieux ZI de Sacuny 69530 BRIGNAIS FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD8774

許可證字號

衛部醫器輸字第030662號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/28

發證日期

2017/12/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603066204

中文品名

“全球牙材”應康基台

英文品名

“Global D” In-Kone Implant Abutment

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3630 骨內植體用支台

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

雅頌國際有限公司

申請商地址

台中市大里區成功二路252巷9號1樓

申請商統一編號

28655697

製造商名稱

Global D SAS

製造廠廠址

118 avenue Marcel Merieux ZI de Sacuny 69530 BRIGNAIS FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD8774

“全球牙材”應康基台地圖 [ 導航 ]

“全球牙材”應康基台的地址位於

台中市大里區成功二路252巷9號1樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “全球牙材”應康基台相關資料

雅頌國際股份有限公司

統一編號: 28655697 | 電話號碼: 04-26763000 | 臺中市大甲區中華街95號4樓

雅頌國際股份有限公司

統一編號: 28655697 | 電話號碼: 04-26763000 | 臺中市大甲區中華街95號4樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “全球牙材”應康基台相關資料

(以下顯示 12 筆)

法國舒服牙科骨內植體	英文品名: SERF EVL PLUS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019863號 \| 有效日期: 2014/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
法國舒服牙科骨內植體	英文品名: SERF EVL PLUS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019863號 \| 有效日期: 20140519 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
"全球牙科" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)	英文品名: "Global D" Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023389號 \| 有效日期: 2029/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅頌國際股份有限公司
“全球牙材”應康骨水平植體	英文品名: “Global D”In-Kone Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029234號 \| 有效日期: 2021/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙材”應康骨水平植體	英文品名: “Global D”In-Kone Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029234號 \| 有效日期: 20211228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Global D” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016076號 \| 有效日期: 2021/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒體內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Global D” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016076號 \| 有效日期: 20210114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒體內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙材”應康支台體	英文品名: “Global D”In-Kone Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029364號 \| 有效日期: 2022/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙材”應康支台體	英文品名: “Global D”In-Kone Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029364號 \| 有效日期: 20220210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
全球牙科骨內植體	英文品名: Global D EVL S Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023007號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際股份有限公司
全球牙科骨內植體	英文品名: Global D EVL S Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023007號 \| 有效日期: 20211110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司
“全球牙材”應康基台	英文品名: “Global D” In-Kone Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030662號 \| 有效日期: 20221228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司

法國舒服牙科骨內植體

法國舒服牙科骨內植體

"全球牙科" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)

“全球牙材”應康骨水平植體

“全球牙材”應康骨水平植體

“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“全球牙材”應康支台體

“全球牙材”應康支台體

全球牙科骨內植體

全球牙科骨內植體

“全球牙材”應康基台

根據識別碼 28655697 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28655697 ...)

雅頌國際股份有限公司	統一編號: 28655697 \| 電話號碼: 04-26763000 \| 臺中市大甲區中華街95號4樓 @ 出進口廠商登記資料
“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Global D” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016076號 \| 有效日期: 2021/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒體內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法國舒服牙科骨內植體	英文品名: SERF EVL PLUS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019863號 \| 有效日期: 2014/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球牙材”應康支台體	英文品名: “Global D”In-Kone Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029364號 \| 有效日期: 2022/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全球牙科骨內植體	英文品名: Global D EVL S Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023007號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球牙材”應康骨水平植體	英文品名: “Global D”In-Kone Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029234號 \| 有效日期: 2021/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球牙材”應康支台體	英文品名: “Global D”In-Kone Implant Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029364號 \| 有效日期: 20220210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“全球牙材”應康骨水平植體	英文品名: “Global D”In-Kone Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029234號 \| 有效日期: 20211228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

雅頌國際股份有限公司

統一編號: 28655697 | 電話號碼: 04-26763000 | 臺中市大甲區中華街95號4樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 28655697 ... ]

根據名稱雅頌國際找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 雅頌國際 ...)

法國舒服牙科骨內植體	英文品名: SERF EVL PLUS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019863號 \| 有效日期: 20140519 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅頌國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
風雅頌國際有限公司	統一編號: 16486140 \| 電話號碼: 07-5867595 \| 高雄市鼓山區龍德路465號6樓 @ 出進口廠商登記資料
利口寧藥用牙膏	查處情形: 未違規結案 \| 處分日期: 06 20 2013 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 雅頌國際有限公司/宋開書 \| 處分機關: 臺北市 \| 處分法條: \| 違規情節: 廣告違規廣告內容宣稱療效 \| 刊播日期: 07 24 2013 12:00AM \| 刊播媒體類別: 平面媒體 \| 刊播媒體: 台灣牙医界 @ 違規藥品廣告資料集

法國舒服牙科骨內植體

@ 醫療器材許可證資料集

風雅頌國際有限公司

統一編號: 16486140 | 電話號碼: 07-5867595 | 高雄市鼓山區龍德路465號6樓

@ 出進口廠商登記資料

利口寧藥用牙膏

@ 違規藥品廣告資料集

[ 搜尋所有 雅頌國際 ... ]

根據地址台中市大里區成功二路252巷9號1樓找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 台中市大里區成功二路252巷9號1樓 ...)

“全球牙材”應康基台

@ 醫療器材許可證資料集

全球牙科骨內植體

@ 醫療器材許可證資料集

“全球牙材”應康基台

@ 醫療器材許可證資料集

全球牙科骨內植體

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台中市大里區成功二路252巷9號1樓 ... ]

雅頌國際的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

風雅頌國際有限公司 | 地址: 高雄市大社區大新路55巷7號 | 電話: 07-352-8086

雅頌國際有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段206號4樓之1 | 電話: 02-2731-3929

名稱雅頌國際找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有雅頌國際)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
風雅頌國際有限公司高雄市鼓山區龍德路465號6樓	簡妙純	16486140	核准設立
雅頌國際股份有限公司臺中市大甲區中華街95號4樓	林韋均	28655697	核准設立

風雅頌國際有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區龍德路465號6樓 | 負責人: 簡妙純 | 統編: 16486140 | 核准設立

雅頌國際股份有限公司

登記地址: 臺中市大甲區中華街95號4樓 | 負責人: 林韋均 | 統編: 28655697 | 核准設立

與“全球牙材”應康基台同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司