"倍德恩"樹脂印模牙托材(未滅菌)
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中文品名"倍德恩"樹脂印模牙托材(未滅菌)的英文品名是"bredent" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014825號, 有效日期是2020/01/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是倍德恩國際有限公司.

#"倍德恩"樹脂印模牙托材(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014825號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2020/01/08
發證日期	2015/01/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401482508
中文品名	"倍德恩"樹脂印模牙托材(未滅菌)
英文品名	"bredent" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	倍德恩國際有限公司
申請商地址	臺北市萬華區漢中街176號4樓之6
申請商統一編號	24563471
製造商名稱	BREDENT GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WEISSENHORNER STR. 2 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014825號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/01/08

發證日期

2015/01/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401482508

中文品名

"倍德恩"樹脂印模牙托材(未滅菌)

英文品名

"bredent" Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

倍德恩國際有限公司

申請商地址

臺北市萬華區漢中街176號4樓之6

申請商統一編號

24563471

製造商名稱

BREDENT GMBH & CO. KG

製造廠廠址

WEISSENHORNER STR. 2 89250 SENDEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

(空)

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張素琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 倍德恩國際有限公司 \| 統一編號: 24563471

張素琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 倍德恩國際有限公司 | 統一編號: 24563471

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倍德恩國際有限公司

統一編號: 24563471 | 電話號碼: 02-29999090 | 新北市淡水區中正路55號9樓

倍德恩國際有限公司

統一編號: 24563471 | 電話號碼: 02-29999090 | 新北市淡水區中正路55號9樓

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"百瑞登" 人工牙的底和面 (未滅菌)	英文品名: "bredent" breCAM.BioHPP backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013337號 \| 有效日期: 2018/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
"百瑞登"假牙黏著劑(未滅菌)	英文品名: "bredent" visio Denture Adhesive Cream (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012319號 \| 有效日期: 2017/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
"百瑞登" 人工牙的底和面 (未滅菌)	英文品名: "bredent" novo. lign - Backing and facing for an artificial tooth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011802號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工牙的底和面(F.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
"百瑞登" 基底塗料 (未滅菌)	英文品名: "bredent" crea. lign/ combo. lign - Base plate shellac (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011804號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
“百瑞登”系統牙科支柱	英文品名: “bredent” SKY Implant System Dental Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022437號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
“倍德恩”迷你牙科植體系統	英文品名: "bredent”miniSKY implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023416號 \| 有效日期: 2017/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：m2SK3208、m2SK3210、m2SK3212、m2SK3214，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
"賀堡"牙菌斑顯示劑(未滅菌)	英文品名: "Helbo" Plaque-Check Disclosing Agent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014828號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
“倍德恩”迷你牙科植體系統	英文品名: "bredent”miniSKY implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023416號 \| 有效日期: 20170423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191205 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：m2SK3208、m2SK3210、m2SK3212、m2SK3214，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
“賀保”雷射治療儀	英文品名: “HELBO” TheraliteLaser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022547號 \| 有效日期: 20160614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
"倍德恩" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015062號 \| 有效日期: 20200331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司
"倍德恩" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015063號 \| 有效日期: 20200331 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司

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"百瑞登"假牙黏著劑(未滅菌)

"百瑞登" 人工牙的底和面 (未滅菌)

"百瑞登" 基底塗料 (未滅菌)

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倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達觀文理技藝短期補習班	OID: 2.16.886.119.90003.103508 \| 電話: 02-27581211 \| 地址: 臺北市內湖區星雲街168巷35號B1 \| DN: o=倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達觀文理技藝短期補習班,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達安文理技藝短期補習班

OID: 2.16.886.119.90003.103507 | 電話: 02-23770850 | 地址: 臺北市信義區吳興街118巷32號1樓 | DN: o=倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達安文理技藝短期補習班,l=臺北市,c=TW

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倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達觀文理技藝短期補習班

OID: 2.16.886.119.90003.103508 | 電話: 02-27581211 | 地址: 臺北市內湖區星雲街168巷35號B1 | DN: o=倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達觀文理技藝短期補習班,l=臺北市,c=TW

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吳寶琴	事務所名稱: 旭正記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市萬華區漢中街１７６號８樓之５ \| 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 \| 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 \| 記帳士證書字號: (96)台財稅證字第00305號 @ 財政部北區國稅局記帳士名冊
伊達貿易有限公司	統一編號: 53534779 \| 電話號碼: 02-23716562 \| 臺北市萬華區漢中街176號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料
“倍德恩”植體系統	英文品名: “bredent” SKY implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022357號 \| 有效日期: 20210503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原100.5.13核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 倍德恩國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
吳寶琴	事務所名稱: 旭正記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市萬華區漢中街１７６號８樓之５ \| 電話: 02-23167* \| 記帳士證書字號: (96)台財稅證字第00305號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊
吳寶琴	事務所名稱: 旭正記帳士事務所 \| 事務所地址: 臺北市萬華區漢中街１７６號８樓之５ \| 電話: 02-23167* \| 記帳士證書字號: 096台財稅證字第00305號 @ 財政部臺北國稅局記帳士名冊
張瓊悠記帳及報稅代理人事務所	OID: 2.16.886.110.90003.104964 \| 電話: 02-23311100 \| 地址: 臺北市萬華區漢中街176號8樓之5 \| DN: o=張瓊悠記帳及報稅代理人事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
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吳寶琴

事務所名稱: 旭正記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市萬華區漢中街１７６號８樓之５ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (96)台財稅證字第00305號

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伊達貿易有限公司

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吳寶琴

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倍德恩國際有限公司新北市淡水區中正路55號9樓	張素琪	24563471	核准設立
倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達觀文理技藝短期補習班臺北市內湖區清白里星雲街１６８巷３５號地下１樓		75961303
倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達安文理技藝短期補習班臺北市信義區吳興街１１８巷３２號１樓３２之１號１樓		88125595
倍德恩國際有限公司附設愛芳鄰運動空間臺北市內湖區清白里星雲街１６８巷３５號地下１樓		88125933

倍德恩國際有限公司

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倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達觀文理技藝短期補習班

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倍德恩國際有限公司附設臺北市私立達安文理技藝短期補習班

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倍德恩國際有限公司附設愛芳鄰運動空間

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固達資訊顧問有限公司臺北市萬華區漢中街176號7樓之1	林冠華	27953233	核准設立
奈良國際企業社臺北市萬華區漢中街176號7樓之6	鄧富軒	42428076	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074103449)
食藝文化有限公司臺北市萬華區漢中街176號7樓之1	高山峰	24496396	核准設立
伊達貿易有限公司臺北市萬華區漢中街176號3樓之2	周俊元	53534779	核准設立
浩圖路思有限公司臺北市萬華區漢中街176號4樓之1	程昭瑞	91003195	核准設立
金石盟事業股份有限公司臺北市萬華區漢中街176號8樓之5		97305507	解散 (核准解散日期: 2015-04-27)
領航醫材興業有限公司臺北市萬華區漢中街176號4樓之6	張素琪	28707793	解散已清算完結 (106年07月12日北院隆民連105年度司司字第588號)
盈成工程有限公司臺北市萬華區漢中街176號2樓之6		27906422	廢止 (文號: 2010-7-27 府產業商字第09937233900號)

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奈良國際企業社

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食藝文化有限公司

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伊達貿易有限公司

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浩圖路思有限公司

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金石盟事業股份有限公司

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領航醫材興業有限公司

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盈成工程有限公司

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與"倍德恩"樹脂印模牙托材(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司