"歐樂" 診斷用聚光鏡片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"歐樂" 診斷用聚光鏡片的英文品名是"OCULAR" Diagnostic condensing lens, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003299號, 有效日期是2011/03/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法(診斷用聚光鏡片【M.1380】)第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是詳如附冊共2頁。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是保達股份有限公司.

#"歐樂" 診斷用聚光鏡片的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第003299號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/30
發證日期2006/03/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400329909
中文品名"歐樂" 診斷用聚光鏡片
英文品名"OCULAR" Diagnostic condensing lens
效能限醫療器材管理辦法(診斷用聚光鏡片【M.1380】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.1380 診斷用聚光鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁。
限制項目輸 入
申請商名稱保達股份有限公司
申請商地址台北市光復南路２０４巷６號４樓
申請商統一編號04604312
製造商名稱OCULAR INSTRUMENTS, INC.
製造廠廠址2255 116TH AVE N.E. BELLEVUE, WA98004-3039 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003299號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/30

發證日期

2006/03/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400329909

中文品名

"歐樂" 診斷用聚光鏡片

英文品名

"OCULAR" Diagnostic condensing lens

效能

限醫療器材管理辦法(診斷用聚光鏡片【M.1380】)第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1380 診斷用聚光鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共2頁。

限制項目

輸 入

申請商名稱

保達股份有限公司

申請商地址

台北市光復南路２０４巷６號４樓

申請商統一編號

04604312

製造商名稱

OCULAR INSTRUMENTS, INC.

製造廠廠址

2255 116TH AVE N.E. BELLEVUE, WA98004-3039 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2012/11/20

製造許可登錄編號

(空)

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台北市光復南路２０４巷６號４樓

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徐承壽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

徐士偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

徐士達

職稱: 董事 | 持有股份數: 75 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

馬道陵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

徐承壽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

徐士偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

徐士達

職稱: 董事 | 持有股份數: 75 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

馬道陵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 125 | 所代表法人: | 保達股份有限公司 | 統一編號: 04604312

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保達股份有限公司

統一編號: 04604312 | 電話號碼: 02-27519651 | 臺北市大安區光復南路202號4樓之7

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"必帝"眼科手術刀(滅菌)

英文品名: "BD" Ophthalmic Knives(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004000號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“布格”醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名: “BREG”Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005804號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“哈潑”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “HARPER”MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006441號 | 有效日期: 2013/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "INTERPORE" HYDROXYAPATITE OCULAR IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007235號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達企業有限公司

“丹頓”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “DENTAURUM”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006494號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/13 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

必帝手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: BD Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008487號 | 有效日期: 2015/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“布瑞格”肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “BREG” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004983號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“捷德”漢氏伯手動環鉅 (未滅菌)

英文品名: “Jedmed”Hessburg-Barron Vacuum Trephine (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005722號 | 有效日期: 2022/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“布格”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “BREG”Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005670號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“達弗亞”夾板原料 (未滅菌)

英文品名: “WFR” Aquaplast Splinting Materials (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007425號 | 有效日期: 2024/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"培特生醫療"復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: “Patterson Medical”Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories（Non-sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009944號 | 有效日期: 2021/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)

英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006576號 | 有效日期: 2018/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“佳登”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Jardon”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006594號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

必帝眼科手術刀(滅菌)

英文品名: BD Ophthalmic Knives (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007671號 | 有效日期: 2014/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)

英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020264號 | 有效日期: 2024/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“歐樂”診斷用鏡片 ( 未滅菌)

英文品名: “OCULAR”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005925號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019668號 | 有效日期: 2023/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“博松納”手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Personna”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005973號 | 有效日期: 2012/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“六六視覺”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “66 VISION-TECH ”Manual ophthalmic Operation Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000453號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"必帝"眼科手術刀(滅菌)

英文品名: "BD" Ophthalmic Knives(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004000號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“布格”醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)

英文品名: “BREG”Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005804號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“哈潑”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “HARPER”MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006441號 | 有效日期: 2013/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

珊瑚義眼

英文品名: "INTERPORE" HYDROXYAPATITE OCULAR IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007235號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達企業有限公司

“丹頓”牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “DENTAURUM”Dental Hand Instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006494號 | 有效日期: 2023/01/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/13 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

必帝手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: BD Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008487號 | 有效日期: 2015/01/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“布瑞格”肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “BREG” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004983號 | 有效日期: 2021/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“捷德”漢氏伯手動環鉅 (未滅菌)

英文品名: “Jedmed”Hessburg-Barron Vacuum Trephine (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005722號 | 有效日期: 2022/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“布格”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “BREG”Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005670號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“達弗亞”夾板原料 (未滅菌)

英文品名: “WFR” Aquaplast Splinting Materials (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007425號 | 有效日期: 2024/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"培特生醫療"復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)

英文品名: “Patterson Medical”Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories（Non-sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009944號 | 有效日期: 2021/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)

英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006576號 | 有效日期: 2018/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/04/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“佳登”手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Jardon”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006594號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

必帝眼科手術刀(滅菌)

英文品名: BD Ophthalmic Knives (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007671號 | 有效日期: 2014/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)

英文品名: “BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020264號 | 有效日期: 2024/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“歐樂”診斷用鏡片 ( 未滅菌)

英文品名: “OCULAR”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005925號 | 有效日期: 2027/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

"必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019668號 | 有效日期: 2023/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“博松納”手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “Personna”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005973號 | 有效日期: 2012/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

“六六視覺”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “66 VISION-TECH ”Manual ophthalmic Operation Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000453號 | 有效日期: 2022/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "歐樂" 診斷用聚光鏡片 相關資料

保達股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104604312-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04604312 | 台北市大安區光復南路202號4樓之7

保達股份有限公司

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20011220

公發布日: 20011220 | 生效日期: 20250101 | 法規名稱: 保險業內部控制及稽核制度實施辦法 | 法規體系: 稽核目 | 法規類別: 法規命令 | 發文字號: 金管保財字第11304913991號令 | 法規內容: 第 一 章 總則 第 1 條 本辦法依保險法（以下簡稱本法）第一百四十八條之三第一項規定訂定之 。 第 2 條 本辦法所稱內部控制制度，指管理階層所設計，董（理）...

@ 保險局主管法規

20111226

公發布日: 20111226 | 生效日期: 20250101 | 法規名稱: 保險代理人公司保險經紀人公司內部控制稽核制度及招攬處理制度實施辦法 | 法規體系: 保險業管理目 | 法規類別: 法規命令 | 發文字號: 金管保綜字第11304922171號令 | 法規內容: 第 一 章 總則 第 1 條 本辦法依保險法（以下簡稱本法）第一百六十五條第三項規定訂定之。 第 2 條 保險代理人公司、保險經紀人公司為公開發行公司或年度營業收入達新...

@ 保險局主管法規

環保署自願減量推動策略專家論壇 各界對談納入修法

新聞發布單位: 行政院環境保護署氣候變遷署籌備處 | 新聞發布日期: 2023-05-18 17:44:00 | 新聞編號: 20230518174657 | 刪除註記: 0

@ 環保新聞

本公司董事會決議辦理私募普通股案

發言日期: 1140226 | 發言時間: 163946 | 公司名稱: 博士旺 | 公司代號: 3555 | 事實發生日: 1140226 | 符合條款: 第11款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/02/26 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係: 本案私募普通股之對象將依據證券交易法第43條之6及財政部證期會910613 台財證一第091000...

@ 上櫃公司每日重大訊息

老舊車輛汰換 減碳減污加碼換現金 6月1日平台開始媒合

新聞發布單位: 氣候變遷署籌備處 | 新聞發布日期: 2023-05-25 11:53:00 | 新聞編號: 20230525120304 | 刪除註記: 0

@ 環保新聞

老舊車輛汰舊換新2.0 減碳減空污換現金

新聞發布單位: 行政院環境保護署空保處 | 新聞發布日期: 2023-01-11 14:25:00 | 新聞編號: 20230111142729 | 刪除註記: 0

@ 環保新聞

淨零生活向下紮根 新北市「環境知識競賽」系列活動5月底開跑

訊息發送時間: 2024/05/13T13:42:16.0 | 發布者單位: 環保局 | 發布者姓名: 岳麟 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】氣候變遷的挑戰與推動淨零綠生活持續影響下一代，新北環保局9月將辦理「113年環境知識競賽」，並於5月23日先行辦理競賽說明會，6月3日正式開放網路報名。競賽分為國小、國中、高中職及大專社會...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

中央廚房食材與熟食配送系統 智慧保障學校午餐熱騰騰

刊登日期: 2025-02-24 | 書籤: 政策 | 內容: 教育部表示，「中央廚房食材及熟食配送管理系統」建立已進入第三年，在教育部國教署與國立成功大學人工智能數位轉型研究中心密切合作下，透過全程GPS定位、AI管理行經路線、控制運送時間及監測溫度，讓熱騰騰午...

@ 國立教育廣播電臺文教新聞(即時)

20011220

公發布日: 20011220 | 生效日期: 20250101 | 法規名稱: 保險業內部控制及稽核制度實施辦法 | 法規體系: 稽核目 | 法規類別: 法規命令 | 發文字號: 金管保財字第11304913991號令 | 法規內容: 第 一 章 總則 第 1 條 本辦法依保險法（以下簡稱本法）第一百四十八條之三第一項規定訂定之 。 第 2 條 本辦法所稱內部控制制度，指管理階層所設計，董（理）...

@ 保險局主管法規

20111226

公發布日: 20111226 | 生效日期: 20250101 | 法規名稱: 保險代理人公司保險經紀人公司內部控制稽核制度及招攬處理制度實施辦法 | 法規體系: 保險業管理目 | 法規類別: 法規命令 | 發文字號: 金管保綜字第11304922171號令 | 法規內容: 第 一 章 總則 第 1 條 本辦法依保險法（以下簡稱本法）第一百六十五條第三項規定訂定之。 第 2 條 保險代理人公司、保險經紀人公司為公開發行公司或年度營業收入達新...

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環保署自願減量推動策略專家論壇 各界對談納入修法

新聞發布單位: 行政院環境保護署氣候變遷署籌備處 | 新聞發布日期: 2023-05-18 17:44:00 | 新聞編號: 20230518174657 | 刪除註記: 0

@ 環保新聞

本公司董事會決議辦理私募普通股案

發言日期: 1140226 | 發言時間: 163946 | 公司名稱: 博士旺 | 公司代號: 3555 | 事實發生日: 1140226 | 符合條款: 第11款 | 說明: 1.董事會決議日期:114/02/26 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係: 本案私募普通股之對象將依據證券交易法第43條之6及財政部證期會910613 台財證一第091000...

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老舊車輛汰換 減碳減污加碼換現金 6月1日平台開始媒合

新聞發布單位: 氣候變遷署籌備處 | 新聞發布日期: 2023-05-25 11:53:00 | 新聞編號: 20230525120304 | 刪除註記: 0

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老舊車輛汰舊換新2.0 減碳減空污換現金

新聞發布單位: 行政院環境保護署空保處 | 新聞發布日期: 2023-01-11 14:25:00 | 新聞編號: 20230111142729 | 刪除註記: 0

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淨零生活向下紮根 新北市「環境知識競賽」系列活動5月底開跑

訊息發送時間: 2024/05/13T13:42:16.0 | 發布者單位: 環保局 | 發布者姓名: 岳麟 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】氣候變遷的挑戰與推動淨零綠生活持續影響下一代，新北環保局9月將辦理「113年環境知識競賽」，並於5月23日先行辦理競賽說明會，6月3日正式開放網路報名。競賽分為國小、國中、高中職及大專社會...

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中央廚房食材與熟食配送系統 智慧保障學校午餐熱騰騰

刊登日期: 2025-02-24 | 書籤: 政策 | 內容: 教育部表示，「中央廚房食材及熟食配送管理系統」建立已進入第三年，在教育部國教署與國立成功大學人工智能數位轉型研究中心密切合作下，透過全程GPS定位、AI管理行經路線、控制運送時間及監測溫度，讓熱騰騰午...

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"歐樂" 診斷用聚光鏡片

英文品名: "OCULAR" Diagnostic condensing le | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003299號 | 有效日期: 20110330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

黃璿蓉會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.100401 | 電話: 02-27735676 | 地址: 台北市光復南路204巷6號11樓 | DN: o=黃璿蓉會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"布瑞格"疼痛控制器

英文品名: "BREG"PAIN CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017123號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PAIN CARE 3000,PAIN CARE 4200,PAIN CARE 2000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“埃歐埃”羥基磷灰石眼球值入物

英文品名: “IOI”Bio-eye Hydroxyapatite orbital implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017947號 | 有效日期: 2012/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 16mm, 18mm, 20mm, 22mm, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"布瑞格" 醫療用水循環式冷熱敷包

英文品名: "BREG" Water circulating hot or cold pack | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002674號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由幫浦將熱或冷水輸入塑膠墊中，提供體表熱或冷敷之治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #02020, #09330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"歐樂" 診斷用聚光鏡片

英文品名: "OCULAR" Diagnostic condensing le | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003299號 | 有效日期: 20110330 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

黃璿蓉會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.100401 | 電話: 02-27735676 | 地址: 台北市光復南路204巷6號11樓 | DN: o=黃璿蓉會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"布瑞格"疼痛控制器

英文品名: "BREG"PAIN CARE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017123號 | 有效日期: 2011/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PAIN CARE 3000,PAIN CARE 4200,PAIN CARE 2000,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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“埃歐埃”羥基磷灰石眼球值入物

英文品名: “IOI”Bio-eye Hydroxyapatite orbital implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017947號 | 有效日期: 2012/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 16mm, 18mm, 20mm, 22mm, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達股份有限公司

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"布瑞格" 醫療用水循環式冷熱敷包

英文品名: "BREG" Water circulating hot or cold pack | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002674號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由幫浦將熱或冷水輸入塑膠墊中，提供體表熱或冷敷之治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #02020, #09330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保達企業有限公司

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保達的黃頁資料

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保達貿易有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區林森二路87號11樓之2 | 電話: 07-338-5815

英保達股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段166號3樓 | 電話: 02-2883-9898

英保達業有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段396號5樓 | 電話: 02-2799-7426

保達企業社 | 地址: 新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號 | 電話: 02-2670-3435

保達企業有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路204巷6號4樓 | 電話: 02-2781-1395

保達股份有限公司 | 地址: 台北市光復南路204巷6號4樓 | 電話: 0800-856-789

保達股份有限公司 | 地址: 台北市大安區光復南路204巷6號4樓 | 電話: 02-2751-9651

名稱 保達 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市平鎮區義興里育達路１１７號2樓		劉寶良14671009核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059003048)

新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號1樓		林玉釵01911287核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111722)

臺北市大安區光復南路202號4樓之7		徐承壽04604312核准設立

高雄市苓雅區林森二路87號11樓之2		佐藤正和27224290核准設立

新北市中和區中正路829號14樓-3		陳立白28953324核准設立

臺中市西屯區惠來里西屯路二段206之2號1樓		王薪華45705828核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883897)

新北市新店區中華路60巷18號3樓		李佩勳54055699核准設立

嘉義縣大林鎮平林里民族路157之3號1樓		陳世典54996643核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區義興里育達路１１７號2樓 | 負責人: 劉寶良 | 統編: 14671009 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1059003048)

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路182巷30號1樓 | 負責人: 林玉釵 | 統編: 01911287 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088111722)

登記地址: 臺北市大安區光復南路202號4樓之7 | 負責人: 徐承壽 | 統編: 04604312 | 核准設立

登記地址: 高雄市苓雅區林森二路87號11樓之2 | 負責人: 佐藤正和 | 統編: 27224290 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路829號14樓-3 | 負責人: 陳立白 | 統編: 28953324 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區惠來里西屯路二段206之2號1樓 | 負責人: 王薪華 | 統編: 45705828 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883897)

登記地址: 新北市新店區中華路60巷18號3樓 | 負責人: 李佩勳 | 統編: 54055699 | 核准設立

登記地址: 嘉義縣大林鎮平林里民族路157之3號1樓 | 負責人: 陳世典 | 統編: 54996643 | 核准設立

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與"歐樂" 診斷用聚光鏡片同分類的醫療器材許可證資料集

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＴ－４０ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

好可水銀血壓計

英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 | 有效日期: 1995/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 量測血壓 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湳發股份有限公司

速凝止血明膠

英文品名: "JOHNSON" INSTAT* COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 | 有效日期: 1995/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/03/27 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE | 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

點滴自動注射器

英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 | 有效日期: 1995/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/30 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

中心監視器

英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 | 有效日期: 1995/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＴ－４０ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

BD胰島素專用塑膠注射筒附針

英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"虹泰"傳導膠

英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 | 有效日期: 2030/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠

"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)

英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 | 有效日期: 2020/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠

「台鹽」 司金敷布

英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 | 有效日期: 2030/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠

華麗糖芯月拋隱形眼鏡

英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 | 有效日期: 2025/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司

"升望" 電燒筆

英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL | 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 | 有效日期: 2030/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 升望科技股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

"美敦力"艾菲思骨釘系統

英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“ 翔餘”電位治療器

英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 | 有效日期: 2012/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: LL-9000，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 翔餘有限公司

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