"歐柏"醫用鞋墊(未滅菌)
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中文品名"歐柏"醫用鞋墊(未滅菌)的英文品名是"OPPO" Medical Insole (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015503號, 有效日期是2020/07/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是歐柏股份有限公司.

#"歐柏"醫用鞋墊(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015503號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/07/23
發證日期	2015/07/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401550304
中文品名	"歐柏"醫用鞋墊(未滅菌)
英文品名	"OPPO" Medical Insole (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6280 醫用鞋墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	歐柏股份有限公司
申請商地址	台北市大安區忠孝東路４段２９７號９樓
申請商統一編號	16291320
製造商名稱	YOULI LIMITED
製造廠廠址	UNIT 03 12/F FORTUNE COMM BLDG 362 SHA TSUI RD., TSUEN WAN NT, HONG KONG
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HK
製程	(空)
異動日期	2022/12/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015503號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/07/23

發證日期

2015/07/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401550304

中文品名

"歐柏"醫用鞋墊(未滅菌)

英文品名

"OPPO" Medical Insole (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6280 醫用鞋墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

歐柏股份有限公司

申請商地址

台北市大安區忠孝東路４段２９７號９樓

申請商統一編號

16291320

製造商名稱

YOULI LIMITED

製造廠廠址

UNIT 03 12/F FORTUNE COMM BLDG 362 SHA TSUI RD., TSUEN WAN NT, HONG KONG

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/16

製造許可登錄編號

(空)

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江韋陵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 歐柏股份有限公司 \| 統一編號: 16291320
江邦卿	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 377000 \| 所代表法人: \| 歐柏股份有限公司 \| 統一編號: 16291320

江韋陵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 歐柏股份有限公司 | 統一編號: 16291320

江邦卿

職稱: 董事長 | 持有股份數: 377000 | 所代表法人: | 歐柏股份有限公司 | 統一編號: 16291320

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歐柏股份有限公司

統一編號: 16291320 | 電話號碼: 02-2772-3568 | 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓

歐柏股份有限公司

統一編號: 16291320 | 電話號碼: 02-2772-3568 | 臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓

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“歐柏”醫療鞋墊 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Medical Insoles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007014號 \| 有效日期: 2013/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐柏”醫療鞋墊 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Medical Insoles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007014號 \| 有效日期: 20130822 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150602 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015084號 \| 有效日期: 2025/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015084號 \| 有效日期: 20250408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐活”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “OPPO”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001595號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐活”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “OPPO”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001595號 \| 有效日期: 20260818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐活"皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004204號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/08/13 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐活"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “OPPO”Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005216號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐活"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: “OPPO”Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005216號 \| 有效日期: 20261005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐活”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Medical Support Stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001592號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐活”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Medical Support Stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001592號 \| 有效日期: 20260818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐活" 疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006412號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014022號 \| 有效日期: 2019/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014022號 \| 有效日期: 20190403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015084號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐柏”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “OPPO” Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001653號 \| 有效日期: 2011/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
“歐柏”彈性繃帶（未滅菌）	英文品名: “OPPO” Elastic Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001653號 \| 有效日期: 20111005 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015083號 \| 有效日期: 2025/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司
"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "OPPO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015083號 \| 有效日期: 20250408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司

“歐柏”醫療鞋墊 (未滅菌)

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"歐柏"肢體裝具(未滅菌)

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“歐活”肢體裝具(未滅菌)

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"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)

"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)

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"歐柏" 軀幹裝具 (未滅菌)

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歐柏股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116291320-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16291320 | 台北市大安區忠孝東路4段297號9樓

歐柏股份有限公司

食品業者登錄字號: A-116291320-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16291320 | 台北市大安區忠孝東路4段297號9樓

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“歐柏”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007811號 \| 有效日期: 2014/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐活"皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: "OPPO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004204號 \| 有效日期: 2022/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐柏”醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Medical Insoles (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006889號 \| 有效日期: 2013/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐活”醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001593號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐活”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “OPPO MEDICAL” Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001594號 \| 有效日期: 2026/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“歐柏”肢體裝具 (未滅菌)

”歐柏康健”手臂吊帶 (未滅菌),”歐柏康健”軀幹裝具 (未滅菌),“歐柏康健”肢體裝具 (未滅菌)	申請廠商: 歐柏康健股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110208 \| 核准結束日期: 1140215 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111020043 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
歐柏肢體裝具	英文品名: OPPO Limb Supports \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000965號 \| 有效日期: 2011/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐柏軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: OPPO Truncal Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000968號 \| 有效日期: 2011/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4094、4091、4090、4190、4073、4074、4075、2075、2166、2060、2260、2162、1060、2660、1660、2467、2061、2268、2163、2263、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐柏手臂吊帶(未滅菌)	英文品名: OPPO Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000998號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3089/3189/3289, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐柏康健"軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "PROSKIN" Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008477號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐柏康健"手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: "PROSKIN" Arm Sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008420號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐柏康健"疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "PROSKIN" Hernia Support (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008424號 \| 有效日期: 2025/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐柏康健"肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "PROSKIN" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008431號 \| 有效日期: 2025/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

歐柏肢體裝具	英文品名: OPPO Limb Support \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000965號 \| 有效日期: 20110208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐柏軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: OPPO Truncal Supports (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000968號 \| 有效日期: 20110208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4094、4091、4090、4190、4073、4074、4075、2075、2166、2060、2260、2162、1060、2660、1660、2467、2061、2268、2163、2263、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 歐柏醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐活”醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “OPPO” Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001593號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/04/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐活”手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “OPPO MEDICAL” Arm Sling (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001594號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 歐柏股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐柏麥包裝材料用品館桃園市桃園區大樹里大原路16巷30弄18號(1樓)	鄭榮吉	01297830	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1109014801)
歐柏醫療器材有限公司新北市汐止區康寧街169巷23號11樓之1	江邦彥	12859344	解散 (核准解散日期: 2022-05-05)
歐柏股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段297號9樓	江邦卿	16291320	核准設立
歐柏拉國際有限公司新北市汐止區新台五路2段238號	廖玉茹	25000668	核准設立
歐柏華股份有限公司臺南市東區泉南里長榮路1段83號6樓	洪照美	27484801	核准設立
歐柏特實業有限公司臺北市中正區南昌路2段202巷1號1樓	謝宜穎	28486742	核准設立
歐柏國際實業有限公司五權分公司臺中市南屯區同心里五權西路二段207號	吳孟哲	42678904	廢止
歐柏媒體有限公司臺中市南屯區文心路一段73號4樓之2	周慧姿	42887901	解散 (核准解散日期: 2021-04-06)

"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gown \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 自請註銷;;公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更、新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原103年5月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

"歐柏"醫用鞋墊(未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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