| 英文品名: Autoinjector BetaComfort | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030702號 | 有效日期: 2028/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BetaComfort以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: "Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006417號 | 有效日期: 2017/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005902號 | 有效日期: 2012/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: "SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low ... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011782號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號 | 有效日期: 2018/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008148號 | 有效日期: 2014/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: Reagent Strips for Urinalysis-Diastix | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018267號 | 有效日期: 2010/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: REAGENTS:\nAt the time of impregnation, 2.2% w/w glucose oxidase (microbial, 1.3 IU); 1.0% w/w perox... | 醫器規格: 50 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: NOVA T IUD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006908號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/11/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年9月1日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原106年11月24日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: BETAJECT Lite | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019192號 | 有效日期: 2023/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: AJ08382,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: Breelib Inhalation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031202號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Breelib以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: "Bayer" Clinitest | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014876號 | 有效日期: 2010/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量檢測尿液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate 1 part\nSodium Hydroxide 12 parts\nSodium Carbonate 4 parts\nCitric Acid 15 parts | 醫器規格: 100 tests/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: "Bayer" Clinistix | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014692號 | 有效日期: 2010/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢測尿液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4.0% w/w glucose oxidase (0.4 IU); 0.4% w/w peroxidase (900 IU); 3.8% w/w orthotolidine; 64.0% w/w b... | 醫器規格: 50 strips/bottle; 100 strips/bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014736號 | 有效日期: 2010/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液中葡萄糖(定量)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose Test Strips:9% w/w glucose oxidase,66% w/w potassium ferricyanide,25% w/w nonreactive ingred... | 醫器規格: Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Gluco... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: “Diagnostica Stago”D-DI TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016268號 | 有效日期: 2011/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 快速乳膠凝集法定性和半定量檢測血漿D-二聚體 (D-Dimer)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1 (latex):1.3 ml latex particles coated with mouse monoclonal anti-human D-dimer antibodies.... | 醫器規格: # 00454:60 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: Ascensia Elite Diabetes Care System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015070號 | 有效日期: 2015/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液中葡萄糖(定量)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips: 29.1% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 20 U/mg), 32... | 醫器規格: Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Gluc... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: "Bayer" Ascensia Confirm Diabetes Care System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015479號 | 有效日期: 2010/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose Test Strips:9% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 21 U/mg), 66% w/w potassium ferricyan... | 醫器規格: Blood Glucose Meter; Blood Glucose Test Strips (50 tests/ 5 discs/box); Normal Control Solution (2.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: “BAYER”CONTOUR TS Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019943號 | 有效日期: 2019/02/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 供糖尿病患者進行血糖的自我監測,或由醫護專業人員代為測試,以檢測全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Test strips reagents:\nFAD glucose dehydrogenase (Aspergillus sp., 2.0 U/test strip) 6%W/W\nPotassiu... | 醫器規格: Each contains:1.CONTOUR TS Blood Glucose Meter, 2.CONTUOR TS User Guide, 3.CONTOUR TS Quick Referenc... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: STA-CaCl2 0.025 M | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003162號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於凝血試驗,例如活化部份凝血活每時間(APTT)或內源性凝血途徑因子試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025M CaCL2 solution | 醫器規格: 24x15 mL (00367) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |
| 英文品名: STA-Owren-Koller | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003163號 | 有效日期: 2011/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 於凝血試驗中,稀釋試劑或病人血液樣本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Buffered solution of pH7.35 | 醫器規格: 24x15 mL (00360) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 |