"奧林柏斯" 止血夾固定裝置組
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中文品名"奧林柏斯" 止血夾固定裝置組的英文品名是"OLYMPUS" CLIP FIXING DEVICE, 許可證字號是衛署醫器輸字第011806號, 有效日期是2025/09/05, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：HX-5LR-1、HX-5QR-1、HX-600-090、HX-600-090L、HX-600-090S、HX-600-135、HX-600-135S、HX-6UR-1、MAJ-458及MAJ-479，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是元利儀器股份有限公司.

#"奧林柏斯" 止血夾固定裝置組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第011806號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/05
發證日期	2005/09/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601180602
中文品名	"奧林柏斯" 止血夾固定裝置組
英文品名	"OLYMPUS" CLIP FIXING DEVICE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：HX-5LR-1、HX-5QR-1、HX-600-090、HX-600-090L、HX-600-090S、HX-600-135、HX-600-135S、HX-6UR-1、MAJ-458及MAJ-479，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	元利儀器股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
申請商統一編號	11084483
製造商名稱	AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
製造廠廠址	2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2021/11/16
製造許可登錄編號	QSD3021

許可證字號

衛署醫器輸字第011806號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/09/05

發證日期

2005/09/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601180602

中文品名

"奧林柏斯" 止血夾固定裝置組

英文品名

"OLYMPUS" CLIP FIXING DEVICE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：HX-5LR-1、HX-5QR-1、HX-600-090、HX-600-090L、HX-600-090S、HX-600-135、HX-600-135S、HX-6UR-1、MAJ-458及MAJ-479，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

元利儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

申請商統一編號

11084483

製造商名稱

AOMORI OLYMPUS CO., LTD.

製造廠廠址

2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/11/16

製造許可登錄編號

QSD3021

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臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

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郭仲軒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7700 \| 所代表法人: \| 元利儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11084483
郭耿亮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 39000 \| 所代表法人: \| 元利儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11084483
郭倫宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 元利儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11084483
郭仲堅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 元利儀器股份有限公司 \| 統一編號: 11084483

郭仲軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 7700 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭耿亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 39000 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭倫宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

郭仲堅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 元利儀器股份有限公司 | 統一編號: 11084483

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元利儀器股份有限公司

統一編號: 11084483 | 電話號碼: 02-8751-2222 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

元利儀器股份有限公司

統一編號: 11084483 | 電話號碼: 02-8751-2222 | 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

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“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029017號 \| 有效日期: 2026/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029017號 \| 有效日期: 20261107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”電子式大腸鏡	英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032732號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF-H290ECI \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”電子式大腸鏡	英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Colonovideoscope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032732號 \| 有效日期: 20240708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF-H290ECI \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環	英文品名: "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016916號 \| 有效日期: 2026/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環	英文品名: "OLYMPUS"DISPOSABLE ELECTROSURGICAL SNARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016916號 \| 有效日期: 20260726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-210U-10,SD-210U-15,SD-210U-25,SD-221U-25,SD-221L-25,SD-230U-20,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡	英文品名: "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011785號 \| 有效日期: 2020/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF-UC260F-OL8, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡	英文品名: "OLYMPUS" Ultrasonic Bronchofibervideoscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011785號 \| 有效日期: 20200826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF-UC260F-OL8, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件	英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025162號 \| 有效日期: 2028/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件	英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025162號 \| 有效日期: 20230704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GIF-H290, GIF-HQ290, GIF-XP290N \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”4K攝影頭	英文品名: “OLYMPUS” 4K Camera Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028851號 \| 有效日期: 2026/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”4K攝影頭	英文品名: “OLYMPUS” 4K Camera Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028851號 \| 有效日期: 20261003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CH-S400-XZ-EB。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原105.10.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡	英文品名: “OLYMPUS” Telescope “IR” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031375號 \| 有效日期: 2028/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: WAIR100A, WAIR130A \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIR100A, WAIR130A \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡	英文品名: “OLYMPUS” Telescope “IR” \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031375號 \| 有效日期: 20230730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: WAIR100A, WAIR130A \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIR100A, WAIR130A \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械	英文品名: “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033429號 \| 有效日期: 2025/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.22。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械	英文品名: “OLYMPUS” HICURA Monopolar Hand Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033429號 \| 有效日期: 20250404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件	英文品名: “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021484號 \| 有效日期: 2020/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAF-GM, MAF-TM以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件	英文品名: “OLYMPUS” Airway mobilescope and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021484號 \| 有效日期: 20200924 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAF-GM, MAF-TM以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“吉洛氏艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭	英文品名: “Gyrus ACMI” Adjustable Biopsy Port Seal Y-Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026877號 \| 有效日期: 2024/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPS-Y \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

“奧林柏斯”電子式大腸鏡

“奧林柏斯”電子式大腸鏡

"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環

"奧林柏斯"拋棄式電刀用切除環

"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡

"奧林柏斯" 超音波電子式支氣管鏡

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

“奧林柏斯”4K攝影頭

“奧林柏斯”4K攝影頭

“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡

“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡

“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械

“奧林柏斯”腹腔鏡單極手持器械

“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件

“奧林柏斯”攜帶式電子內視鏡及附件

“吉洛氏艾斯米”可調式穿刺Y形轉接頭

食品業者登錄資料集資料集的 "奧林柏斯" 止血夾固定裝置組相關資料

元利儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111084483-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11084483 | 台北市內湖區陽光街365巷39號6樓

元利儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111084483-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11084483 | 台北市內湖區陽光街365巷39號6樓

根據識別碼 11084483 找到的相關資料

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元利儀器股份有限公司	統編: 11084483 \| 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027804號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCF-H290DL, PCF-H290DI \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027817號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF-HQ290ZL, CF-HQ290ZI \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

元利儀器股份有限公司

統編: 11084483 | 公司地址: 114臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置

郭耿亮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 元利儀器股份有限公司 \| 元新儀器股份有限公司 \| 統一編號: 12669301 @ 董監事資料集
“奧林柏斯”夏博碎石系統組	英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 \| 有效日期: 20260804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體	英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope images \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035256號 \| 有效日期: 2027/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型，檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。在常規的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EndoBRAIN-EYE 效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”夏博碎石系統組	英文品名: “OLYMPUS” ShockPulse-SE Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028714號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
賽柏網雙重超音波碎石系統	英文品名: CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024216號 \| 有效日期: 2027/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CW-USLG。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”超音波雙極切割止血儀	英文品名: “OLYMPUS” Ultrasonic and Bipolar Generator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036040號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林柏斯" 內視鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "OLYMPUS" Endoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014454號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑客倍" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "JAKOUBEK" Manual Surgical Instrument for General Use (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020808號 \| 有效日期: 20240830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

久威股份有限公司	統一編號: 16457216 \| 電話號碼: 02-26596659 \| 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 @ 出進口廠商登記資料
久威國際股份有限公司	統一編號: 43880075 \| 電話號碼: 02-26577675 \| 臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓 @ 出進口廠商登記資料
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置	英文品名: “OLYMPUS” VISERA XENON LIGHT SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021326號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-S45以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件	英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Xenon light source and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024183號 \| 有效日期: 2027/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件	英文品名: “OLYMPUS” Visera Elite II Xenon Light Source \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031009號 \| 有效日期: 2028/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-S200-IR \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧林柏斯"內視鏡用光源裝置及附件	英文品名: "OLYMPUS"XENON LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017384號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-180,CLV-260SL,以下空白。註銷規格：CLV-180，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件	英文品名: “OLYMPUS” Xenon light source and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025340號 \| 有效日期: 2028/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CLV-290, CLV-290SL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
元利儀器股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓	郭仲堅	11084483	核准設立
元利儀器行臺南市南區新興里國華街1段27號1樓	侯定辰	26430835	核准設立 - 獨資
元利儀器股份有限公司高雄分公司高雄市苓雅區中正一路120號14樓之2	洪進財	97119617	核准設立
元利儀器股份有限公司台中分公司臺中市北屯區文心路3段447號23樓之1	洪進財	97285208	核准設立

公司地址	負責人	統一編號	狀態
久威股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓	湯慧芳	16457216	核准設立
久威國際股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓	湯慧芳	43880075	核准設立
韓商然湖電子股份有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號3樓	閔炅塤 Mr. Kyoung Hun, Min	28978726	核准報備
統欣國際有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓		27769975	廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字第10230915300號)
德豐行興業有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓		27975588	廢止 (文號: 2013-3-28 府產業商字第10230915400號)
綠塑科技有限公司臺北市內湖區陽光街365巷39號2樓	鄭郭明	28828776	核准設立
陞通科技股份有限公司臺北市內湖區陽光街３６５巷３９號２樓		12683943	解散 (096年03月15日府建商字第09682404100號)

"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2030/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2030/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
必帝六色TBNK檢驗試劑組	英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 \| 有效日期: 2025/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The reagent is provided in 1ml of buffered saline with 0.1% sodium azide. It contains FITC-labeled C... \| 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2030/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"奧林柏斯" 止血夾固定裝置組 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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