“艾柏”氬氣海博刀探針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“艾柏”氬氣海博刀探針的英文品名是“ERBE”HybridAPC Probe, 許可證字號是衛部醫器輸字第030049號, 有效日期是2027/08/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是必要醫療器材;;輸 入, 申請商名稱是艾柏生技股份有限公司.

#“艾柏”氬氣海博刀探針的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030049號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/04
發證日期2017/08/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603004901
中文品名“艾柏”氬氣海博刀探針
英文品名“ERBE”HybridAPC Probe
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目必要醫療器材;;輸 入
申請商名稱艾柏生技股份有限公司
申請商地址新北市永和區民權路53號6樓
申請商統一編號25100596
製造商名稱ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH
製造廠廠址WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/04/09
製造許可登錄編號QSD4156

許可證字號

衛部醫器輸字第030049號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/04

發證日期

2017/08/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603004901

中文品名

“艾柏”氬氣海博刀探針

英文品名

“ERBE”HybridAPC Probe

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.4300 內視鏡用電刀裝置及其附件

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增效能、規格變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原106.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

艾柏生技股份有限公司

申請商地址

新北市永和區民權路53號6樓

申請商統一編號

25100596

製造商名稱

ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH

製造廠廠址

WALDHORNLESTRASSE 17.72072 TUBINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2024/04/09

製造許可登錄編號

QSD4156

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新北市永和區民權路53號6樓

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劉維勝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

何育翰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

陳明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

陳忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

張又文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: 鴻喆投資有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

劉維勝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

何育翰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 180000 | 所代表法人: | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

陳明正

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

陳忠義

職稱: 董事 | 持有股份數: 2700000 | 所代表法人: 凱圖國際股份有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

張又文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: 鴻喆投資有限公司 | 艾柏生技股份有限公司 | 統一編號: 25100596

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出進口廠商登記資料 資料集的 “艾柏”氬氣海博刀探針 相關資料

艾柏生技股份有限公司

統一編號: 25100596 | 電話號碼: 02-29487299 | 新北市永和區民權路53號6樓

艾柏生技股份有限公司

統一編號: 25100596 | 電話號碼: 02-29487299 | 新北市永和區民權路53號6樓

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“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“阿波羅恩朵”新型可調式胃束帶及配件

英文品名: “Apollo Endosurgery” Lap-Band Adjustable Gastric Banding System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023034號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-20260, B-20265以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“艾柏”百克剪

英文品名: “ERBE” BiSect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029937號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“阿波羅恩朵”歐貝拉胃內水球系統

英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA Intragastric Balloon System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031882號 | 有效日期: 2023/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統為一種暫時性的減重療法,適用對象為身體質量指數(BMI INDEX) 27kg/m2 或以上之超重病患。本系統應同時施行長期性減重之臨床飲食監控和定期的行為調適醫療計畫。置入期限最長為6個月,水... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-50000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“艾柏”安速刀

英文品名: “ERBE” BiCision | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023713號 | 有效日期: 2027/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20195-310、20195-311、20195-312 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"史泰瑞" 套管注射針

英文品名: "Steris" Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031903號 | 有效日期: 2023/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統

英文品名: “Apollo Endosurgery” OverStitch Endoscopic Suturing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031918號 | 有效日期: 2028/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更暨提供電子化說明之標籤(或包裝)及增加規格,詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“艾柏”雙極電燒鑷子

英文品名: “ERBE” Bipolar Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031923號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“微創”可旋轉重複開閉軟組織夾

英文品名: “Micro-Tech” Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000797號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“微創”拋棄式擴張氣球

英文品名: “Micro-Tech” Disposable Dilation Balloon | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000821號 | 有效日期: 2027/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"艾柏" 電刀

英文品名: "ERBE" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011255號 | 有效日期: 2030/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIO300 D,VIO200 D, Argo Plasma Coagulator APC 2。VIO300 S。增加規格:VIO 200S,以下空白。增加規格:VIO 50C, VIO 100C。增... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”氬氣離子凝結用探頭

英文品名: “ERBE” FiAPC probe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024212號 | 有效日期: 2027/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“艾柏”氬氣電漿凝固探頭

英文品名: “ERBE” APCapplicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030577號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”冷凍治療儀及其附件

英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”軟式冷凍探針

英文品名: “ERBE” Flexible Cryo Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030040號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:20416-033、20416-038,以下空白。註銷規格:20416-034,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010568號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”水刀用電凝沖水探頭

英文品名: “ERBE” Waterjet with Electrosurgical Function | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027480號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20150-036 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“史泰瑞”瘜肉切除環

英文品名: “Steris” Polypectomy Snare | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031017號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統

英文品名: “Broncus” Archimedes Software System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Archimedes,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“阿波羅恩朵”新型可調式胃束帶及配件

英文品名: “Apollo Endosurgery” Lap-Band Adjustable Gastric Banding System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023034號 | 有效日期: 2021/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-20260, B-20265以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“艾柏”百克剪

英文品名: “ERBE” BiSect | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029937號 | 有效日期: 2022/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“阿波羅恩朵”歐貝拉胃內水球系統

英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA Intragastric Balloon System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031882號 | 有效日期: 2023/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統為一種暫時性的減重療法,適用對象為身體質量指數(BMI INDEX) 27kg/m2 或以上之超重病患。本系統應同時施行長期性減重之臨床飲食監控和定期的行為調適醫療計畫。置入期限最長為6個月,水... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-50000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“艾柏”安速刀

英文品名: “ERBE” BiCision | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023713號 | 有效日期: 2027/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20195-310、20195-311、20195-312 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"史泰瑞" 套管注射針

英文品名: "Steris" Injection Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031903號 | 有效日期: 2023/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“阿波羅恩朵”內視鏡縫線系統

英文品名: “Apollo Endosurgery” OverStitch Endoscopic Suturing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031918號 | 有效日期: 2028/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更暨提供電子化說明之標籤(或包裝)及增加規格,詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“艾柏”雙極電燒鑷子

英文品名: “ERBE” Bipolar Forceps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031923號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“微創”可旋轉重複開閉軟組織夾

英文品名: “Micro-Tech” Sterile Repositionable Hemostasis Clipping Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000797號 | 有效日期: 2027/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“微創”拋棄式擴張氣球

英文品名: “Micro-Tech” Disposable Dilation Balloon | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000821號 | 有效日期: 2027/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"艾柏" 電刀

英文品名: "ERBE" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011255號 | 有效日期: 2030/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIO300 D,VIO200 D, Argo Plasma Coagulator APC 2。VIO300 S。增加規格:VIO 200S,以下空白。增加規格:VIO 50C, VIO 100C。增... | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”氬氣離子凝結用探頭

英文品名: “ERBE” FiAPC probe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024212號 | 有效日期: 2027/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“艾柏”氬氣電漿凝固探頭

英文品名: “ERBE” APCapplicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030577號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”冷凍治療儀及其附件

英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”軟式冷凍探針

英文品名: “ERBE” Flexible Cryo Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030040號 | 有效日期: 2027/08/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:20416-033、20416-038,以下空白。註銷規格:20416-034,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010568號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“艾柏”水刀用電凝沖水探頭

英文品名: “ERBE” Waterjet with Electrosurgical Function | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027480號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20150-036 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司

“史泰瑞”瘜肉切除環

英文品名: “Steris” Polypectomy Snare | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031017號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “艾柏”氬氣海博刀探針 相關資料

艾柏生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-125100596-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25100596 | 新北市永和區民權路53號6樓

艾柏生技股份有限公司

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

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后愛產後護理之家

機構電話: (02)29499950 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市永和區民權路53號5樓 | 機構代碼: 7431031165

@ 全國開業護理機構清冊(含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家)

"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可爾姿永和秀山店

場館實際管理人電話: 02-29436656 | 場館分類: 健身房(含重量訓練室) | 停車場種類: NULL | 新北市永和區 民權路53號3樓之5

@ 全國運動場館資訊

燦坤實業股份有限公司永和民權分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區民權路53號1樓

@ 醫療器材商資料集

周立凌

事務所名稱: 小太陽記帳及報稅代理人事務所 | 執行業務區域: 臺北市,臺中市,基隆市,臺南市,高雄市,新北市,宜蘭縣,桃園市,嘉義市,新竹縣,苗栗縣,南投縣,彰化縣,新竹市,雲林縣,嘉義縣,屏東縣,花蓮縣,臺東縣,金門縣,澎湖縣,連江縣 | 事務所地址: 新北市永和區民權路53號8樓(8170室) | 登錄字號: 北區國稅登字第98F1033號

@ 財政部北區國稅局記帳及報稅代理人名冊

全家便利商店股份有限公司-永和騎士店

連絡電話: 02-82571522 | 聯絡地址: 234新北市永和區民權路53號1樓 | 綠色商店類型: 連鎖型綠色商店 | 商店編號: F000616

@ 新北市綠色商店

仲冠工程顧問有限公司

廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1130101 | 獎勵終止日期: 1141231 | 備註: 第23屆公共工程金質獎「公共工程品質優良獎」優等以上工程,公告日起獎勵2年。

@ 優良廠商名單

后愛產後護理之家

機構電話: (02)29499950 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市永和區民權路53號5樓 | 機構代碼: 7431031165

@ 全國開業護理機構清冊(含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家)

"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號 | 有效日期: 2029/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號 | 有效日期: 20240221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可爾姿永和秀山店

場館實際管理人電話: 02-29436656 | 場館分類: 健身房(含重量訓練室) | 停車場種類: NULL | 新北市永和區 民權路53號3樓之5

@ 全國運動場館資訊

燦坤實業股份有限公司永和民權分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市永和區民權路53號1樓

@ 醫療器材商資料集

周立凌

事務所名稱: 小太陽記帳及報稅代理人事務所 | 執行業務區域: 臺北市,臺中市,基隆市,臺南市,高雄市,新北市,宜蘭縣,桃園市,嘉義市,新竹縣,苗栗縣,南投縣,彰化縣,新竹市,雲林縣,嘉義縣,屏東縣,花蓮縣,臺東縣,金門縣,澎湖縣,連江縣 | 事務所地址: 新北市永和區民權路53號8樓(8170室) | 登錄字號: 北區國稅登字第98F1033號

@ 財政部北區國稅局記帳及報稅代理人名冊

全家便利商店股份有限公司-永和騎士店

連絡電話: 02-82571522 | 聯絡地址: 234新北市永和區民權路53號1樓 | 綠色商店類型: 連鎖型綠色商店 | 商店編號: F000616

@ 新北市綠色商店

仲冠工程顧問有限公司

廠商地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 評優良廠商依據之規定: 公共工程金質獎頒發作業要點 | 獎勵起始日期: 1130101 | 獎勵終止日期: 1141231 | 備註: 第23屆公共工程金質獎「公共工程品質優良獎」優等以上工程,公告日起獎勵2年。

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名稱 艾柏生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區民權路53號6樓
劉維勝25100596核准設立

登記地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 負責人: 劉維勝 | 統編: 25100596 | 核准設立

地址 新北市永和區民權路53號6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區民權路53號7樓
陳宇傑53217231核准設立

新北市永和區民權路53號8樓
葉建德60716953核准設立

新北市永和區民權路53號9樓
曾繁文70383156核准設立

新北市永和區民權路53號6樓
沈慧珊83053066解散 (核准解散日期: 2020-12-17)

新北市永和區民權路53號7樓
顏白瑜89848964核准設立

新北市永和區民權路53號1樓
林永超27935453核准設立

新北市永和區民權路53號7樓
陳致道90888730核准設立

新北市永和區民權路53號9樓
廖文傑90042109核准設立

登記地址: 新北市永和區民權路53號7樓 | 負責人: 陳宇傑 | 統編: 53217231 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區民權路53號8樓 | 負責人: 葉建德 | 統編: 60716953 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區民權路53號9樓 | 負責人: 曾繁文 | 統編: 70383156 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區民權路53號6樓 | 負責人: 沈慧珊 | 統編: 83053066 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-17)

登記地址: 新北市永和區民權路53號7樓 | 負責人: 顏白瑜 | 統編: 89848964 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區民權路53號1樓 | 負責人: 林永超 | 統編: 27935453 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區民權路53號7樓 | 負責人: 陳致道 | 統編: 90888730 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區民權路53號9樓 | 負責人: 廖文傑 | 統編: 90042109 | 核准設立

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與“艾柏”氬氣海博刀探針同分類的醫療器材許可證資料集

單頻道心臟監視器

英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:HM10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

"亞諾" 肺動脤順流導管

英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

維托系統非侵入式生理監視器

英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL II; MODEL IV. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

二氧化碳和氧氣監視器

英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD-102,CD-102?02. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

牙科用X光線裝置

英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PANPAS E, PANPAS EW,PANOURA 10,PANOURA SE,REX-N,SPEX-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AMX-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: 120ML?240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L | 醫器規格: 4 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: 60ML?120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

單頻道心臟監視器

英文品名: "HME" SINGLE CHANNEL CARDIAC MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005571號 | 有效日期: 1994/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:HM10. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晶華儀器有限公司

"亞諾" 肺動脤順流導管

英文品名: "ARROW" BALLOON THERMODILUTION CATHETERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005572號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/07/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本,詳如中文仿單核定本。註銷規格:AI-07067-S,AI-07368-S,AI-07385-H,AH-05075-H。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 前茂企業股份有限公司

維托系統非侵入式生理監視器

英文品名: "PACE" VITAL SYSTEM NONINVASIVE VITAL SIGN MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005573號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL II; MODEL IV. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

二氧化碳和氧氣監視器

英文品名: "DATEX" NORMOCAP CO2 AND O2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005574號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD-102,CD-102?02. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

牙科用X光線裝置

英文品名: "YOSHIDA" DENTAL X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005575號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PANPAS E, PANPAS EW,PANOURA 10,PANOURA SE,REX-N,SPEX-2000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鼎興貿易股份有限公司

移動型X光線裝置

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 | 有效日期: 1994/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AMX-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

軟性隱形眼鏡消毒液

英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE DISINFECTING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005577號 | 有效日期: 1993/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE) ... | 醫器規格: 120ML?240ML. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

“美敦力”派斯飛克普拉斯周邊血管治療導管

英文品名: “Medtronic” Pacific Plus PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026927號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年2月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更:詳如核定之中... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000286號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper(II) Sulfate pentahydrate 8 mmol/LSodium hydroxide 0.25 mol/L Potassium sodium tertrate | 醫器規格: 50mlx5, 80mlx4, 500mlx1 and 200mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000287號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Acetic Acid 530 mmol/L, Hydroxylamine Hydrochloride 318 mmol/L, 3-(2-Pyridyl)-5,6-Bis(4-Phenylsulfon... | 醫器規格: 2 x 200 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

喜樂美尿酸試劑

英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 | 有效日期: 2010/07/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... | 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 陞技企業有限公司

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2030/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外檢驗試劑,定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統

英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L | 醫器規格: 4 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... | 醫器規格: 60ML?120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

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