"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的英文品名是"TG" Medical image storage device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005070號, 有效日期是2024/02/21, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是方鼎資訊股份有限公司.

#"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005070號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/02/21
發證日期	2014/02/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"TG" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	方鼎資訊股份有限公司
申請商地址	新北市永和區民權路53號7樓705室
申請商統一編號	84944849
製造商名稱	方鼎資訊股份有限公司
製造廠廠址	新北市永和區民權路53號7樓705室
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/09/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005070號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/02/21

發證日期

2014/02/21

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名

"TG" Medical image storage device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

方鼎資訊股份有限公司

申請商地址

新北市永和區民權路53號7樓705室

申請商統一編號

84944849

製造商名稱

方鼎資訊股份有限公司

製造廠廠址

新北市永和區民權路53號7樓705室

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/17

製造許可登錄編號

(空)

"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)的地址位於

新北市永和區民權路53號7樓705室

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醫療器材許可證資料集資料集的 "方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器製壹字第005070號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240221
發證日期	20140221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"TG" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	方鼎資訊股份有限公司
申請商地址	新北市永和區民權路53號7樓705室
申請商統一編號	84944849
製造商名稱	方鼎資訊股份有限公司
製造廠廠址	新北市永和區民權路53號7樓705室
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180917
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240221

發證日期: 20140221

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司

申請商地址: 新北市永和區民權路53號7樓705室

申請商統一編號: 84944849

製造商名稱: 方鼎資訊股份有限公司

製造廠廠址: 新北市永和區民權路53號7樓705室

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180917

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 84944849 找到的相關資料

# 84944849 於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器製壹字第005070號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240221
發證日期	20140221
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名	"TG" Medical image storage device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	方鼎資訊股份有限公司
申請商地址	新北市永和區民權路53號7樓705室
申請商統一編號	84944849
製造商名稱	方鼎資訊股份有限公司
製造廠廠址	新北市永和區民權路53號7樓705室
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180917
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005070號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240221

發證日期: 20140221

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "TG" Medical image storage device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 方鼎資訊股份有限公司

申請商地址: 新北市永和區民權路53號7樓705室

申請商統一編號: 84944849

製造商名稱: 方鼎資訊股份有限公司

製造廠廠址: 新北市永和區民權路53號7樓705室

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180917

製造許可登錄編號: (空)

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根據名稱方鼎資訊找到的相關資料

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# 方鼎資訊於醫療器材商資料集 - 1

機構代碼	6131031033
機構名稱	方鼎資訊股份有限公司
種類	製造業
地址	新北市永和區民權路53號7樓705室
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 6131031033

機構名稱: 方鼎資訊股份有限公司

種類: 製造業

地址: 新北市永和區民權路53號7樓705室

電話: (空)

開業狀態: 開業

# 方鼎資訊於醫療器材商資料集 - 2

機構代碼	6231038463
機構名稱	方鼎資訊股份有限公司
種類	販賣業
地址	新北市永和區民權路53號7樓705室
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 6231038463

機構名稱: 方鼎資訊股份有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市永和區民權路53號7樓705室

電話: (空)

開業狀態: 開業

# 方鼎資訊於醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱	方鼎資訊股份有限公司
製造廠地址	新北市永和區民權路53號7樓705室
許可編號	QMS5507
許可項目及作業內容	醫學影像儲存裝置
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-04-01

製造廠名稱: 方鼎資訊股份有限公司

製造廠地址: 新北市永和區民權路53號7樓705室

許可編號: QMS5507

許可項目及作業內容: 醫學影像儲存裝置

是否在3年有效期間內: Y

有效期限: 2027-04-01

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方鼎資訊的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

方鼎資訊股份有限公司 | 地址: 新北市永和區中和路345號15樓之3 | 電話: 02-2232-7795

方鼎資訊股份有限公司 | 地址: 新北市永和區民權路53號7樓705室 | 電話: 02-8943-2121

名稱方鼎資訊找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有方鼎資訊)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
方鼎資訊股份有限公司新北市永和區民權路53號7樓	何偉光	84944849	核准設立

方鼎資訊股份有限公司

登記地址: 新北市永和區民權路53號7樓 | 負責人: 何偉光 | 統編: 84944849 | 核准設立

與"方鼎" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司