“經緯”雷刨子雷射治療儀
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中文品名“經緯”雷刨子雷射治療儀的英文品名是“Meridian” Lapex BCS Pro Semiconductor Laser System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027022號, 有效日期是2020/02/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/07/03, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是LAPEX 2000P以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是佳士達藥品有限公司.

#“經緯”雷刨子雷射治療儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027022號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/07/03
註銷理由	自請註銷
有效日期	2020/02/13
發證日期	2015/02/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602702200
中文品名	“經緯”雷刨子雷射治療儀
英文品名	“Meridian” Lapex BCS Pro Semiconductor Laser System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5500 紅外線燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	LAPEX 2000P以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	佳士達藥品有限公司
申請商地址	新北市中和區福祥里福美路263號(1樓)
申請商統一編號	53462022
製造商名稱	MERIDIAN CO., LTD.
製造廠廠址	42, Jeonpa-ro 44 beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2021/07/06
製造許可登錄編號	QSD8170

許可證字號

衛部醫器輸字第027022號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/07/03

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/02/13

發證日期

2015/02/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602702200

中文品名

“經緯”雷刨子雷射治療儀

英文品名

“Meridian” Lapex BCS Pro Semiconductor Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

LAPEX 2000P以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

佳士達藥品有限公司

申請商地址

新北市中和區福祥里福美路263號(1樓)

申請商統一編號

53462022

製造商名稱

MERIDIAN CO., LTD.

製造廠廠址

42, Jeonpa-ro 44 beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/07/06

製造許可登錄編號

QSD8170

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許淑玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 佳士達藥品有限公司 \| 統一編號: 53462022
王青達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 佳士達藥品有限公司 \| 統一編號: 53462022

許淑玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 佳士達藥品有限公司 | 統一編號: 53462022

王青達

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 佳士達藥品有限公司 | 統一編號: 53462022

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佳士達藥品有限公司

統一編號: 53462022 | 電話號碼: 02-22486233 | 新北市板橋區四川路1段23號11樓之1

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“經緯”雷刨子雷射治療儀	英文品名: “Meridian” Lapex BCS Pro Semiconductor Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027022號 \| 有效日期: 20200213 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210703 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LAPEX 2000P以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳士達藥品有限公司

雷倍克斯雷射治療儀

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佳士達藥品有限公司

食品業者登錄字號: F-153462022-00001-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 53462022 | 新北市中和區圓通路238號2樓

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食品業者登錄字號: F-153462022-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53462022 | 新北市板橋區四川路1段23號11樓之1

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愛補膠囊	許可證字號: 衛署藥製字第035297號 \| 許可證持有者: 佳士達藥品有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) @ 回收藥品資料集

愛補膠囊

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳士達藥品有限公司新北市板橋區四川路1段23號11樓之1	許淑玲	53462022	核准設立

佳士達藥品有限公司

登記地址: 新北市板橋區四川路1段23號11樓之1 | 負責人: 許淑玲 | 統編: 53462022 | 核准設立

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干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司