"日研"矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名"日研"矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是"NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第013198號, 有效日期是2023/07/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是小林鐘錶眼鏡股份有限公司.

#"日研"矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第013198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/11
發證日期2013/07/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401319809
中文品名"日研"矯正鏡片(未滅菌)
英文品名"NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱小林鐘錶眼鏡股份有限公司
申請商地址臺北市大安區大安路1段210號
申請商統一編號30885338
製造商名稱NIPPON OPHTHALMIC CO., LTD
製造廠廠址NO.5, NISHI-SUYA-CHO, SHIMOGYO-KU, KYOTO, JAPAN 660-8833
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/08/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第013198號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/07/11

發證日期

2013/07/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401319809

中文品名

"日研"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

"NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

小林鐘錶眼鏡股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區大安路1段210號

申請商統一編號

30885338

製造商名稱

NIPPON OPHTHALMIC CO., LTD

製造廠廠址

NO.5, NISHI-SUYA-CHO, SHIMOGYO-KU, KYOTO, JAPAN 660-8833

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2018/08/06

製造許可登錄編號

(空)

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劉永禎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

陳義展

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

陳弘毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

江明恆

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

蔡國正

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

李宣進

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

楊復琁

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

林志信

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

劉永禎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

陳義展

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

陳弘毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

江明恆

職稱: 董事 | 持有股份數: 7612748 | 所代表法人: 協林投資股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

蔡國正

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

李宣進

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

楊復琁

職稱: 董事 | 持有股份數: 5387252 | 所代表法人: 捷富國際股份有限公司 | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

林志信

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 小林鐘錶眼鏡股份有限公司 | 統一編號: 30885338

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小林鐘錶眼鏡股份有限公司

統一編號: 30885338 | 電話號碼: 02-26513858 | 臺北市大安區大安路1段210號1樓

小林鐘錶眼鏡股份有限公司

統一編號: 30885338 | 電話號碼: 02-26513858 | 臺北市大安區大安路1段210號1樓

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"日研"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004713號 | 有效日期: 2023/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

"康倍適"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "COMBEX" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003445號 | 有效日期: 2016/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“戴妮爾” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “DANIEL”Corrective spectacle lens(NON-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003172號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“安第斯”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ANDES”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003173號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“耐視”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “NIEZZ”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003174號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“美斯樂”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ASAHI WI-ZONE” Corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002799號 | 有效日期: 2015/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007714號 | 有效日期: 2024/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“伊藤”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ITOH” corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004070號 | 有效日期: 2017/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005891號 | 有效日期: 2020/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

安第斯 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ANDES Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005897號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

戴妮爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: DANIEL Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005911號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “COMBEX”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008543號 | 有效日期: 2015/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“伊藤”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ITOH” corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011617號 | 有效日期: 2017/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“克雷” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “CLEX”corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011443號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“SOLA”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SOLA” corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001389號 | 有效日期: 2016/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “COMBEX”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008543號 | 有效日期: 20150212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“戴妮爾” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “DANIEL”Corrective spectacle lens(NON-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003172號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“安第斯”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ANDES”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003173號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“耐視”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “NIEZZ”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003174號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

"日研"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004713號 | 有效日期: 2023/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

"康倍適"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "COMBEX" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003445號 | 有效日期: 2016/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“戴妮爾” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “DANIEL”Corrective spectacle lens(NON-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003172號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“安第斯”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ANDES”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003173號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“耐視”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “NIEZZ”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003174號 | 有效日期: 2015/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“美斯樂”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ASAHI WI-ZONE” Corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002799號 | 有效日期: 2015/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007714號 | 有效日期: 2024/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“伊藤”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ITOH” corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004070號 | 有效日期: 2017/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

耐視 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: NIEZZ Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005891號 | 有效日期: 2020/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

安第斯 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: ANDES Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005897號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

戴妮爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: DANIEL Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005911號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “COMBEX”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008543號 | 有效日期: 2015/02/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“伊藤”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ITOH” corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011617號 | 有效日期: 2017/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“克雷” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “CLEX”corrective spectacle lens(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011443號 | 有效日期: 2017/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“SOLA”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “SOLA” corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001389號 | 有效日期: 2016/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“康倍適”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “COMBEX”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008543號 | 有效日期: 20150212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“戴妮爾” 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “DANIEL”Corrective spectacle lens(NON-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003172號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“安第斯”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ANDES”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003173號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

“耐視”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “NIEZZ”Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003174號 | 有效日期: 20151115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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食品業者登錄字號: A-130885338-00627-1 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 30885338 | 台北市中山區台北市中山區龍江路371號

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食品業者登錄字號: A-130885338-00644-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 30885338 | 台北市大安區通化街118號

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食品業者登錄字號: A-130885338-00666-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 30885338 | 台北市中山區民生東路二段136號

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食品業者登錄字號: A-130885338-00683-3 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 30885338 | 台北市大安區大安路一段212號1樓

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食品業者登錄字號: A-130885338-00685-5 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 30885338 | 台北市信義區松德路53號1樓

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食品業者登錄字號: A-130885338-00713-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 30885338 | 台北市信義區莊敬路305號

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食品業者登錄字號: A-130885338-00765-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 30885338 | 台北市文山區木新路二段289號

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食品業者登錄字號: A-130885338-00770-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 30885338 | 台北市北投區中和街330號

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食品業者登錄字號: A-130885338-00805-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 30885338 | 台北市大安區建國南路二段276號

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"日研" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009987號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"耐視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NIEZZ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010083號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美若康 綻美彩月拋1片(即美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 5 2022 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司/陳O展 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 8 2022 12:00AM | 刊播媒體: 小林眼鏡官網

@ 違規醫療器材廣告資料集

“美斯樂”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ASAHI WI-ZONE” Corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002799號 | 有效日期: 20150202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"日研" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "NIKKEN" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009987號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"耐視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NIEZZ" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010083號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美若康 綻美彩月拋1片(即美若康綻美彩色月拋型矽水膠隱形眼鏡)

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 5 2022 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司/陳O展 | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 04 8 2022 12:00AM | 刊播媒體: 小林眼鏡官網

@ 違規醫療器材廣告資料集

“美斯樂”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “ASAHI WI-ZONE” Corrective spectacle lens (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002799號 | 有效日期: 20150202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司

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根據地址 臺北市大安區大安路1段210號 找到的相關資料

小林鐘錶眼鏡股份有限公司大安分公司

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小林鐘錶眼鏡股份有限公司大安分公司

電話: 27052348 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區大安路1段210號

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小林鐘錶眼鏡的黃頁資料

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小林鐘錶眼鏡股份有限公司高雄小港門市部 | 地址: 高雄市小港區漢民路367號 | 電話: 07-806-3585

小林鐘錶眼鏡股份有限公司士林門市部 | 地址: 台北市士林區文林路163號1樓 | 電話: 02-8861-3818

小林鐘錶眼鏡股份有限公司林口分公司 | 地址: 新北市林口區中正路279號1樓 | 電話: 02-2601-6679

小林鐘錶眼鏡股份有限公司台中林森分公司 | 地址: 台中市西區林森路212號之4,1樓 | 電話: 04-2375-9879

小林鐘錶眼鏡股份有限公司員林分公司 | 地址: 彰化縣員林市中山路一段842號 | 電話: 04-834-8533

小林鐘錶眼鏡股份有限公司二林分公司 | 地址: 彰化縣二林鎮斗苑路五段127號 | 電話: 04-896-1225

小林鐘錶眼鏡股份有限公司高雄林森分公司 | 地址: 高雄市新興區林森一路159號 | 電話: 07-261-0367

小林鐘錶眼鏡股份有限公司樹林分公司 | 地址: 新北市樹林區中山路一段68號1樓 | 電話: 02-2686-2681

小林鐘錶眼鏡股份有限公司北港分公司 | 地址: 雲林縣北港鎮義民路82號1樓 | 電話: 05-783-6438

小林鐘錶眼鏡股份有限公司虎尾分公司 | 地址: 雲林縣虎尾鎮中正路106號1樓 | 電話: 05-636-2368

名稱 小林鐘錶眼鏡 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區大安路1段210號1樓
劉永禎30885338核准設立

高雄市大社區中山路132號
洪小芬25148374核准設立

臺中市西區林森路140號
楊健珉24971639廢止

高雄市苓雅區三多二路305號1樓
洪球琳24454488核准設立

桃園市平鎮區中豐路山頂段193號1樓
張志宏53081950核准設立

臺北市文山區木新路2段289號1樓
林博鋒53128863核准設立

臺中市南屯區大業路591號1樓
謝國微24575954廢止

臺中市北區學士路198號1樓
李昀臻29038650廢止

登記地址: 臺北市大安區大安路1段210號1樓 | 負責人: 劉永禎 | 統編: 30885338 | 核准設立

登記地址: 高雄市大社區中山路132號 | 負責人: 洪小芬 | 統編: 25148374 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區林森路140號 | 負責人: 楊健珉 | 統編: 24971639 | 廢止

登記地址: 高雄市苓雅區三多二路305號1樓 | 負責人: 洪球琳 | 統編: 24454488 | 核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區中豐路山頂段193號1樓 | 負責人: 張志宏 | 統編: 53081950 | 核准設立

登記地址: 臺北市文山區木新路2段289號1樓 | 負責人: 林博鋒 | 統編: 53128863 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區大業路591號1樓 | 負責人: 謝國微 | 統編: 24575954 | 廢止

登記地址: 臺中市北區學士路198號1樓 | 負責人: 李昀臻 | 統編: 29038650 | 廢止

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臺北市大安區大安路1段210號1樓
劉宗坤09416325歇業 - 獨資 (核准文號: 1114110448)

臺北市大安區大安路1段210號1樓
王上華80511975核准設立

臺北市大安區大安路1段210號
劉建良53336102核准設立

臺北市大安區大安路1段210號
25182668解散 (文號: 2011-8-30 府產業商字 第10087266100號)

臺北市大安區大安路1段210號
洪寶珍31880780歇業 - 獨資 (核准文號: 1056005231)

臺北市大安區大安路1段210號
祝天惠42272995歇業 - 獨資 (核准文號: 1046014645)

臺北市大安區大安路1段210號1樓
王家祥01803652歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區大安路1段210號1樓 | 負責人: 劉宗坤 | 統編: 09416325 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1114110448)

登記地址: 臺北市大安區大安路1段210號1樓 | 負責人: 王上華 | 統編: 80511975 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區大安路1段210號 | 負責人: 劉建良 | 統編: 53336102 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區大安路1段210號 | 統編: 25182668 | 解散 (文號: 2011-8-30 府產業商字 第10087266100號)

登記地址: 臺北市大安區大安路1段210號 | 負責人: 洪寶珍 | 統編: 31880780 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1056005231)

登記地址: 臺北市大安區大安路1段210號 | 負責人: 祝天惠 | 統編: 42272995 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1046014645)

登記地址: 臺北市大安區大安路1段210號1樓 | 負責人: 王家祥 | 統編: 01803652 | 歇業 - 獨資

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與"日研"矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate:96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG?HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

瑞特血糖監測系統

英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),經由微血管取得之新鮮全血做測試,來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210:25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

泰博克立測血糖試片

英文品名: Clever Chek test strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

人工手指關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨科用鐵線

英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 291,292,292.7, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRAGMENT:241.0,248,242.1,242.3,  244,RECONSTRUCTION:245.1,245.2,  245.4,245.5,243. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用ADVIA Chemistry系統,定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列,提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

普生健肝脢 C-96 3.0

英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 | 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate:96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG?HRPO... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普生股份有限公司

拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸

英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA | 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 | 有效日期: 2012/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/02 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以輸送以及處理血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) | 醫器規格: #1151 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

易立得血糖測試套組

英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 | 有效日期: 2012/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.血糖測試片:\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... | 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司

瑞特血糖監測系統

英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可),經由微血管取得之新鮮全血做測試,來量測血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... | 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210:25片/... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠

泰博克立測血糖試片

英文品名: Clever Chek test strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 | 有效日期: 2022/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... | 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 | 有效日期: 2027/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測,以及專業人員施行血糖量測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

泰博克立測血糖測試系統

英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 | 有效日期: 2022/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... | 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含:泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

人工手指關節

英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 | 有效日期: 1993/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨科用鐵線

英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 291,292,292.7, | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

骨板

英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 | 有效日期: 1993/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/11/11 | 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FRAGMENT:241.0,248,242.1,242.3,  244,RECONSTRUCTION:245.1,245.2,  245.4,245.5,243. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

無骨泥式人工髖關節

英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 | 有效日期: 1993/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/01/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

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