“福立克” 造口術用袋清潔劑 (未滅菌)
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中文品名“福立克” 造口術用袋清潔劑 (未滅菌)的英文品名是“Flexicare” Ostomy Pouch Cleanser (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第013237號, 有效日期是2018/07/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/01/02, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是彩順貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第013237號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/01/02
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2018/07/18
發證日期	2013/07/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401323706
中文品名	“福立克” 造口術用袋清潔劑 (未滅菌)
英文品名	“Flexicare” Ostomy Pouch Cleanser (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	彩順貿易有限公司
申請商地址	新北市土城區明德路一段93巷8號4樓
申請商統一編號	25054501
製造商名稱	FLEXICARE MEDICAL INC
製造廠廠址	15281 BARRANCA PKWY, UNIT D IRVINE, CA 92618 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/01/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第013237號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/01/02

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2018/07/18

發證日期

2013/07/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401323706

中文品名

“福立克” 造口術用袋清潔劑 (未滅菌)

英文品名

“Flexicare” Ostomy Pouch Cleanser (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5900 造口術用袋及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

彩順貿易有限公司

申請商地址

新北市土城區明德路一段93巷8號4樓

申請商統一編號

25054501

製造商名稱

FLEXICARE MEDICAL INC

製造廠廠址

15281 BARRANCA PKWY, UNIT D IRVINE, CA 92618 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/01/02

製造許可登錄編號

(空)

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王吉成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 彩順貿易有限公司 \| 統一編號: 25054501

王吉成

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統一編號: 25054501 | 電話號碼: 02-22628856 | 新北市土城區明德路1段93巷8號4樓

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"美達利"腸胃科-泌尿科生檢器械(未滅菌)	英文品名: "Meditalia" Gastroenterology-Urology Biopsy Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013256號 \| 有效日期: 2023/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/07 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克”喉頭面罩 (滅菌)	英文品名: “Flexicare” Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001968號 \| 有效日期: 2018/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克”尿液收集器及其附件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Flexicare” Urine collector and accessories (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001974號 \| 有效日期: 2018/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/03 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克”喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001821號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"丹赫頓" 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: "DAHTON" Extrication Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001899號 \| 有效日期: 2023/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克”可樂適造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Flexicare” Coloset Ostomy Bag and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001930號 \| 有效日期: 2018/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"鏮璡" 非電動活體組織夾 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forcep (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004074號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“康進” 非電力圈刃(滅菌)	英文品名: “KANGJIN” NON-ELECTRICAL SNARE ( STERILE ) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004075號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"康進" 內視鏡清潔刷 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Endoscopic Cleaning Brushes(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004054號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/07 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
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新北市土城區明德路一段９３巷２１號五樓	總價元: 1.765E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 119.65 \| 土地移轉總面積平方公尺: 15.85 \| 建築完成年月: 1080603.0 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第一種商業區 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1101104.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷１號四樓	總價元: 20500000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 125 \| 土地移轉總面積平方公尺: 17.22 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第一種商業區 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120514 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷２３號四樓	總價元: 18700000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 122.83 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.02 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120319 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷１９號九樓	總價元: 16600000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 90.84 \| 土地移轉總面積平方公尺: 12.1 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1130720 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷２５號四樓	總價元: 17600000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 91.81 \| 土地移轉總面積平方公尺: 12.27 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1131019 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷６號三樓	總價元: 13000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 101.24 \| 土地移轉總面積平方公尺: 26.67 \| 建築完成年月: 0930624 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第二種住宅區 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120305 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
彩順貿易有限公司新北市土城區明德路1段93巷8號4樓	王吉成	25054501	核准設立

彩順貿易有限公司

登記地址: 新北市土城區明德路1段93巷8號4樓 | 負責人: 王吉成 | 統編: 25054501 | 核准設立

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“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司