“波儷凱尼”紐駱克神經引導環帶
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中文品名“波儷凱尼”紐駱克神經引導環帶的英文品名是“Polyganics” NEUROLAC, 許可證字號是衛部醫器輸字第030975號, 有效日期是2028/05/09, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品適用於患者周邊神經受損而分裂，受損長度小於20mm的重建使用。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是杏美有限公司.

#“波儷凱尼”紐駱克神經引導環帶的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030975號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/09
發證日期	2018/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603097502
中文品名	“波儷凱尼”紐駱克神經引導環帶
英文品名	“Polyganics” NEUROLAC
效能	本產品適用於患者周邊神經受損而分裂，受損長度小於20mm的重建使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5275 神經環帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	杏美有限公司
申請商地址	臺北市中山區新生北路三段42號2樓
申請商統一編號	53909403
製造商名稱	Polyganics Innovations B.V.
製造廠廠址	Blauwborgje 32, 9747 AC Groningen, The Netherland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	2022/11/09
製造許可登錄編號	QSD13727

許可證字號

衛部醫器輸字第030975號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/09

發證日期

2018/05/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603097502

中文品名

“波儷凱尼”紐駱克神經引導環帶

英文品名

“Polyganics” NEUROLAC

效能

本產品適用於患者周邊神經受損而分裂，受損長度小於20mm的重建使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5275 神經環帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

杏美有限公司

申請商地址

臺北市中山區新生北路三段42號2樓

申請商統一編號

53909403

製造商名稱

Polyganics Innovations B.V.

製造廠廠址

Blauwborgje 32, 9747 AC Groningen, The Netherland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/09

製造許可登錄編號

QSD13727

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廖以晴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 240000 \| 所代表法人: \| 杏美有限公司 \| 統一編號: 53909403

廖以晴

職稱: 董事 | 持有股份數: 240000 | 所代表法人: | 杏美有限公司 | 統一編號: 53909403

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杏美有限公司

統一編號: 53909403 | 電話號碼: 02-25856833 | 臺北市中山區新生北路3段42號2樓

杏美有限公司

統一編號: 53909403 | 電話號碼: 02-25856833 | 臺北市中山區新生北路3段42號2樓

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"達客金" 手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kim" Operating headlamp (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014779號 \| 有效日期: 2019/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
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“耐有美”塞那靈洗鼻器	英文品名: “NeilMed” Sinus Rinse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031353號 \| 有效日期: 2028/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“波儷凱尼”那梭波鼻用敷料 (滅菌)	英文品名: “Polyganics” Nasopore Nasal Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013619號 \| 有效日期: 2018/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“邁可艾爾”恩多泰迷你前額拉皮用固定系統	英文品名: “MicroAire” Endotine Forehead Mini \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025500號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-010-0167 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“邁可艾爾”手動式外科鑽手握器 (未滅菌)	英文品名: “MicroAire” Manual Surgical Drill (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012974號 \| 有效日期: 2018/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱鑽手機(K4325)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
"白靈敦" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Burlington" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016891號 \| 有效日期: 2021/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“耐有美”賽那靈洗鼻器 (未滅菌)	英文品名: “NEILMED” Sinus Rinse Regular Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013823號 \| 有效日期: 2019/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
“邁可艾爾”恩多泰穿眉式前額拉皮用固定系統	英文品名: “MicroAire” Endotine Transbleph 3.0/3.5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025121號 \| 有效日期: 2028/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CFD-080-0177、CFD-080-0167 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
" 達客金" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kim" Corrective spectacle lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018787號 \| 有效日期: 2023/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
"普衛士" 個人用防護罩(未滅菌)	英文品名: "ProtecX" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019515號 \| 有效日期: 2023/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司
"達客金" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dr. Kim" Surgical camera and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014782號 \| 有效日期: 2019/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美有限公司

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“耐有美”賽那靈洗鼻器 (未滅菌)

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" 達客金" 矯正鏡片 (未滅菌)

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“邁創”超音波骨手術切割器及附件	英文品名: “MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026768號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原106年3月13日及108年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞斯本" 理查--亞倫手術記號筆(滅菌)	英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN SURGICAL MARKING PEN (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000096號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)	英文品名: "ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000006號 \| 有效日期: 2025/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 識別血管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百靈列”手術導航系統	英文品名: “BrainLAB” CURVE Navigation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024375號 \| 有效日期: 2028/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Curve Dual Display, Curve Single Display規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月14日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格，詳如核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特佳" 內植用腦積水引流管組	英文品名: "INTEGRA" HYDROCEPHALUS VALVE SYSTEMS AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012626號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

杏美的黃頁資料

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采杏美容美體世界 | 地址: 台南市北區中華北路一段105巷45號 | 電話: 06-250-3128

杏美水果行 | 地址: 金門縣金城鎮莒光路一段15號之2 | 電話: 082-325-470

杏美皮膚科診所 | 地址: 台北市士林區天母西路40號之2、2樓 | 電話: 02-2873-4732

杏美股份有限公司 | 地址: 台北市士林區承德路四段289號2樓 | 電話: 02-2883-4043

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
妘杏美髮屋新北市淡水區北新路182巷56號2樓之1、之2	林美杏	41407290	歇業 - 獨資 (核准文號: 1078130201)
采杏美容坊臺南市北區賢北里中華北路1段105巷45號1樓	呂彩杏	99567822	歇業 - 獨資 (核准文號: 1100039919)
杏美冷飲店臺南市東區後甲里裕農路671號1樓	戴杏美	09534786	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110042253)
康杏美事業有限公司臺南市新營區南興里建業路78巷11號11樓之2	林姫杏	24903416	核准設立
杏美企業社臺北市士林區中正路281號2樓	邱玉茹	48995104	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064214821)
一杏美學有限公司臺北市信義區基隆路2段91號3樓	陳昭蓉	52801354	核准設立
杏美生醫科技有限公司高雄市新興區中正二路182號9樓之3	陳寶國	54745718	核准設立
杏美飲料行新北市永和區保平路145號(1樓)	黃幸美	92736963	核准設立 - 獨資

妘杏美髮屋

登記地址: 新北市淡水區北新路182巷56號2樓之1、之2 | 負責人: 林美杏 | 統編: 41407290 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078130201)

采杏美容坊

登記地址: 臺南市北區賢北里中華北路1段105巷45號1樓 | 負責人: 呂彩杏 | 統編: 99567822 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100039919)

杏美冷飲店

登記地址: 臺南市東區後甲里裕農路671號1樓 | 負責人: 戴杏美 | 統編: 09534786 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110042253)

康杏美事業有限公司

登記地址: 臺南市新營區南興里建業路78巷11號11樓之2 | 負責人: 林姫杏 | 統編: 24903416 | 核准設立

杏美企業社

登記地址: 臺北市士林區中正路281號2樓 | 負責人: 邱玉茹 | 統編: 48995104 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064214821)

一杏美學有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段91號3樓 | 負責人: 陳昭蓉 | 統編: 52801354 | 核准設立

杏美生醫科技有限公司

登記地址: 高雄市新興區中正二路182號9樓之3 | 負責人: 陳寶國 | 統編: 54745718 | 核准設立

杏美飲料行

登記地址: 新北市永和區保平路145號(1樓) | 負責人: 黃幸美 | 統編: 92736963 | 核准設立 - 獨資

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與“波儷凱尼”紐駱克神經引導環帶同分類的醫療器材許可證資料集

“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司